一種一次性使用倒錐形雙套管式宮頸宮腔細(xì)胞刷的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種一次性使用倒錐形雙套管式宮頸宮腔細(xì)胞刷，包括帶有韌性可彎曲的拉桿，拉桿前端上設(shè)置有倒錐形毛刷頭，倒錐形毛刷頭的最前方為圓球型，在設(shè)有倒錐形毛刷頭的拉桿的下端外緊密套裝有內(nèi)套管，所述的內(nèi)套管外套裝有外套管，倒錐形毛刷頭、內(nèi)套管和拉桿形成一體后共同收縮于外套管內(nèi)，使內(nèi)套管與外套管之間形成密封結(jié)構(gòu)，拉桿后端上設(shè)置有手柄。通過設(shè)置倒錐形毛刷頭和與之匹配的外套管和內(nèi)套管，由于毛刷的倒錐形結(jié)構(gòu)與子宮腔內(nèi)的倒三角結(jié)構(gòu)剛好吻合，因而可以進(jìn)行充分刷取，且通過內(nèi)套管與外套管和毛刷頭之間形成的密封結(jié)構(gòu)，因此獲得了足夠多的細(xì)胞組織，大幅提高了篩查的效率，也大幅降低了漏檢的可能性。
【專利說明】一種一次性使用倒錐形雙套管式宮頸宮腔細(xì)胞刷

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種一次性使用倒錐形雙套管式宮頸宮腔細(xì)胞刷。

【背景技術(shù)】
[0002]目前市場(chǎng)上存在一次性宮頸細(xì)胞刷，但現(xiàn)有的一次性宮頸細(xì)胞刷因結(jié)構(gòu)問題，不能完全進(jìn)入宮頸，因而漏檢率很高，而對(duì)于宮腔細(xì)胞的取樣，目前沒有一次性宮腔細(xì)胞刷，使用的還是傳統(tǒng)金屬器械，手術(shù)過程復(fù)雜，沒有一次性產(chǎn)品使用方便快捷，費(fèi)用也很高。
[0003]同時(shí)，根據(jù)子宮的結(jié)構(gòu)，現(xiàn)有一次性宮頸(腔)細(xì)胞刷的缺點(diǎn)包括以下幾點(diǎn):
[0004]1、對(duì)于子宮頸細(xì)胞取樣，目前主要的產(chǎn)品是一次性宮頸(腔)細(xì)胞刷的細(xì)胞刷直接進(jìn)入子宮頸內(nèi)，毛刷垂直方向與子宮頸組織接觸，這樣會(huì)給子宮頸壁造成劃傷，導(dǎo)致患者非常痛苦，根據(jù)醫(yī)療器械安全至上的原則，這樣的設(shè)計(jì)是不合理的，也是有缺陷的。
[0005]2、宮腔細(xì)胞取樣，目前這樣的產(chǎn)品市場(chǎng)上并不多見，專利產(chǎn)品也比較少，傳統(tǒng)的宮腔細(xì)胞取樣，使用的是重復(fù)使用的不銹鋼器械和重復(fù)使用的毛刷，由于重復(fù)使用的器械是鋼制材料制成，會(huì)給患者造成心理恐懼，同時(shí)，不銹鋼器械手術(shù)過程創(chuàng)傷較大，手術(shù)后不易愈合傷口 ；且運(yùn)用重復(fù)性器械進(jìn)行細(xì)胞取樣時(shí)，首先要用子宮頸擴(kuò)宮器進(jìn)行擴(kuò)宮，然后細(xì)胞取樣器才能進(jìn)入宮腔內(nèi)，這樣，手術(shù)前先要進(jìn)行局部麻醉，因而手術(shù)過程復(fù)雜繁瑣，造成患者痛苦，同時(shí)醫(yī)療費(fèi)用也是大幅增加。
[0006]具體的則存在下列嚴(yán)重不足:1、毛刷的結(jié)構(gòu)為圓柱形結(jié)構(gòu)，這是個(gè)嚴(yán)重的不足之處，如圖1所示，其采用圓柱形毛刷進(jìn)行宮腔取樣，這樣由于子宮腔內(nèi)的結(jié)構(gòu)為倒三角型結(jié)構(gòu)，圓柱形毛刷進(jìn)行取樣時(shí)，只能對(duì)宮腔靠近子宮頸附近的宮腔壁進(jìn)行刷取，刷取的面積不會(huì)超過三分之一宮腔面積，也就是說，有三分之二的地方該專利中的細(xì)胞刷是刷不到的，這會(huì)造成嚴(yán)重的醫(yī)療漏檢事故；2、細(xì)胞取樣刷采用的是單外管設(shè)計(jì)，毛刷又是圓柱形毛刷，因此不能在毛刷和套管之間形成密封結(jié)構(gòu)，從而導(dǎo)致提取的細(xì)胞只能靠毛刷蘸取，而可能存在于組織液中的細(xì)胞組織，毛刷有可能根本蘸取不到，同樣會(huì)造成檢查漏檢的情況。3、由于人體的子宮結(jié)構(gòu)為彎曲型，因此若毛刷頭與芯桿之間可拆卸的安裝在一塊，就有可能造成毛刷頭與芯桿之間的分離，導(dǎo)致毛刷頭掉進(jìn)子宮腔內(nèi)，從而帶來嚴(yán)重的醫(yī)療事故。4、毛刷在進(jìn)行宮頸檢查時(shí)，由于毛刷與芯桿垂直，因此毛刷在對(duì)宮頸壁進(jìn)行采樣時(shí)，毛刷垂直接觸宮頸壁，造成宮頸壁損傷，導(dǎo)致患者承受更大痛苦。同時(shí)也無法對(duì)宮頸口周邊進(jìn)行刷取采樣。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0007]本實(shí)用新型解決為了解決上述技術(shù)問題，提供了一種一次性使用倒錐形雙套管式宮頸宮腔細(xì)胞刷，提高了篩查效率，降低了漏檢率。
[0008]本實(shí)用新型是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn):
[0009]一種一次性使用倒錐形雙套管式宮頸宮腔細(xì)胞刷，包括帶有韌性可彎曲的拉桿，拉桿前端上設(shè)置有倒錐形毛刷頭，倒錐形毛刷頭的最前方為圓球型，在設(shè)有倒錐形毛刷頭的拉桿的下端外緊密套裝有內(nèi)套管，所述的內(nèi)套管外套裝有外套管，倒錐形毛刷頭、內(nèi)套管和拉桿形成一體后共同收縮于外套管內(nèi)，使內(nèi)套管與外套管之間形成密封結(jié)構(gòu)，拉桿后端上設(shè)置有手柄。
[0010]所述的倒錐形毛刷頭采用直徑為0.1-0.6mm的細(xì)纖維制成，其密度為每圈5_10根細(xì)纖維。
[0011]所述的倒錐形毛刷頭的錐體底面直徑2.5-4.5cm，錐體高度為2.5-4.5cm，拉桿總長度為20_30cm，拉桿的外徑為1.1-1.7cm。
[0012]所述的外套管和內(nèi)套管采用醫(yī)用高分子材料制成，外套管外徑為3-4.2mm，內(nèi)套管外徑為2_2.5mm。
[0013]所述的拉桿為不銹鋼拉桿。
[0014]倒錐形毛刷頭的細(xì)纖維與拉桿之間的夾角小于90度。
[0015]所述的拉桿上標(biāo)有刻度“ I ”。
[0016]所述的外套管上帶有刻度。
[0017]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有以下有益的技術(shù)效果:
[0018]本發(fā)明提供的一次性使用倒錐形雙套管式宮頸宮腔細(xì)胞刷，由于毛刷頭采用倒錐形設(shè)計(jì)，且有與之匹配的外套管和內(nèi)套管，在進(jìn)行細(xì)胞取樣時(shí)，可先將倒錐形毛刷縮進(jìn)外套管內(nèi)，外套管進(jìn)入子宮頸2-3cm處，毛刷頭進(jìn)入宮腔里面，推出毛刷，緩慢抽拉帶有毛刷頭的拉桿進(jìn)入子宮頸，由于毛刷頭是倒錐形，且毛刷頭上的細(xì)纖維與拉桿I之間的夾角小于90度，其方向是順勢(shì)進(jìn)入子宮頸，不存在毛刷直立刺激子宮頸壁的情況，因此患者感覺不到手術(shù)過程的痛苦，避免對(duì)子宮頸壁造成損傷，旋轉(zhuǎn)拉桿，使毛刷在子宮頸內(nèi)刷取，細(xì)胞及分泌物被刷下并蘸在毛刷上，或者融入組織液中，抽拉毛刷進(jìn)入外套管內(nèi)，一直到拉桿顯示“I”的刻度位置，由于是內(nèi)外雙套管結(jié)構(gòu)，內(nèi)外管之間結(jié)合緊密，毛刷進(jìn)入外套管內(nèi)后，前端的空間在負(fù)壓的作用下，刷下來的組織液會(huì)被抽入外套管內(nèi)，這樣，手術(shù)便獲得了足夠多的細(xì)胞組織，大幅提高了篩查的效率，同時(shí)大幅降低了漏檢的可能性。
[0019]同時(shí)，本實(shí)用新型提供的細(xì)胞刷，由于毛刷采用倒錐形設(shè)計(jì)，且有與之匹配的外套管和內(nèi)套管，在進(jìn)行細(xì)胞取樣時(shí)，先將倒錐毛刷縮進(jìn)外套管內(nèi)，外套管進(jìn)入子宮腔內(nèi)，毛刷進(jìn)入宮腔里面，推出毛刷，這時(shí)，毛刷的倒錐形結(jié)構(gòu)與子宮腔內(nèi)的倒三角結(jié)構(gòu)剛好吻合，轉(zhuǎn)動(dòng)拉桿的手柄，毛刷在子宮腔內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)刷取，子宮腔壁的細(xì)胞組織會(huì)被刷脫下來，或蘸在毛刷上，或融入組織液里面，子宮底部的刷取最為困難，可利用倒錐形毛刷的特點(diǎn)，將毛刷三分之二推入外套管內(nèi)，這樣錐形毛刷在外套管的作用下，會(huì)形成發(fā)散的一撮毛刷，用這撮毛刷對(duì)宮腔底部進(jìn)行刷去，保證了宮腔底部能夠全部刷取到，這時(shí)，緩慢將毛刷抽入外套管內(nèi)，細(xì)胞及分泌物被刷下并蘸在毛刷上，或者融入組織液中，抽拉毛刷進(jìn)入外套管內(nèi)，一直到拉桿顯示“I”的刻度位置，由于是內(nèi)外雙套管結(jié)構(gòu)，內(nèi)外管之間結(jié)合緊密，毛刷進(jìn)入外套管內(nèi)后，前端的空間在負(fù)壓的作用下，刷下來的組織液會(huì)被抽入外套管內(nèi)，這樣，手術(shù)便獲得了足夠多的細(xì)胞組織，大幅提高了篩查的效率，同時(shí)大幅降低了漏檢的可能性。
[0020]進(jìn)一步地，所述的倒錐形毛刷頭2采用直徑為0.1-0.6mm的細(xì)纖維制成，其密度為每圈5-10根細(xì)纖維，以保證毛刷能順利進(jìn)入外套管腔內(nèi)，且內(nèi)外套管之間能形成密封結(jié)構(gòu)，使得檢驗(yàn)過程，能有效吸入毛刷刷掉的組織液。
[0021]本申請(qǐng)充分考慮到子宮腔產(chǎn)品的安全，將毛刷頭設(shè)置在拉桿上，使得毛刷頭與拉桿連為一體，不可分離，不但不存在毛刷頭與拉桿斷裂的可能，同時(shí)，拉桿的韌性，可彎曲也能夠很好的適應(yīng)子宮腔內(nèi)彎曲下垂的環(huán)境。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0022]圖1為本實(shí)用新型提供的一次性使用倒錐形雙套管式宮頸宮腔細(xì)胞刷結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖2為本實(shí)用新型提供的一次性使用倒錐形雙套管式宮頸宮腔細(xì)胞刷分解圖；
[0024]圖3為本實(shí)用新型提供的細(xì)胞刷進(jìn)入子宮腔內(nèi)示意圖；
[0025]圖4為本實(shí)用新型提供的細(xì)胞刷進(jìn)入子宮腔內(nèi)毛刷展開示意圖；
[0026]圖5為本實(shí)用新型提供的細(xì)胞刷進(jìn)入子宮腔內(nèi)刷取子宮底部示意圖；
[0027]圖6為本實(shí)用新型提供的細(xì)胞刷進(jìn)行子宮頸檢查的示意圖一；
[0028]圖7為本實(shí)用新型提供的細(xì)胞刷進(jìn)行子宮頸檢查的示意圖二 ；
[0029]圖8為本實(shí)用新型提供的細(xì)胞刷進(jìn)行子宮頸檢查的示意圖三。
[0030]其中:1為拉桿；2為倒錐形毛刷頭；3為內(nèi)套管；4為外套管；5為手柄；6為子宮底；7為暖巢；8為子宮腔；9為子宮體；10為子宮頸；11為陰道；12為子宮口。

【具體實(shí)施方式】
[0031]下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步詳細(xì)描述:
[0032]參見圖1至圖2，一種一次性使用倒錐形雙套管式宮頸宮腔細(xì)胞刷，主要用于子宮頸和子宮內(nèi)膜細(xì)胞的取樣，其包括帶有韌性可彎曲的不銹鋼拉桿1，不銹鋼拉桿I前端上設(shè)置有倒錐形毛刷頭2，倒錐形毛刷頭2的最前方為圓球型，在設(shè)有倒錐形毛刷頭2的不銹鋼拉桿I的下端外緊密套裝有內(nèi)套管3，所述的內(nèi)套管3外套裝有外套管4形成雙套管結(jié)構(gòu)，所述的外套管4上帶有刻度，倒錐形毛刷頭2、內(nèi)套管3和不銹鋼拉桿I形成一體后共同收縮于外套管4內(nèi)，使內(nèi)套管3與外套管4之間形成密封結(jié)構(gòu)，不銹鋼拉桿I后端上設(shè)置有手柄5，不銹鋼拉桿I上標(biāo)有刻度“I”。其中，所述的倒錐形毛刷頭2采用直徑為0.1-0.6mm的細(xì)纖維制成，其密度為每圈5-10根細(xì)纖維，以保證毛刷能順利進(jìn)入外套管腔內(nèi)，且內(nèi)外套管之間能形成密封結(jié)構(gòu)，使得檢驗(yàn)過程，能有效吸入毛刷刷掉的組織液。其中，所述的倒錐形毛刷頭2上的細(xì)纖維與拉桿I之間的夾角小于90度，以防止在對(duì)子宮頸進(jìn)行檢查時(shí)對(duì)宮頸壁造成傷害。
[0033]同時(shí)，所述的倒錐形毛刷頭2的錐體底面直徑2.5-4.5cm，錐體高度為2.5-4.5cm，不銹鋼拉桿I總長度為20-30cm，不銹鋼拉桿I的外徑為1.1-1.7cm ;所述的外套管4和內(nèi)套管3采用醫(yī)用高分子材料制成，外套管4外徑為3-4.2mm,內(nèi)套管3外徑為2-2.5_。
[0034]本實(shí)用新型的制作過程:
[0035]首先現(xiàn)在拉桿上設(shè)置倒錐形毛刷頭，然后在拉桿上一次套裝內(nèi)套管和外套管，然后在拉桿上在安裝手柄。
[0036]參見圖6至圖8，本申請(qǐng)細(xì)胞刷進(jìn)行宮頸細(xì)胞取樣時(shí):該細(xì)胞刷由于毛刷采用倒錐形設(shè)計(jì)，且有與之匹配的外套管和內(nèi)套管，在進(jìn)行細(xì)胞取樣時(shí)，先將倒錐形毛刷縮進(jìn)外套管內(nèi)，外套管進(jìn)入子宮頸2-3cm處，毛刷頭進(jìn)入宮腔里面，推出毛刷，緩慢抽拉帶有毛刷頭的拉桿進(jìn)入子宮頸，由于毛刷頭是倒錐形，且毛刷頭上的細(xì)纖維與拉桿I之間的夾角小于90度，其方向是順勢(shì)進(jìn)入子宮頸，不存在毛刷直立刺激子宮頸壁的情況，因此患者感覺不到手術(shù)過程的痛苦，避免對(duì)子宮頸壁造成損傷，旋轉(zhuǎn)拉桿，使毛刷在子宮頸內(nèi)刷取，細(xì)胞及分泌物被刷下并蘸在毛刷上，或者融入組織液中，抽拉毛刷進(jìn)入外套管內(nèi)，一直到拉桿顯示“ I ”的刻度位置，由于是內(nèi)外雙套管結(jié)構(gòu)，內(nèi)外管之間結(jié)合緊密，毛刷進(jìn)入外套管內(nèi)后，前端的空間在負(fù)壓的作用下，刷下來的組織液會(huì)被抽入外套管內(nèi)，這樣，手術(shù)便獲得了足夠多的細(xì)胞組織，大幅提高了篩查的效率，同時(shí)大幅降低了漏檢的可能性。
[0037]參見圖7至圖8，在進(jìn)行宮頸檢查時(shí)，將在宮頸內(nèi)打開的毛刷頭向外直接拉出，待有一部分毛刷與宮頸口接觸時(shí)停止向外拉取，由于留在宮頸內(nèi)的毛刷與拉桿呈平行狀態(tài)，因此留在宮頸內(nèi)的毛刷在對(duì)宮頸進(jìn)行采樣時(shí)，平滑接觸宮頸壁進(jìn)行刷取采樣，避免了宮頸壁損傷，減少了患者承受的痛苦，一部分停留在宮頸口外的毛刷在對(duì)宮頸口進(jìn)行刷取采樣，這樣可以全面對(duì)宮頸和宮頸口進(jìn)行采樣，避免了漏檢的發(fā)生。
[0038]參見圖3至圖5，本申請(qǐng)的細(xì)胞刷進(jìn)行宮腔細(xì)胞取樣時(shí):該產(chǎn)品由于毛刷采用倒錐形設(shè)計(jì)，且有與之匹配的外套管和內(nèi)套管，在進(jìn)行細(xì)胞取樣時(shí)，先將倒錐毛刷縮進(jìn)外套管內(nèi)，外套管進(jìn)入子宮腔內(nèi)，毛刷進(jìn)入宮腔里面，推出毛刷，這時(shí)，毛刷的倒錐形結(jié)構(gòu)與子宮腔內(nèi)的倒三角結(jié)構(gòu)剛好吻合，轉(zhuǎn)動(dòng)拉桿的手柄，毛刷在子宮腔內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)刷取，子宮腔壁的細(xì)胞組織會(huì)被刷脫下來，或蘸在毛刷上，或融入組織液里面，子宮底部的刷取最為困難，可利用倒錐形毛刷的特點(diǎn)，將毛刷三分之二推入外套管內(nèi)，這樣錐形毛刷在外套管的作用下，會(huì)形成發(fā)散的一撮毛刷，用這撮毛刷對(duì)宮腔底部進(jìn)行刷去，保證了宮腔底部能夠全部刷取到，這時(shí)，緩慢將毛刷抽入外套管內(nèi)，細(xì)胞及分泌物被刷下并蘸在毛刷上，或者融入組織液中，抽拉毛刷進(jìn)入外套管內(nèi)，一直到拉桿顯示“I”的刻度位置，由于是內(nèi)外雙套管結(jié)構(gòu)，內(nèi)外管之間結(jié)合緊密，毛刷進(jìn)入外套管內(nèi)后，前端的空間在負(fù)壓的作用下，刷下來的組織液會(huì)被抽入外套管內(nèi)，這樣，手術(shù)便獲得了足夠多的細(xì)胞組織，大幅提高了篩查的效率，同時(shí)大幅降低了漏檢的可能性。
[0039]同時(shí)，本申請(qǐng)充分考慮到子宮腔產(chǎn)品的安全，將毛刷頭設(shè)置在拉桿上，使得毛刷頭與拉桿連為一體，不可分離，不但不存在毛刷頭與拉桿斷裂的可能，同時(shí)，拉桿的韌性，可彎曲也能夠很好的適應(yīng)子宮腔內(nèi)彎曲下垂的環(huán)境。
[0040]以上顯示和描述了本實(shí)用新型的基本原理和主要特征和本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本實(shí)用新型不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說明書中描述的只是說明本實(shí)用新型的原理，在不脫離本實(shí)用新型精神和范圍的前提下，本實(shí)用新型還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本實(shí)用新型范圍內(nèi)。本實(shí)用新型要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其等效物界定。
【權(quán)利要求】
1.一種一次性使用倒錐形雙套管式宮頸宮腔細(xì)胞刷，其特征在于，包括帶有韌性可彎曲的拉桿(1)，拉桿(I)前端上設(shè)置有倒錐形毛刷頭(2)，倒錐形毛刷頭(2)的最前方為圓球型，在設(shè)有倒錐形毛刷頭(2)的拉桿(I)的下端外緊密套裝有內(nèi)套管(3)，所述的內(nèi)套管(3)外套裝有外套管(4)，倒錐形毛刷頭(2)、內(nèi)套管(3)和拉桿(I)形成一體后共同收縮于外套管(4)內(nèi)，使內(nèi)套管(3)與外套管(4)之間形成密封結(jié)構(gòu)，拉桿(I)后端上設(shè)置有手柄(5)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性使用倒錐形雙套管式宮頸宮腔細(xì)胞刷，其特征在于，所述的倒錐形毛刷頭(2)采用直徑為0.1-0.6mm的細(xì)纖維制成，其密度為每圈5-10根細(xì)纖維。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一次性使用倒錐形雙套管式宮頸宮腔細(xì)胞刷，其特征在于，所述的倒錐形毛刷頭(2)的錐體底面直徑2.5-4.5cm，錐體高度為2.5-4.5cm，拉桿(I)總長度為20_30cm，拉桿(I)的外徑為1.1-1.7cm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性使用倒錐形雙套管式宮頸宮腔細(xì)胞刷，其特征在于，所述的外套管(4)和內(nèi)套管(3)采用醫(yī)用高分子材料制成，外套管(4)外徑為3-4.2_，內(nèi)套管(3)外徑為2-2.5mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性使用倒錐形雙套管式宮頸宮腔細(xì)胞刷，其特征在于，所述的拉桿(I)為不銹鋼拉桿。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一次性使用倒錐形雙套管式宮頸宮腔細(xì)胞刷，其特征在于，倒錐形毛刷頭(2)的細(xì)纖維與拉桿(I)之間的夾角小于90度。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性使用倒錐形雙套管式宮頸宮腔細(xì)胞刷，其特征在于，所述的拉桿(I)上標(biāo)有刻度“I”。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性使用倒錐形雙套管式宮頸宮腔細(xì)胞刷，其特征在于，所述的外套管(4)上帶有刻度。
【文檔編號(hào)】A61B10/02GK204260768SQ201420720356
【公開日】2015年4月15日 申請(qǐng)日期:2014年11月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月26日
【發(fā)明者】李奇靈, 呂淑蘭, 薛雪, 趙藍(lán)波 申請(qǐng)人:西安交通大學(xué), 西安美佳家醫(yī)療科技有限責(zé)任公司