專利名稱：一種降血脂、提高缺氧耐受力的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及組合物，具體涉及一種降血脂、提高耐缺氧耐受力的組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
中醫(yī)學中雖無高血脂癥之病名，但認為本病屬中醫(yī)的“痰濁”、“血瘀”范疇。按照中醫(yī)理論，高血脂癥的病因可概括為脾失健運，神經(jīng)虧虛導致痰濁凝聚，為發(fā)病之內(nèi)因；嗜 食肥甘、膏粱厚味而化生痰濁是形成本病之外因。高血脂癥為本虛標實之征，故治療時宜標本同治，以健脾益腎、滋陰養(yǎng)血，活血化瘀，清熱通便消食化痰為主。缺氧是一種相當常見的病理過程，可以直接引起機體死亡。不僅在大氣中氧分壓過低情況下發(fā)生，也可在循環(huán)、血液、呼吸等系統(tǒng)疾病時由于氧供給和氧利用障礙而出現(xiàn)。高脂肪膳食可降低血紅蛋白和氧的結(jié)合與攜帶能力等作用，降低機體對缺氧的耐受性。相對而言，降低血脂能夠提高對缺氧的耐受能力，或提高對氧的利用率，以增加對缺氧環(huán)境的適應能力。CN03134911. O公開一種調(diào)節(jié)血糖血脂軟膠囊的制備方法，制備的軟膠囊具有較好的外觀和穩(wěn)定性外，功能因子配方中所用三七、懷牛膝、女貞子、茶四味中藥組成的復方具有較好的調(diào)節(jié)血糖血脂的綜合作用，對糖尿病人、尤其是對伴有高脂血癥的糖尿病人將具有更好的作用。CN200410004191. 5公開了由三七花、野生小葉苦丁茶和荷葉組成的三七花翠珠茶。該專利公開的野生小葉苦丁茶未注明種屬，苦丁茶的種屬有幾十種之多，不同種屬之間存在功效、毒性的差異。尚未見到三七和粗壯女貞合用的報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種降血脂、提高缺氧耐受力的組合物。本發(fā)明提供的一種降血脂、提高缺氧耐受力的組合物，由三七和粗壯女貞制成。優(yōu)選地，本發(fā)明提供的組合物，含有以下重量份的成分三七425-520份、粗壯女貞 2670-3270 份。進一步優(yōu)選，本發(fā)明提供的組合物，含有以下重量份的成分三七450-500份、粗壯女貞2800-3000份。更進一步優(yōu)選，本發(fā)明提供的組合物，含有以下重量份的成分三七470份、粗壯女貞2900份。本發(fā)明提供的組合物還含有以下成分中的兩種菊花、山楂、杜仲、制何首烏、澤瀉、銀杏葉、葛根、絞股藍。優(yōu)選地，所述組合物還含有以下重量份的成分菊花200-250份、山楂450-550份。優(yōu)選地，所述組合物還含有以下重量份的成分杜仲150-200份、絞股藍100-150份。優(yōu)選地，所述組合物還含有以下重量份的成分澤瀉150-250份、銀杏葉250-350份。優(yōu)選地，所述組合物還含有以下重量份的成分葛根350-450份、制何首烏100-150 份。所述組合物中粗壯女貞，可以通過市售購買。三七、菊花、山楂、杜仲、制何首烏、澤瀉、銀杏葉、葛根、絞股藍均可通過市售購買，符合《中國藥典》即可。
絞股藍可市售購買，符合標準《廣西中藥材標準》即可。本發(fā)明還提供了上述組合物的制備方法，包括以下步驟三七加乙醇回流提取，過濾，濾液濃縮，加水沉淀，過濾，濃縮，將其濃縮液噴灑到粗壯女貞上，干燥，即得。具體的，該方法包括以下步驟三七藥材粉碎成粗粉，加乙醇加熱回流提取2-3次，每次加入3-7倍藥材量30-85%乙醇溶液，第一次2-4小時，第二次1_3小時，第三次1_3小時，過濾，合并濾液，濃縮，加水沉淀，靜置過夜，過濾，濾液濃縮至O. 6-1. 2L，將濃縮后的三七提取液均勻噴灑到粗壯女貞上，吸附三七提取液后的粗壯女貞干燥，即得。本發(fā)明還提供了上述組合物的另一制備方法，包括以下步驟三七用水加熱提取，過濾，濾液濃縮，將其濃縮液噴灑到粗壯女貞上，干燥，即得。具體的，該方法包括以下步驟三七，用水加熱提取3次，每次加入6-10倍藥材重量的水，第一次提取3-4小時，第二次提取1-2小時，第三次提取O. 5-1小時，過濾，合并濾液，濃縮，將濃縮后的三七提取液均勻噴灑到粗壯女貞上，吸附三七提取液后的粗壯女貞干燥，分裝，即得。本發(fā)明還提供了上述組合物的另一制備方法，包括以下步驟三七、菊花、山楂加水煮沸提取，過濾，濾液濃縮，將其濃縮液噴灑到粗壯女貞上，干燥，即得。本發(fā)明還提供了上述組合物的另一制備方法，包括以下步驟三七、杜仲、絞股藍加水煮沸提取，過濾，濾液濃縮，將其濃縮液噴灑到粗壯女貞上，干燥，即得。本發(fā)明還提供了上述組合物的另一制備方法，包括以下步驟三七、澤瀉、銀杏葉加乙醇回流提取，過濾，濾液濃縮，加水沉淀，過濾，濃縮，將其濃縮液噴灑到粗壯女貞上，干燥，即得。本發(fā)明還提供了上述組合物的另一制備方法，包括以下步驟三七、葛根、制何首烏加乙醇回流提取，過濾，濾液濃縮，加水沉淀，過濾，濃縮，將其濃縮液噴灑到粗壯女貞上，干燥，即得。上述制備方法中所述乙醇的濃度優(yōu)選為50-85%。本發(fā)明還提供了含上述組合物的制劑，該制劑由組合物單獨組成或由組合物和藥學上可接受的載體或賦形劑組成。所述制劑為顆粒劑、口服液、散劑或片劑。所述顆粒劑填充輔料為糖粉、糊精、麥芽糊精、淀粉、乳糖等。
所述片劑稀釋劑輔料為淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纖維素等。所述口服液甜味劑輔料為蔗糖、阿斯巴甜；防腐劑為苯甲酸鈉、山梨酸鉀。上述制劑可采用常規(guī)的制劑工藝制備。本發(fā)明還提供了上述組合物在制備輔助降脂、提高缺氧耐受力的保健品和藥品中的應用。本發(fā)明提供的組合物具有以下優(yōu)點
I、申請人在研究傳統(tǒng)中草藥及查閱了大量的藥學資料的基礎上，經(jīng)過多年的試驗，從找到了可長期服用、降脂效果好、無副作用的中藥材配比。2、本發(fā)明提供的組合物中粗壯女貞，屬于木犀科粗壯女貞[Ligustrum robustum (Roxb. ) Blum.],收載于《中國植物志》第61卷155頁。三七可以通過市售購買，為五加科植物Panax notoginseng(Burk. )F. H. Chen的干燥根，收載于《中國藥典》2010年版一部笫11頁。菊花為菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥頭狀花序。收載于《中國藥典》2010年版一部笫292頁山楂為薔薇科植物山里紅Crataegus pinnatifida Bge. var. major N. E. Br.或山楂Crataegus pinnatif ida Bge.的干燥成熟果實。收載于《中國藥典》2010年版一部笫29頁。杜仲為杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)的干燥樹皮。收載于《中國藥典》2010年版一部笫154頁。制何首烏為何首烏(寥科植物何首烏Polygonum multiflorum Thuna.的塊根)的炮制加工品，收載于《中國藥典》2010年版一部笫165頁。澤灣為澤灣科植物澤灣Alisma orientale (Sam. ) Juzep.的干燥塊莖。收載于《中國藥典》2010年版一部笫212頁。銀杏葉為銀杏科植物銀杏Ginkgo bilobe L.的干燥葉。收載于《中國藥典》2010年版一部笫296頁。葛根葛根為豆科植物野葛Pueraria lobata (ffilld. ) Ohwi的干燥根。收載于《中國藥典》2010年版一部笫312頁。絞股藍為葫蘆科植物絞股藍Gynostemma pentaphylIum (Thunb. ) Makino的干燥全草。收載于《廣西中藥材標準》1992年版第二冊第186頁。當組合物為粗壯女貞和三七時以粗壯女貞清熱利濕，并有增加冠狀動脈血流量作用，加上三七的活血化瘀,可以清除病因，正本清原，使經(jīng)絡暢通，氣血環(huán)不息，以降低高脂蛋白血證，又可提高缺氧耐受力。當組合物為三七、粗壯女貞和其他任意兩種中藥組成的四種成分時菊花、山楂、杜仲、制何首烏、澤瀉、銀杏葉、葛根、絞股藍均在保健《衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》中“既是食品又是藥品的品種名單”或“可用于保健食品的物品名單”中，屬可長期安全服用的原料。以上原料分別具有輔助降脂或提高缺氧耐受力功效，經(jīng)科學配伍、配方論證后，開展動物功能學試驗，證明在三七和粗壯女貞的基礎上再加入以上中藥，其降脂及提高缺氧耐受力效果更顯著?？梢?，以三七、粗壯女貞為基礎藥方，可以添加藥物以便增強其降脂、提高缺氧耐受力的效果。3、本發(fā)明提供的組合物為安全有效的茶劑，具有降脂、提高缺氧耐受力的功效，具有協(xié)同增效的作用。4、本發(fā)明所用的原料為常用中藥材和普通食品，貨源充足、易得；成品采用純中藥配方結(jié)合現(xiàn)代先進生產(chǎn)工藝生產(chǎn)，攜帶和飲用都很方便。5、本發(fā)明保持了粗壯女貞原有特色，外形條索緊細，色澤翠綠或暗綠，湯色翠綠明亮，滋味微苦回甘，葉底嫩綠明亮，在飲用的同時可以得到視覺享受。
具體實施方式
以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。本發(fā)明除非特殊說明，所述乙醇溶液的濃度均為體積百分比。實施例I :一種降血月旨、提高缺氧耐受力的組合物I、原料三七450g、粗壯女貞2800g。2、制備方法稱取三七，藥材作凈選處理，稱取450g，用水洗凈，干燥，粉碎成粗粉，用乙醇加熱回流提取3次，每次加入7倍藥材重量的50%乙醇溶液，第一次提取2小時，第二次提取I小時，第三次提取I小時，過濾；合并濾液，濃縮至O. 7L，加水沉淀，靜置過夜，過濾，濾液濃縮至O. 6L，備用；另取，粗壯女貞做凈選處理，稱取2800g，然后將上述濃縮后的三七提取液均勻噴灑到經(jīng)凈選處理的粗壯女貞上，吸附提取液后的粗壯女貞置真空干燥柜，干燥至水分為7%，分裝，即得。實施例2 :—種降血脂、提高缺氧耐受力的組合物I、原料三七500g、粗壯女貞3000g。2、制備方法稱取三七，藥材作凈選處理，稱取500g，用水洗凈，干燥，粉碎成粗粉，用乙醇加熱回流提取3次，每次加入5倍藥材重量的70%乙醇溶液，三次提取的時間均為3小時，過濾；合并濾液，濃縮至O. 6L，加水沉淀，靜置過夜，過濾，濾液濃縮至O. 6L，備用；另取粗壯女貞，作凈選處理，稱取3000g，然后將上述濃縮后的三七提取液均勻噴灑到經(jīng)凈選處理的粗壯女貞上，吸附提取液后的粗壯女貞置真空干燥柜，干燥至水分為7%，分裝，即得。實施例3 :—種降血脂、提高缺氧耐受力的組合物I、原料三七470g、粗壯女貞2900g。2、制備方法稱取三七，藥材作凈選處理，稱取470g，用水洗凈，干燥，粉碎成粗粉，用乙醇加熱回流提取3次，每次加入藥材重量7倍的85%乙醇溶液，第一次提取2小時，第二次提取I小時，第三次提取I小時，過濾，合并濾液，濃縮至I. 2L,加水沉淀，靜置過夜，過濾，濾液濃縮至1.2L，備用；
另取粗壯女貞作凈選處理，稱取2900g，然后將上述濃縮后的三七提取液均勻噴灑到經(jīng)凈選處理的粗壯女貞上，吸附提取液后的粗壯女貞置真空干燥柜，干燥至水分為5%，分裝，即得。實施例4 :一種降血脂、提高缺氧耐受力的組合物I、原料三七520g、粗壯女貞3270g、菊花200g、山楂550g。2、制備方法稱取三七520g，菊花200g、山楂550g，粉碎成粗粉，用水加熱提取3次，每次加入10倍藥材重量的水，第一次提取3小時，第二次提取2小時，第三次提取I小時，過濾，合并 濾液，濃縮至O. 7L，備用；另取粗壯女貞，作凈選處理，稱取3270g，然后將上述濃縮后的提取液均勻噴灑到經(jīng)凈選處理的粗壯女貞上。吸附提取液后的粗壯女貞置真空干燥柜，干燥至水分為9%，分裝，即得。實施例5 :—種降血脂、提高缺氧耐受力的組合物I、原料三七425g、粗壯女貞2670g、杜仲200g、絞股藍100g。2、制備方法稱取三七425g、杜仲200g、絞股藍100g，干燥，粉碎成粗粉，用水加熱提取3次，每次加入7倍藥材重量的水，第一次提取4小時，第二次提取2小時，第三次提取I小時，過濾。合并濾液，濃縮至I. 1L，備用；另取粗壯女貞作凈選處理，稱取2670g，然后將上述濃縮后的提取液均勻噴灑到經(jīng)凈選處理的粗壯女貞上。吸附提取液后的粗壯女貞置干燥柜，干燥至水分為8%，分裝，即得。實施例6 :—種降血脂、提高缺氧耐受力的組合物I、原料三七470g、粗壯女貞2900g、澤瀉150g、銀杏葉350g。2、制備方法稱取三七470g、澤瀉150g、銀杏葉350g，粉碎成粗粉，用60%乙醇加熱回流提取3次，每次加入6倍藥材量60%乙醇溶液，第一次提取2小時，第二次提取I小時，第三次提取I小時，過濾。合并濾液，濃縮至O. 8L，加水沉淀，靜置過夜，過濾，濾液濃縮至O. 8L，備用；另取粗壯女貞作凈選處理，稱取2900g，然后將上述濃縮后的三七提取液均勻噴灑到經(jīng)凈選處理的粗壯女貞上。吸附三七提取液后的粗壯女貞置真空干燥柜，干燥至水分為6%，分裝，即得。實施例7 :—種降血脂、提高缺氧耐受力的組合物I、原料三七450g、粗壯女貞2800g、葛根350g、制何首烏100g。2、制備方法稱取三七450g、葛根350g、制何首烏100g，粉碎成粗粉，用70%乙醇加熱回流提取3次，每次加入6倍藥材量70%乙醇溶液，第一次提取2小時，第二次提取I小時，第三次提取I小時，過濾。合并濾液，濃縮至0.8L，加水沉淀，靜置過夜，過濾，濾液濃縮至0.8L，備用；另取粗壯女貞作凈選處理，稱取2800g，然后將上述濃縮后的提取液均勻噴灑到經(jīng)凈選處理的粗壯女貞上。吸附提取液后的粗壯女貞置真空干燥柜，干燥至水分為6%，分裝，即得。
以下實驗例中，實施例1-7各組、三七組及粗壯女貞組的樣品制備方法實施例組、三七組、粗壯女貞組給藥劑量均按生藥量3. Og/kg計。試驗前樣品處理方法按以上重量分別稱取樣品，加入10倍量85°C純水浸泡30分鐘，用紗布過濾浸泡液；以同樣方法重復浸泡、提取一次。然后合并兩次濾液，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀減壓濃縮至500mL，即得樣品提取液。臨用前再用純水配制受試液。實驗例I:降血脂實驗I、實驗動物健康昆明種小鼠，體重20-25g，雌雄各半，由廣西醫(yī)科大學實驗動物中心提供(許可證號SCXK桂2009-0002)； 2、實驗藥物膽固醇、丙硫氧嘧啶。3、實驗分組取健康昆明種小鼠120只，隨機分為12組，即空白組、模型組、陽性藥組(辛伐他汀)、實施例I組、實施例2組、實施例3組、實施例4組、實施例5組、實施例6組、實施例7組、三七組、粗壯女貞組，每組10只，雌雄各半。各組早上予以灌胃給藥，灌胃溶液以2%吐溫溶液配制，灌胃容量20ml/kg · BW，實施例1-7各組、三七組、粗壯女貞組給藥劑量均按生藥量3. Og/kg計，辛伐他汀的給藥量為O. 04g/kg，空白、模型組予以等量2%吐溫溶液。4、實驗方法4. I脂肪乳的制備取Ig丙硫氧嘧啶于乳缽中研細，備用；取20g豬油于40°C水浴加熱融化，置乳缽中，加入IOg膽固醇、Ig丙硫氧嘧啶，充分攪拌，溶解。再徐徐加入10%去氧膽酸鈉水溶液20ml，并不斷攪拌，然后加入5ml吐溫80，研磨乳化均勻，最后加蒸餾水至100ml。裝入密閉容器中，冷藏，即得脂肪乳。脂肪乳在臨用前先于37°C水浴融化。4. 2給藥方法除空白組外，其余各組小鼠均予以灌胃脂肪乳20ml/kg *BW，連續(xù)2周。5、檢測指標5. I血清中TG、TC水平測定末次灌胃后，禁食不禁水12h，取血按照試劑盒說明測定TC、TG水平。5. 2肝臟中MDA含量和SOD活性測定小鼠取血后處死，摘取肝臟O. 5g，在生理鹽水中沖洗，濾紙吸干，用生理鹽水勻漿制成10%的肝勻漿液，離心取上清，按照試劑盒說明測定MDA含量和SOD活性。6、統(tǒng)計方法采用SPSS13. O軟件對實驗數(shù)據(jù)進行單因素方差分析，各項數(shù)據(jù)均以 上S羑示。7、結(jié)果7. I對血清TC、TG水平的影響見表I表I :本發(fā)明實施例對小鼠血清TC、TG的影響(i±s,n=10)
權(quán)利要求
1.一種降血脂、提高缺氧耐受力的組合物，含有三七和粗壯女貞。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的組合物，其特征在于，所述組合物含有以下重量份的成分三七425-520份、粗壯女貞2670-3270份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的組合物，其特征在于，所述組合物含有以下重量份的成分三七450-500份、粗壯女貞2800-3000份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的組合物，其特征在于，所述組合物含有以下重量份的成分三七470份、粗壯女貞2900份。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的組合物，其特征在于，所述組合物還含有以下成分中的兩種菊花、山楂、杜仲、制何首烏、澤瀉、銀杏葉、葛根、絞股藍。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合物，其特征在于，所述組合物還含有以下重量份的成分 菊花200-250份、山楂450-550份。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合物，其特征在于，所述組合物還含有以下重量份的成分杜仲150-200份、絞股藍100-150份。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合物，其特征在于，所述組合物還含有以下重量份的成分澤瀉150-250份、銀杏葉250-350份。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合物，其特征在于，所述組合物還含有以下重量份的成分葛根350-450份、制何首烏100-150份。
10.權(quán)利要求1-9任一項所述的組合物在制備輔助降脂、提高缺氧耐受力的保健品和藥品中的應用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種降血脂、提高缺氧耐受力的組合物，該組合物含有三七和粗壯女貞。本發(fā)明提供的組合物為安全有效的茶劑，具有降脂、提高缺氧耐受力的功效，效果優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)。
文檔編號A61P3/06GK102846720SQ20121037552
公開日2013年1月2日 申請日期2012年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月29日
發(fā)明者許淑清, 鄭志遠, 張栩顏, 盧敏玲 申請人:廣西梧州制藥(集團)股份有限公司