專利名稱：：一種治療心腦血管疾病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療心腦血管疾病的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料藥制備的治療心腦血管疾病的藥物。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
：血瘀證已明確定義為由瘀血內(nèi)阻而引起的病變，而瘀血是血液運行失常的病理產(chǎn)物，為繼發(fā)性致病因素。瘀血的形成除外傷原因外，必然有一個血液運行變化即血液運行緩慢或血質(zhì)變濃變粘的過程。多因氣滯、寒凝、熱郁、濁阻、正虛、外傷、手術(shù)等引起。可見于胸痹心痛，中風(fēng)病，冠心病，腦血管病，肝病及肝纖維化等多種疾病。目前對血瘀癥的治療主要釆取先治標(biāo)，后治本的治療方法。治療應(yīng)以活血化瘀，寬胸理氣，補(bǔ)益肝腎為主。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療心腦血管疾病的藥物，該藥物具有活血化瘀、寬胸理氣，補(bǔ)益肝腎的功效，可用于治療腦動脈硬化、腦血栓、冠心病、腎動脈硬化、肢體血液循環(huán)障礙等證屬血瘀者。提供一種上述藥物的制備方法，是本發(fā)明的另一發(fā)明目的。本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的丹參8-'12當(dāng)歸8-'12川芎4-'8延胡索4--8蒲黃4-'8五靈脂4--8郁金4-'8檀香2--5水蛭1-'2枳殼2--5益母草2-'5瓜蔞4--8萊菔子2_-5枸杞子4--8黃精2--5何首烏8--12決明子4~8山楂8--12麥芽2~澤瀉8--12菊花4~8黨參8--12桂枝4~8上述各組份的藥物可以制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是膠囊劑。將上述各組份制成本發(fā)明藥物的具體制備方法是按照上述重量份數(shù)，取丹參、川芎、檀香、延胡索、桂枝、決明子、水蛭混合均勾后，粉碎成80~100目的細(xì)粉；其余藥物加水煎煮3次，每次1~1.5小時，合并3次煎液，濃縮成相對密度l.l(5(TC)的稠膏；將上述藥物細(xì)粉加入稠膏中混合均勻，于506(TC干燥后，粉碎成100-120目的藥粉，裝入膠囊中滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。血瘀癥是指體內(nèi)有血液停滯，血運不暢，阻滯于經(jīng)脈、絡(luò)脈或臟腑，或離經(jīng)血積于體內(nèi)所致的證候，治療應(yīng)以活血化瘀、寬胸理氣、補(bǔ)益肝腎為主。本發(fā)明組方中，當(dāng)歸補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便；蒲黃止血，化瘀，通淋；延胡索活血，利氣，止痛；郁金行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃；枳殼理氣寬中，行滯消脹；益母草活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫；瓜蔞清熱滌痰，寬胸散結(jié)，潤燥滑腸；萊菔子消食除脹，降氣化痰；枸杞子滋補(bǔ)肝腎，益精明目；黃精補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎；何首烏解毒，消癰，潤腸通便；丹參祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩；決明子清熱明目，潤腸通便；山楂消食健胃，行氣散瘀；麥芽行氣消食，健脾開胃，退乳消脹；澤瀉利小便，清濕熱；菊花散風(fēng)清熱，平肝明目；黨參補(bǔ)中益氣，健脾益肺；桂枝發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣；川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛；檀香行氣濁中，開胃止痛；水蛭破血，逐瘀，通經(jīng)。全方合用，共奏活血化瘀、寬胸理氣、補(bǔ)益肝腎之功，可用于治療腦動脈硬化、腦血栓、冠心病、腎動脈硬化、肢體血液循環(huán)障礙等各種心腦血管疾病。為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院選擇了64例心血管疾病患者對本發(fā)明藥物治療心血管疾病的療效進(jìn)行了臨床觀察。臨床資料按1979年全國西醫(yī)結(jié)合防治冠心病，心絞痛，心律失研究座談會修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)，共選擇門診及住院病人128例，其中男108例，女20例，年齡38-80歲，平均66.4歲。將病人隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組64例，兩組患者性別、年齡、病情均衡，無顯著性差異。治療方法對照組口服復(fù)方丹參片，每曰3次，每次2~4片。治療組口服本發(fā)明藥物，每曰3次，每次3-4粒。以30天為1個療程，以口服硝酸甘油停減率作為臨床觀察指標(biāo)，在用藥前后摘記心電圖，并檢測血液流變學(xué)參數(shù)、血、尿、便常規(guī)及肝腎功能。療程結(jié)束后對有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，評價兩組患者的治療效果。療效標(biāo)準(zhǔn)顯效心絞痛癥狀消失或基本消失，停用硝酸甘油，或主絞痛癥狀分級降低2級或2級以上。有效癥狀改善，硝酸甘油停、減，或心絞痛癥狀分級降低1級。無效癥狀同治療前。加重癥狀加重，心絞痛發(fā)作頻繁，服用硝酸甘油次數(shù)增加，或心絞痛癥狀分級升高2級以上。心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)以心電圖有異常改變者為療效對象。顯效心電圖恢復(fù)正?；虼笾抡！Ｓ行T-T有好轉(zhuǎn)改變。無效心電圖無改變。加重ST-T改變及心律失常較治療前加重。療效觀察對兩組患者治療后的療效進(jìn)行比較，結(jié)果見表l。_表l兩組患者治療后的療效比較_<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>兩組患者中異常心電圖患者治療后的療效比較結(jié)果見表2。_表2兩組中異常心電圖患者的療效_<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>P值P<0.05兩組患者治療后的血流變學(xué)參數(shù)比較結(jié)果見表3。表3兩組患者治療后的血流變學(xué)參數(shù)比較(<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>注與治療前比較，*P<0.05臨床療效觀察結(jié)果顯示，本發(fā)明藥物對于冠心病、心絞痛有明顯的治療作用，總有效率達(dá)到87.5%，與對照組復(fù)方丹參片相比有顯著差異。此外，本發(fā)明藥物與復(fù)方丹參片均可明顯地降低全血粘度和血漿粘度，但兩者之間無明顯差異。本發(fā)明藥物在用藥期間.未出現(xiàn)異常不適，且用藥前后血、尿，便及肝腎功能化驗無明顯變化。臨床療效觀察結(jié)果顯示本發(fā)明藥物安全、有效，值得臨床推廣應(yīng)用。具體實施方式實施例1取丹參200g，川芎150g，檀香45g,延胡索150g,桂技150g，決明子120g，水蛭30g,揀盡雜質(zhì)、篩選洗凈晾干后，混合粉碎成80目細(xì)粉備用。，將當(dāng)歸200g，蒲黃150g,五靈脂150g，郁金150g，枳殼45g,益母草50g,瓜蔞120g,萊菔子50g,枸杞子120g，黃精50g，何首烏240g,山楂240g,麥芽100g,澤瀉180g,菊花150g,黨參180g加入到5L水中煎煮，藥渣再加同樣量水煎煮2次，每次煎煮1.5小時，合并3次煎液，過濾，濃縮成相對密度l.l(5(TC)的稠膏。稠膏中加入上述藥物細(xì)粉，混合均勾，于5(TC干燥后，粉碎成120目的藥粉，裝入膠囊中滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。_實施例2取丹參180g，川芎100g，檀香80g，延胡索100g，桂枝120g,決明子100g，水蛭25g，揀盡雜質(zhì)、篩選洗凈晾干后，混合粉碎成80目細(xì)粉備用。將當(dāng)歸180g,蒲黃100g,五靈脂100g，郁金100g，扭殼80g，益母草60g,瓜蔞150g，萊菔子60g,枸杞子150g，黃精60g，何首烏200g，山楂200g,麥芽50g,澤瀉240g,菊花120g，黨參200g加入到5L水中煎煮，藥渣再加同樣量水煎煮2次，每次煎煮1小時，合并3次煎液，過濾，濃縮成相對密度1.1(5(TC)的稠膏。稠膏中加入上述藥物細(xì)粉，混合均勻，于5(TC干燥后，粉碎成120目的藥粉，裝入膠囊中滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。實施例3取丹參240g,川彎120g，檀香50g,延胡索120g，桂枝150g,決明子120g，水蛭40g,揀盡雜質(zhì)、篩選洗凈晾干后，混合粉碎成100目細(xì)粉備用。將當(dāng)歸240g，蒲黃120g,五靈脂120g,郁金120g，枳殼50g，益母草100g，瓜蔞150g，萊菔子100g,枸杞子150g,黃精100g，何首烏180g,山楂180g，麥芽50g，澤瀉180g，菊花150g,黨參240g加入到5L水中煎煮，藥渣再加同樣量水煎煮2次，每次煎煮l小時，合并3次煎液，過濾，濃縮成相對密度l.l(50°C)的稠膏。稠膏中加入上述藥物細(xì)粉，混合均勻，于6(TC干燥后，粉碎成100目的藥粉，裝入膠囊中滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。實施例4取丹參200g，川芎120g，檀香60g，延胡索120g，桂枝120g，決明子150g,水蛭20g，揀盡雜質(zhì)、篩選洗凈晾干后，混合粉碎成80目細(xì)粉備用。將當(dāng)歸200g，蒲黃120g,五靈脂120g，郁金120g，枳殼60g，益母草80g,瓜蔞100g,萊菔子80g，枸杞子100g，黃精80g,何首烏200g，山楂200g，麥芽80g，澤瀉MOg,菊花120g，黨參240g加入到5L水中煎煮，藥渣再加同樣量水煎煮2次，每次煎煮1.5小時，合并3次煎液，過濾，濃縮成相對密度l.l(50°C)的稠膏。稠膏中加入上述藥物細(xì)粉，混合均勻，于6(TC干燥后，粉碎成100目的藥粉，裝入膠囊中滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。權(quán)利要求1、一種治療心腦血管疾病的藥物，由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得丹參8～12當(dāng)歸8～12川芎4～8延胡索4～8蒲黃4～8五靈脂4～8郁金4～8檀香2～5水蛭1～2枳殼2～5益母草2～5瓜蔞4～8萊菔子2～5枸杞子4～8黃精2～5何首烏8～12決明子4～8山楂8～12麥芽2～5澤瀉8～12菊花4～8黨參8～12桂枝4～8。全文摘要一種治療心腦血管疾病的藥物，是將丹參、檀香、川芎、桂枝等混合粉碎成細(xì)粉，將當(dāng)歸、延胡索、蒲黃、五靈脂、郁金、枳殼、益母草、瓜蔞、萊菔子、枸杞子、黃精等藥物加水煎煮，過濾濃縮成稠膏后，加入藥物細(xì)粉混合均勻，粉碎裝膠囊制得產(chǎn)品。本發(fā)明藥物具有活血化瘀、寬胸理氣、補(bǔ)益肝腎的功效，適合于治療腦動脈硬化、腦血栓、冠心病、腎動脈硬化、肢體血液循環(huán)障礙等證，經(jīng)64例患者臨床療效觀察，總有效率達(dá)到87.5％。文檔編號A61P9/00GK101112603SQ200710139258公開日2008年1月30日申請日期2007年8月20日優(yōu)先權(quán)日2007年8月20日發(fā)明者張京平,李育民,梁安國,樊水琴,謝桂鳳,趙生芳,敏郝申請人:山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院