專利名稱：一種修復治療腎損傷的外用中藥復方提取液及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種外用中藥復方提取液，具體涉及一種治療腎損傷的外用中藥復方
提取液，及其制備方法。
背景技術：
腎的損傷時，往往造成腎的結構紊亂，呈現(xiàn)一種淤阻、水腫、痰濕、粘連狀態(tài)。腎功 能失去后，機體出現(xiàn)排尿少或無尿或尿崩等癥狀，導致大量毒素存在于機體內，即成為尿毒癥。 現(xiàn)有的治療腎損傷的方法中，西醫(yī)治療慢性腎功能衰竭已形成普遍認同的模式， 即慢性腎功能衰竭早期，尚有相當數(shù)量的殘余腎單位，治療目的是阻斷或抑制腎臟病理損 害，保護殘余腎單位。慢性腎功能衰竭中期，殘余腎單位已不足以維持正常的排泄功能，血 肌酐等明顯增高，治療目的是增加濁毒排泄、抑制濁毒產(chǎn)生，從而減輕腎臟負擔，減慢殘余 腎單位喪失。晚期則選擇替代治療。慢性腎功能衰竭各期都必需控制高血壓，控制蛋白質 的攝入，降低腎小球灌注，抑制腎小管間質損害及纖維化。充分發(fā)揮中西藥各自的優(yōu)勢而有 機結合，才能對慢性腎功能衰竭早、中期全面干預，有效延緩慢性腎功能衰竭進展。在治療 時，注重用西藥控制高血壓，糾正酸中毒，控制感染，治療腎性貧血。 尿毒癥是腎功能衰竭發(fā)展的終末階段，此階段西醫(yī)無特效口服藥物，主要靠血液 透析和腎臟移植。血液透析是一種終身替代療法，只能維持，達不到治療的目的，并且隨著 腎功能的惡化，透析的頻率會逐步增加，甚至發(fā)展到兩天一次或一天一次。腎移植在我國開 展最早，也是比較成熟的一項技術。盡管近期療效已經(jīng)令人很滿意， 一年平均存活率達94% 以上，但從長遠看，效果并不盡如人意，而且?guī)Чδ苣I死亡的病人越來越多，超過了腎移植 死亡人數(shù)的40%。如果單純從移植腎的功能來看，這些手術無疑是成功的，但病人最后如果 死亡了，無論原因何在，這些移植手術似乎都失去了意義。腎移植手術的費用與各醫(yī)院的收 費標準、公費自費、手術是否順利等因素都有關系。 一般情況順利的話，省級醫(yī)院手術費護 理費、藥費、治療費、檢查費、床位費等總共7-10萬左右，成功后需要長期服用抗排斥藥物， 國產(chǎn)藥物每年3萬，進口藥物每年IO萬，第一年必須保證用藥量，后逐漸減少用藥量。這對 于一般家庭來說是一筆無法承受的支出。 隨著新的導入療法在腎損傷治療中的興起，越來越多的患者開始接受導入療法的 治療，尤其是更多的患者開始認識到中醫(yī)治療尿毒癥的優(yōu)勢，逐漸擺脫了換腎的心理負擔。
本發(fā)明在上述背景下，提出一種外用中藥復方提取液，應用于上述導入療法，來治 療包括尿毒癥在內的各種腎損傷導致的疾病，以克服現(xiàn)有技術的局限性。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療腎損傷的外用中藥復方提取液，不僅容易使用， 而且療效顯著。
本發(fā)明的另一個目的在于提供所述外用中藥復方提取液的制備方法。
本發(fā)明上述目的是通過以下技術方案實現(xiàn)的
提供一種治療腎損傷的外用中藥復方提取液，按重量份計，它由以下原料藥制備而成 制附子10-60份、肉桂10-60份、三七10-30份、豬苓10-100份、白茅根15-50份、蒼術15-60 份、水蛭6-50份、大黃15-60份、鹿角霜15-100克和白花蛇舌草15-60份。
所述的外用中藥復方提取液，按重量份計，優(yōu)選由以下原料藥制備而成制附子 60份、肉桂60份、三七30份、豬苓100份、白茅根50份、蒼術60份、水蛭50份、大黃60份、 鹿角霜100克和白花蛇舌草60份。
所述的制附子是按照以下方法炮制的
1) 按照10:1的重量比取生附子和生姜；
2) 將步驟1)所述的生姜放入其重量30倍的水熬至剩余1/3水量，得到姜水；
3) 將步驟1)所述的附子浸泡在步驟2)所得的姜水中24小時后撈出晾干備用。
本發(fā)明還提供所述中藥復方提取液的制備方法，包括以下步驟
1) 沖洗掉中藥材上的灰塵和泥土，然后在清水里浸泡一個小時；
2) 將步驟1)浸泡過的中藥材按照上述配比放在常規(guī)煎藥容器里，加原料藥總重量的 1. 5 1. 6倍的水，恒溫100攝氏度煎一個小時；所述常規(guī)煎藥容器優(yōu)選不銹鋼煎藥機。
3)然后用120目過濾網(wǎng)將步驟2)得到的煎液過濾兩至三遍，之后裝進無菌容器內 冷藏備用，冷藏時間不超過一星期。 本發(fā)明的配方中，附子和肉桂有溫補作用；豬苓有利濕、利水、消腫作用；蒼術有 消腫利濕作用；大黃、水蛭有破淤作用；鹿角霜、白花蛇舌草有解毒作用。 本發(fā)明的外用中藥復方提取液使用方法為用市場上已有的中藥離子導入儀做載 體進行導入，每天在腎腧穴導入20毫升的藥液，每十天一個療程， 一般導入5-6個療程，每 兩個療程之間休息三天。 本發(fā)明的外用中藥復方提取液利用修下水道淤阻之原理，使淤阻祛除，從而達到 修復腎功能的目的，可使腎細胞得到修復，甚至有使萎縮的腎不同程度長起來的效果。具體 臨床療效見以下臨床報告 一、患者基本情況
用本方治療慢性腎功能衰竭600例，其中，男性325例，女性275例；年齡19至70歲； 病程最長3年，最短2個月，平均15個月；慢性腎小球腎炎176例，糖尿病性腎病113例，高 血壓腎病79例，多囊腎12例，梗阻性腎病24例，紅斑狼瘡性腎炎8例，其余188未能確定 其病因。 二、腎功能衰竭診斷標準
假設腎功能正常時，腎小球率過濾(GFR)為100%，按腎功能損害的程度可分為l)腎儲 備能力下降期GFR約50% 80%，血肌酐正常；2)氮質血癥期GFR約25% 50%，血肌酐小于450umol/L ;3)腎衰竭期GFR約10% 25%，血肌酐450umol/L 707umol/L ;4)尿毒癥期GFR 小于10%，血肌酐大于707umol/L。
三、治療方案
用市場上已有的中藥離子導入儀做載體進行導入，每天在患者腎腧穴導入20毫升的 藥液，以10日為一個療程，每個療程結束后休息3天，治療3 6療程后，如果患者病情控制 穩(wěn)定，則囑其回家療養(yǎng)，3月內復診。
四、治療效果
l)療效判定標準
治愈臨床癥狀消失，肌酐、尿素、血紅蛋白、尿量、血壓均恢復至正常，萎縮的腎恢復至 正常體積；
顯效臨床癥狀不同程度的減輕，透析患者透析頻率減低或停透析，肌酐、尿素下降并 保持穩(wěn)定；
無效臨床癥狀減輕，其余各項檢查指標未見明顯改變。
2)臨床療效統(tǒng)計結果
治愈4例(1例慢性腎小球腎炎，1例多囊腎，2例狼瘡腎)，占患者總數(shù)的0. 7% ;
顯效489例(其中324例；血肌酐低于400iimol/L，血紅蛋白升至90g/L以上、尿量大 于1200ml/d、血壓低于130/90mmHg)，占患者總數(shù)的81. 5% ;
無效107例，占患者總數(shù)的17. 8%。
以上臨床報告充分體現(xiàn)出，本發(fā)明的中藥復方提取液對腎衰竭等腎損傷的治療具 有顯著的效果。
具體實施方式

實施例1
一種治療腎損傷的外用中藥復方提取液，由以下原料藥制備而成
制附子60g、肉桂60g、三七30g、豬苓100g、白茅根50g、蒼術60g、水蛭50g、大黃60g、 鹿角霜100g和白花蛇舌草60g ;
其中，所述的制附子的制法如下
1) 取6g生姜放入其重量180ml的水熬至剩余60ml水，得到姜水；
2) 將上述60g附子浸泡在步驟1)所得的姜水中24小時。
制備方法如下
1) 沖洗掉中藥材上的灰塵和泥土，然后在清水里浸泡一個小時；
2) 將步驟1)浸泡過的中藥材按照上述配比放在常規(guī)煎藥容器里，加原料藥總重量的 1. 5 1. 6倍的水，恒溫100攝氏度煎一個小時；所述常規(guī)煎藥容器優(yōu)選不銹鋼煎藥機。
3)然后用120目過濾網(wǎng)將步驟2)得到的煎液過濾兩至三遍，之后裝進無菌容器內 冷藏備用，冷藏時間不超過一星期。 實施例2
一種治療腎損傷的外用中藥復方提取液，由以下原料藥制備而成
5附子10g、肉桂60g、三七10g、豬苓10g、白茅根50g、蒼術20g、水蛭10g、大黃20g、鹿角 霜15g和白花蛇舌草40g。
制備方法如下
1) 沖洗掉中藥材上的灰塵和泥土，然后在清水里浸泡一個小時；
2) 將步驟1)浸泡過的中藥材按照上述配比放在常規(guī)煎藥容器里，加原料藥總重量的 1. 5 1. 6倍的水，恒溫100攝氏度煎一個小時；所述常規(guī)煎藥容器優(yōu)選不銹鋼煎藥機。
3)然后用120目過濾網(wǎng)將步驟2)得到的煎液過濾兩至三遍，之后裝進無菌容器內
冷藏備用，冷藏時間不超過一星期。
實施例3
一種治療腎損傷的外用中藥復方提取液，由以下原料藥制備而成
制附子30g、肉桂10g、三七20g、豬苓50g、白茅根20g、蒼術40g、水蛭30g、大黃15g、鹿 角霜50g和白花蛇舌草20g;
其中，所述的制附子的制法如下
1) 取3g生姜放入其重量90ml的水熬至剩余30ml水，得到姜水；
2) 將上述30g附子浸泡在步驟1)所得的姜水中24小時。
制備方法如下
1) 沖洗掉中藥材上的灰塵和泥土，然后在清水里浸泡一個小時；
2) 將步驟1)浸泡過的中藥材按照上述配比放在常規(guī)煎藥容器里，加原料藥總重量的 1. 5 1. 6倍的水，恒溫100攝氏度煎一個小時；所述常規(guī)煎藥容器優(yōu)選不銹鋼煎藥機。
3)然后用120目過濾網(wǎng)將步驟2)得到的煎液過濾兩至三遍，之后裝進無菌容器內
冷藏備用，冷藏時間不超過一星期。
實施例4
一種治療腎損傷的外用中藥復方提取液，由以下原料藥制備而成
附子60g、肉桂10g、三七15g、豬苓80g、白茅根40g、蒼術15g、水蛭6g、大黃50g、鹿角 霜80g和白花蛇舌草30g。
制備方法如下
1) 沖洗掉中藥材上的灰塵和泥土，然后在清水里浸泡一個小時；
2) 將步驟1)浸泡過的中藥材按照上述配比放在常規(guī)煎藥容器里，加原料藥總重量的 1. 5 1. 6倍的水，恒溫100攝氏度煎一個小時；所述常規(guī)煎藥容器優(yōu)選不銹鋼煎藥機。
3)然后用120目過濾網(wǎng)將步驟2)得到的煎液過濾兩至三遍，之后裝進無菌容器內
冷藏備用，冷藏時間不超過一星期。
應用實例
以下病例為使用本發(fā)明的上述實施例制備的外用中藥復方提取液，通過離子導入方式 治療尿毒癥的典型病例。
病例1.
患者余某某，女，34歲，主因腰痛3月余入院。2008年11月3日入院，入院前于外院診斷 為尿毒癥，建議其透析，08年11月4日查腎B超顯示左腎6.4X3. 4CM，右腎6.5X3. 3CM， 入院后給予雙腎區(qū)中藥離子導入，每日一次，每次導入20ml的藥液，08年12月1日復查腎 B超顯示左腎8. 0X4. 1CM，右腎7. 5X3. 3CM，左右雙腎在1月內均有增大?；颊哐礉u減輕，尿量增加，血紅蛋白增高，肌酐、尿素氮減低。
病例2.
患者趙某某，女，42歲，主因乏力、水腫半年余入院。2008年10月15日入院，入院前于 外院診斷為尿毒癥，建議其透析，08年10月16日查腎B超顯示左腎10. 1X5.9CM，右腎 6.9X3. 3CM，腎內無回聲處最寬為3. OCM，入院后給予雙腎區(qū)中藥離子導入，每日一次，每次 導入20ml的藥液，08年10月30日復查腎B超示左腎10. 7X5. 5CM，右腎7. 7X3. 9CM，腎 內無回聲處最寬為2. 1CM?；颊唠p腎于半月內均有增大，并且腎內積水囊有所減小，證明為 腎實質增長。患者乏力、水腫均減輕，尿量增加，血紅蛋白增高，肌酐、尿素氮減低。
病例3.
患者高某某，女，54歲，主因雙下肢瘙癢8月余，乏力6月余入院。2009年7月20 日入院，入院前于外院診斷為尿毒癥，建議其透析，09年7月21日查腎B超顯示左腎 7. 3 X 3. 6CM，右腎7. 2 X 4. 2CM，入院后給予雙腎區(qū)中藥離子導入，每日 一次，每次導入20ml 的藥液，09年8月27日復查腎B超顯示左腎7. 5X4. 0CM，右腎8.0X4. 3CM。患者雙腎于
1月內均有增大。患者瘙癢、乏力均減輕，尿量增加，血紅蛋白增高，肌酐、尿素氮減低。
病例4.
患者張某某，女，43歲，主因惡心、乏力7月余入院。2009年8月12日入院，入院前于 外院診斷為尿毒癥，09年8月13日查腎B超顯示左腎7. 4X2. 8CM，右腎8. 1X2. 7CM，入 院后給予雙腎區(qū)中藥離子導入，每日一次，每次導入20ml的藥液，09年9月10日復查腎B 超顯示左腎7.6X2. 9CM，右腎8.3X3. 0CM?；颊唠p腎于1月內均有增大。患者瘙癢、乏力 均減輕，尿量增加，血紅蛋白增高，肌酐、尿素氮減低。
權利要求
一種治療腎損傷的外用中藥復方提取液，按重量份計，它由以下原料藥制備而成制附子10-60份、肉桂10-60份、三七10-30份、豬苓10-100份、白茅根15-50份、蒼術15-60份、水蛭6-50份、大黃15-60份、鹿角霜15-100份和白花蛇舌草15-60份；所述的制附子是按照以下方法炮制的1)按照10:1的重量比取生附子和生姜；2)將步驟1)所述的生姜放入其重量30倍的水熬至剩余1/3水量，得到姜水；3)將步驟1)所述的附子浸泡在步驟2)所得的姜水中24小時后撈出晾干備用。
2. 權利要求1所述的外用中藥復方提取液，其特征在于，按重量份計，它由以下原料藥 制備而成制附子60份、肉桂60份、三七30份、豬苓100份、白茅根50份、蒼術60份、水蛭 50份、大黃60份、鹿角霜100份和白花蛇舌草60份；所述的制附子是按照以下方法炮制的1) 按照10:1的重量比取生附子和生姜；2) 將步驟1)所述的生姜放入其重量30倍的水熬至剩余1/3水量，得到姜水；3) 將步驟1)所述的附子浸泡在步驟2)所得的姜水中24小時后撈出晾干備用。
3. —種權利要求1所述的外用中藥復方提取液的制備方法，包括以下步驟 沖洗掉中藥材上的灰塵和泥土，然后在清水里浸泡一個小時；將步驟l)浸泡過的中藥材按照上述配比放在常規(guī)煎藥容器里，加原料藥總重量的 1. 5 1. 6倍的水，恒溫100攝氏度煎一個小時；然后用120目過濾網(wǎng)將步驟2)得到的煎液過濾兩至三遍，即得所述的治療腎損傷的外 用中藥復方提取液。
4. 權利要求3所述的外用中藥復方提取液的制備方法，其特征在于步驟2)所述常規(guī) 煎藥容器為不銹鋼煎藥機。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療腎損傷的外用中藥復方提取液，按重量份計，它由以下原料藥制備而成附子10-60份、肉桂10-60份、三七10-30份、豬苓10-100份、白茅根15-50份、蒼術15-60份、水蛭6-50份、大黃15-60份、鹿角霜15-100克和白花蛇舌草15-60份。本發(fā)明的外用中藥復方提取液對腎損傷的治療有顯著療效，可大大減輕患者的痛苦和經(jīng)濟負擔。本發(fā)明還提供所述外用中藥復方提取液的制備方法。
文檔編號A61K35/62GK101785833SQ20101013889
公開日2010年7月28日 申請日期2010年4月6日 優(yōu)先權日2010年4月6日
發(fā)明者馬桂玲 申請人:馬桂玲