專利名稱：蒲參膠囊及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明蒲參膠囊及其制備工藝屬治療心腦血管疾病藥物及其制備工藝，尤其涉及用中藥組方治療高脂血癥藥物及其制備工藝。
背景技術(shù)：
高脂血癥是血漿脂質(zhì)濃度超過正常高限時的病癥，可見于多種疾病，中醫(yī)辨證分為痰濁陰遏證、脾腎陽虛證、肝虛陰虛證、陰虛陽亢證、氣滯血瘀證，多因體內(nèi)膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白與極低密度蛋白增高，高密度脂蛋白下降引起脂質(zhì)代謝紊亂，血液粘度增大，直接導(dǎo)致高脂血癥的形成，其中以血瘀癥最為常見，患者癥見頭暈?zāi)垦?、胸悶不適、胸脅刺痛，心悸，體倦乏力，或體形肥胖，動則氣短，舌尖邊有瘀斑，舌質(zhì)紫暗，脈象細(xì)澀，病狀發(fā)展時可并發(fā)高血壓、冠心病、腦血栓、動脈硬化等心腦血管病，目前治療高脂血癥是以積極預(yù)防和降脂為主，藥物多用化學(xué)制劑擴(kuò)張血管治療，但由于患者體內(nèi)脂質(zhì)紊亂未得到調(diào)理，血瘀癥狀未能消失，血脂易反復(fù)升高，患者達(dá)不到標(biāo)本兼治，利用中藥組方開發(fā)用于高脂血癥的血瘀癥中成藥有著廣泛的應(yīng)用市場。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是給高脂血癥的血瘀癥患者提供配方科學(xué)、療效顯著、制備工藝簡便的純中藥制劑，達(dá)到活血祛瘀、滋陰化濁、散結(jié)止痛、養(yǎng)心安神功效，同時達(dá)到擴(kuò)張血管、改善脂質(zhì)紊亂和降低血液粘度的效果，有效治療高脂血癥的血瘀癥，消除患者頭暈?zāi)垦＃貝灢贿m，胸脅刺痛或脹痛、心悸、體倦乏力與體形肥胖等癥狀。
為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是蒲參膠囊根據(jù)高脂血癥的血瘀癥主要病因病機(jī)，以降低血脂為治療大法，原料中中藥材總量為655克，由何首烏135克、蒲黃110克、丹參66克、川芎66克、赤芍66克、山渣66克、澤瀉110克、黨參36克組成。制備蒲參膠囊的方法分為何首烏制粉藥、眾藥煎煮稠膏、干燥制粉、制粒干燥、裝囊五道工藝，先取何首烏粉碎得細(xì)粉藥，再將其余七味藥每次加5倍量水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，將濾液減壓濃縮至相對密度為1.30～1.32(60℃)的稠膏，與何首烏細(xì)粉藥混勺，干燥后粉碎成細(xì)粉，再添加適量80％乙醇制粒，干燥，整粒，裝入1000粒1號膠囊得成藥。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為高血脂癥的血瘀癥形成乃陰虛氣滯、血瘀脈絡(luò)，治療藥劑應(yīng)以活血祛瘀、滋陰化濁為主，在蒲參膠囊中，何首烏具有養(yǎng)血滋陰、潤腸通便功能，主治血虛頭昏目眩、心悸、失眠，為平補(bǔ)陰血之良藥，能顯著降低血漿總膽固醇、膽固醇脂和甘油三脂含量，抑制動脈膜斑塊形成和脂質(zhì)沉淀，從膽固醇的吸收、代謝等多種途徑治療高血脂癥；蒲黃具有止血、祛瘀、利尿功能、主治心腹疼痛，臨床證明有良好的降低總膽固醇、升高高密度脂蛋白、降低致動脈硬化系數(shù)、降低血小板粘附和聚集性作用，同時對血管內(nèi)皮細(xì)胞有保護(hù)作用，并能抑制粥樣硬化斑塊的形成，顯著地降低血脂；丹參具有活血祛瘀、養(yǎng)心安神、調(diào)經(jīng)止痛、涼血消痛功能，主治心腹疼痛、癲瘕積聚、熱入營血、失眠心煩，煎劑可降低血中和肝中的甘油三脂，丹參素有降低細(xì)胞內(nèi)膽固醇內(nèi)源性合成及抗氧化酶修飾低密度脂蛋白的作用；川芎具有活血化瘀、行氣開郁、祛風(fēng)止痛功能，主治胸脅疼痛、頭痛眩暈、癰疽瘡瘍，川芎嗪可抑制心肌收縮，擴(kuò)張血管，降低血壓，有顯著增加冠脈血流量的作用；赤芍具有清熱涼血、活血祛瘀功能、主治癰疽瘡瘍、瘀滯脅痛，浸膏劑能顯著降低血漿總膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白、極低密度脂蛋白，增高高密度脂蛋白，并可降低血漿過氧化脂質(zhì)、動脈壁脂質(zhì)、鈣和磷脂及主動脈斑塊面積；山楂具有消食積、化瘀滯功能，主治飲食積滯、脘腹脹痛、高脂血癥，其水浸膏能顯著降低血清總膽固醇含量，并通過增加膽固醇的排泌明顯增加血清中高密度脂蛋白；澤瀉具有利水滲濕、泄熱通淋的功能，主治小便不利、熱淋澀痛、水腫脹滿、痰飲眩暈，其水煎劑對肥胖有減肥作用和降血脂作用；黨參具有健脾補(bǔ)肺、益氣生津功能，主治脾胃虛弱、四肢乏力、氣血兩虧諸癥，其煎劑能明顯升高血漿皮質(zhì)酮水平，對腦垂體—腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)有興奮和調(diào)節(jié)作用，能增強(qiáng)機(jī)體應(yīng)激能力和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。眾藥有效成分于一體，共奏活血祛瘀、滋陰化濁、散結(jié)止痛、養(yǎng)心安神功效，有效治療高血脂癥的血瘀癥。蒲參膠囊采用何首烏制粉藥、眾藥煎煮稠膏、干燥制粉、制粒干燥、裝囊五道簡單工藝制成膠囊，制備工藝簡單，加工成本低廉，口服方便。
蒲參膠囊在臨床前研究中與功能主治有關(guān)的主要藥效學(xué)試驗(yàn)已證實(shí)有顯著療效，并推薦日口服量為每天3次，每次4粒。
本發(fā)明的有益效果是配方科學(xué)，制備工藝簡便，口服方便，療效顯著，具有活血祛瘀、滋陰化濁、散結(jié)止痛，養(yǎng)心安神功效，能有效治療高脂血癥的血瘀癥，消除患者頭暈?zāi)垦?、胸悶不適、胸悶刺痛或脹痛、心悸、體倦乏力與體形肥胖癥狀。
具體實(shí)施方案1、蒲參膠囊原料與輔料備用①原料藥由八味中藥組成，其中何首烏135克、蒲黃110克、丹參66克、赤芍66克、山楂66克、澤瀉110克、黨參36克，按現(xiàn)行中藥材飲片標(biāo)準(zhǔn)分別取八味中藥材除雜篩凈后稱量備用。
②輔料為80％乙醇，取適量備用。
2、蒲參膠囊制備工藝①先取何首烏粉碎過100目篩成細(xì)粉藥備用。
②再取其余七味中藥材每次加5倍量水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，把濾液減壓濃縮至相對密度為1.30～1.32(60℃)的稠膏備用。
③將備用細(xì)粉藥與稠膏混拌均勻，80℃以下溫度干燥后粉碎，過100目篩成細(xì)粉。
④在細(xì)粉中添加適量乙醇制粒，干燥，整粒，分裝入1000粒1號膠囊中得成藥。
權(quán)利要求
1.一種蒲參膠囊，其特征是原料藥中藥材總量為655克，由何首烏135克、蒲黃110克、丹參66克、川芎66克、赤芍66克、山渣66克、澤瀉110克、黨參36克組成。
2.如權(quán)利要求1所述蒲參膠囊制備工藝，其特征是先取何首烏粉碎得細(xì)粉藥，再將其余七味藥每次加5倍量水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，將濾液減壓濃縮至相對密度為1.30～1.32(60℃)的稠膏，與何首烏細(xì)粉藥混勻，干燥后粉碎成細(xì)粉，再添加適量80％乙醇制粒，經(jīng)干燥、整粒，最后裝入1000粒1號膠囊得成藥。
全文摘要
本發(fā)明蒲參膠囊及其制備工藝，提供了用純中藥治療高脂血癥的血瘀癥藥劑，本中藥制劑由何首烏、蒲黃、丹參八味中藥材制成，制備蒲參膠囊的生產(chǎn)方法分為何首烏制粉、眾藥煎煮稠膏、干燥制粉、制粒干燥和裝囊五道工藝，蒲參膠囊配方科學(xué)，制備工藝簡便，加工成本低廉，口服方便，用于治療高脂血癥的血瘀癥，具有活血祛瘀、滋陰化濁、散結(jié)止痛、養(yǎng)心安神功效，能有效消除頭暈?zāi)垦?、胸悶不適、胸脅刺痛或脹痛、心悸、體倦乏力與體形肥胖等癥狀。
文檔編號A61K9/48GK1733154SQ200510043119
公開日2006年2月15日 申請日期2005年8月18日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月18日
發(fā)明者林錚, 楊少文, 朱玲珍, 王四旺, 王劍波, 謝艷華 申請人:中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)藥物研究所