專利名稱：一種治療乳腺增生的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療乳腺增生的藥物，特別涉及一種以中藥為原料藥制備的治療乳腺增生的中藥。
背景技術(shù)：
乳腺增生是指乳腺上皮和纖維組織增生，乳腺組織導(dǎo)管和乳小葉在結(jié)構(gòu)上的退行性病變及進(jìn)行性結(jié)締組織的生長(zhǎng)，其發(fā)病原因主要是由于內(nèi)分泌激素失調(diào)。乳腺增生是一種婦科常見的疾病。好發(fā)于29 39歲左右的中年婦女，因?yàn)檫@段時(shí)間是女性性機(jī)能最旺盛的時(shí)期。表現(xiàn)為乳房的不同部位單發(fā)或多發(fā)地生長(zhǎng)一些腫塊，質(zhì)地柔軟，邊界不清，可活動(dòng)， 常伴有不同程度的疼痛。尤其在月經(jīng)前、勞累后或是生氣(中醫(yī)稱氣郁)等情緒波動(dòng)時(shí)，腫塊增大，疼痛加重，而在月經(jīng)后腫塊明顯縮小，疼痛減輕。目前西醫(yī)中醫(yī)對(duì)此病的治療均有藥物對(duì)應(yīng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療乳腺增生的中藥，該藥物針對(duì)乳腺增生病理特點(diǎn)， 以祛風(fēng)寒散，通絡(luò)止痛、活血化淤為主導(dǎo)理念進(jìn)行治療，該藥物天然純凈，安全無(wú)毒，沒有依賴性。本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備得到的
柴胡10 ‘ 15郁金15 20赤芍12 15丹參20' 30半夏10 15貝母12 15玄參20 ‘ 30牡蠣20 30夏枯草20 30橘核 ο- 15荔枝核10 15皂角刺6 10莪術(shù)3 ^ 6三棱3 6。最佳范圍
柴胡12 郁金15 赤芍15 丹參30 半夏12 貝母10 玄參25 牡蠣25 夏枯草20 橘核10 荔枝核10 皂角刺6 莪術(shù)3三棱3?？梢詫⑸鲜鏊幬镏瞥伤巹W(xué)上任何一種劑型如片劑、丸劑、散劑、膠囊，本發(fā)明優(yōu)選的是口服液。將上述各組份制成本發(fā)明所述口服液的具體制備方法是
先備取上述重量份的各藥物，先將牡蠣煎煮20分鐘后，再將其它藥物放入煎煮20—30 分鐘，潷出煎液，用此方法連續(xù)提取共三次，將三煎液合并，過(guò)濾，將濾液濃縮成70 V相對(duì)密度1. 15 1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液濾過(guò)，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/ml，灌封、滅菌制成口服液制劑。使用方法口服，每次1袋，每袋500ml，每日三次。
乳腺增生，中醫(yī)學(xué)稱之為“乳癖”。中醫(yī)認(rèn)為，此病發(fā)病原因多與臟腑機(jī)能失調(diào)、 氣血失和有關(guān)，病變臟腑責(zé)之肝脾，尤其是脾土虛弱之人或過(guò)食辛辣肥甘厚味，損傷脾土， 而致脾土運(yùn)化功能失常，聚濕為痰或天生性格內(nèi)向，情緒壓抑，好生悶氣或性情急躁、動(dòng)則易怒或因七情所傷，憂思過(guò)度，而致肝失疏泄，郁而成痰等，均可導(dǎo)致痰濕結(jié)聚，氣血凝滯而形成腫塊。方中柴胡性苦，微寒，有升陽(yáng)舒肝的功效，主治肝郁氣滯；郁金行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃；赤芍能行瘀、止痛、涼血、消腫；丹參活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神；半夏能行水濕，降逆氣，而善祛脾胃濕痰；玄參具有溫?zé)岵岷蜖I(yíng)血、身熱、煩渴之功效；牡蠣能平肝息風(fēng)；夏枯草能散結(jié)消腫；皂角刺主治癰疽腫毒；莪術(shù)能破血行氣祛瘀。以上諸藥合用，能行氣化瘀，散結(jié)消腫。用于治療乳腺增生治愈率高，無(wú)西藥制劑對(duì)人體臟器損害等副作用，也無(wú)抗生素等耐藥性。為進(jìn)一步考察本發(fā)明的藥物的臨床療效和安全性，選擇23例乳腺增生患者對(duì)本發(fā)明藥物的療效進(jìn)行臨床觀察。此23例乳腺增生患者使用本發(fā)明藥物進(jìn)行治療，每日3次，每次1袋500ml。療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥治療乳腺增生的臨床研究指導(dǎo)原則》規(guī)定，療效判定以癥狀消失為主，并參考體征等改變情況，分為治愈、顯效、有效、無(wú)效四級(jí)。治愈癥狀及體征全部消失。顯效癥狀及體征明顯改善。有效癥狀及體征有一定改善。無(wú)效癥狀及體征均無(wú)改善。經(jīng)治療觀察，患者連用三個(gè)療程，共三十天。18例治愈，5例有效。有效率100%。 沒有任何副作用和不良反應(yīng)。說(shuō)明本發(fā)明藥物作用比西藥更有效。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例
取柴胡12kg、郁金15kg、赤芍15kg、丹參30kg、半夏12kg、貝母10kg、玄參25kg、牡蠣 25kg、夏枯草20kg、橘核10kg、荔枝核10kg、皂角刺6kg、莪術(shù)3kg、三棱3kg，將上述諸藥清水洗凈，曬干，先將牡蠣煎煮20分鐘后，再將其它藥物放入煎煮20—30分鐘，潷出煎液，用此方法連續(xù)提取共三次，將三煎液合并，過(guò)濾，將濾液濃縮成70°C相對(duì)密度1. 15 1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液濾過(guò)，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/ml， 灌封、滅菌制成口服液制劑，每500ml—袋。
權(quán)利要求
1. 一種治療乳腺增生的中藥，其特征在于本發(fā)明所述藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料制備得到的柴胡10 ‘ 15郁金15 20赤芍12 15丹參20' 30半夏10 15貝母12 15玄參20 ‘ 30牡蠣20 30夏枯草20 30橘核 ο- 15荔枝核10 15皂角刺6 10莪術(shù)3 ^ 6三棱3 6。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療乳腺增生的中藥，其特征在是將所述的藥物制成口服液。
3.權(quán)利要求2所述的治療乳腺增生的藥物的制備方法是備取上述重量份的各藥物， 先將牡蠣煎煮20分鐘后，再將其它藥物放入煎煮20—30分鐘，潷出煎液，用此方法連續(xù)提取共三次，將三煎液合并，過(guò)濾，將濾液濃縮成70°C相對(duì)密度1. 15 1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液濾過(guò)，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/ml，灌封、滅菌制成口服液制劑。
全文摘要
一種治療乳腺增生的中藥，取柴胡、郁金、赤芍、丹參、半夏、貝母、玄參、牡蠣、夏枯草、橘核、荔枝核、皂角刺、莪術(shù)、三棱，將上述諸藥清水洗凈，曬干，先將牡蠣煎煮20分鐘后，再將其它藥物放入煎煮20—30分鐘，潷出煎液，用此方法連續(xù)提取共三次，將三煎液合并，過(guò)濾，將濾液濃縮成70℃相對(duì)密度1.15～1.18的清膏，冷藏靜置，取上清液濾過(guò)，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為1g/ml，灌封、滅菌制成口服液制劑，每500ml一袋。本發(fā)明天然純凈、安全無(wú)毒，沒有依賴性。經(jīng)臨床觀察其有效率為100%。
文檔編號(hào)A61K36/9066GK102240382SQ20111019447
公開日2011年11月16日 申請(qǐng)日期2011年7月12日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月12日
發(fā)明者張俊波 申請(qǐng)人:張俊波