專利名稱：治療兒童鉛吸收的參芪散及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是涉及一種在臨床上治療兒童鉛吸收的參芪散及其生產(chǎn)方法。
鉛對(duì)人體是有害微量元素。隨著交通和工業(yè)的迅速發(fā)展，鉛對(duì)環(huán)境的污染日趨嚴(yán)重，鉛及其化合物大量散發(fā)于空氣、水源、土壤和食物中，并通過各種途徑進(jìn)入人體而危害健康。鉛污染導(dǎo)致普遍人群的鉛蓄積，鉛吸收的防治已成為國(guó)際的重大問題。對(duì)于兒童來說，由于生理、病理的因素，對(duì)鉛污染有特殊的易感性。鉛污染可導(dǎo)致兒童生長(zhǎng)發(fā)育遲緩，智力低下，嚴(yán)重的還可出現(xiàn)鉛毒性腦病而造成不可逆的智力障礙等。兒童鉛吸收，表現(xiàn)為壓食、偏食、多動(dòng)癥、經(jīng)常感冒、偏低、偏瘦、鋅營(yíng)養(yǎng)缺乏癥、佝僂病等。鉛污染對(duì)兒童的危害已成為一個(gè)嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。據(jù)調(diào)查，對(duì)30744例統(tǒng)計(jì)，發(fā)鉛含量大于24.8μg/g的共計(jì)3738例，占總數(shù)的12.16％，對(duì)于這些未達(dá)到鉛中毒嚴(yán)重程度的臨床患兒，稱之為“鉛吸收?！蹦壳皩?duì)于鉛及收患兒的治療采用的西藥，如重金屬絡(luò)合劑EDTA及DTPA、DME等絡(luò)合劑，還有青霉胺，但服用西藥有明顯的毒副作用，還有過敏反應(yīng)，特別是絡(luò)合劑類藥物，還可引起腎臟疾病，而且還因非選擇性螯合，導(dǎo)致邪正具傷，出現(xiàn)明顯過絡(luò)綜合病等，因此西藥治療“鉛吸收”并不能使人滿意。為此，目前采用維生素C或鈣劑、維生素B1來治療，但效果均不理想。而我國(guó)中藥學(xué)是人類的寶貴財(cái)富，其治療各種疾病有獨(dú)到之處，是西藥所不能比的，那么，能否研制一種中藥來治兒童“鉛吸收”呢？本發(fā)明的目的就是向公眾提供一種治療兒童鉛吸收的參芪散及其生產(chǎn)方法。
本發(fā)明的目的是這樣來實(shí)現(xiàn)的，根據(jù)中醫(yī)藥理論，選用黨參、黃芪、白術(shù)、黃精、云苓、扁豆、陳皮、當(dāng)歸、大青葉、甘草、麥芽、地龍十二味中藥組成，其生產(chǎn)方法是將中藥炮制合格按配伍稱量，先粗粉碎成顆粒狀，然后攤放于平底容器內(nèi)，置于干燥箱中干燥，溫度要合適，經(jīng)再粉碎成細(xì)粉，過篩，再在平底盤內(nèi)攤成薄層，照射滅菌即可。
本發(fā)明由中藥組成，無毒副作用，原料豐富，成本低，療效好，其生產(chǎn)方法簡(jiǎn)單，易于普及推廣，造福于人民。
以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)說明。
根據(jù)中醫(yī)藥理論，選用黨參、黃芪、白術(shù)、黃精為主藥，具有益氣健脾氣之功效；輔以云苓、扁豆，具有祛濕健脾之能力；與主藥共同增強(qiáng)脾胃“運(yùn)化受納、升清降濁”之功能；陳皮用于理氣，使補(bǔ)氣而不氣滯；當(dāng)歸重于補(bǔ)血；甘草調(diào)和諸藥，“解百毒”；大青葉含有豐富的人體所需的微量元素，如Zn、Fe、Mn，用于補(bǔ)充機(jī)體所需營(yíng)養(yǎng)精微；地龍通經(jīng)活絡(luò)，利尿，使邪從小便而去；麥芽有利于健胃活胃、消食和中。上述之中藥合理配伍，可共奏“健脾開胃、益氣解毒”之功效，使“正氣存內(nèi)，邪不可干，”百毒得解，從而使有害鉛導(dǎo)致的臨床各癥狀得以改善或消除，達(dá)到治療兒童鉛吸收之目的，使兒童健康成長(zhǎng)。
根據(jù)上述原理，經(jīng)大量實(shí)踐，其諸藥配伍為(以重量計(jì))黨參15份、黃芪15份、陳皮3份、云苓20份、扁豆30份、麥芽15份、地龍10份、當(dāng)歸6份、白術(shù)10份、黃精15份、大青葉6份、甘草20份組成，如配制165克參芪散可選用黨參15克、黃芪150克、陳皮3克、云苓20克、扁豆30克、麥芽15克、地龍10克、當(dāng)歸6克、白術(shù)10克、黃精15克、大青葉6克、甘草20克；如配制330克參芪散，可選用黨參30克、黃芪30克、陳皮6克、云苓40克、扁豆60克、麥芽30克、地龍20克、當(dāng)歸12克、白術(shù)20克、黃精30克、大青葉12克、甘草40克。若需配制其他數(shù)量的參芪散，可按配伍要求，增加或減少各成份量即可。參芪散為粉劑，因其主藥為黨參和黃式，且又用于治療兒童鉛及收，故該藥稱為治療兒童鉛吸收的參芪散。
參芪散的生產(chǎn)方法是，按配伍要求，稱齊各成份藥量，先用粉碎機(jī)粗粉成顆拉狀，其大小為3mm左右，然后攤放于潔凈糖瓷盤或不銹鋼盤內(nèi)，厚度不超過5cm，置于鼓風(fēng)干燥箱中，鼓風(fēng)干燥6小時(shí)以上，溫度控制在70-80℃，再經(jīng)三次柴田式粉碎機(jī)粉碎達(dá)100目細(xì)粉，過100目篩，然后置潔凈搪瓷盤內(nèi)難成薄層，紫外射線照射滅菌0.5小時(shí)，分裝密封即得。
本發(fā)明參芪散用法為口服，每日三次，6月以下患兒每次0.5克，6個(gè)月至1歲患兒每次1克，1歲至3歲患兒每次2克，3歲以上患兒每次3克。每?jī)蓚€(gè)月為一個(gè)療程。
經(jīng)測(cè)試，以醫(yī)學(xué)作試驗(yàn)的小鼠為例，其結(jié)果是給小鼠灌服，表明參芪散能明顯降低鉛中毒時(shí)，小鼠毛發(fā)中的鉛含量(P＜0.05)；對(duì)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能有增強(qiáng)作用；對(duì)細(xì)胞免疫有促進(jìn)作用，對(duì)記憶鞏固障礙模型有防治作用，有益智作用。
給小鼠以最大濃度及最大容量的參芪散(給藥的最大耐受量為45g/kg，，相當(dāng)于臨床用量150倍)，并于一日內(nèi)連給三次，連續(xù)觀測(cè)七天，動(dòng)物未表現(xiàn)任何毒性，無一死亡，表明該制劑毒性低，安全性大。
參芪散在9g/kg劑量下對(duì)大鼠給藥120天未見毒性反應(yīng)，停藥15天也赤見動(dòng)物出現(xiàn)延遲性毒性反應(yīng)，說明參芪散對(duì)大鼠無毒副作用，表明該制劑長(zhǎng)期服用安全無毒。
用本發(fā)明治療兒童鉛吸收的臨床情況是以對(duì)照治療400例比較，其實(shí)驗(yàn)組300例，對(duì)照組100例，年齡最小的9個(gè)月，最大的11歲，發(fā)鉛含量最低24.9μg/g，最高121μg/g發(fā)鉛含量在80μg/g以上共12例，同時(shí)伴有發(fā)鋅＜100μg/g的322例，伴有臨床癥狀1-2種的163例，伴有3-4種的229例，伴有5種的8例，所謂有幾種是指含鉛量大于24.8μg/g的患兒可伴有厭食、偏食、異食癖、多汗、枕禿、頭發(fā)枯黃、經(jīng)常感冒，面色蒼白，多動(dòng)癥，偏低、偏瘦等癥狀。其治療方法與結(jié)果是，實(shí)驗(yàn)組患兒口服參芪散，對(duì)照組患兒口服維生素C片，均按量要求，每日三次，兩組療程均為二個(gè)月，結(jié)果是，用參芪散治療300例，顯效227例，有效53例，總有效率為93.3％，而維生素C片治療100例，顯效36例，有效15例，總有效率為61.0％參芪散明顯優(yōu)于維生素C。所說的顯效、有效、無效是指1991年國(guó)家規(guī)定的健康小兒發(fā)鉛食量(以取患兒頭發(fā)1克計(jì))不超過24.8μg/g的標(biāo)準(zhǔn)，以發(fā)鉛含量及臨床癥狀消失程度為評(píng)定療效依據(jù)，具體是顯效發(fā)鉛含量＜24.8μg/g，臨床癥狀完全消失；有效發(fā)鉛含量＜24.8μg/g，臨床癥狀未消失；或發(fā)鉛含量下降＞10μg/g，但仍在在24.8μg/g以上，臨床癥狀好轉(zhuǎn)或消失；無效發(fā)鉛含量下降＜10μg/g，但仍在24.8μg/g以上或未下降，臨床癥狀無好轉(zhuǎn)。
有關(guān)本發(fā)明療效詳細(xì)情況，可參見附件鄭州市兒童醫(yī)院的臨床與實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告。
總之，本發(fā)明配方科學(xué)，獨(dú)具特色，明顯優(yōu)于已有西藥治療鉛及收患者，其研制成功并臨床應(yīng)用是對(duì)中藥學(xué)的一大貢獻(xiàn)，開拓了治療鉛吸收患兒的新途徑，必為兒童健康成長(zhǎng)作出創(chuàng)造性地貢獻(xiàn)。
權(quán)利要求
1.一種治療兒童鉛吸收的參芪散，其特征在于是由黨參15份、黃芪15份、陳皮3份、云苓20份、扁豆30份、麥芽15份、地龍10份、當(dāng)歸6份、白術(shù)10份、黃精15份、大青葉6份、甘草20份組成。
2.實(shí)現(xiàn)上述參芪散的生產(chǎn)方法，其特征在于是，首先按配伍要求，取炮制好的黨參15克、黃芪15克、陳皮3克、云苓20克、扁豆30克、麥芽15克、地龍10克、當(dāng)歸6克、白術(shù)10克、黃精15克、大青葉6克、甘草20克，先粉碎成3mm大小的顆粒狀粗粉，再攤放于盤內(nèi)，厚度不超過5cm，置于鼓風(fēng)干燥箱中，在70-80℃溫度下干燥6小時(shí)以上，再粉粹成100目細(xì)粉，過100目篩后，再滅菌0.5小時(shí)，分裝密封即得。
全文摘要
本發(fā)明是涉及一種治療兒童鉛吸收的參芪散及其生產(chǎn)方法，是由黨參、黃芪、陳皮、云苓、扁豆、麥芽、地龍、當(dāng)歸、白術(shù)、黃精、大青葉、甘草按配伍加工成粉而成，其配方科學(xué)，無毒副作用，治療效果好，生產(chǎn)方法簡(jiǎn)單，原材料豐富，成本低，易于生產(chǎn)和治療應(yīng)用，社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益巨大，造福于人民。
文檔編號(hào)A61P39/02GK1162476SQ9710135
公開日1997年10月22日 申請(qǐng)日期1997年1月30日 優(yōu)先權(quán)日1997年1月30日
發(fā)明者黃雪梅, 林則田, 石鶴峰, 戰(zhàn)立功, 魏艷, 張宏偉, 楊曉野, 龐海巖, 苗明三, 丁既鵬 申請(qǐng)人:鄭州市兒童醫(yī)院