專(zhuān)利名稱(chēng)：一種清熱利膽、消食藥物的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種清熱利膽、消食藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
五味金色膠囊，是純中藥復(fù)方制劑，它是由訶子、波棱瓜子、石榴子、黑冰片、木香制成，清熱利膽，消食，用于黃疸型肝炎，膽區(qū)痛，胃痛，惡心嘔吐，口苦。該藥物口服，一次
2-3粒，一日2次。目前，五味金色膠囊在中藥成方制劑中記載的制備方法為五味藥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，用水制成顆粒，干燥，裝入膠囊，制成1000粒，即得。 但是，傳統(tǒng)工藝制備的膠囊劑，藥物溶出度低，生物利用度較低，導(dǎo)致療效沒(méi)有得到充分發(fā)揮。同時(shí)，波棱瓜子味苦性寒，石榴子能收澀，服用后，對(duì)胃腸道有一定刺激。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供五味金色膠囊的制備方法。本發(fā)明提供了一種清熱利膽、消食藥物的制備方法，它包括如下操作步驟( I)按如下重量配比稱(chēng)取原料藥訶子76. 5份、波棱瓜子35. 7份、石榴子61. 2份、黑冰片51. O份、木香25. 5份；(2)先取波棱瓜子和石榴子，采用砂燙法炮制；(3)取炮制后的波棱瓜子和石榴子，以及其他原料藥，粉碎成500目的細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，制粒，干燥，至包衣鍋中，以液體石臘石臘=(0.5-1): (O. 5-1) w/w為包衣材料,力口熱融化后，包衣，裝入膠囊，即得。其中，砂燙法的炮制溫度為350-450°C，炒至微黃。其中，液體石臘石臘=1: lw/w。其中，步驟(2)所述制粒是采用壓縮顆粒機(jī)進(jìn)行的，壓縮顆粒機(jī)的運(yùn)行參數(shù)為冷卻溫度5-15°C，制粒擠壓力2000kg以上。進(jìn)一步地，壓縮顆粒機(jī)為中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?01110089002.9中所述的壓縮顆粒機(jī)。本發(fā)明藥物的制備方法，不僅有效提高了藥物的生物利用度，提高了制劑的穩(wěn)定性，可有效避免波棱瓜子等相關(guān)藥材的毒副作用，為臨床用藥提供了新的選擇。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1本發(fā)明膠囊的制備方法取訶子76. 5g、波棱瓜子35. 7g、石榴子61. 2g、黑冰片51. 0g、木香25. 5g ;粉碎成500目的細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，用水制軟材，采用壓縮顆粒機(jī)制成顆粒，干燥，至包衣鍋中，以液體石蠟石蠟=l:lw/w為包衣材料，加熱融化后，包衣，裝入膠囊，制成1000粒，即得。波棱瓜子和石榴子在粉碎前，均需要采用砂燙法在350_450°C下炮制，炒至微黃即可。其中，壓縮顆粒機(jī)的運(yùn)行參數(shù)為冷卻溫度5_15°C，制粒擠壓力2000kg以上。壓縮顆粒機(jī)可以通過(guò)購(gòu)買(mǎi)市售商品得到，也可以按照專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?01110089002.9中記載的結(jié)構(gòu)制造。實(shí)施例2本發(fā)明膠囊的制備方法取訶子、波棱瓜子、石榴子、黑冰片、木香，粉碎成500目的細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，用水制軟材，制粒，干燥，至包衣鍋中，以液體石臘:石錯(cuò)=1 lw/w為包衣材料,加熱融化后，包衣，裝入膠囊，制成1000粒，即得。波棱瓜子和石榴子在粉碎前，均需要采用砂燙法在350_450°C下炮制，炒至微黃即
可。 小結(jié)(I)本發(fā)明將藥材粉碎成細(xì)粉，使得所有藥材全部達(dá)到細(xì)胞破壁的效果，有效成分的釋放速度和生物利用度顯著提高，經(jīng)測(cè)定，與傳統(tǒng)方法相比，有效成分的溶出率可提高40-60%，并且，該工藝條件下，可以達(dá)到30分鐘內(nèi)完全釋放，有效成分100%消化吸收。(2)波棱瓜子和石榴子，采用砂燙法炒制成微黃色，可以避免生用傷及腸胃或拉肚子。本發(fā)明中上述兩種藥物炒炙溫度應(yīng)在350-450°C，炒至微黃色即可。炮制方法的實(shí)施，是根據(jù)藥物的具體性質(zhì)決定的，不可隨意采用。(3)本發(fā)明中將液體石蠟和石蠟在特定比例下混合作為包衣材料，可以有效提高制劑質(zhì)量穩(wěn)定性，尤其是膠囊內(nèi)容物受潮的問(wèn)題。經(jīng)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，兩種包衣材料單用無(wú)法正常進(jìn)行工藝實(shí)施，其比例范圍可應(yīng)限制在液體石蠟石蠟=(O. 5-1): (O. 5-1)，本發(fā)明以1:1最佳。
權(quán)利要求
1.一種清熱利膽、消食藥物的制備方法，其特征在于它包括如下操作步驟 (1)按如下重量配比稱(chēng)取原料藥 訶子76. 5份、波棱瓜子35. 7份、石榴子61. 2份、黑冰片51. O份、木香25. 5份； (2)先取波棱瓜子和石榴子，采用砂燙法炮制； (3)取炮制后的波棱瓜子和石榴子，以及其他原料藥，粉碎成500目的細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，制粒，干燥，至包衣鍋中，以液體石臘石臘=(0.5-1): (0. 5-1) w/w為包衣材料,加熱融化后，包衣，裝入膠囊，即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于砂燙法的炮制溫度為350-450°C，炒至微黃。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于液體石臘石臘=l:lw/w。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于步驟(2)所述制粒是采用壓縮顆粒機(jī)進(jìn)行的，壓縮顆粒機(jī)的運(yùn)行參數(shù)為冷卻溫度5-15°C，制粒擠壓力2000kg以上。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于壓縮顆粒機(jī)為中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枴?01110089002. 9中所述的壓縮顆粒機(jī)。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種清熱利膽、消食藥物的制備方法，它包括如下操作步驟(1)按如下重量配比稱(chēng)取原料藥訶子76.5份、波棱瓜子35.7份、石榴子61.2份、黑冰片51.0份、木香25.5份；(2)先取波棱瓜子和石榴子，采用砂燙法炮制；(3)取炮制后的波棱瓜子和石榴子，以及其他原料藥，粉碎成500目的細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，制粒，干燥，至包衣鍋中，以液體石蠟石蠟=(0.5-1):(0.5-1)w/w為包衣材料，加熱融化后，包衣，裝入膠囊，即得。本發(fā)明藥物的制備方法，不僅有效提高了藥物的生物利用度，提高了制劑的穩(wěn)定性，可有效避免波棱瓜子等相關(guān)藥材的毒副作用，為臨床用藥提供了新的選擇。
文檔編號(hào)A61P1/14GK103006750SQ20121057062
公開(kāi)日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2012年12月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月25日
發(fā)明者高慶凌, 張顯, 胡俊剛 申請(qǐng)人:四川百草堂龍人藥業(yè)有限公司