專利名稱：支架輸送系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種用于血管修復和重建的支架輸送系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
當人體主動脈發(fā)生諸如動脈瘤、夾層動脈瘤和主動脈狹窄等病變時，傳統(tǒng)手術(shù)方法采用開放式的人工血管縫合植入方法。但這種手術(shù)對病人造成的創(chuàng)傷大，大大影響患者的術(shù)后恢復，同時手術(shù)耗費時間長、費用高。從90年代起，微創(chuàng)介入技術(shù)在腔內(nèi)隔絕術(shù)中得到不斷發(fā)展，與傳統(tǒng)血管修復和重建手術(shù)方法相比，微創(chuàng)介入技術(shù)具有創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少和死亡率低等優(yōu)點。

發(fā)明內(nèi)容
(一)要解決的技術(shù)問題本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是如何使血管修復和重建手術(shù)操作更簡單、控制性更好以及準確性更高。( 二 )技術(shù)方案為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供支架輸送系統(tǒng)，其包括導入擴張頭1，其內(nèi)部沿軸向設(shè)有通孔，通孔內(nèi)置有導絲；導管組件，其前端與所述導入擴張頭1連接，其中心通孔內(nèi)容置所述導絲；所述導管組件前端部設(shè)置支架負載區(qū)，其上設(shè)置支架；導管遠端連接組件，套設(shè)在所述導管組件外部，以密封和固定所述導管組件；一級釋放控制組件，套設(shè)在所述導管組件外部，且位于所述導管遠端連接組件后部，以控制所述支架的釋放；二級釋放控制組件，套設(shè)在所述導管組件后端部，以控制所述支架后釋放。其中，所述導管組件包括內(nèi)導管2，其前端與所述導入擴張頭1的通孔相連通；內(nèi)導管套管12，套設(shè)在所述內(nèi)導管2外部，其前端與所述導入擴張頭1相接觸；中層管3，套設(shè)在所述內(nèi)導管套管12外部，其前端設(shè)置為支架負載區(qū)18，所述支架負載區(qū)18與所述導入擴張頭1相接觸；外鞘管4，套設(shè)在所述中層管3外部，其前端與所述導入擴張頭1相連接。其中，所述內(nèi)導管套管12前端設(shè)置有支架卡扣11，所述支架卡扣11上掛置所述支
^K O其中，還包括滑動桿9，套設(shè)在所述導管組件的后端，所述滑動桿9沿所述導管組件可滑動。其中，所述導管遠端連接組件包括第一連接件7，設(shè)置在所述導管組件外部，且位于所述滑動桿9中部；
密封件5，設(shè)置在所述導管組件上，且位于所述第一連接件7前端及所述滑動桿9 上，以防止術(shù)中血液沿導管組件流出；第一手柄6，套設(shè)在所述滑動桿9外部；前端封堵器18，設(shè)置在所述滑動桿9前端，用于固定導管組件在滑動桿9中心位置，便于術(shù)中通過移動第一手柄6準確控制導管組件方位。其中，所述一級釋放控制組件包括第二連接件10，設(shè)置在所述導管組件外部，且位于所述滑動桿9上；第二手柄8，套設(shè)在所述滑動桿9外部，且位于所述第一手柄6后端；控制按鈕15，設(shè)置在所述第二手柄8上，其內(nèi)端部穿過所述滑動桿9與所述第二連接件10相接觸。其中，所述二級釋放控制組件包括釋放保險固定器14，套設(shè)在所述導管組件外部，其上安裝釋放保險器16 ；釋放控制桿13，設(shè)置在所述釋放保險固定器14后端；滑動桿連接器20，設(shè)置在所述滑動桿9與所述釋放保險固定器14之間。其中，所述支架卡扣11包括至少兩個爪扣，其中至少兩個爪扣的長度不相等。其中，所述滑動桿連接器20與所述釋放保險固定器14之間設(shè)置有單向止血閥17。其中，所述導入擴張頭1和外鞘管4上設(shè)置有顯影標記。(三)有益效果上述技術(shù)方案所提供的支架輸送系統(tǒng)，能夠通過一級釋放控制組件和二級釋放控制組件分級釋放支架，操作簡單，控制性好，支架定位精確、原位釋放，且不會對被修復和重建的血管造成損傷。


圖1是本發(fā)明實施例的支架輸送系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。其中，1 導入擴張頭；2 內(nèi)導管；3 中層管；4 外鞘管；5 密封件；6 第一手柄； 7 第一連接件；8 第二手柄；9 滑動桿；10 第二連接件；11 支架卡扣；12 內(nèi)導管套管； 13 釋放控制桿；14 釋放保險固定器；15 控制按鈕；16 釋放保險器；17 單向止血閥； 18 前端封堵器；19 支架負載區(qū)；20 滑動桿連接器。
具體實施例方式下面結(jié)合附圖和實施例，對本發(fā)明的具體實施方式
作進一步詳細描述。以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。圖1示出了本發(fā)明實施例的支架輸送系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖，其主要用于輸送治療主動脈瘤、夾層動脈瘤和主動脈狹窄等主動脈病變支架。將修復或重建用的血管支架負載在本輸送系統(tǒng)上，在X光設(shè)備或其他設(shè)備輔助下，經(jīng)人體髂動脈穿刺插入導絲送達指定方位， 然后經(jīng)導絲導引插入本輸送系統(tǒng)輸送到達指定方位后，定位釋放支架，釋放完成后撤出輸送系統(tǒng)和導絲，達到動脈血管的修復和重建的目的。如圖1所示，本支架輸送系統(tǒng)包括導入擴張頭1，導管組件，導管遠端連接組件， 一級釋放控制組件和二級釋放控制組件。
導入擴張頭1用于導入輸送系統(tǒng)，其內(nèi)部沿軸向設(shè)有通孔，通孔內(nèi)放置導絲(圖中未示出)，導入擴張頭1上設(shè)置有顯影標記，在X光設(shè)備下可顯影，便于醫(yī)生就手術(shù)方法和部位選擇做出判斷。導管組件包括內(nèi)導管2，套設(shè)在內(nèi)導管2外部的內(nèi)導管套管12，套設(shè)在內(nèi)導管套管12外部的中層管3，以及套設(shè)在中層管3外部的外鞘管4。內(nèi)導管2與導入擴張頭1的通孔相連通，導絲穿過內(nèi)導管2及導入擴張頭1的通孔；內(nèi)導管套管12前端與導入擴張頭 1相接觸；中層管3前端設(shè)置為支架負載區(qū)18，支架負載區(qū)18與導入擴張頭1相接觸，其上設(shè)置支架；外鞘管4前端與導入擴張頭1相連接，外鞘管4上也設(shè)置有顯影標記，用于判斷支架的準確位置。內(nèi)導管套管12前端設(shè)置有支架卡扣11，支架卡扣11上掛置所述支架； 支架卡扣11包括至少兩個爪扣，在該至少兩個爪扣中，還有至少兩個爪扣的長度不相等， 能夠在釋放支架時，通過依次釋放每個爪扣來逐步釋放支架，以達到分級釋放減少支架近端對血管擴張力的目的。在導管組件的遠端設(shè)置有滑動桿9，滑動桿9套設(shè)在導管組件外部，且能夠沿導管組件滑動。導管遠端連接組件包括第一連接件7，設(shè)置在外鞘管4外部，且位于滑動桿9中部，用來固定導管組件；密封件5，設(shè)置在導管組件上，位于第一連接件7前端及滑動桿9 上，防止術(shù)中血液沿導管組件流出，導致病人嚴重失血；第一手柄6，套設(shè)在滑動桿9外部， 用于醫(yī)生操作時固定滑動桿9 ；前端封堵器19，設(shè)置在滑動桿9前端?！夅尫趴刂平M件用于控制支架的一級釋放，其包括第二連接件10，設(shè)置在外鞘管4外部，且位于滑動桿9上；第二手柄8，套設(shè)在滑動桿9外部，且位于第一手柄6后端； 第二手柄8相對滑動桿9的位置可隨實際負載的支架長度而調(diào)節(jié)，因此本輸送系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設(shè)計可適用于各種長度范圍的支架；控制按鈕15，設(shè)置在第二手柄8上，其內(nèi)端部穿過滑動桿 9。本實施例中，第二連接件10結(jié)構(gòu)無特殊要求，只需保證順滑連接即可?？刂瓢粹o15下部設(shè)一卡片，同時在第二手柄8和控制按鈕15頂部固定一彈簧，當控制按鈕15鎖緊時，控制按鈕15中部的彈簧處于半壓縮狀態(tài)，產(chǎn)生彈力作用于控制按鈕15下部的卡片，使其緊貼在滑動桿9的下部，從而通過摩擦力鎖定滑動桿9與第二手柄8，此時在滑動桿9上無法移動第二手柄8，即無法釋放支架。在釋放支架時，向下按壓控制按鈕15使其彈簧處于壓縮狀態(tài)，由于失去彈簧拉力，卡片向下移動，與滑動桿處于分離狀態(tài)，此時可沿滑動桿9滑動第二手柄8進行釋放支架操作。二級釋放控制組件用于控制支架的二級釋放，其包括釋放保險固定器14，套設(shè)在外鞘管4外部，其上安裝釋放保險器16 ；釋放控制桿13，設(shè)置在釋放保險固定器14后端； 滑動桿連接器20，設(shè)置在滑動桿9與釋放保險固定器14之間，滑動桿連接器20與釋放保險固定器14之間設(shè)置有單向止血閥17。本實施例的支架輸送系統(tǒng)的裝配過程如下將導入擴張頭1固定在內(nèi)導管2前端，組成第一組件；將支架卡扣11固定在內(nèi)導管套管12前端，組成第二組件；將外鞘管4固定在第一連接件7上，組成第三組件；將中層管3固定在滑動桿連接器20上，組成第四組件；將前端封堵器18和第一手柄6固定在滑動桿9上，同時將第二手柄8安裝在滑動桿9上，組成第五組件。其中，前端封堵器18的作用是固定導管組件在滑動桿9上的位置，便于術(shù)中通過移動第二手柄8和滑動桿9準確控制導管組件方位。依次將第三組件從第五組件的后端插入，第三組件的外鞘管4穿過第五組件的中心，固定第五組件的第二手柄8和第三組件的第一連接件7 ；將第四組件從第五組件的后端插入，并將第四組件的滑動桿連接器20固定在第五組件的滑動桿9上，然后將第二組件的內(nèi)導管套管12的后端插入第三組件的外鞘管4，并固定在釋放保險固定器14上，其上安裝釋放保險器16。將第一組件內(nèi)導管2后端插入第二組件的內(nèi)導管套管12內(nèi)，并固定在釋放控制桿13上，根據(jù)支架長度滑動第五組件的第二手柄8，開放支架負載區(qū)19，將支架壓握在第二組件的內(nèi)導管套管12上，將支架前端金屬絲掛在支架卡扣11的爪扣上，滑動第五組件的第二手柄8，覆蓋支架負載區(qū)19，縮緊控制按鈕15，完成本系統(tǒng)安裝過程。利用本實施例的支架輸送系統(tǒng)進行支架輸送時，在X光設(shè)備或其他設(shè)備輔助下， 經(jīng)人體髂動脈穿刺插入導絲送達指定方位，然后經(jīng)導絲導引插入本輸送系統(tǒng)輸送。根據(jù)導入擴張頭1和外鞘管4頭端的顯影標記，以及支架上的顯影標記判定支架的準確位置，當其到達病變部位后，定位釋放支架。首先，鎖緊釋放控制按鈕15，沿滑動桿9向后滑動第二手柄8，此時第二手柄8帶動外鞘管4整體向后退，由于中層管3對自膨式覆膜支架在支架負載區(qū)19中的定位作用，在外鞘管4的前端逐漸露出負載在內(nèi)導管套管12上自膨式覆膜支架，裸露的自膨式覆膜支架隨即展開，貼附在血管壁，直到支架尾部完全釋放出來，完成初步釋放支架。然后，在輸送系統(tǒng)尾部打開釋放保險器16，沿釋放控制桿13向后推釋放保險固定器14，帶動內(nèi)導管套管12沿內(nèi)導管2向后移動，固定在內(nèi)導管套管12前端的支架卡扣隨之沿內(nèi)導管2向后移動，自膨式覆膜支架則在原位固定不動，待卡扣向后移動一定距離， 即釋放保險固定器14達到適當位置后，自膨式覆膜支架前端的裸支架從卡扣中逐個脫落或同時脫落，自膨式覆膜支架前端的裸支架和前端支架完全釋放。釋放完全后撤出輸送系統(tǒng)和導絲，支架在病變部位達到動脈血管的修復和重建的目的。由以上實施例可以看出，本發(fā)明實施例通過一級釋放控制組件和二級釋放控制組件分級釋放支架，支架定位精確、原位釋放，且不會對被修復和重建的血管造成損傷。以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明技術(shù)原理的前提下，還可以做出若干改進和替換，這些改進和替換也應(yīng)視為本發(fā)明的保護范圍。
權(quán)利要求
1.支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，包括導入擴張頭(1)，其內(nèi)部沿軸向設(shè)有通孔，通孔內(nèi)置有導絲；導管組件，其前端與所述導入擴張頭(1)連接，其中心通孔內(nèi)容置所述導絲；所述導管組件前端部設(shè)置支架負載區(qū)，其上設(shè)置支架；導管遠端連接組件，套設(shè)在所述導管組件外部，以密封和固定所述導管組件； 一級釋放控制組件，套設(shè)在所述導管組件外部，且位于所述導管遠端連接組件后部，以控制所述支架的釋放；二級釋放控制組件，套設(shè)在所述導管組件后端部，以控制所述支架后釋放。
2.如權(quán)利要求1所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述導管組件包括 內(nèi)導管O)，其前端與所述導入擴張頭(1)的通孔相連通；內(nèi)導管套管(12)，套設(shè)在所述內(nèi)導管( 外部，其前端與所述導入擴張頭(1)相接觸； 中層管(3)，套設(shè)在所述內(nèi)導管套管(1 外部，其前端設(shè)置為支架負載區(qū)(19)，所述支架負載區(qū)(19)與所述導入擴張頭(1)相接觸；外鞘管0)，套設(shè)在所述中層管C3)外部，其前端與所述導入擴張頭(1)相連接。
3.如權(quán)利要求2所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述內(nèi)導管套管(12)前端設(shè)置有支架卡扣(11)，所述支架卡扣(11)上掛置所述支架。
4.如權(quán)利要求2所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，還包括滑動桿(9)，套設(shè)在所述導管組件的后端，所述滑動桿(9)沿所述導管組件可滑動。
5.如權(quán)利要求4所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述導管遠端連接組件包括 第一連接件(7)，設(shè)置在所述導管組件外部，且位于所述滑動桿(9)中部；密封件(5)，設(shè)置在所述導管組件上，且位于所述第一連接件(7)前端及所述滑動桿 (9)上，以防止術(shù)中血液沿導管組件流出；第一手柄(6)，套設(shè)在所述滑動桿(9)外部；前端封堵器(18)，設(shè)置在所述滑動桿(9)前端，用于固定導管組件在滑動桿(9)中心位置，便于術(shù)中通過移動第一手柄(6)準確控制導管組件方位。
6.如權(quán)利要求4所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述一級釋放控制組件包括 第二連接件(10)，設(shè)置在所述導管組件外部，且位于所述滑動桿(9)上；第二手柄(8)，套設(shè)在所述滑動桿(9)外部，且位于所述第一手柄(6)后端； 控制按鈕(15)，設(shè)置在所述第二手柄(8)上，其內(nèi)端部穿過所述滑動桿(9)與所述第二連接件(10)相接觸。
7.如權(quán)利要求4所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述二級釋放控制組件包括 釋放保險固定器(14)，套設(shè)在所述導管組件外部，其上安裝釋放保險器(16)； 釋放控制桿(13)，設(shè)置在所述釋放保險固定器(14)后端；滑動桿連接器(20)，設(shè)置在所述滑動桿(9)與所述釋放保險固定器(14)之間。
8.如權(quán)利要求3所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述支架卡扣(11)包括至少兩個爪扣，其中至少兩個爪扣的長度不相等。
9.如權(quán)利要求7所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述滑動桿連接器00)與所述釋放保險固定器(14)之間設(shè)置有單向止血閥(17)。
10.如權(quán)利要求2所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述導入擴張頭(1)和外鞘管(4)上設(shè)置有顯影標記。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，公開了一種支架輸送系統(tǒng)，包括導入擴張頭，其內(nèi)部沿軸向設(shè)有通孔，通孔內(nèi)置有導絲；導管組件，其前端與導入擴張頭連接，其中心通孔內(nèi)容置導絲；導管組件前端部設(shè)置支架負載區(qū)，其上設(shè)置支架；導管遠端連接組件，套設(shè)在導管組件外部，以密封和固定導管組件；一級釋放控制組件，套設(shè)在導管組件外部，且位于導管遠端連接組件后部，以控制支架的釋放；二級釋放控制組件，套設(shè)在導管組件后端部，以控制支架后釋放。本支架輸送系統(tǒng)釋放支架操作簡單，控制性好，定位精確、原位釋放，且不會對被修復和重建的血管造成損傷。
文檔編號A61F2/84GK102283729SQ20111019018
公開日2011年12月21日 申請日期2011年7月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月7日
發(fā)明者劉惠雁, 劉慧航 申請人:北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司