專利名稱：兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種開胸直視下鑲嵌手術(shù)治療先天性心臟病兒童專用型外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，主要適用于兒童先天性肺動脈閉鎖、肺動脈狹窄、主動脈狹窄的外科治療。
背景技術(shù)：
肺動脈閉鎖、肺動脈狹窄、主動脈狹窄是新生兒期的一種嚴(yán)重的先天性心臟病， 特別是室間隔完整的肺動脈閉鎖，若不急診手術(shù)，將嚴(yán)重危及生命，傳統(tǒng)的手術(shù)方法手術(shù)難度大，病人創(chuàng)傷極大，術(shù)后死亡率極高。肺動脈狹窄是右心流出道梗阻性疾病，根據(jù)狹窄的部位可分為瓣膜部、漏斗部、肺動脈干及分支狹窄，其中以肺動脈瓣狹窄最常見，約占 80%—90%。小嬰兒主動脈狹窄的手術(shù)風(fēng)險很大，手術(shù)并發(fā)癥多、死亡率高。目前部分肺動脈閉鎖、肺動脈狹窄、主動脈狹窄病例可采用內(nèi)科介入球囊擴(kuò)張治療的，其缺點(diǎn)是定位不準(zhǔn)確、效果不確切、并發(fā)癥較多、患兒長時間接受X線輻射，特別是需要到達(dá)一定的年齡才可實(shí)行，嚴(yán)重影響病人的及時治療，對嚴(yán)重病例，可能因此而危及生命。而與之相比較的近年來的微創(chuàng)外科治療技術(shù)，特別是鑲嵌手術(shù)極大地減少了手術(shù)創(chuàng)傷、明顯地提高了手術(shù)生存率。但目前開胸直視下鑲嵌手術(shù)沒有專用的兒童外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，所使用的球囊擴(kuò)張器源于成人介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其球囊的長度大于35mm，其導(dǎo)絲長約200cm、導(dǎo)管長約100cm。 而且球囊直徑的系列不全，不能適合不同病情的患兒，給手術(shù)增加難度和風(fēng)險。對于兒童患者來說，進(jìn)行鑲嵌手術(shù)時因球囊、導(dǎo)管過長，造成操作不便，操作難度增加，可能導(dǎo)致不必要的損傷，而且最危險的是易于損傷肺動脈、主動脈，一旦損傷將導(dǎo)致不能控制的大出血而死亡。同時這種球囊在擴(kuò)張時，動脈狹窄處容易滑脫，不能達(dá)到預(yù)期效果，因而臨床上存在著較大的安全隱患，亟待設(shè)計一種適合兒童的專用外科球囊導(dǎo)管。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是要提供一種可控性好、易于操作且對患者損傷較小的兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。本實(shí)用新型的兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，包括導(dǎo)絲口、注水口、固定套管、外導(dǎo)管、內(nèi)導(dǎo)管、球囊和導(dǎo)絲，所述球囊后端固定在外導(dǎo)管前端的外壁上，球囊前端固定在內(nèi)導(dǎo)管前端的外壁上，內(nèi)導(dǎo)管與外導(dǎo)管之間組成的腔體與注水口相通，導(dǎo)絲穿插在內(nèi)導(dǎo)管中，其中，所述球囊為中部細(xì)兩頭粗的腰鼓形小球囊，球囊總長度為15 20mm，球囊兩頭直徑為8 20mm，球囊中部直徑等于兩頭直徑的2/3 4/5。為了便于掌握球囊位置和插入深度，所述外導(dǎo)管的前端外壁上設(shè)有5條分別為 IOmm寬的彩色刻度環(huán)。還可在5條彩色刻度環(huán)上依次設(shè)有10 mm、20 mm、30 mm、40 mm、50 mm的長度標(biāo)記。本實(shí)用新型的兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由于球囊直徑較細(xì)， 能與兒童的肺動脈和主動脈內(nèi)徑相配，更主要的是球囊為腰鼓形，球囊中部直徑比兩頭直徑小，能夠準(zhǔn)確的將球囊定位在動脈的狹窄處而不會滑脫，還在外導(dǎo)管的前端設(shè)有彩色刻度環(huán)等長度標(biāo)志，明顯具有以下優(yōu)點(diǎn)1、.減少球囊對患兒肺動脈損傷的機(jī)會先天性肺動脈狹窄/閉鎖的患兒肺動脈細(xì)小且質(zhì)脆，球囊擴(kuò)張治療時容易受到損傷，球囊變短變細(xì)，使其針對性更強(qiáng)，從而減少患兒肺動脈/主動脈受損的機(jī)會；2、球囊定位準(zhǔn)確普通球囊在擴(kuò)張時，狹窄的動脈可能滑脫，應(yīng)用腰鼓形球囊，會使動脈的狹窄的病灶位置在球囊體積增大時自行滑向球囊凹陷處，解決了滑脫問題而起到自動固定到狹窄的病灶位置的作用；3、 便于球囊直徑系列化可按球囊中部直徑為標(biāo)準(zhǔn)，每隔2 mm為一個型號而使球囊直徑系列化，有利于精確擴(kuò)張肺動脈/主動脈到合適水平；4、易于控制、操作簡便、準(zhǔn)確性高導(dǎo)絲和鞘管的變短，使得器械易于控制和操作，從而使得球囊定位更加準(zhǔn)確；5、.進(jìn)入血管內(nèi)的長度明確傳統(tǒng)的導(dǎo)管沒有標(biāo)記刻度，進(jìn)入血管內(nèi)長度不易控制，本專利應(yīng)用彩色刻度環(huán)有助于顯示導(dǎo)管進(jìn)入血管的長度，更有助于球囊的準(zhǔn)確定位。使得直視下開胸手術(shù)的安全性更高。適合先天性心臟病的兒童進(jìn)行手術(shù)治療使用。填補(bǔ)了目前兒童專用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的空白。

附圖1-3是本實(shí)用新型的實(shí)施例中幾種結(jié)構(gòu)示意圖。圖中的1是導(dǎo)絲口，2是注水口，3是固定套管，4是外導(dǎo)管，5是內(nèi)導(dǎo)管，6是球囊， 7是導(dǎo)絲，8是IOmm寬的彩色刻度環(huán)。
具體實(shí)施方式
參見附圖1-3，本實(shí)用新型的兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，主要是在成人使用的外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的基礎(chǔ)上，將球囊改短改細(xì)，并將圓桶形球囊改為腰鼓形球囊，其結(jié)構(gòu)包括導(dǎo)絲口 1、注水口 2、固定套管3、外導(dǎo)管4、內(nèi)導(dǎo)管5、球囊6和導(dǎo)絲7，所述球囊6后端固定在外導(dǎo)管4前端的外壁上，球囊6前端固定在內(nèi)導(dǎo)管5前端的外壁上，內(nèi)導(dǎo)管4與外導(dǎo)管5之間組成的腔體與注水口 2相通，導(dǎo)絲7從導(dǎo)絲口 1穿插在內(nèi)導(dǎo)管5中，其中，所述球囊6為中部細(xì)兩頭粗的腰鼓形小球囊，球囊總長度為15 20mm，球囊兩頭直徑為 8 20mm，球囊中部直徑等于兩頭直徑的2/3 4/5。為了便于掌握球囊位置和插入深度，所述外導(dǎo)管4的前端設(shè)有5條分別為IOmm寬的彩色刻度環(huán)8。如按照“紅、橙、黃、綠、藍(lán)”等順序排列。還可在5條彩色刻度環(huán)8上從前向后依次增設(shè)有10 mm、20 mm、30 mm、40 mm、50 mm的長度標(biāo)記。
權(quán)利要求1.一種兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，包括導(dǎo)絲口、注水口、固定套管、 外導(dǎo)管、內(nèi)導(dǎo)管、球囊和導(dǎo)絲，所述球囊后端固定在外導(dǎo)管前端的外壁上，球囊前端固定在內(nèi)導(dǎo)管前端的外壁上，內(nèi)導(dǎo)管與外導(dǎo)管之間組成的腔體與注水口相通，導(dǎo)絲穿插在內(nèi)導(dǎo)管中，其特征在于所述球囊為中部細(xì)兩頭粗的腰鼓形小球囊，球囊總長度為15 20mm，球囊兩頭直徑為8 20mm，球囊中部直徑等于兩頭直徑的2/3 4/5。
2.如權(quán)利要求1所述的兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于所述外導(dǎo)管的前端外壁上設(shè)有5條分別為IOmm寬的彩色刻度環(huán)。
3.如權(quán)利要求2所述的兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于5條彩色刻度環(huán)上依次設(shè)有10 mm、20 mm、30 mm、40 mm、50 mm的長度標(biāo)記。
專利摘要本實(shí)用新型的兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，包括導(dǎo)絲口、注水口、固定套管、外導(dǎo)管、內(nèi)導(dǎo)管、球囊和導(dǎo)絲，所述球囊后端固定在外導(dǎo)管前端的外壁上，球囊前端固定在內(nèi)導(dǎo)管前端的外壁上，內(nèi)導(dǎo)管與外導(dǎo)管之間組成的腔體與注水口相通，導(dǎo)絲穿插在內(nèi)導(dǎo)管中，其中，所述球囊為中部細(xì)兩頭粗的腰鼓形小球囊，球囊總長度為15～20mm，球囊兩頭直徑為8～20mm，球囊中部直徑等于兩頭直徑的2/3～4/5。由于球囊中部直徑比兩頭直徑小，能夠準(zhǔn)確的將球囊定位在動脈的狹窄處而不會滑脫，還在外導(dǎo)管上設(shè)有刻度標(biāo)記而使定位更準(zhǔn)確，又因球囊較短，能明顯減少肺動脈狹窄患者球囊擴(kuò)張時受到損傷的機(jī)會，使得直視下開胸手術(shù)的安全性更高。
文檔編號A61M29/02GK202314894SQ201120453409
公開日2012年7月11日 申請日期2011年11月16日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月16日
發(fā)明者楊玉忠, 莫緒明, 錢龍寶 申請人:南京醫(yī)科大學(xué)附屬南京兒童醫(yī)院