專利名稱：一種快速崩解的維生素c泡騰片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種維生素C泡騰片及其制備方法。
背景技術(shù)：
維生素C是維生素C補(bǔ)充藥，具有提高免疫力的作用，主要用于增強(qiáng)機(jī)體抵抗力，用于預(yù)防和治療各種急、慢性傳染性疾病或其他疾病、用于病后恢復(fù)期、創(chuàng)傷愈合期及過(guò)敏性疾病的輔助治療、用于預(yù)防和治療壞血病。泡騰片是以適宜的酸和堿為崩解劑制成的一種片劑。泡騰片入水后會(huì)產(chǎn)生大量二氧化碳?xì)怏w從而迅速溶解，藥物起效迅速，生物利用度高，攜帶方便，故近年發(fā)展較快。維生素C泡騰片現(xiàn)在已有產(chǎn)品供臨床使用。但現(xiàn)有技術(shù)制備的維生素C泡騰片存在一些缺點(diǎn):1)泡騰片常常崩解時(shí)間較長(zhǎng)不利于該品種的臨床使用；2)維生素C主藥不穩(wěn)定；3)重量差異大等。因此，需要針對(duì)維生素C泡騰片處方及制備工藝進(jìn)行改進(jìn)，從而開(kāi)發(fā)出一種能夠克服以上缺點(diǎn)的維生素C泡騰片及其制備工藝。本發(fā)明的目的是提供一種質(zhì)量改善的維生素C泡騰片及其制備方法。本發(fā)明的維生素C泡騰片與現(xiàn)有技術(shù)已知的片劑相比具有崩解快、主藥維生素C更穩(wěn)定、重量差異小等優(yōu)點(diǎn)，能為患者提供更穩(wěn)定、有效、安全的產(chǎn)品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種維生素C泡騰片，其特征在于:利用水溶性淀粉作為潤(rùn)滑劑。水溶性淀粉經(jīng)過(guò)超微粉技術(shù)處理。本發(fā)明提供一種維生素C泡騰片制備方法，其中主藥維生素C與水溶性淀粉的量比為10:1。本發(fā)明提供一種優(yōu)選的維生素C泡騰片制備方法，其中主藥維生素C與水溶性淀粉的量比為5:1。本發(fā)明所提供維生素C泡騰片中的水溶性淀粉含量為0.59Γ8%。本發(fā)明所提供維生素C泡騰片中優(yōu)選的水溶性淀粉含量為29Γ5 %。本發(fā)明還提供了一種維生素C泡騰片的制備方法，其特征在于:以維生素C作為活性成分，以超微粉碎的水溶性淀粉作為潤(rùn)滑劑，按照常規(guī)方法制備成泡騰片劑。
具體實(shí)施例方式發(fā)明人采用如下方法篩選處方，將各處方制成維生素C泡騰片，規(guī)格為0.5g，制成一萬(wàn)片:
1)將維生素C原料和無(wú)水檸檬酸粉碎過(guò)80目篩，碳酸氫鈉粉碎過(guò)80目篩，潤(rùn)滑劑粉碎至規(guī)定目數(shù)，其它物料過(guò)80目篩備用；
2)制備10%PVP溶液1000ml，攪拌，溶解備用；
3)按處方量稱取維生素C、淀粉、乳糖、無(wú)水檸檬酸依次倒入攪拌機(jī)內(nèi)干混30分鐘；4)加入上述配制的PVP溶液，濕混30分鐘，制成適宜軟材用30目篩制粒；
5)烘干:將濕顆粒置烘干盤(pán)中，放入干燥箱中，50°C 60°C干燥；
6)按處方量稱取碳酸氫鈉、阿司帕坦依次倒入攪拌機(jī)內(nèi)干混30分鐘；
7)加入上述配制的PVP溶液，濕混30分鐘，制成適宜軟材用30目篩制粒；
8)烘干:將濕顆粒置烘 干盤(pán)中，放入干燥箱中，50°C 60°C干燥；
9)整粒與總混:將干燥好的顆粒用24目篩整粒，然后加入處方量的水溶性淀粉、核黃素磷酸鈉、二氧化硅總混15分鐘，取樣化驗(yàn)顆粒水分及主藥含量；
10)壓片:根據(jù)所測(cè)顆粒含量計(jì)算所壓片重進(jìn)行壓片；模具規(guī)格:Φ22Π1Π1平?jīng)_；設(shè)備型號(hào):ZPW-21A旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)；機(jī)速600片/分鐘；片重約為1800mg，片重差異彡±5% ；
11)包裝:鋁管包裝。實(shí)施例權(quán)利要求
1.一種維生素C泡騰片制備方法，其特征在于:在所述的片劑中，以水溶性淀粉為潤(rùn)滑齊 ，水溶性淀粉是經(jīng)過(guò)超微粉技術(shù)處理。
2.權(quán)利要求1所述的維生素C泡騰片，其中主藥維生素C與水溶性淀粉的重量含量比為 10:1。
3.權(quán)利要求2所述的維生素C泡騰片，其中主藥維生素C與水溶性淀粉的重量含量比為 5:1。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種崩解迅速、重量差異小、穩(wěn)定性更好的維生素C泡騰片劑及其制備方法，其中維生素C為活性成分，輔料含有泡騰劑、稀釋劑、潤(rùn)滑劑，其中，潤(rùn)滑劑選超微粉碎的水溶性淀粉，活性成分維生素C與潤(rùn)滑劑在制劑中的含量以重量百分比計(jì)為101，優(yōu)選51。潤(rùn)滑劑在制劑中的含量以重量百分比計(jì)為0.5%-8%，優(yōu)選2%-5%。
文檔編號(hào)A61K9/46GK103083276SQ201310014979
公開(kāi)日2013年5月8日 申請(qǐng)日期2013年1月16日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月16日
發(fā)明者王明剛, 任莉, 陳陽(yáng)生, 翟翠云, 孫桂玉, 劉曉霞 申請(qǐng)人:青島正大海爾制藥有限公司