專利名稱：刺血針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及例如用于刺破皮膚以采一小滴血的刺血針。
背景技術(shù)：
在現(xiàn)有技術(shù)中刺血針是公知的。許多刺血針包括一端具有鋒銳的尖端且相對(duì)端嵌入在主體中的針。為了本說明書的目的，針的尖端所位于的一端將被稱為“遠(yuǎn)端”，相對(duì)端將被稱為“近端”。相同的術(shù)語將被用來指明這里描述的其它部件或運(yùn)動(dòng)的方位或方向。針通常由金屬制成。許多公知的刺血針還包括設(shè)置在針的遠(yuǎn)端上的帽，以維持尖端的無菌以及保護(hù)尖端和使用者。WO 03/071940公開了一種能夠結(jié)合到血糖儀(lancing device)中的刺血針。這個(gè)文件陳述了帽可以被注入模制到刺血針上，使得帽連續(xù)到保持件 (主體)中，作為單件。在上面的參考文件中所述的刺血針可以被使用之前，必須去除帽。 這可以通過相對(duì)于主體擰或旋轉(zhuǎn)帽來進(jìn)行。為了便于去除帽，上面的技術(shù)在從帽到主體的過渡處提出了削弱區(qū)。上面的技術(shù)建議使用在針的每側(cè)分開的兩片材料。當(dāng)帽被擰時(shí)，材料片斷裂，能夠在遠(yuǎn)端方向上移動(dòng)帽，以將其從刺血針去除。本發(fā)明人已經(jīng)意識(shí)到上面的技術(shù)的缺點(diǎn)。他們已經(jīng)理解在一些應(yīng)用中可能期望將帽滑離而不是擰掉帽。首先，擰的動(dòng)作需要兩個(gè)操作(先擰開帽，再將其滑離針)，而簡(jiǎn)單地將帽滑離(不需要擰的動(dòng)作)只需要一個(gè)動(dòng)作。其次，特別地如果使用非圓柱形針，則存在擰的動(dòng)作導(dǎo)致針變形(扭曲)，特別是在針由塑料材料制成的情況下。將上面的帽滑離所需的力通常比將帽擰掉所需的力大?？梢酝ㄟ^使得主體和帽之間的過渡部分極薄來降低所需的力，但是這個(gè)過渡部分可能不能保證針的無菌。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在解決這些問題中的至少一個(gè)。本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面在從屬權(quán)利要求中陳述。這里公開的實(shí)施例提供了一種刺血針，包括針；用于保持針的主體；和帽，用于防護(hù)針的至少尖端；主體和帽中的至少一個(gè)被模制，其中，在主體或帽的模制過程中，主體和帽被結(jié)合到一起，其中，在主體和帽之間的界面處，每單位面積的結(jié)合力小于主體和帽內(nèi)的結(jié)合力。在本發(fā)明的實(shí)施例中，主體或帽內(nèi)每單位面積的結(jié)合力優(yōu)選地指分別在主體或帽內(nèi)的(每單位面積)的抗拉強(qiáng)度。雖然在上面的現(xiàn)有技術(shù)中通過使得主體和帽之間的過渡部分較薄而實(shí)現(xiàn)弱化，但是在本實(shí)施例中，這是不必要的。主體和帽之間的較弱的結(jié)合有助于帽的去除。例如，可以通過首先在針的近端周圍模制主體然后在針的遠(yuǎn)端上將帽模制到主體上來實(shí)現(xiàn)這種弱的結(jié)合，主體和帽由不同的材料制成。雖然希望主體和帽之間的界面處有一定程度的結(jié)合，以防止帽從主體的意外分離，但是期望該結(jié)合較弱，使得帽能夠容易地滑離刺血針的剩余部分。假設(shè)為主體和帽選擇合適的材料，在界面處帽的分子和主體的分子之間的結(jié)合將弱于主體的相鄰分子之間或帽的相鄰分子之間的結(jié)合。使得界面較大(但具有較弱的結(jié)合力)還具有的優(yōu)點(diǎn)是，提供了一定程度的保護(hù)， 防止側(cè)向負(fù)載，即徑向施加到帽的負(fù)載。如果側(cè)向負(fù)載施加到上面的現(xiàn)有技術(shù)中的帽，則存在的風(fēng)險(xiǎn)是針折彎，薄的板材通常不能提供任何顯著的保護(hù)來防止側(cè)向負(fù)載。相反，如果施加到根據(jù)本發(fā)明的刺血針帽的側(cè)向負(fù)載足夠大以使針折彎，則將使帽從主體分離(從而可以容易地檢測(cè)損壞刺血針的事實(shí))?，F(xiàn)有技術(shù)的刺血針不是必然會(huì)這樣，現(xiàn)有技術(shù)中的薄板材可不是必然地被使針折彎的負(fù)載切斷。根據(jù)這里公開的另一實(shí)施例，提供了一種刺血針，包括針；用于保持針的主體；和帽，用于防護(hù)針的至少尖端，其中，主體具有第一接合形成物，帽具有第二接合形成物，其中，形成接合形成物使得一旦已經(jīng)從刺血針的剩余部分去除帽，就能夠使得接合形成物相互接合從而帽由主體攜帶。雖然使用中刺血針的帽不必由相同的刺血針的主體攜帶，但是提供相配的接合形成物使得第一刺血針的帽能夠與第二(相似形狀的)刺血針的主體接合，并由該主體攜帶。 如果將多個(gè)刺血針設(shè)置為堆疊，則這可以是有用的。因此，這里公開的另一實(shí)施例提供了多個(gè)刺血針，每個(gè)刺血針包括針；用于保持針的主體；和帽，用于防護(hù)針的至少尖端，其中，第一刺血針的帽具有接合形成物，第二刺血針的主體具有相配合的接合形成物，其中，接合形成物被形成為使得它們可以相互接合，從而第一刺血針的帽由第二刺血針的主體攜帶。


現(xiàn)在將參照附圖通過示例的方式描述本發(fā)明的一些優(yōu)選實(shí)施例，其中圖1示出了沒有帽的根據(jù)本發(fā)明第一實(shí)施例的刺血針；圖2示出了帶有帽的第一實(shí)施例的刺血針；圖3示出了局部從上方的根據(jù)本發(fā)明第二實(shí)施例的刺血針；圖4示出了局部從下方的第二實(shí)施例的刺血針；圖5示出了使用之前一疊第二實(shí)施例的刺血針；圖6示出了有一個(gè)刺血針縮回的在圖5中所示的一疊刺血針；圖7示出了第一刺血針完全從剩余的堆疊去除的圖6中的堆疊；圖8示出了第二刺血針縮回的圖7中的堆疊；和圖9示出了第二刺血針完全從剩余的堆疊去除的圖8中的堆疊。
具體實(shí)施例方式如圖1所示，根據(jù)第一實(shí)施例的刺血針1包括主體10和針20，針20局部插入到主體10的遠(yuǎn)端中并局部從主體10的遠(yuǎn)端突出。針20可以由例如金屬、陶瓷材料或塑料材料制成。主體10可以由例如模制于針20的近端周圍的塑料材料制成。主體10形成有多個(gè)接合特征，例如在大致垂直于針20的軸線的方向上延伸到主體10中或延伸穿過主體10的孔12和14。接合特征12和14可以用于在血糖儀(未示出)中保持和/或移動(dòng)主體10。圖2示出了使用之前的圖1中的刺血針。與圖1相比，在圖2中所示的刺血針還具有防護(hù)針20的遠(yuǎn)端的帽30。帽30可以由例如塑料材料制成，并可以注入模制在針20的遠(yuǎn)端周圍。如圖2所示，帽30的高度和寬度與主體10的高度和寬度相同。帽30在界面25 處與主體10接觸。與針20的截面相比，這個(gè)界面較大。這可有助于維持針20無菌。根據(jù)制造條件或者刺血針1的使用條件，也可以使得帽30和主體10的橫截面為不同的尺寸或者為變化的尺寸。然而，優(yōu)選的是，帽30在較大的面積上接觸主體10。優(yōu)選地，在形成帽30之前，主體10被模制于針20的周圍。還優(yōu)選的是，主體10 和帽30由不同材料制成。例如，主體10可以首先由低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯或聚苯乙烯注入模制于針20的周圍。接著，帽30優(yōu)選地由TPE、PVC、低密度聚乙烯、EVA、 硅橡膠、聚亞安酯或TPU模制到主體10上。在帽的模制過程中，帽將接合到主體上，但是在帽30和主體10之間的界面處的這個(gè)結(jié)合較弱。可選地，可以首先在針20的遠(yuǎn)端周圍模制帽30，然后在針20的近端周圍將主體10模制到帽30上。為了緊湊，被主體10夾緊的針20的近端在4mm和25mm之間，優(yōu)選地在在5mm和 15mm之間，更優(yōu)選地在在5mm和12mm之間，更加優(yōu)選地在6mm和8mm之間。另一方面，被帽 30夾緊的針20的遠(yuǎn)端在2mm和5mm之間，優(yōu)選地為大約3mm長(zhǎng)。建議選擇針20的近端和針20的遠(yuǎn)端的相對(duì)尺寸，使得當(dāng)帽30被滑離時(shí)針20仍牢固地被主體10夾緊。帽30還可以包括硅、PTFE或油蠟。這可以進(jìn)一步減小針20在帽30內(nèi)的夾緊，并且還可以進(jìn)一步弱化主體10和帽30之間的結(jié)合。另外，在一些實(shí)施例中，希望帽30較軟，也就是說，如果希望在使用后再次蓋上刺血針，則帽30的材料應(yīng)該表現(xiàn)出較小的針20刺入阻力。即使針20沒有沿著路徑進(jìn)入使用之前位于帽30中的孔中，也應(yīng)可以再次蓋上，而沒有使針20折彎或斷裂的風(fēng)險(xiǎn)。如圖2所示，帽30還設(shè)置有接合特征，例如可以與主體10中的孔12和14相似的孔32和34。也可以是其它類型的接合特征，只要它們能夠用來相互保持和/或移動(dòng)帽和主體。在使用中，通過將血糖儀的兩根桿插到接合特征12和14中，可以在這些接合特征處接合主體10，通過將血糖儀的兩根不同桿插到特征32和34中，可以在這些接合特征處接合帽30。然后，通過使得已經(jīng)接合帽30的血糖儀的那些桿在遠(yuǎn)端方向上移動(dòng)和/或通過使得已經(jīng)接合主體10的血糖儀的那些桿在近端方向上移動(dòng)，可以將帽30在遠(yuǎn)端方向上相對(duì)于主體10滑離?，F(xiàn)在將參照?qǐng)D3至圖9描述第二實(shí)施例。如圖3所示，刺血針1也包括主體10和帽30。刺血針也保持嵌入在主體10中的針20，但是這沒有在圖3中示出(而在圖7中示出)。界面25(在圖4中示出)比圖2中的實(shí)施例的界面小得多。如同第一實(shí)施例，帽30可以通過相對(duì)滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)而從刺血針1的剩余部分分離。如果需要，則可以設(shè)置與圖2中所示的接合特征相似的接合特征。圖3的實(shí)施例形成有多個(gè)在主體10上的接合形成物15和在帽30上的接合形成物37。接合形成物15從主體10的頂表面突起并且通常為鉤形，舌16橫向向外突出。接合形成物15可以具有朝向遠(yuǎn)端的錐形引導(dǎo)部分17。相似地，在帽30上的接合形成物37通常也是鉤形，舌38向內(nèi)突出。另外，接合形成物37的近端可以具有錐形引導(dǎo)部分33。一旦帽30已經(jīng)從刺血針1的剩余部分去除，帽30就可以沿著主體10的頂表面滑動(dòng)，直到引導(dǎo)部分17與引導(dǎo)部分33相鄰。帽30在近端方向上的進(jìn)一步滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)將導(dǎo)致柔性接合形成物37向外彎曲，直到舌38已經(jīng)移動(dòng)超過舌16。然后柔性接合形成物37向內(nèi)放松，使得接合形成物15與接合形成物37接合。由于接合形成物15和37是鉤形，所以阻止了帽30通過在遠(yuǎn)端方向上的滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)的從主體10的任何分離。另外，為了防止通過向上移動(dòng)帽30而使帽30從主體10分離，接合形成物15在它們的引導(dǎo)部分17處被底切，靠近接合形成物37設(shè)置了相應(yīng)的板材39。一旦接合形成物37 已經(jīng)與接合形成物15接合，板材39就位于底切部分17的“下面”，使得仍限制帽30在向上的方向上運(yùn)動(dòng)。因而，帽30被主體10穩(wěn)固地保持。圖4示出了圖3所示的刺血針的下側(cè)。在接合形成物15被設(shè)置在上側(cè)的位置，凹陷18被形成于下側(cè)。這使得多個(gè)刺血針la、lb和Ic能夠被設(shè)置成一疊100，如圖5所示。 優(yōu)選地，刺血針la、lb和Ic緊密相鄰。雖然上面已經(jīng)描述了可以使得刺血針的帽30與主體10接合，但是刺血針的優(yōu)選應(yīng)用不是使得具體刺血針的帽30與相同刺血針的主體10接合。而是，第一刺血針I(yè)a的帽30a可以與第二刺血針I(yè)b的主體IOb形成接合。為此目的，提供了如圖5所示的堆疊。 最頂上的刺血針I(yè)a在如圖6中箭頭所示的近端方向上縮回。這使得帽30a的接合形成物 37與主體IOb的接合形成物15接合。刺血針I(yè)a的主體IOa和帽30a之間的結(jié)合力需要大于使接合形成物37與接合形成物15相接合所需的力。一旦帽30a與主體IOb接合，如果在近端方向上進(jìn)一步移動(dòng)主體10a，帽30a就從主體IOa分離。這個(gè)狀態(tài)在圖7中示出， 這里未蓋住的刺血針la(即主體IOa和針20)可以用于刺破皮膚。帽30a保留在主體IOb 上。如圖8所示，然后下一刺血針I(yè)b可以在近端方向上縮回。這將主體IOb (攜帶帽30a) 和帽30b移動(dòng)到圖8所示的位置中。然后，帽30b與刺血針I(yè)c的主體IOc接合，并且主體 IOb的進(jìn)一步縮回使主體IOb完全從帽30b分離。然后，仍然攜帶帽30a的未蓋住的刺血針 Ib(即，主體IOb和針20)可以用于刺破皮膚。這示出在圖9中。以這種方式，簡(jiǎn)單地通過縮回堆疊中最上面的刺血針的主體，可以將準(zhǔn)備使用的刺血針從堆疊100分離。由于在堆疊中最后面的刺血針“下面”沒有刺血針，所以可以設(shè)置一組“啞 (dummy) ”接合形成物，例如形成在其中可以設(shè)置堆疊100的殼體的底部上的一組“啞”接合形成物。從而可以縮回最后的刺血針，使得最后的帽與殼體的 接合形成物接合。第二實(shí)施例的另外的優(yōu)點(diǎn)在于沒有松開帽，例如，松開帽會(huì)干擾血糖儀的操作，血糖儀可用來穿起一疊刺血針。結(jié)合圖6，上面已經(jīng)描述了刺血針I(yè)a的主體IOa和帽30a之間的結(jié)合力需要大于將接合形成物37與接合形成物15相接合所需的力。在可選的第三實(shí)施例中，不必這樣。可以根據(jù)第二實(shí)施例形成刺血針。然而，在第三實(shí)施例中，剛開始沒有通過主體10在近端方向上拉刺血針，而是通過將力施加到它們的帽30上來在近端方向上推刺血針直到帽30已與下面的刺血針的主體10接合。接著，以與結(jié)合第二實(shí)施例描述的相同的方式拉已經(jīng)在近端方向上被推的刺血針的主體10，使得帽30從主體分離。以這種方式，帽和主體之間的結(jié)合力可以被制得特別弱。 雖然已經(jīng)對(duì)于上面闡述的優(yōu)選實(shí)施例描述了本發(fā)明，但是應(yīng)該理解，這些實(shí)施例只是示意性的，權(quán)利要求不限于這些實(shí)施例。本領(lǐng)域技術(shù)人員結(jié)合所公開的內(nèi)容能夠進(jìn)行修改和變化，這些修改和變化應(yīng)理解為落入權(quán)利要求的范圍。本說明書中公開或者示出的每個(gè)特征可以單獨(dú)地或者與這里公開或示出的任何其他特征任意適當(dāng)組合地結(jié)合在本發(fā)明中。
權(quán)利要求
1.一種刺血針，包括 針；用于保持針的主體；和帽，用于防護(hù)針的至少尖端，其中，主體具有第一接合形成物，帽具有第二接合形成物，其中，接合形成物被形成為使得一旦帽已經(jīng)被從刺血針的剩余部分去除，就能夠使得接合形成物相互接合從而帽由主體攜帶。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的刺血針，其中，通過主體和帽之間的相對(duì)滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)能夠使接合形成物進(jìn)入接合。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的刺血針，其中，通過主體和帽之間的相對(duì)滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)能夠使接合形成物進(jìn)入接合，滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)基本上平行于針的軸線。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的刺血針，其中，接合形成物被形成為一旦接合形成物已經(jīng)進(jìn)入接合，就阻止帽從主體分離。
5.多個(gè)根據(jù)權(quán)利要求1所述的刺血針，其中，作為多個(gè)刺血針中的第一刺血針相對(duì)于所述多個(gè)刺血針中的第二刺血針的相對(duì)滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)的結(jié)果，第一刺血針的第二接合形成物與第二刺血針的第一接合形成物進(jìn)入接觸。
6.多個(gè)根據(jù)權(quán)利要求1所述的刺血針，其中，作為多個(gè)刺血針中的第一刺血針相對(duì)于所述多個(gè)刺血針中的第二刺血針的相對(duì)滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)的結(jié)果，第一刺血針的第二接合形成物與第二刺血針的第一接合形成物進(jìn)入接觸，刺血針被布置成基本上直接相互相鄰。
7.一種方法，包括下列步驟提供多個(gè)根據(jù)權(quán)利要求1所述的刺血針，作為多個(gè)刺血針中的第一刺血針相對(duì)于所述多個(gè)刺血針中的第二刺血針的相對(duì)滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)的結(jié)果，第一刺血針的第二接合形成物與第二刺血針的第一接合形成物進(jìn)入接觸；執(zhí)行相對(duì)滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)，使得第一刺血針的第二接合形成物與第二刺血針的第一接合形成物進(jìn)入接合；和使所述滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)繼續(xù)，以使得第一刺血針的帽從第一刺血針的主體去除。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中，執(zhí)行所述相對(duì)滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)的步驟包括向第一刺血針的帽施加推力，使得第一刺血針的第二接合形成物與第二刺血針的第一接合形成物進(jìn)入接合；其中，使所述滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)繼續(xù)的步驟包括向第一刺血針的主體施加拉力，使得第一刺血針的帽從第一刺血針的主體去除。
9.多個(gè)刺血針，每個(gè)刺血針包括 針；用于保持針的主體；和帽，用于防護(hù)針的至少尖端，其中，第一刺血針的帽具有接合形成物，第二刺血針的主體具有相配合的接合形成物， 其中，接合形成物被形成為使得它們可以相互接合，從而第一刺血針的帽由第二刺血針的主體攜帶。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種刺血針，包括針；用于保持針的主體；和帽，用于防護(hù)針的至少尖端；主體和帽中的至少一個(gè)被模制，其中，在主體或帽的模制過程中，主體和帽被結(jié)合到一起，其中，在主體和帽之間的界面處，每單位面積的結(jié)合力小于主體和帽內(nèi)的結(jié)合力。這使得帽可以被容易地拉掉，而不是擰掉。還公開了一種刺血針，包括針；用于保持針的主體；和帽，用于防護(hù)針的至少尖端，其中，主體具有第一接合形成物，帽具有第二接合形成物，其中，形成接合形成物使得一旦已經(jīng)從刺血針的剩余部分去除帽，就能夠使得接合形成物相互接合從而帽由主體攜帶。如果提供一疊這樣的刺血針，則第一刺血針的帽可以由下一刺血針的主體攜帶，依此類推。
文檔編號(hào)A61B5/15GK102499697SQ20111032922
公開日2012年6月20日 申請(qǐng)日期2006年4月4日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月31日
發(fā)明者克萊夫·尼科爾斯 申請(qǐng)人:歐文蒙福德有限公司