專利名稱：治療宮頸糜爛的外用藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療宮頸糜爛的外用藥物組合物，特別是涉及一種以植物中草藥為原料制成的用于治療宮頸糜爛的外用藥物。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用了下述的技術(shù)方案。治療宮頸糜爛的外用藥，它是由下述配比的原料制成的藥劑山慈娃 15～21份 莪 術(shù) 8～12份 山豆根 8～12份血 竭 8～12份 乳 香 7～11份 沒 藥 7～11份丹 參 10～14份 赤 芍 10～14份 黃 苓 16～20份黃 柏 16～20份 地榆炭 16～20份 雄 黃 10～16份硼 砂 8～12份 廣 丹 45～55份 兒 茶 8～12份蚊床子 16～20份 明 礬 110～130份枯 礬 22～30份 冰 片 8～12份 精面粉 28～36份其中各原料的配比是山慈娃 18份 莪 術(shù) 10份 山豆根 10份血 竭 10份 乳 香 9份 沒 藥 9份丹 參 12份 赤 芍 12份 黃 苓 18份黃 柏 18份 地榆炭 18份 雄 黃 13份硼 砂 10份 廣 丹 50份 兒 茶 10份蚊床子 18份 明 礬 120份 枯 礬 26份冰 片 10份 精面粉 32份其上所說的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
其上所說的藥劑是散劑或塊劑。
上述治療宮頸糜爛的外用藥的制備方法，其特征在于先取明礬放入裝有水的砂鍋中煮沸后，文火煎至為原水量的一半。除廣丹、血竭、冰片、地榆炭外，其他原料藥均磨成細(xì)粉，過120目篩均勻混合在一起，加入明礬溶液中，補(bǔ)入水再煮20分鐘，加入廣丹、血竭、冰片、地榆炭后，攪均再一次補(bǔ)入水，微火煮至較稠狀，加入精面粉糊即可，離火。待近干燥時(shí)作顆粒、制片。
宮頸糜爛屬中醫(yī)帶下病范疇，全身用藥效果不佳，主要是局部用藥，使藥物直接滲入感染灶，充分發(fā)揮作用。方中山慈姑、莪術(shù)、山豆根有抑制宮頸癌細(xì)胞的生長作用；配明礬、硼砂、廣丹、雄黃具有防癌祛腐生肌作用。黃苓、黃柏、冰片有清熱解毒，消腫；配以血竭、兒茶地榆炭、枯礬有清熱解毒燥濕收斂止血生肌之作用。乳香、沒藥、丹參、赤芍有止血、化痰促進(jìn)血液循環(huán)，促進(jìn)創(chuàng)面愈合之作用。蚊床子可祛風(fēng)、燥濕、促進(jìn)鱗狀上皮再生。
宮頸糜爛一般分為輕度、中度、重度三種，其癥狀輕度者的糜爛程度只占宮頸的三分之一，白帶稍許發(fā)黃，全身無不適癥狀。中度者的糜爛程度占宮頸的三分之二，白帶多且黃，有腰骶部疼痛及痛經(jīng)等癥狀。重度者的宮頸全部呈糜爛狀，糜爛面達(dá)穹窿部，陰道分泌物呈膿性外流，白帶多、黃且伴有腥臭味，白帶常規(guī)化驗(yàn)白細(xì)胞、膿球、上皮細(xì)胞帶有+號，除有腰骶部疼痛及痛經(jīng)外，還伴有下腹墜脹不適等癥狀。
使用本發(fā)明藥片時(shí)，一般應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。患者取膀胱截石位，用窺鏡暴露宮頸后，用1∶1000的新潔爾滅常規(guī)消毒陰部、宮頸，根據(jù)糜爛面選用不同大小藥片，將藥片貼在糜爛面上，用帶尾的棉球緊壓其上。48小時(shí)后囑患者自行拉出棉球，10至15天復(fù)查。治療期間禁性生活2個(gè)月。
痊愈標(biāo)準(zhǔn)痊愈為糜爛面有鱗狀上皮覆蓋，光滑稍紅，臨床癥狀消失，白帶正常；有效為癥狀明顯減輕，糜爛面縮小≥50％；無效為宮頸糜爛面無改變。
使用本發(fā)明藥片。輕度單純型放藥1片，10至15天后復(fù)查癥狀消失，白帶正常，糜爛面光滑粉紅色，有鱗狀上皮覆蓋。中度顆粒型或輕度顆粒型放藥1片，10天后復(fù)查，白帶明顯減少糜爛面縮小≥，見覆生的鱗狀上皮呈小舌形及片狀，為明顯有效，可根據(jù)糜爛面大小再放藥1片，10天后復(fù)查治愈。重度顆粒型或乳突出型均按上述治療進(jìn)行，放藥一次復(fù)查時(shí)見糜爛面縮小，有少量滲血，陰道分泌物明顯減少，腹痛明顯好轉(zhuǎn)，一般連續(xù)放藥三次可治愈。宮頸糜爛伴有息肉者，可在摘除息肉同時(shí)放藥。伴宮頸肥大者，經(jīng)過藥物放置宮頸縮小的1/4～1/2。
使用本發(fā)明的患者來源于(1)門診就診者，(2)市郊農(nóng)村孕齡婦女普查中被發(fā)現(xiàn)者，(3)醫(yī)療條件差的部分山區(qū)患者。治療前行宮頸刮片排除宮頸癌變。年齡在20歲～50歲的568例，大于50歲的32例。病程半年者119例，一年半417例，兩年半者64例，其中伴宮頸息肉者29例，伴腹痛墜痛者206例，月經(jīng)異常者224例，不孕癥者18例。
表1宮頸糜爛程度分度輕度中度重度合計(jì)例數(shù)126 362 112 600％ 21.060.318.7表1宮頸糜爛分類類型單純型 顆粒型 乳頭型 合計(jì)例數(shù)127 375 114 600％ 21.559.519.0表3本發(fā)明治療效果統(tǒng)計(jì)第一次用藥第二次用藥第三次用藥品分度 例數(shù)治愈 有效 無效 治愈 有效 無效 治愈 有效 無效 治愈率輕度 126126100中度 362 362 346 16 16 100重度 112112 2 110 110100
表4本發(fā)明治療后隨訪統(tǒng)計(jì)三月半年 一年 三年分度 例數(shù)治愈 復(fù)發(fā) 治愈 復(fù)發(fā) 治愈 復(fù)發(fā) 治愈 復(fù)發(fā)輕度 126 1260 126 0 126 0 1260中度 362 3620 362 0 362 0 33923重度 112 1120 112 0 112 0 1039
權(quán)利要求
1.治療宮頸糜爛的藥物，其特征在于它是由下述配比的原料制成的藥劑山慈娃 15～21份莪 術(shù) 8～12份 山豆根 8～12份血 竭 8～12份 乳 香 7～11份 沒 藥 7～11份丹 參 10～14份赤 芍 10～14份 黃 苓 16～20份黃 柏 16～20份地榆炭 16～20份 雄 黃 10～16份硼 砂 8～12份 廣 丹 45～55份 兒 茶 8～12份蚊床子 16～20份明 礬 110份～130份枯 礬 22份～30份 冰 片 8～12份 精面粉 28～36份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療宮頸糜爛的藥物，其中各原料的配比是山慈娃 18份 莪 術(shù) 10份 山豆根 10份血 竭 10份 乳 香 9份 沒 藥 9份丹 參 12份 赤 芍 12份 黃 苓 18份黃 柏 18份 地榆炭 18份 雄 黃 13份硼 砂 10份 廣 丹 50份 兒 茶 10份蚊床子 18份 明 礬 120份 枯 礬 26份冰 片 10份 精面粉 32份
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療宮頸糜爛的藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療宮頸糜爛的藥物，其特征在于所說的藥劑是散劑或塊劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療宮頸糜爛的藥物的制備方法，其特征在于先取明礬放入裝有水的砂鍋中煮沸后，文火煎至為原水量的一半。除廣丹、血竭、冰片、地榆炭外，其他原料藥均磨成細(xì)粉，過120目篩均勻混合在一起，加入明礬溶液中，補(bǔ)入水再煮20分種后，加入廣丹、血竭、冰片、地榆攪均再一次補(bǔ)入水，微火煮至較稠狀，加入精面粉糊即可，離火。待近干燥時(shí)作顆粒、制片。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療宮頸糜爛的外用藥及其制備方法，它是由下述配比的原料制成的藥劑山慈娃15～21份、莪術(shù)8～12份、山豆根8～12份、血竭8～12份、乳香7～11份、沒藥7～11份、丹參10～14份、赤芍10～14份、黃芩16～20份、黃柏16～20份、地榆炭16～20份、雄黃10～16份、硼砂8～12份、廣丹45～55份、兒茶8～12份、蚊床子16～20份、明礬110～130份、枯礬22～30份、冰片8～12份、精面粉28～36份。提供一種療效短、無創(chuàng)傷、無痛苦、費(fèi)用低的治療宮頸糜爛的外用藥。
文檔編號A61P15/00GK1436565SQ0215413
公開日2003年8月20日 申請日期2002年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月23日
發(fā)明者王金花, 張海波, 張海濤 申請人:王金花