專利名稱：一種鹽酸度洛西汀的藥物制劑及其制備的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有腸溶功能的微丸藥物，更具體講的是鹽酸度洛西汀腸溶微丸及其制備方法。
背景技術(shù)：
鹽酸度洛西汀是目前用于治療抑郁癥和糖尿病性神經(jīng)痛等病癥，以及用于對(duì)女性尿失禁的治療上具有滿意療效的藥物。其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為
權(quán)利要求
1.一種含有鹽酸度洛西汀的腸溶制劑，是包括空白丸心及其含藥包衣層，隔離包衣層，腸溶包衣層及薄膜衣層的組合物，其特征在于:所述組合物由按重量百分比計(jì)的下列物質(zhì): 鹽酸度洛西汀5 — 20%，隔離層材料3 —10%，腸溶層材料5% — 20%，薄膜衣層料3%— 7，粘合劑3% — 7%。
2.如權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于所述隔離層材料為羥丙甲基纖維素，乙基纖維素，甲基纖維素，醋酸纖維素，丙烯酸樹脂，歐巴代，蘇麗絲中的一種或幾種。
3.如權(quán)利要求2所述的制劑，其特征在于所述隔離層材料為羥丙甲基纖維素，醋酸纖維素，甲基纖維素，丙烯酸樹脂中的一種或幾種。
4.如權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于所述腸溶層材料為丙烯酸樹脂，鄰苯二甲酸醋酸纖維素，羥丙基甲基纖維素酞酸酯，聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)、醋酸纖維素苯三酸酯中的一種或幾種。
5.如權(quán)利要求4所述的制劑，其特征在于所述腸溶材料為丙烯酸樹脂，羥丙甲纖維素，羥丙基甲基纖維素酞酸酯中的一種或幾種。
6.如權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于所述薄膜衣層材料為PEG60001% — 3%，二氧化欽1%—3%,滑石粉1%—5%中的一種或幾種。
7.如權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于所述粘合劑為水，乙醇，無水乙醇，淀粉漿，聚維酮，羥丙甲基纖維素中的一種或幾種。
8.如權(quán)利要求1至7任意所述的鹽酸度洛西汀腸溶藥物，其特征在于所述藥物為腸溶微丸膠囊劑，每一制劑單 位中的鹽酸度洛西汀含量為20mg — 60mg。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種鹽酸度洛西汀腸溶藥物的制備方法，由空白微丸4層包衣而得，4層包衣分別為載藥層，隔離層，腸溶層及薄膜衣層。
文檔編號(hào)A61P25/04GK103211777SQ201310107670
公開日2013年7月24日 申請(qǐng)日期2013年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月31日
發(fā)明者張康, 黃雪, 任廣智 申請(qǐng)人:北京萬全陽光醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司