專利名稱：具有逐滴分配頭部的液體收容瓶的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于包裝并用于受控地分配(分送，輸送)液體的容器的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)。特別在目標(biāo)是逐滴分配的情況下，本發(fā)明的主要新穎特征涉及用于從瓶的儲存器分配液體的頭部，所述儲存器具有可彈性變形的壁，在分配一個(gè)劑量的液體之后，該可彈性變形的壁能通過將空氣吸入所述瓶中而可逆地恢復(fù)到其初始構(gòu)型。本發(fā)明優(yōu)選但非限制性地應(yīng)用于藥用液體成分的領(lǐng)域，特別地應(yīng)用于眼科應(yīng)用中。在該領(lǐng)域中，所分配產(chǎn)品的純度和分配精度的問題都極其重要。例如在美容學(xué)或皮膚學(xué)中可以發(fā)現(xiàn)特別針對擠出液滴的分配部位的精度一如果必需涉及預(yù)定給藥劑量一的非常類似的要求。
背景技術(shù)：
更具體地，本發(fā)明的主題是具有儲存器和頭部的包裝瓶，該儲存器具有能可逆地彈性變形的壁，該頭部用于通過液滴計(jì)數(shù)端件分配液體，該端件突出到該瓶的外部并且包括防止容納在所述儲存器中的液體受到來自外部環(huán)境的污染物影響的抗菌過濾膜。在由申請人工業(yè)制造的瓶中，特別是根據(jù)公開號為FR 2 872 137的法國專利申請，這種膜橫跨用于液體流的管道安置在用于瓶內(nèi)液體的儲存器與位于用于排出液滴的通道的基部處的分配端件之間，并且該同一管道還用作供外部空氣在每次分配操作之后進(jìn)入以便替換之前排出的液體而使該瓶再次膨脹的入口。該操作可通過將抗菌過濾膜用作雙功能膜而實(shí)現(xiàn)，該雙功能膜部分親水而部分疏水，類似于可以例如由聚醚砜基聚合物制成的膜。這些膜的獨(dú)特特征在于，它們允許自身交替地或者優(yōu)選被瓶中的含水液體穿過，或者優(yōu)選地被來自外部空氣的穿過，這取決于該膜的朝向儲存器的一側(cè)上存在的壓力與該膜的朝向分配通道的另一側(cè)上存在的壓力之間的壓力差。這種膜一方面允許液體在由用戶施加到儲存器的壁上的壓力的作用下沿分配方向通過，另一方面在液體液滴分配之后所述瓶的壓力被釋放時(shí)允許空氣沿相反方向從外部進(jìn)入儲存器，這種膜的存在是使得可以在多劑量瓶中包裝眼用液體而不必在其組分中結(jié)合防腐劑的一個(gè)因素。但是，這樣形成的多劑量瓶的正確操作需要對液滴的產(chǎn)生進(jìn)行精確控制，如在已經(jīng)引用的專利中描述的那樣，在由申請人制造的瓶中，這種對液滴的產(chǎn)生進(jìn)行精確控制需要使用分配頭部，該分配頭部具有橫跨所述儲存器和所述膜之間的液體流的插入件，該插入件具有容納用作液體流動調(diào)節(jié)器的多孔(更精確地說是多微孔)墊的中空體部。因此，在從儲存器到分配端件的液體流動方向上，該墊安置在儲存器的下游并且在雙功能膜的上游。有利地，該墊由具有疏水特性的材料制成。雖然在許多情況下這種瓶都是令人滿意的，然而當(dāng)涉及到包裝具有表面活性特性的溶液時(shí)，這種瓶的使用給逐滴操作帶來了具體問題。在這種情況下，為了避免依靠防腐齊U，對于這種問題來說，單劑量包裝安瓿對于它們是優(yōu)選的，但在產(chǎn)品消費(fèi)方面有缺點(diǎn)(每次使用都留有過量內(nèi)容物浪費(fèi))。特別是對于含有本身具有表面活性特性的活性成分或用作乳化劑(例如聚山梨醇酯、丙三醇、乙二醇蓖麻酸酯)的表面活性添加劑或其他賦形劑例如聚乙烯醇衍生物族或聚乙二醇族的一些粘質(zhì)劑或潤滑劑的眼藥配方來說，會遇到液滴形成的質(zhì)量不良的問題。本發(fā)明的根源在于，似乎在這種情況下逐滴分配會受到如下事實(shí)的妨礙，即在離開多孔墊時(shí)形成了泡沫，以及疏水/親水雙功能膜的操作在雙相液體/氣體混合物能夠與其接觸時(shí)被破壞
發(fā)明內(nèi)容
為解決上述問題并且基本實(shí)現(xiàn)相同的效果，在逐滴分配時(shí)，如在非起泡液體的情況下已經(jīng)看到的，所作的努力當(dāng)時(shí)不再繼續(xù)針對在液體被從瓶排出時(shí)液體的流動狀況，而是針對在每次分配操作之后空氣進(jìn)入的狀況。這樣，實(shí)現(xiàn)了所述分配頭部的構(gòu)造形式，該構(gòu)造形式傾向于防止空氣停留在多孔墊(多孔緩沖件)內(nèi)，每次通過留在墊中的空氣是造成在液體中形成泡沫的原因，這些泡沫然后在相反方向上穿過墊。根據(jù)本發(fā)明，建議是形成所述分配頭部的插入件，該插入件通過其主體的周邊密封地安裝在儲存器(容器)的頸部中，該插入件具有使所述主體延伸超過所述多孔墊的基部，該基部進(jìn)入所述瓶內(nèi)，從而在其中形成星形圖案的通路，該通路將空氣徑向引導(dǎo)至所述瓶的周邊。在促進(jìn)吸引從所述多孔墊提取的空氣的同時(shí)，通過寬闊地敞開(開放)從而不會在該位置導(dǎo)致壓力損失的通路的截面，這種通路具有使空氣在仍然包含在所述儲存器中的液體的表面上方均勻地分布在瓶的整個(gè)截面上的作用。另外，有利的是，所述插入件的同一個(gè)基部超過這些徑向通路形成了中央小片部(藥片狀部分，小的圓片狀部分)，所述中央小片部阻止空氣沿著所述瓶的總體旋轉(zhuǎn)軸線直接吹到液體的表面。除了上述之外，本發(fā)明有利地規(guī)定，在所述插入件的主體中，所述多孔墊以一軸向高度與所述雙功能膜間隔開，從而允許在全部范圍內(nèi)離開所述墊的起泡在到達(dá)所述膜之前破裂，即使在具有表面活性特征的配方的情況下也是如此。這防止了在排出的液滴中形成泡沫的任何風(fēng)險(xiǎn)。這確保了在提取液滴時(shí)，所述膜被不含有空氣的液體薄膜覆蓋。將注意到的是，所述膜的疏水部分于是代表臨界點(diǎn)，這是因?yàn)樵诒砻婷娣e相等的情況下，空氣在疏水部分上的流速比液體在親水部分上的流速大得多。在沒有表面活性特征的配方中，在施加在瓶主體上的壓力的作用下，氣泡在離開多孔墊而形成時(shí)立即破裂。另一方面，泡沫溶液促進(jìn)較大尺寸的氣泡的形成，較大尺寸的氣泡的特征在于，它們可以在能破裂之前變形，這使得這些氣泡在分配頭部內(nèi)具有更長壽命。通過避免排出液體中的雙相混合物的破壞性影響以及由此產(chǎn)生的雙功能膜的故障，本發(fā)明使得可以確保每次分配操作時(shí)所分配的液體的每個(gè)液滴的液體體積的可重復(fù)性以及該液體的成分。在眼藥液滴的情況下，存在兩個(gè)患者觀察到的用于規(guī)定給藥劑量的基本因素。獲得了由本發(fā)明提供的這些優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)保持了與液體的流動狀況相關(guān)聯(lián)的正確操作的狀況，當(dāng)針對在其入口流入所述瓶內(nèi)的儲存器內(nèi)一因此在液體流動方向上在上游穿過所述多孔墊一的空氣進(jìn)行工作時(shí)尤其如此。更精確地說，根據(jù)本發(fā)明的設(shè)計(jì)用來包裝待逐滴分配的液體的瓶有利地具有如下可以單獨(dú)地或以任何技術(shù)上可實(shí)現(xiàn)的組合來考慮的特征。它包括具有可彈性變形的壁的儲存器，該壁能通過使空氣通過配分頭部(分配頭)進(jìn)入所述儲存器而可逆，通過所述分配頭部，液體在施加在所述壁上的壓力的作用下而被分配，所述分配頭部包括具有中空體部的插入件，所述分配頭部通過所述插入件以密封方式安裝在所述瓶的頸部中并且與所述儲存器連通。該分配頭部包括使該頭部延伸到所述瓶的外部的端件，該端件被通向用于排出液體的孔口的中央通道貫穿。該分配頭部還包括被制成為部分地親水且部分地疏水的抗菌(防細(xì)菌)過濾膜，該過濾膜在所述端件和所述插入件之間安裝所述端件的基部(底部)上。該過濾膜允許液體在分配方向上通過該過濾膜，并且允許需要的空氣在液體分配之后沿相反方向通過所述過濾膜進(jìn)入所述瓶以進(jìn)行補(bǔ)償。所述插入件包含多孔墊，以用于調(diào)節(jié)(當(dāng)在手動施加在所述瓶的壁上的壓力的作用下內(nèi)部容積減少時(shí))被從所述儲存器推送到排放通道的液體的路徑上的流動(流量)。有利地由疏水材料制成的該墊橫跨由所述墊的中心凹部形成的通道安置在所述儲存器的下游并在一腔室的上游的軸向位置，該腔室本身由安置在所述端件的上游的過濾膜在下游界定。“上游”和“下游”在此是相對于液體被分配一即從包裝儲存器到用于排出液滴的通道一時(shí)液體的流動方向定義的。根據(jù)本發(fā)明，具有中空體部的該插入件有利地在其指向所述儲存器的端部處距離 所述瓶的內(nèi)周邊一定距離地終止于由支承中央小片部的縱向拱部形成的座，從而在其內(nèi)部空間處形成接收靜止液體的所述儲存器，所述中央小片部具有比該插入件的內(nèi)徑小的直徑。該插入件的形狀留出了供離開儲存器的液體通過以到達(dá)分配頭部的相當(dāng)大的敞開空間，并且首要的是其在徑向方向上在所述瓶中形成了寬闊的敞開通路，這使得在兩個(gè)液體排出操作之間通過所述多孔墊吸入的補(bǔ)償空氣更容易進(jìn)入，同時(shí)立即將該空氣分布在所述瓶的整個(gè)截面上，包括該瓶的外周壁附近。該插入件的基部的拱部有利地采取縱向凸耳的形狀，該縱向凸耳在底端處徑向折疊以支承所述中央小片部并將其連接至所述主體的外部環(huán)。這種形狀給予所述插入件抵抗其基部處的壓縮的良好強(qiáng)度。這在縱向方向上給所述插入件提供了良好的機(jī)械強(qiáng)度以防止彎曲。這使得可以在通過縱向壓力沿瓶頸部的軸線將組件插入所述頸部中而將該組件放置就位時(shí)引導(dǎo)該組件，同時(shí)給予機(jī)械強(qiáng)度。還使得可以保持所述多孔墊，該多孔墊在操縱過程中可能滑向瓶的儲存器。而且，這有助于在分配頭部的組裝元件的存儲和運(yùn)輸過程中當(dāng)這些組裝元件在它們裝配在瓶內(nèi)之前散裝在袋子中時(shí)給這些元件提供差別。在必需將所述頂部分隔開一所述頂部由此彼此卡在一起一的洗眼液(眼藥水)的工業(yè)制造中，插入件基部(拱部和中央小片部)的空間要求防止兩個(gè)分配頭部由于一個(gè)分配頭部的端件穿入另一個(gè)分配頭部的插入件的中央通道而聯(lián)接在一起，因而防止將產(chǎn)生的任何應(yīng)力。設(shè)有根據(jù)本發(fā)明的分配頭部的瓶在調(diào)節(jié)和控制所排出的液滴的體積方面是極其有利的，這是因?yàn)榘仓迷趦Υ嫫鞯念i部中且包含有流調(diào)節(jié)多微孔墊的插入件的座的特定結(jié)構(gòu)。這種結(jié)構(gòu)特別地允許在每次分配操作之后空氣容易返回到位于距離所述膜一定距離處的用于存儲液體的儲存器中。這種空氣和液體的流動的平穩(wěn)減少了在分配液體特別是表面活性液體的液滴時(shí)流出到所述膜的液體中的氣泡的量。而且，對于多孔墊和膜之間的中間腔室來說，這給予了氣泡破裂所必需的適當(dāng)距離，當(dāng)液體流攜帶在兩個(gè)排出操作之間保持被吸收在所述墊內(nèi)的空氣時(shí)會在所述墊的出口的界面處存在所述氣泡?？梢哉J(rèn)為對于離開的液體流來說這種腔室具有作為材料墊的流量調(diào)節(jié)功能的補(bǔ)充的流量調(diào)節(jié)墊的功能，以及在通過所述膜之前在橫向方向上分布的功能一如果所述膜具有平均分布的親水區(qū)域和疏水區(qū)域的話。而且，由于所述腔室形成了空氣緩沖，它在位于讓空氣進(jìn)入的端件與為空氣進(jìn)入創(chuàng)造良好條件的材料墊的外表面之間的空氣入口上操作時(shí)還起到了橫截面分布的功能。這有利于分配均勻劑量的液體。如已經(jīng)公知的，該腔室在所述容器擱置在其正常位置時(shí)一即擱置在其基部上，在其內(nèi)部接收未排出的殘余液體一還使所述膜在兩個(gè)分配操作之間保持干燥。根據(jù)在工業(yè)實(shí)踐中優(yōu)選的實(shí)施方式，本發(fā)明還滿足下列可以單獨(dú)地應(yīng)用或者以在技術(shù)上可行的組合來應(yīng)用的特征。 根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)有利特征，所述拱部在數(shù)量上為三個(gè)，并且彼此以相等距離放置，從而使得為空氣進(jìn)入所述瓶設(shè)置的通路界面寬闊地敞開，同時(shí)為所述插入件體部的基部提供良好的牢固性。出于防止進(jìn)入所述瓶的空氣流發(fā)生任何壓力損失的目的，在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，所述拱部具有在Imm和5mm之間、優(yōu)選在2mm和4mm之間的高度。位于所述體部中的疏水的多微孔墊調(diào)節(jié)液體流動，該多微孔墊占據(jù)了該體部的整個(gè)橫截面，并且通過該多微孔墊產(chǎn)生壓力損失。這樣，它促進(jìn)了液體劑量的受控分配。它還防止在所述儲存器的壁上沒有施加壓力時(shí)容納在所述儲存器中的液體流動。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)有利特征，該墊設(shè)計(jì)成用來將最少量的空氣截留在該墊的孔中。該墊的孔隙率(多孔度)適合于(空氣)進(jìn)入流和(液體)排出流，而不會導(dǎo)致太大壓力損失，并且還必需確保足夠用于氣泡的尺寸，從而使得所述氣泡在到達(dá)所述膜的表面之前能夠容易地破裂。因此，在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，所述疏水的多微孔墊具有在20 iim和120之間的等效(當(dāng)量)孔隙率。該墊優(yōu)選由低密度聚乙烯制成，低密度聚乙烯給予該墊疏水特性，以使該墊沒有吸收性。然而，它的多微孔特性允許液體在足夠的壓差一通過使用者對儲存器的可變形壁施加的壓力而在所述儲存器和外部之間產(chǎn)生一作用下穿過該墊。該墊的特性使得它不與液體的配方、更具體地說與活性成分發(fā)生相互作用。為了獲得使氣泡在到達(dá)膜之前破裂所必需的腔室高度(該墊的頂表面和該膜之間的距離)，可以致力于所述墊的縱向厚度(高度)和/或布置。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)有利特征，該墊具有這樣的縱向厚度，該縱向厚度大到足以形成能防止在所述瓶第一次使用之前液體潤濕所述膜一以便防止該膜劣化一的壓力損失，同時(shí)小到足以確保該墊與該膜之間的腔室具有相當(dāng)大的高度。因此，當(dāng)使用所述瓶時(shí)，可能形成在所述墊的頂表面上一即指向腔室的表面上一的氣泡完全有機(jī)會在該腔室內(nèi)破裂，而不會有到達(dá)雙功能膜的風(fēng)險(xiǎn)。因此使得所述雙功能膜免遭這些氣泡的影響。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，該腔室的高度、即多孔墊的頂表面和所述膜之間的距離大于2mm。優(yōu)選地,該高度大于或等于約3mm。再次優(yōu)選地,該高度具有在4mm和IOmm之間、特別在5mm和9mm之間的值。在插入該插入件內(nèi)之后，該墊的縱向厚度優(yōu)選在0. 3mm和0. 8mm之間的范圍內(nèi)。該墊在被放入所述中空體部中時(shí)被壓縮，并且該墊的厚度可以減少50%。該墊安置在所述插入件中，以便在(沿著液體流動方向的)下游處于該墊之上的腔室足夠高一如上面限定的那樣，以允許可能在離開所述墊的液體中形成的氣泡在到達(dá)所述膜之前破裂。該雙功能膜本身是傳統(tǒng)的膜。例如，它由基于聚酰胺樹脂或基于聚醚砜樹脂的聚合物制成。該膜被賦予基本的親水特性，從而選擇性地允許液體在分配操作過程中通過。該膜在其表面的一部分上制成為部分地疏水，這部分因而通過結(jié)構(gòu)的改型、特別地在存在基團(tuán)反應(yīng)引發(fā)劑的情況下通過枝接而選擇性地允許空氣在每次分配操作之后從外部流到該儲存器。這種處理特別地在位于液體的整個(gè)路徑上的占據(jù)其表面20%到50%的中間帶上執(zhí)行。該膜還優(yōu)選具有約0. I y m到0. 2 y m的平均孔徑，以便通過過濾而起到抗菌的功能，由此保護(hù)仍存在于所述瓶中的液體免受來自外部的任何生物污染。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)有利特征，具有中空體部的插入件設(shè)計(jì)成能通過在縱向軸線上的壓力而被強(qiáng)制推入所述瓶的頸部中。它優(yōu)選通過緊接觸配合(嵌套，榫合)組裝在所述容器內(nèi)。由所述拱部支承并且與插入件的主要部分隔開一定距離的中央小片部有利地用來在制造所述容器期間當(dāng)將所述插入件用力插入所述容器的頸部中過程中提供強(qiáng)度。當(dāng)用于制造所述插入件的方法通過塑料注射實(shí)現(xiàn)時(shí)這是非常有用的，因?yàn)檫@使得可以將注射點(diǎn)定位在該水平處，并防止由于位于插入件體部的周邊上的鑄模毛刺而帶來的密封問題。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，所述插入件體部在其周邊處是可彈性地變形的，以使其更容易通過被用力推入所述容器的頸部中而放置就位。該插入件體部在頂部邊緣上包括較大直徑的環(huán)，該環(huán)倚靠在該容器的頸部的頂部邊緣上，以確保所述插入件在所述頸部中的良好定位。在組裝過程中，該環(huán)還有利地用作將所述插入件推入所述頸部中的支承表面。該插入件優(yōu)選在外表面上裝配有至少一個(gè)0型環(huán)，優(yōu)選裝配有軸向分布的多個(gè)0型環(huán)，從而確保所述插入件和所述容器的頸部之間的接觸是密封的。這些0型環(huán)也稱為溝槽(環(huán)飾，godron),它們特別地與該插入件形成一體式組件。與形成根據(jù)本發(fā)明的容器的其他元件一樣，所述插入件優(yōu)選有利地通過模制制
成，然后組裝在一起。
根據(jù)本發(fā)明的容器還提供了如下優(yōu)點(diǎn)，這些優(yōu)點(diǎn)可能已經(jīng)在申請人的專利、特別是以公開號為FR 2 872 137公開的專利中描述，這些專利與如下存在有關(guān)具有可逆變形壁的存儲器；抗菌過濾膜；流量調(diào)節(jié)墊和插入所述膜和流量調(diào)節(jié)墊之間的腔室。具體地說，可逆變形壁確保最佳利用容納在所述儲存器中的所有液體；所述儲存器通過在每次排出操作之后讓排出壓力恢復(fù)到其初始值的空氣進(jìn)入而在連續(xù)分配操作期間保持排出能力完好無損。所述膜保護(hù)容納在所述儲存器中的液體免受外部污染。它還構(gòu)成了壓力損失一該壓力損失被添加到由多微孔墊產(chǎn)生的壓力損失上一的原因，以便改善對液體流動的調(diào)節(jié)，并且確保當(dāng)沒有壓力施加至所述儲存器的壁時(shí)不會從所述儲存器產(chǎn)生泄漏。除了在控制所分配的液滴的體積、保存儲存器中的液體以及優(yōu)化液體總體積的使用方面的有效性之外，根據(jù)本發(fā)明的容器還具有如下優(yōu)點(diǎn)結(jié)構(gòu)簡單，生產(chǎn)成本有限并且完全適合于可被消耗的產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域，使用后可被丟棄，以及消費(fèi)者使用非常容易。如上所述，本發(fā)明更具體地應(yīng)用于用于包裝并分配含有具有表面活性特性的化合物的液體、尤其是洗眼液的瓶。本發(fā)明可以應(yīng)用于其中使用液滴計(jì)數(shù)瓶的所有領(lǐng)域，特別地，可以應(yīng)用于其中待分配產(chǎn)品是含有具有促進(jìn)氣泡形成的表面活性特性的發(fā)泡產(chǎn)品的任何情況下。本發(fā)明還涉及如上所述的分配頭部，該分配頭部設(shè)計(jì)成裝配至液滴計(jì)數(shù)瓶的具有彈性壁的儲存器。


現(xiàn)在將通過參照圖I至圖3在優(yōu)選特征及其優(yōu)點(diǎn)的情況下更完全地描述本發(fā)明。在附圖中圖I以軸向截面示出根據(jù)本發(fā)明的瓶；圖IA以分解的軸向截面示出圖I的瓶；圖2以立體圖示出圖I中瓶的分配頭部的具有中空體部的插入件；以及圖3以俯視圖示出圖2的插入件。
具體實(shí)施例方式圖I和IA中示出形式為瓶子的用于包裝待逐滴分配的液體的容器，該瓶設(shè)計(jì)成更具體地用于包裝洗眼液。該容器的元件一般由與該應(yīng)用兼容的塑料構(gòu)成，以保存眼用溶液。它們特別地均由聚乙烯族的聚合物制成。該瓶包括液體存儲儲存器2，該儲存器2的柱狀外周壁能可逆地彈性變形，以允許使用者通過手動擠壓而分配液體1，然后在該擠壓被釋放時(shí)通過使空氣進(jìn)入而自發(fā)恢復(fù)到其初始形狀。用于每滴排出液體的補(bǔ)償空氣通過占據(jù)瓶頸部的分配頭部沿該排出的反向路徑進(jìn)入。沒有任何其他空氣入口，尤其是沒有貫穿頸部的基部和瓶的壁的壓力平衡孔。該柱狀外周壁在其自由端具有狹窄部(收窄部分)20，頸部10從該狹窄部伸出(使該狹窄部延長)。用于逐滴地分配液體的分配頭部包括安置在瓶的頸部10內(nèi)的中空體部的插入件
4、分配端件(或噴嘴)5、以及可選的如這里所示的用于封閉該端件的可移除的帽6，該帽通常旋擰在瓶的頸部周圍。該頭部還包括包含在插入件4中的多孔墊8和安置在端件5的基部處的抗菌膜7。部分地親水且部分地疏水的抗菌過濾膜7在液體從儲存器流動到分配端件的方向上安置在端件5的上游，以通過濾除外部污物特別是細(xì)菌來保護(hù)液體I。該膜7在操作中通過被擠壓在端件5的座上而被自由地支承。該膜7在其周緣通過熱封附裝在該座的周向環(huán)(在此，該周向環(huán)具有突起部，該突起部在兩個(gè)零件之間的密封操作過程中減小)和位于插入件4的終端面上的相互作用的支撐表面之間。該膜例如由在其表面的一部分上被部分地疏水處理的聚醚砜制成。該膜具有約0. I y m到0. 2 y m的孔隙率。該端件的座具有裝配在中空體部4內(nèi)的凹入盤的形狀，該座在其內(nèi)表面上具有微通道3，這使得液體更容易排向排出口。插入件4具有大致柱狀形狀，在本例中它具有約Icm的內(nèi)徑，該插入件在頂端部分張開以達(dá)到約I. 5cm的直徑，從而形成相互作用支承表面，該支承表面設(shè)置有用于當(dāng)膜7被擠壓在插入件和端件之間時(shí)支承該膜的翼片16。在該示例中，插入件的主體(由拱部和小片部形成的基部)具有約I. 5cm的高度。插入件在其內(nèi)凹部中容納由疏水材料制成的微孔墊8，該微孔墊具有與該凹部緊密一致的柱形。該微孔墊特別地由具有聚乙烯填料的氈件制、成。該微孔墊的存在具有調(diào)節(jié)被分配液體的流動以及防止液體在容器的壁未被壓縮時(shí)從儲存器2流到端件5的作用，由此可以調(diào)節(jié)被分配液體的流量。該墊8在液體從儲存器到分配端件的流動方向上距離膜7 —定距離地安置在該膜的上游，從而在該墊和該膜之間布置有居間腔室9。該腔室9特別地允許所分配液體的氣泡在到達(dá)膜7之前破裂。該腔室還使得可以收集沒有被排出的殘余液體。墊8具有約100 u m的等效孔隙率。在本例中，墊8還當(dāng)它在插入件4中就位并處于壓縮狀態(tài)時(shí)具有約0. 5cm的高度，即等于插入件主體的高度的約33%。在被插入其中之前，該墊具有約Icm的高度。該墊被安置在插入件主體的底部中，以使位于該墊和膜7之間的腔室9具有相當(dāng)大的高度，在本例中為約6_的高度。在隨著排出一個(gè)液滴的操作而吸入空氣之后可能在該墊中截留氣泡，所述氣泡的 尺寸使得當(dāng)它們在隨后的分配液體的操作過程中與液體同時(shí)從墊排出時(shí)可以在到達(dá)雙功能腔室之前在居間腔室9中破裂。插入件4在其基部處并在指向容納液體的儲存器的內(nèi)部的端部處一如圖2中更詳細(xì)地示出一包括中央小片部11，該中央小片部的直徑比插入件的柱狀主體部的直徑小得多，在本例中為約0. 4cm。該小片部被縱向拱部13支承。這些拱部呈現(xiàn)凸耳的形式，它們相對較長并且具體地沿縱向方向定向，這些拱部在一端與插入件4的柱狀部接合在一起，而在相反的另一端朝向插入件的軸線徑向彎曲，從而支承以該軸線為中心的小片部11。拱部13足夠高以在它們之間布置寬闊的敞開通路，從而允許進(jìn)入瓶的儲存器的空氣流過分配頭部的軸向管道。該高度特別地約等于3. 5_。形成所述拱部的凸耳均具有約5_的總長度。這些拱部給位于插入件的基部的空間提供了約0. 40cm3的容積，空氣從該空間圍繞組件的軸線主要在徑向方向上逃逸。應(yīng)理解，重要的是形成在拱部之間的通路一方面允許液體從儲存器經(jīng)由墊流到外部，從而基部不會妨礙液體分配，另一方面這些通路使得可以使返回的空氣朝向儲存器的壁定向。因此，返回的空氣徑向定向在壁上，而不會直接定向在仍然存在于儲存器中的液體上。為此，中央小片部具有圓盤形狀，其直徑大到足以阻擋源自該墊的空氣沿軸向通過，由此朝向儲存器的壁引導(dǎo)進(jìn)入該儲存器的空氣。如可從圖I中看出的，特別有利的是，當(dāng)插入件安裝在瓶的頸部中時(shí)，中央小片部位于該瓶的其中外周壁基本上不豎直的狹窄部20處。在被小片部阻擋之后徑向轉(zhuǎn)向的進(jìn)入空氣到達(dá)瓶的外周壁的該傾斜部分，從而使得進(jìn)入空氣不迎面撞擊所述壁，而是以層狀方式沿著該壁被弓I導(dǎo)向仍然存在于儲存器中的液體。如可從圖3中看出的，拱部13的數(shù)量為三個(gè)，并且彼此等距離地安置，從而確保插入件的該部分的牢固性，特別是在抵抗縱向方向的壓縮方面。應(yīng)理解，當(dāng)拱部布置成敞開通路以用于液體流動而將其排出和用于空氣回流時(shí)，所述拱部的數(shù)量及其布置可以不同。中央小片部11使得更容易強(qiáng)制插入件進(jìn)入瓶的頸部10內(nèi)。該中央小片部在其中心并在其外表面上包括點(diǎn)12，該點(diǎn)源自注射聚合物以形成組件的注射點(diǎn)。中央小片部在插入件被插入到所述瓶的頸部中時(shí)用作止擋件，同時(shí)使得可以通過拱部有利于該插入件的軸向引導(dǎo)。它防止在批量運(yùn)輸設(shè)置有端件的分配頭部的過程中損壞和掉落多孔墊。它的存在作為用于通過注射成型生產(chǎn)所述插入件的優(yōu)選方法的一部分也是有用的。它在12處包括將聚合物注射到模具內(nèi)的點(diǎn)的軌跡。這防止可能位于插入件的外側(cè)上的注射點(diǎn)形成泄漏點(diǎn)，這種泄漏點(diǎn)對插入件和瓶的頸部之間的必要密封有害。該插入件14的頂部邊緣上形成有較大直徑的外周環(huán)14，在本例中該外周環(huán)的直徑為約2cm。該環(huán)用作止擋件，從而允許在組裝過程中將插入件4適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉谄康念i部10中。在組裝過程中，插入件4通過力配合裝入瓶的頸部10中。該配合由于形成插入件的材料的輕微彈性變形能力可以實(shí)現(xiàn)。該配合通過布置在插入件的外周上的圓形0形環(huán)15—稱為槽溝一實(shí)現(xiàn)。優(yōu)選在通過模制進(jìn)行的同一步驟中與該插入件一體地形成密封件。這些密封件確保與頸部10的內(nèi)壁的接觸密封。它們還在通過軸向施壓進(jìn)行組裝時(shí)提供對插入件的引導(dǎo)，從而總體上形成緊密接觸配合，而且沒有傾斜定位的風(fēng)險(xiǎn)。利用在具有表面活性特性的乳化劑中包含乳化活性成分的少量溶液來測試本發(fā)明的瓶，以便針對滿足上述規(guī)格的給定插入件和給定多孔墊構(gòu)型來驗(yàn)證根據(jù)腔室高度排出的溶液液滴的校準(zhǔn)均勻性。通過對十個(gè)排出的液滴進(jìn)行稱重并且重復(fù)每個(gè)測試三次來驗(yàn)證 液滴的校準(zhǔn)均勻性。這些測試表明，對于具有至少3mm的高度的腔室，所排出的液滴的體積變化小于10%，這些液滴在實(shí)踐中大多數(shù)情況下都保留了足夠的質(zhì)量。對于6mm的高度，結(jié)果更好，變化小于5%。前面的描述清楚地說明了本發(fā)明如何實(shí)現(xiàn)自身設(shè)定的目標(biāo)。具體地說，本發(fā)明提供了一種具有進(jìn)氣口和雙功能過濾膜類型的容器，該容器用于包裝和分配液體，特別是眼用液體，該容器確保分配的良好均勻性，同時(shí)特別地防止所分配的液體中存在空氣，即使液體具有表面活性特征也是如此。本發(fā)明使得控制液滴的正確校準(zhǔn)和所分配劑量具備重復(fù)能力成為可能，以便確保藥物的正確功效，并且確保沒有可能由于不適當(dāng)?shù)膭┝恳鸬母弊饔?。但是，本發(fā)明當(dāng)然不限于已經(jīng)具體描述的實(shí)施方式，相反，本發(fā)明延及通過等價(jià)手段獲得的任何變型。
權(quán)利要求
1.一種液滴分配頭部，包括具有中空體部的插入件；作為所述體部的延伸部分的分配端件，該分配端件被通向排出口的中央通道貫穿；以及部分地親水且部分地疏水的抗菌過濾膜，該抗菌過濾膜在所述端件的基部處橫跨所述插入件安裝，以便允許液體沿著分配方向通過，并且允許需要在液體分配之后作為補(bǔ)償進(jìn)入的空氣沿著相反方向通過，所述插入件含有多孔墊，該多孔墊調(diào)節(jié)朝向所述膜通過該多孔墊的液體的流動，其特征在于，該插入件(4)以基部超過所述墊終止于該分配端件的相反側(cè)，該基部形成縱向拱部(13)，該縱向拱部支承中央小片部(11)，所述縱向拱部之間形成通路，該通路向離開分配頭部的空氣的徑向流開放。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的分配頭部，其特征在于，所述拱部(13)的數(shù)量為三個(gè)，它們圍繞瓶子的頸部的軸線彼此等角度距離地安置。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的分配頭部，其特征在于，所述中央小片部以所述插入件的軸線為中心，從而留出一開放的空間，以用于使從所述分配頭部到達(dá)的空氣圍繞該中央小片部通過，同時(shí)對離開所述插入件的直接軸向射流形成障礙。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3之一所述的分配頭部，其特征在于，所述拱部(13)具有在Imm和5mm之間、優(yōu)選在2mm和4mm之間的高度。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4之一所述的分配頭部，其特征在于，所述多孔墊是由疏水材料制成的多微孔墊，它呈氈件的形式，該氈件具有在20 y m和120 u m之間的等效孔徑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5之一所述的分配頭部，其特征在于，該多孔墊(8)的頂表面與該膜(7)之間的距離大于2mm，優(yōu)選大于或等于約3mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的分配頭部，其特征在于，該多孔墊(8)的頂表面與該膜(7)之間的距離在4mm和IOmm之間，優(yōu)選在5mm和9mm之間。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7之一所述的分配頭部，其特征在于，該多孔墊(8)由低密度聚乙烯制成。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的分配頭部，其特征在于，所述插入件(4)的外表面設(shè)置有多個(gè)軸向分布的O形環(huán)。
10.一種液滴分配瓶子，包括具有能彈性變形的壁的儲存器，該彈性變形通過允許空氣經(jīng)由根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的分配頭部進(jìn)入所述儲存器內(nèi)而可逆，通過所述分配頭部，液體在施加到所述壁上的壓力的作用下被分配，其中所述分配頭部通過所述插入件以密封的方式安裝在該瓶子的頸部中，并且與所述儲存器連通，其中部分地親水且部分地疏水的抗菌過濾膜在所述端件的基部處橫跨所述插入件安裝，以便允許液體沿分配方向通過，并且允許需要在液體分配之后作為補(bǔ)償進(jìn)入瓶子的空氣沿相反方向通過，其特征在于，該插入件(4)的基部終止于所述儲存器內(nèi)，其中由拱部提供的通路向朝向儲存器外周的徑向流開放，以用于在已經(jīng)穿過所述墊之后進(jìn)入該瓶子中的空氣。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的瓶子，其特征在于，所述插入件(4)以其基部安裝在該瓶子的頸部(10)中，該基部延伸至該瓶子的外周壁的狹窄部(20)處，以便以層狀流的方式沿著所述壁引導(dǎo)進(jìn)入的空氣，該進(jìn)入的空氣由于該中央小片部的阻擋而被沿徑向引至該瓶子的外周壁。
12.根據(jù)權(quán)利要求10或11所述的瓶子，其特征在于，所述插入件(4)通過力配合在該瓶子的頸部(10)內(nèi)側(cè)組裝到該瓶子中，并且所述插入件包括位于其頂部邊緣的較大直徑的環(huán)(14)，該環(huán)抵靠該瓶子的頸部(10)的頂部邊緣，以確保所述插入件(4)在所述頸部(10)中的良好定位。
13.根據(jù)權(quán)利要求10-12之一所述的瓶子，其特征在于，所述中央小片部(11)以該瓶子的軸線為中心，從而留出一開放的空間，以用于使空氣沿徑向通過并到達(dá)該瓶子的外周壁，同時(shí)對離開所述插入件的直接軸向射流形成障礙。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的瓶子，其特征在于，該瓶子用于包裝含有具有表面活性特征的化合物的液體，特別是洗眼液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于包裝待成滴分配的液體的瓶子，該瓶子包括具有可彈性變形的壁的容器，通過使空氣進(jìn)入容器能使該壁可逆，在該容器上安裝有用于液體的分配頭部，該分配頭部包括從該瓶子突出的點(diǎn)滴器端件以及制成為部分地親水且部分地疏水的抗菌過濾膜，該抗菌過濾膜橫跨液體和空氣的路徑插置在所述點(diǎn)滴器端件的基部處。該分配頭部包括具有中空體部的插入件，該插入件容納用于調(diào)節(jié)液體流的多孔墊，該多孔墊安置在容器的下游并位于由所述膜在下游限定的腔室的上游。在該插入件的基部處，在該瓶子內(nèi)側(cè)，支承中央墊的縱向拱部形成星形通路，該星形通路徑向引導(dǎo)已經(jīng)穿過所述多孔墊之后進(jìn)入所述瓶子的空氣。
文檔編號A61F9/00GK102740812SQ201180008377
公開日2012年10月17日 申請日期2011年2月3日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月4日
發(fā)明者A·狄凡, F·梅西耶 申請人:泰阿實(shí)驗(yàn)室