專利名稱：乳腺病灶微創(chuàng)整體切除旋轉(zhuǎn)自吸棘爪式刀具系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及微創(chuàng)外科醫(yī)學領(lǐng)域，提出一種新的手術(shù)技術(shù)，通過特殊異形手術(shù)刀旋轉(zhuǎn)自吸棘爪式刀具及其配套器械，采用微創(chuàng)的手法，實現(xiàn)對乳腺病灶組織“整體切除”。
背景技術(shù)：
隨著醫(yī)學微創(chuàng)化時代的到來，婦女患者對微創(chuàng)和美容的要求越來越高，為此，急需設(shè)計一套全新的、能替代目前微創(chuàng)療法的、能普遍為婦女患者所能接受的乳腺病灶微創(chuàng)整體切除系統(tǒng)。該系統(tǒng)適應(yīng)癥為1、B超或鑰靶發(fā)現(xiàn)而體檢難以觸及的ICM左右的乳房腫塊；2、鑰靶發(fā)現(xiàn)的非典型惡性鈣化灶。3、適合超聲下發(fā)現(xiàn)的乳腺任何部位的腫塊活檢及切除。對于上述癥狀目前醫(yī)學界通常有兩種處理方法1、隨訪。待腫塊增大至可觸及或鈣化點有惡性傾向時再考慮手術(shù)，它的缺點是醫(yī)生較為被動，對病灶干預(yù)存在嚴重滯后性。
2、手術(shù)。當前，手術(shù)方法的選擇有兩種一是傳統(tǒng)手術(shù)方法，二就是麥默通微創(chuàng)旋切手術(shù)(Mammotome)0傳統(tǒng)手術(shù)采用開放性手術(shù)，乳腺表面可能會留下多個瘢痕，切開的皮膚、皮下組織、乳腺腺體在愈合中形成較硬的組織硬塊，而且術(shù)中操作創(chuàng)傷大，出血較多。麥默通(Mammotome)旋切系統(tǒng)是目前較為先進和流行的一種微創(chuàng)手段，它是由強生公司研發(fā)專門用于乳房腫塊活檢的系統(tǒng)，國內(nèi)把它的應(yīng)用范圍擴大化，用于腫塊切除，其不足之處表現(xiàn)為以下幾點1、整個手術(shù)不能對瘤狀物組織一次性整體切除，需多次分割取出瘤狀物組織，破壞了原瘤狀物的完整性；2、設(shè)備費用太高(3(Γ50萬/臺)，手術(shù)費用偏高(500(Γ10000元/例)；3、普及率不高，受惠群體少。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，著眼“微創(chuàng)”這個當代醫(yī)學趨勢的實際要求，突破常規(guī)理念，重點解決對病灶的“整體切除”這樣一個技術(shù)難題，設(shè)計研發(fā)一套乳腺病灶微創(chuàng)旋轉(zhuǎn)自吸棘爪式刀具系統(tǒng)。本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是乳腺病灶微創(chuàng)整體切除旋轉(zhuǎn)自吸棘爪式刀具系統(tǒng)，主要由棘爪刀(圖I)、套筒(圖3)、導柱(圖4)、導絲(圖5)、真空抽吸泵等組成。棘爪刀屬于異形刀具，為圓筒狀記憶型不銹鋼材料(保證足夠的彈性，外擴張力要大)，刀頭為八片喇叭口棘爪形裝(1-1 )，其特征是八個棘爪組成各自獨立的八個刀片，每個棘爪側(cè)邊加工成鋒利的刀刃，共16個鋒利面，可實現(xiàn)旋轉(zhuǎn)切割效果，靠近棘爪刀頭部的一段管的外壁套絲(外絲)(1-2)，與套筒內(nèi)壁套絲(內(nèi)絲)(3-1)螺紋結(jié)合，實現(xiàn)刀頭和套筒的“微量”進退，達到固定刀頭，提高手術(shù)精度的目的。棘爪頭頂部具有一定弧度(2-1)，刀頭是雙排鋸齒刀頭(2-2)，有利于對病灶組織的“柔性”切割。刀體尾端有連接負壓管接口(7-1)，與真空抽吸泵連接，造成棘爪刀管腔內(nèi)負壓，“吸附”初步旋切下來的病灶組織，并對其“固定”，有利于棘爪刀的后續(xù)旋切。刀體后尾端有便于操作的硅膠套(7-2)。套筒為不銹鋼材料，結(jié)構(gòu)特征是靠近斜角口的一段管的內(nèi)壁套絲(內(nèi)絲)(3-1)，實現(xiàn)與棘爪刀頭部的一段管的外壁套絲(外絲)(1-2)螺紋結(jié)合，套筒開口處內(nèi)壁邊緣加工成一定斜角口(3-2)，以利于棘爪頭進入肌肉組織后的展開。導柱為不銹鋼材料，其特征是頂端為鋒利錐狀體(4-1)，開始時與套筒配合，輔助套筒插入肌肉組織。導絲為不銹鋼材料，其頂端做成四齒倒鉤形狀(5-1)，手術(shù)中固定病灶組織，手術(shù)后“牽引”導出病灶組織。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是1、精確定位深部病灶和直徑僅5毫米的微小腫瘤亦可準確切除，以往這類腫物雖然超聲能夠發(fā)現(xiàn)，但臨床醫(yī)生觸診不能觸及定位，只能觀察，等待其長大后再進行手術(shù)，或進行大范圍切除。2、準確切除病灶相對于傳統(tǒng)手術(shù)3-5厘米的切口，本微創(chuàng)手術(shù)切口只有2-5毫米，無須縫合、不留疤痕；而且同一側(cè)乳房多個病灶，可以通過一個切口切除。避免了切開皮膚、皮下組織和正常腺體，組織損傷小，恢復快，對于乳腺深部腫物和肥胖患者，優(yōu)勢尤為明顯。3、高科技設(shè)計確保安全獨特的空心穿刺設(shè)計，手術(shù)全程只穿刺一次，避免重復多次穿刺。4、診斷更準確對可疑病灶的活檢可取得完整的標本，降低了病理的假陰性率(因標本量少且局限造成惡性腫瘤細胞不被發(fā)現(xiàn)而誤診為陰性)；而且活檢部位可放置標記夾，隨時觀察病灶有無惡變。5、感染率低、更經(jīng)濟 常規(guī)手術(shù)切口應(yīng)用電凝止血容易引起脂肪液化，手術(shù)縫線作為異物存留于切口中，均易引起切口感染和愈合不良；本套手術(shù)對正常組織的損傷小，無任何異物殘留人體，感染風險顯著降低，節(jié)約抗感染成本。6、手術(shù)快速、方便手術(shù)時間短、疼痛輕，單個腫物10-30分鐘，術(shù)后即可自由活動。7、切口微小，無需縫合，減少乳房的內(nèi)部和外部疤痕以利于術(shù)后隨訪，保持乳房的美觀，美容效果好。而且，手術(shù)后可根據(jù)需要，通過仍然留在體內(nèi)的套筒，導入硅膠等填塞物等，為達到美容效果，做到“術(shù)中無痛、術(shù)后無疤”。8、成本低，手術(shù)價格低，每例患者約100(Γ2000元左右。9、手術(shù)器械構(gòu)成簡單，操作容易，易于推廣。10、填補了國內(nèi)外的空白，具有廣闊的應(yīng)用前景和社會經(jīng)濟效益。


圖I是棘爪刀頭結(jié)構(gòu)；
圖2是棘爪刀頭局部形狀；
圖3是套筒結(jié)構(gòu)；
圖4是導柱形狀；
圖5是導絲結(jié)構(gòu)；
圖6是套筒和導柱同時插入不意 圖7棘爪刀插入套筒示意圖。
具體實施例方式乳腺病灶微創(chuàng)整體切除旋轉(zhuǎn)自吸棘爪式刀具系統(tǒng)采用高頻彩超引導，切割全過程在實時超聲監(jiān)測下進行，從而保證病灶能被完整切除。首先，經(jīng)2-5毫米左右的微創(chuàng)孔通過導柱弓I導將套筒插入體內(nèi)，抵近病灶，如圖6所示。抽出導柱，插入棘爪刀、通過螺紋旋入套筒中，如圖7所示。當棘爪刀頭與套筒平齊時，向外旋轉(zhuǎn)套筒使其后退，讓刀頭逐漸露出。此時，左右旋轉(zhuǎn)棘爪刀，開始對病灶組織旋切。當八個棘爪刀完全打開時，停止套筒后退，快速左右旋轉(zhuǎn)棘爪刀對病灶部位進行整體旋切，棘爪刀和套筒一起向病灶推進，與此同時，棘爪刀尾端連接負壓管，使棘爪刀管內(nèi)部形成負壓，把部分旋切下來的病灶組織吸入棘爪刀頭內(nèi)，固定病灶組織。繼續(xù)快速左右旋轉(zhuǎn)棘爪刀并逐漸向病灶部位旋入套筒(靠螺紋)，使棘爪刀頭逐漸收攏，把將要切下的病灶組織“抓入”棘爪刀頭內(nèi)，此時，根據(jù)需要適當增加負壓，使大部分整體切除的病灶吸入管內(nèi)，不斷左右旋轉(zhuǎn)棘爪刀，直到完全切下病灶組織。旋轉(zhuǎn)并抽出棘爪刀頭，利用導絲將切除的病灶帶出體外。至此，手術(shù)已將病灶整 體切除。
權(quán)利要求
1.乳腺病灶微創(chuàng)整體切除“旋轉(zhuǎn)自吸棘爪式刀具”系統(tǒng)，主要由棘爪刀(圖I)、套筒(圖3)、導柱(圖4)、導絲(圖5)、真空抽吸泵等組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的棘爪刀，其特征是棘爪刀為圓筒狀記憶型不銹鋼材料，刀頭為八片喇叭口棘爪形裝(1-1)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的棘爪刀，其特征是八個棘爪組成各自獨立的八個刀片，每個棘爪側(cè)邊加工成鋒利的刀刃，共16個鋒利面。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的棘爪刀，其特征是靠近棘爪刀頭部的一段管的外壁套絲(夕卜絲)(1-2)。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的棘爪刀，其特征是棘爪頭頂部具有一定弧度(2-1)。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的棘爪刀，其特征是刀頭是雙排鋸齒刀頭(2-2)。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的棘爪刀，其特征是刀體尾端有連接負壓管接口(7-1)。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的棘爪刀，其特征是刀體尾端有便于操作的硅膠套(7-2)。
9.根據(jù)權(quán)利要求9所述的套筒，其特征是靠近斜角口的一段管的內(nèi)壁套絲(內(nèi)絲)(3-1)。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的套筒,其特征是套筒開口處內(nèi)壁邊緣加工成斜角口(3-2)。
11.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導柱，其特征是頂端為鋒利錐狀體(4-1)。
12.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導絲，其特征是頂端做成四齒倒鉤形狀(5-1)。
全文摘要
隨著醫(yī)學微創(chuàng)化時代的到來，婦女患者對微創(chuàng)和美容的要求越來越高，為此，急需設(shè)計一套全新的、能替代目前微創(chuàng)療法的、能普遍為婦女患者所能接受的乳腺病灶微創(chuàng)整體切除系統(tǒng)。本發(fā)明涉及微創(chuàng)外科醫(yī)學領(lǐng)域，提出一種新的手術(shù)技術(shù)，通過特殊異形手術(shù)刀“旋轉(zhuǎn)自吸棘爪式刀具”及其配套器械，采用微創(chuàng)的手法，實現(xiàn)對乳腺病灶組織“整體切除”。乳腺病灶微創(chuàng)整體切除“旋轉(zhuǎn)自吸棘爪式刀具”系統(tǒng)，主要由棘爪刀、套筒、導柱、導絲、真空抽吸泵等組成。該系統(tǒng)特點1、精確定位；2、準確切除病灶；3、高科技設(shè)計確保安全；4、診斷更準確；5、感染率低、更經(jīng)濟；6、手術(shù)快速、方便；7、美容效果好，做到“術(shù)中無痛、術(shù)后無疤”；8、成本低；9、手術(shù)器械構(gòu)成簡單，操作容易，易于推廣；10、填補了國內(nèi)外的空白，具有廣闊的應(yīng)用前景和社會經(jīng)濟效益。
文檔編號A61B17/3205GK102940518SQ20121046820
公開日2013年2月27日 申請日期2012年11月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月19日
發(fā)明者劉洪橋, 蘇公典, 劉力 申請人:劉洪橋