消融導(dǎo)管的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型提供了一種消融導(dǎo)管，包括依次連接的消融電極、導(dǎo)管主體、操作手柄以及控制處理系統(tǒng)，其中，所述控制處理系統(tǒng)包括射頻發(fā)射系統(tǒng)和微波信號(hào)處理系統(tǒng)，所述射頻發(fā)射系統(tǒng)發(fā)出消融射頻信號(hào)，經(jīng)由所述消融電極傳至消融組織，所述消融電極接收來(lái)自消融組織的微波信號(hào)，并傳至所述微波信號(hào)處理系統(tǒng)，所述消融電極可以同時(shí)作為消融射頻信號(hào)的發(fā)射天線和微波信號(hào)的接收天線，由此真實(shí)地、適時(shí)地反應(yīng)消融組織溫度的變化，而不會(huì)影響導(dǎo)管的操控性；并且，本實(shí)用新型所提供的消融導(dǎo)管，加工工藝簡(jiǎn)單，成本低，在一定程度上提高的手術(shù)的安全性。
【專(zhuān)利說(shuō)明】消融導(dǎo)管

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種消融導(dǎo)管。

【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)今，利用導(dǎo)管消融技術(shù)治療諸如心律失常，頑固性高血壓等疾病已成為可能。例如射頻消融術(shù)是將帶有電極的消融導(dǎo)管經(jīng)靜脈或動(dòng)脈血管送入需要消融的特定部位，通過(guò)釋放射頻電流導(dǎo)致局部的組織凝固性壞死，達(dá)到阻斷異常電信號(hào)的傳播或阻斷交感神經(jīng)。在射頻消融術(shù)中，是通過(guò)加熱組織使局部組織凝固性的壞死，因此，對(duì)組織溫度的控制顯得尤為重要。當(dāng)溫度過(guò)低時(shí)，如小于50度，組織難以形成有效的消融灶，即電信號(hào)隔離不完全；當(dāng)溫度過(guò)高時(shí)，如大于80度，組織溫度過(guò)高，容易形成血栓。因此，在加熱過(guò)程中，對(duì)消融組織的溫度變化進(jìn)行監(jiān)測(cè)是十分必要的。
[0003]目前在消融導(dǎo)管的遠(yuǎn)端裝有溫度傳感器，能間接地感受來(lái)自消融組織的溫度變化。隨著冷鹽水灌注技術(shù)的發(fā)展，即在消融過(guò)程中對(duì)電極進(jìn)行灌注降溫，能大大地提高手術(shù)的有效性和安全性。但是，灌注技術(shù)使得在導(dǎo)管遠(yuǎn)端的溫度傳感器失去了監(jiān)測(cè)消融組織溫度的作用，溫度傳感器始終顯示為冷鹽水的溫度。
[0004]因此在消融過(guò)程中，如果既能實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確地獲得組織的溫度，又不影響消融導(dǎo)管的操控性，將會(huì)對(duì)消融效果起到十分重要的作用。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0005]本實(shí)用新型的目的在于提供一種消融導(dǎo)管，能真實(shí)地、實(shí)時(shí)地反應(yīng)消融組織溫度的變化，并且加工工藝簡(jiǎn)單、成本低。
[0006]為實(shí)現(xiàn)上述目的及其它相關(guān)目的，本實(shí)用新型提供一種消融導(dǎo)管:包括依次連接的消融電極、導(dǎo)管主體、操作手柄以及控制處理系統(tǒng)，其中，所述控制處理系統(tǒng)包括射頻發(fā)射系統(tǒng)和微波信號(hào)處理系統(tǒng)，所述射頻發(fā)射系統(tǒng)發(fā)出消融射頻信號(hào)，經(jīng)由所述消融電極傳至消融組織；所述消融電極接收來(lái)自消融組織的微波信號(hào)，并傳至所述微波信號(hào)處理系統(tǒng)
[0007]可選的，所述控制處理系統(tǒng)還包含與消融電極連接的分時(shí)電路，控制消融射頻信號(hào)和微波信號(hào)交替?zhèn)鬏敗?br> [0008]可選的，所述微波信號(hào)處理系統(tǒng)包括相互連接的信號(hào)放大模塊和濾波模塊。
[0009]可選的，還包含由操作手柄延伸到消融電極的灌注系統(tǒng)，對(duì)所述消融電極進(jìn)行灌注降溫。
[0010]可選的，所述控制處理系統(tǒng)還包含顯示模塊，顯示消融電極的溫度變化。
[0011]可選的，所述消融電極通過(guò)同軸線分別與射頻發(fā)射系統(tǒng)和微波信號(hào)處理系統(tǒng)相連。
[0012]可選的，所述消融電極通過(guò)兩根導(dǎo)線分別與射頻發(fā)射系統(tǒng)和微波信號(hào)處理系統(tǒng)相連。
[0013]可選的，所述消融電極呈圓柱狀，材質(zhì)為金、鉬或者鉬銥合金。
[0014]可選的，所述消融電極包括外殼體、以及與所述外殼體相連接的底座。
[0015]可選的，所述外殼體上設(shè)置有多個(gè)出水孔，與所述灌注系統(tǒng)連通。
[0016]可選的，所述底座上設(shè)置有多個(gè)內(nèi)凹腔，分別放置拉線與導(dǎo)線。
[0017]可選的，所述底座上還設(shè)置一貫穿孔，用于容納所述灌注系統(tǒng)的灌注管。
[0018]可選的，還包含可偏轉(zhuǎn)段，所述可偏轉(zhuǎn)段包含有多腔管。
[0019]可選的所述射頻信號(hào)的間隔為Ims?500ms,消融時(shí)間為Ims?500ms。
[0020]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型所提供的消融導(dǎo)管的有益效果是:
[0021]1、本實(shí)用新型通過(guò)在消融導(dǎo)管的控制處理系統(tǒng)中設(shè)置射頻發(fā)射系統(tǒng)和微波信號(hào)處理系統(tǒng)，所述射頻發(fā)射系統(tǒng)發(fā)出消融射頻信號(hào)，經(jīng)由所述消融電極傳至消融組織，所述消融電極接收來(lái)自消融組織的微波信號(hào)，并傳至所述微波信號(hào)處理系統(tǒng)，所述消融電極可以同時(shí)作為消融射頻信號(hào)的發(fā)射天線和微波信號(hào)的接收天線，由此真實(shí)地、適時(shí)地反應(yīng)消融組織溫度的變化，而不會(huì)影響導(dǎo)管的操控性；并且，本實(shí)用新型所提供的消融導(dǎo)管，加工工藝簡(jiǎn)單，成本低，在一定程度上提高的手術(shù)的安全性；
[0022]2、本實(shí)用新型在控制處理系統(tǒng)中設(shè)置有分時(shí)電路，能有效地隔離射頻消融信號(hào)與微波信號(hào)，使得射頻消融信號(hào)與微波信號(hào)交替?zhèn)鬏?，避免像現(xiàn)有技術(shù)一樣使用頻分天線雙工器等器件，降低了加工難度。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0023]圖1為本實(shí)用新型一實(shí)施例所提供的消融導(dǎo)管的示意圖。
[0024]圖2為本實(shí)用新型另一實(shí)施例所提供的消融導(dǎo)管中包含有消融電極的一端的剖面圖。
[0025]圖3為本實(shí)用新型另一實(shí)施例所提供的消融導(dǎo)管中包含有消融電極的一端的截面圖。
[0026]圖4為本實(shí)用新型另一實(shí)施例所提供的消融導(dǎo)管在消融過(guò)程中的分時(shí)控制示意圖。
[0027]圖5為本實(shí)用新型另一實(shí)施例所提供的消融導(dǎo)管中分時(shí)電路的裝置示意圖。
[0028]圖6為本實(shí)用新型另一實(shí)施例所提供的消融導(dǎo)管中分時(shí)電路的裝置示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0029]為使本實(shí)用新型的內(nèi)容更加清楚易懂，以下結(jié)合說(shuō)明書(shū)附圖，對(duì)本實(shí)用新型的內(nèi)容做進(jìn)一步說(shuō)明。當(dāng)然本實(shí)用新型并不局限于該具體實(shí)施例，本領(lǐng)域的技術(shù)人員所熟知的一般替換也涵蓋在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍內(nèi)。
[0030]其次，本實(shí)用新型利用示意圖進(jìn)行了詳細(xì)的表述，在詳述本實(shí)用新型實(shí)例時(shí)，為了便于說(shuō)明，示意圖不依照一般比例局部放大，不應(yīng)對(duì)此作為本實(shí)用新型的限定。
[0031]本實(shí)用新型的核心思想是:在控制處理系統(tǒng)中設(shè)置射頻發(fā)射系統(tǒng)和微波信號(hào)處理系統(tǒng)，所述射頻發(fā)射系統(tǒng)發(fā)出消融射頻信號(hào)，經(jīng)由所述消融電極傳至消融組織，所述消融電極接收來(lái)自消融組織的微波信號(hào)，并傳至所述微波信號(hào)處理系統(tǒng)，所述消融電極可以同時(shí)作為消融射頻信號(hào)的發(fā)射天線和微波信號(hào)的接收天線，由此真實(shí)地、適時(shí)地反應(yīng)消融組織溫度的變化，而不會(huì)影響導(dǎo)管的操控性。
[0032]請(qǐng)參考圖1，其為本實(shí)用新型一實(shí)施例所提供的消融導(dǎo)管的示意圖。如圖1所示，所述消融導(dǎo)管10包括依次連接的消融電極11、導(dǎo)管主體13、操作手柄14以及控制處理系統(tǒng)15，所述控制處理系統(tǒng)15包括射頻發(fā)射系統(tǒng)151和微波信號(hào)處理系統(tǒng)152，所述射頻發(fā)射系統(tǒng)151發(fā)出消融射頻信號(hào)，經(jīng)由所述消融電極11傳至消融組織；所述消融電極11接收來(lái)自消融組織的微波信號(hào)，并傳至所述微波信號(hào)處理系統(tǒng)152。
[0033]本實(shí)施例中，所述消融導(dǎo)管10或者導(dǎo)管主體13的直徑小于等于3mm，長(zhǎng)度為70cm?200cm，所述消融導(dǎo)管10的主要材料為高分子材料，可以是嵌段聚醚酰胺彈性體(PEBAX)、熱塑性聚氨酯彈性體(TPU)，也可以是帶有金屬絲編織網(wǎng)的TPU。所述消融電極11的材料為金屬材料，優(yōu)選為金、鉬或者鉬銥合金。所述消融電極11呈圓柱形。
[0034]如圖2與圖3所示，在另一實(shí)施例中包含可偏轉(zhuǎn)段12，所述可偏轉(zhuǎn)段12包含有多腔管，在所述可偏轉(zhuǎn)段12上還設(shè)置有環(huán)電極導(dǎo)線121，其為本實(shí)施例所提供的消融導(dǎo)管的剖面圖與截面圖。
[0035]所述控制處理系統(tǒng)15還包括灌注系統(tǒng)153 ;所述射頻發(fā)射系統(tǒng)151發(fā)出消融射頻信號(hào)，使人體內(nèi)局部組織凝固性壞死，達(dá)到消融的目的，所述消融射頻信號(hào)為頻率500KHZ的方波，所述微波信號(hào)處理系統(tǒng)152接收距離消融電極3mm?5mm處組織自身發(fā)出的微波信號(hào)，接受的微波信號(hào)范圍為lGHz-lOGHz，優(yōu)選為4GHz ;所述灌注系統(tǒng)153給予消融電極11灌注，以降低消融過(guò)程消融電極11的溫度。所述射頻發(fā)射系統(tǒng)151、微波信號(hào)處理系統(tǒng)152以及灌注系統(tǒng)153都可由處理系統(tǒng)154進(jìn)行統(tǒng)一處理，并進(jìn)行相互協(xié)調(diào)，可通過(guò)控制系統(tǒng)155調(diào)節(jié)各個(gè)參數(shù),各個(gè)測(cè)量得到的參數(shù)能在顯示模塊156上進(jìn)行顯示。
[0036]所述消融電極11包括外殼體111以及與所述外殼體111相連接的底座112。在所述外殼體111上設(shè)置有多個(gè)出水孔1110，供流體流出，與灌注系統(tǒng)連通；所述出水孔1110的直徑為 0.05mm ?0.3mm,例如 0.05mm、0.07mm、0.09mm、0.lmm、0.15mm、0.2mm、0.25mm、
0.3mm，優(yōu)選為0.09mm ;所述出水孔1110的數(shù)量為6個(gè)?100個(gè)，例如6個(gè)、36個(gè)、66個(gè)、96個(gè)、100個(gè)，優(yōu)選為66個(gè)。在所述底座112上設(shè)置有多個(gè)內(nèi)凹腔，分別放置導(dǎo)線1121與拉線1122，其中，放置所述拉線1122的內(nèi)凹腔對(duì)稱(chēng)設(shè)置，其內(nèi)凹深度為Imm?2mm，例如:1mm、
1.2mm、l.5mm、l.7mm、2mm,優(yōu)選為1.2mm ;放置導(dǎo)線1121的內(nèi)凹腔的內(nèi)凹深度為2mm?3mm,例如2mm、2.4mm、2.7mm、3mm,優(yōu)選為2.4mm。在所述底座112上還設(shè)置有一個(gè)貫穿孔,用于容納灌注系統(tǒng)的灌注管1123，提供冷鹽水，冷鹽水經(jīng)所述灌注管1123進(jìn)入消融電極11，再由外殼體111上的出水孔1110噴出，在消融過(guò)程中對(duì)消融電極11進(jìn)行降溫；在所述底座112上還設(shè)置有一個(gè)凸臺(tái)，在凸臺(tái)上焊接有同軸線1124，其作用是傳輸消融電極11接收到的微波信號(hào)，所述凸臺(tái)的另一個(gè)作用是配合導(dǎo)管主體13的裝配，所述消融電極11與導(dǎo)管主體13的連接方式可以是膠粘，也可以用高頻焊，而所述消融電極11的外殼體111與底座112可以通過(guò)電阻焊接來(lái)連接，也可以通過(guò)高頻焊，或膠粘的方式。
[0037]所述射頻發(fā)射系統(tǒng)151和微波信號(hào)處理系統(tǒng)152與所述消融電極11的連接可以采用兩種方式，一種是所述消融電極11連接同軸線1124，在所述操作手柄14的尾端所述同軸線1124分別接入所述射頻發(fā)射系統(tǒng)151和微波信號(hào)處理系統(tǒng)152，所述同軸線1124既傳輸消融射頻信號(hào)，也傳輸微波信號(hào)；另一種:所述消融電極11分別通過(guò)同軸線1124與導(dǎo)線1121連接所述射頻發(fā)射系統(tǒng)151和微波信號(hào)處理系統(tǒng)152，所述同軸線1124連接所述微波信號(hào)處理系統(tǒng)152，所述導(dǎo)線1121連接所述射頻發(fā)射系統(tǒng)151，所述同軸線1124進(jìn)行微波信號(hào)的傳輸，所述導(dǎo)線1121進(jìn)行消融射頻信號(hào)的傳輸。因此，所述消融電極11既能作為發(fā)射天線發(fā)射消融射頻信號(hào)，也可以作為接受天線接受消融組織自身輻射的微波信號(hào)。
[0038]在所述操作手柄13中設(shè)置有微波信號(hào)處理芯片，可以對(duì)消融電極接收到的微波信號(hào)進(jìn)行濾波放大。所述微波信號(hào)處理芯片包含有一塊或多塊信號(hào)放大模塊和濾波模塊；所述信號(hào)放大模塊和濾波模塊的先后位置可以變化，也可以多幾組，例如可以放大后濾波，或者先濾波后放大，或者先濾波，再放大，再濾波。
[0039]為了避免在所述消融導(dǎo)管10實(shí)施消融的過(guò)程中，消融射頻信號(hào)與微波信號(hào)在所述消融電極11上相互干擾，在所述控制處理系統(tǒng)15中設(shè)置分時(shí)電路，如圖4所示，消融射頻信號(hào)(I)和微波信號(hào)(2)交替進(jìn)行，消融射頻信號(hào)(I)的間隔為Ims?500ms，優(yōu)選為5ms?30ms,消融時(shí)間為Ims?500ms,優(yōu)選為1ms?30ms。
[0040]請(qǐng)參照?qǐng)D5與圖6，所述分時(shí)電路包含有時(shí)間控制器50，通過(guò)所述時(shí)間控制器50與消融電極11以及射頻發(fā)射系統(tǒng)151、微波信號(hào)處理系統(tǒng)152相連接；微波信號(hào)與消融射頻信號(hào)由一根同軸線1124進(jìn)行傳輸，由時(shí)間開(kāi)關(guān)控制器50控制，分別在不同的時(shí)間接入所述射頻發(fā)射系統(tǒng)151或微波信號(hào)處理系統(tǒng)152 ;如圖6所示，微波信號(hào)與消融射頻信號(hào)分別由同軸線1124與導(dǎo)線1121進(jìn)行傳輸，由時(shí)間開(kāi)關(guān)控制器60進(jìn)行控制，在不同的時(shí)間接入所述射頻發(fā)射系統(tǒng)151或微波信號(hào)處理系統(tǒng)152。通過(guò)分時(shí)電路的設(shè)置，區(qū)分消融射頻信號(hào)與微波信號(hào)，避免現(xiàn)有技術(shù)中使用頻分天線雙工器的方法，降低了加工難度。需要說(shuō)明的是，分時(shí)電路的設(shè)置不限于上述兩種方式，本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的能實(shí)現(xiàn)分時(shí)效果的電路設(shè)置都適用于本專(zhuān)利。
[0041]采用上述的消融導(dǎo)管實(shí)施消融的方法包括:通過(guò)控制操作手柄14，使得消融電極
11、可偏轉(zhuǎn)段12以及導(dǎo)管主體13進(jìn)入人體內(nèi)并接近消融組織；在控制處理系統(tǒng)15的作用下，射頻發(fā)射系統(tǒng)151發(fā)出消融射頻信號(hào)達(dá)到消融的目的，同時(shí)，消融電極11交替接受消融組織發(fā)出的微波信號(hào)，傳輸至所述微波信號(hào)處理系統(tǒng)152，將微波信號(hào)轉(zhuǎn)換成溫度信號(hào)，從而反映消融組織的溫度變化。并且，分時(shí)電路交替控制所述消融電極11發(fā)射消融射頻信號(hào)，及接受所述微波信號(hào)，使得射頻消融信號(hào)與微波信號(hào)交替?zhèn)鬏敗?br> [0042]綜上所述，本實(shí)用新型通過(guò)在消融導(dǎo)管的控制處理系統(tǒng)中設(shè)置射頻發(fā)射系統(tǒng)和微波信號(hào)處理系統(tǒng)，所述射頻發(fā)射系統(tǒng)發(fā)出消融射頻信號(hào)，經(jīng)由所述消融電極傳至消融組織，所述消融電極接收來(lái)自消融組織的微波信號(hào)，并傳至所述微波信號(hào)處理系統(tǒng)，所述消融電極可以同時(shí)作為消融射頻信號(hào)的發(fā)射天線和微波信號(hào)的接收天線，由此真實(shí)地、適時(shí)地反應(yīng)消融組織溫度的變化，而不會(huì)影響導(dǎo)管的操控性；并且，本實(shí)用新型所提供的消融導(dǎo)管，加工工藝簡(jiǎn)單，成本低，在一定程度上提高的手術(shù)的安全性；本實(shí)用新型在控制處理系統(tǒng)中設(shè)置有分時(shí)電路，能有效地隔離射頻消融信號(hào)與微波信號(hào)，使得射頻消融信號(hào)與微波信號(hào)交替?zhèn)鬏?，避免向現(xiàn)有技術(shù)一樣使用頻分天線雙工器等器件，降低了加工難度。
[0043]上述描述僅是對(duì)本實(shí)用新型較佳實(shí)施例的描述，并非對(duì)本實(shí)用新型范圍的任何限定，本實(shí)用新型領(lǐng)域的普通技術(shù)人員根據(jù)上述揭示內(nèi)容做的任何變更、修飾，均屬于權(quán)利要求書(shū)的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種消融導(dǎo)管，其特征在于，包括依次連接的消融電極、導(dǎo)管主體、操作手柄以及控制處理系統(tǒng)，其中，所述控制處理系統(tǒng)包括射頻發(fā)射系統(tǒng)和微波信號(hào)處理系統(tǒng)，所述射頻發(fā)射系統(tǒng)發(fā)出消融射頻信號(hào)，經(jīng)由所述消融電極傳至消融組織；所述消融電極接收來(lái)自消融組織的微波信號(hào)，并傳至所述微波信號(hào)處理系統(tǒng)。
2.如權(quán)利要求1所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述控制處理系統(tǒng)還包含與消融電極連接的分時(shí)電路，控制消融射頻信號(hào)和微波信號(hào)交替?zhèn)鬏敗?br> 3.如權(quán)利要求1或2所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述微波信號(hào)處理系統(tǒng)包括相互連接的信號(hào)放大模塊和濾波模塊。
4.如權(quán)利要求1或2所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，還包含由操作手柄延伸到消融電極的灌注系統(tǒng)，對(duì)所述消融電極進(jìn)行灌注降溫。
5.如權(quán)利要求1或2所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述控制處理系統(tǒng)還包含顯示模塊，顯示消融電極的溫度變化。
6.如權(quán)利要求1或2所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述消融電極通過(guò)同軸線分別與射頻發(fā)射系統(tǒng)和微波信號(hào)處理系統(tǒng)相連。
7.如權(quán)利要求1或2所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述消融電極通過(guò)兩根導(dǎo)線分別與射頻發(fā)射系統(tǒng)和微波信號(hào)處理系統(tǒng)相連。
8.如權(quán)利要求1或2所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述消融電極呈圓柱狀，材質(zhì)為金、鉬或者鉬銥合金。
9.如權(quán)利要求4所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述消融電極包括外殼體、以及與所述外殼體相連接的底座。
10.如權(quán)利要求9所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述外殼體上設(shè)置有多個(gè)出水孔，與所述灌注系統(tǒng)連通。
11.如權(quán)利要求9所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述底座上設(shè)置有多個(gè)內(nèi)凹腔，分別放置拉線與導(dǎo)線。
12.如權(quán)利要求9所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述底座上還設(shè)置一貫穿孔，用于容納所述灌注系統(tǒng)的灌注管。
13.如權(quán)利要求1所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，還包含可偏轉(zhuǎn)段，所述可偏轉(zhuǎn)段包含有多腔管。
14.如權(quán)利要求1或2所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述射頻信號(hào)的發(fā)送間隔為Ims?500ms,消融時(shí)間為Ims?500ms。
【文檔編號(hào)】A61B18/12GK204072315SQ201420488944
【公開(kāi)日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2014年8月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月27日
【發(fā)明者】郎量, 張清淳, 梁波, 蔡麗妮, 孫毅勇, 譚家宏, 李青俠 申請(qǐng)人:上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司