專利名稱：一種用于慢性肝炎的純中藥藥物組合及其制備方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明屬于中藥保健藥品技術(shù)領域，特別是一種用于慢性肝炎的純中藥藥物組合及其制備方法。
背景技術(shù)：
慢性肝炎是指由不同病因引起的，病程至少持續(xù)超過6個月以上的肝臟壞死和炎癥，如感染肝炎病毒(乙肝病毒，丙肝病毒)，長期飲酒，服用肝毒性藥物等。臨床上可有相應的癥狀、體征和肝生化檢查異常，也可以無明顯臨床癥狀，僅有肝組織的壞死和炎癥。病程呈波動性或持續(xù)進行性，如不進行適當?shù)闹委?，部分患者可進展為肝硬化。
慢性肝炎輕、中度典型慢性肝炎的早期癥狀輕微且缺乏特異性，呈波動性間歇性，甚至多年沒有任何癥狀。最常見的就是容易疲勞和胃部不適，容易被忽略，也容易被誤認為是胃??；臨床上經(jīng)常見到隱匿性肝硬化患者，在出現(xiàn)肝硬化之前，沒有感覺到明顯不適，也沒有進行常規(guī)的體檢，在不知不覺中逐步發(fā)展成為肝硬化；偶有患者出現(xiàn)惡心，腹脹、黃疸，尿色深，但依據(jù)癥狀不能判斷出慢性肝炎的嚴重程度。慢性肝炎重度及慢性重型肝炎當患者尿色進行性加深，皮膚鞏膜黃染進行性加深，乏力食欲下降越來越明顯時，提示病情惡化，尤其需要警惕慢性重型肝炎的發(fā)生，慢性重型肝炎是肝衰竭的表現(xiàn)，可表現(xiàn)為高度乏力，高度腹脹，高度黃疸以及高度食欲不振，可出現(xiàn)低蛋白血癥，腹水胸水，腹腔感染，凝血功能下降，上消化道出血，肝性腦病等，臨床上死亡率較高，需要積極救治。慢性肝炎的治療包括多個方面，保肝、抗纖維化、抗病毒去除病因、預防肝癌等等，其中針對不同的病因并去除病因，是慢性肝炎治療中最重要的原則。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于慢性肝炎的純中藥藥物組合及其制備方法，具有健脾化濕濁，扶土抑肝木的功效，用于治療慢性肝炎，服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帶方便、定量準確、質(zhì)量穩(wěn)定。本發(fā)明的技術(shù)方案是設計一種用于慢性肝炎的純中藥藥物組合，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為太子參30份，云苓15份，白術(shù)12份，素馨花5份，川萆蘚10份，珍珠草30份，苡仁15份，女貞子12份，金錢草25份。所述的一種用于慢性肝炎的純中藥藥物組合的制備方法，其特征在于它包括以下步驟
1)按下述重量比稱取原料太子參30份，云苓15份，白術(shù)12份，素馨花5份，川萆蘚10份，珍珠草30份，苡仁15份，女貞子12份，金錢草25份；
2)精確稱取上述原輔料，加10倍量水煎煮3次，每次一小時，濾液溫度在45— 50°C濃縮至相對密度為I. I (Tl. 30的清膏；
3)將乙醇加入上述清膏使含醇量達到60%，溫度在45— 50°C靜止，沉淀48小時，濾過，回收乙醇；4)加入O. 5%活性炭，加熱30分鐘，濾過；
5)加入1%甜菊糖，矯味；
6 )加蒸餾水至總量，濾過，分裝，滅菌即可。本發(fā)明的優(yōu)點是本發(fā)明所涉及藥物組合具有健脾化濕濁，扶土抑肝木的功效，用于治療慢性肝炎，其中本方中君藥太子參補益脾肺，益氣生津。治肺虛咳嗽，脾虛食少，心悸,怔忡,水腫，消渴,精神疲乏。云苓小便不利；水腫脹滿；痰飲咳逆；嘔吐；脾虛食少；泄瀉；心悸不安；失眠健忘；遺精白濁。白術(shù)用于脾胃氣虛，運化無力，食少便溏，脘腹脹滿，肢軟神疲等證。川萆蘚味淡性平或微寒，具有利濕濁、祛風濕的功效。珍珠草赤白痢疾，暑熱 痢疾，傷暑發(fā)熱，目赤腫痛，小兒疳積，夜盲；外治毒蛇咬傷，頭蛇瘡，皮膚飛蛇卵，小兒暑癤。女貞子補肝腎陰，烏須明目，現(xiàn)代醫(yī)學研究認為女貞子可以抑制幽門螺桿菌的作用可以治療胃病，還具有抑制嘌呤異常代謝用于痛風和高尿酸血癥的治療。金錢草利水通淋藥；清熱解毒；散瘀消腫藥。本發(fā)明中藥組合膠囊服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帶方便、定量準確、質(zhì)量穩(wěn)定。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步說明，但是不作為對本發(fā)明的限制。本實施例中沒有詳細敘述的部分是采用現(xiàn)有技術(shù)，和行業(yè)標準或公知手段。
實施例一種用于慢性肝炎的純中藥藥物組合的制備方法是采用以下步驟制成的
1)按下述重量比稱取原料太子參30份，云苓15份，白術(shù)12份，素馨花5份，川萆蘚10份，珍珠草30份，苡仁15份，女貞子12份，金錢草25份；
2)精確稱取上述原輔料，加10倍量水煎煮3次，每次一小時，濾液溫度在45— 50°C濃縮至相對密度為I. I (Tl. 30的清膏；
3)將乙醇加入上述清膏使含醇量達到60%，溫度在45—50°C靜止，沉淀48小時，濾過，回收乙醇；
4)加入O. 5%活性炭，加熱30分鐘，濾過；
5)加入1%甜菊糖，矯味；
6 )加蒸餾水至總量，濾過，分裝，滅菌即可。該劑型為口服液。本發(fā)明實施例這種用于慢性肝炎的純中藥藥物組口服液合用于治療慢性肝炎的臨床觀察
I資料與方法
I.I 一般資料
選擇自愿接受治療的抑郁癥患者120例，男63例，女57例，年齡21 60歲，診斷標準參照《現(xiàn)代消化內(nèi)科診療手冊》中的有關(guān)標準，全部病例均具有以下幾項(I)急性肝炎恢復后，存在有類似病毒性肝炎表現(xiàn)，即肝區(qū)疼痛，腹脹，厭油膩.重者惡心嘔吐.并伴有頭暈、乏力、失眠等神經(jīng)精神癥狀；(2)肝功能、B超或經(jīng)肝臟穿刺等檢查，除外遷延性或慢性肝炎存在；(3)經(jīng)B超或十二指腸引流檢查除外腮囊、膽道系統(tǒng)炎癥等疾病。隨機分為治療組I、治療組2、治療組3、對照組，每組30例；各組患者年齡癥狀構(gòu)成無顯著差異，發(fā)病時間最長5年，最短I月。具有可比性(P>0. 05)。I. 2治療方法
治療組基礎治療一致，對照組不服藥。治療組I用本發(fā)明實施例1，每日三次，一次一支，30日為一療程。治療組2用益肝靈片，盤錦和運集團森榮制藥有限公司生產(chǎn)，一次2片，一日3次；治療組3用肝喜樂顆粒，廣西古方藥業(yè)生產(chǎn)，每次I袋，一日三次。
2 結(jié)果
2. I療效判定標準
臨床治愈臨床癥狀基本消失，不影響工作和學習，隨診2個月無復發(fā)顯效；癥狀及體征基本消失，僅在少數(shù)情況下有輕度癥狀，不影響工作和生活:好轉(zhuǎn);癥狀減輕，體征改善，但有復發(fā)，對人生活工作有影響無效；癥狀體征無明顯改善或加重。2. 2治療結(jié)果 _
權(quán)利要求
1.一種用于慢性肝炎的純中藥藥物組合，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為太子參30份，云苓15份，白術(shù)12份，素馨花5份，川萆蘚10份，珍珠草30份，苡仁15份，女貞子12份，金錢草25份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種用于慢性肝炎的純中藥藥物組合的制備方法，其特征在于它包括以下步驟 ·1)按下述重量比稱取原料太子參30份，云苓15份，白術(shù)12份，素馨花5份，川萆蘚·10份，珍珠草30份，苡仁15份，女貞子12份，金錢草25份； ·2)精確稱取上述原輔料，加10倍量水煎煮3次，每次一小時，濾液溫度在45— 50°C濃縮至相對密度為I. I (Tl. 30的清膏； ·3)將乙醇加入上述清膏使含醇量達到60%，溫度在45—50°C靜止，沉淀48小時，濾過，回收乙醇； ·4)加入O. 5%活性炭，加熱30分鐘，濾過； ·5)加入1%甜菊糖，矯味； ·6 )加蒸餾水至總量，濾過，分裝，滅菌即可。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于慢性肝炎的純中藥藥物組合及其制備方法，它含有的原料藥成分及其重量配比為太子參30份，云苓15份，白術(shù)12份，素馨花5份，川萆薢10份，珍珠草30份，苡仁15份，女貞子12份，金錢草25份。本發(fā)明的用于慢性肝炎的藥物組合是一種純中藥藥物組合口服液體制劑，具有健脾化濕濁，扶土抑肝木的功效，用于治療慢性肝炎。與市場已有同類產(chǎn)品相比較具有服用劑量小、口感好、服用方便、吸收較快、生物利用度高、療效更高、質(zhì)量穩(wěn)定、生產(chǎn)工藝簡單等優(yōu)點。
文檔編號A61P1/16GK102949625SQ201210454900
公開日2013年3月6日 申請日期2012年11月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月14日
發(fā)明者湯維勝 申請人:西安福安創(chuàng)意咨詢有限責任公司