專利名稱：用于治療兒童急性鼻竇炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療兒童急性鼻竇炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
急性鼻竇炎是發(fā)生于鼻竇的一種急性疾病，以鼻流濁涕、鼻塞、頭痛、嗅覺減退等為主要癥狀；致病菌多為化膿性球菌，其次為桿菌；是兒科常見病，多發(fā)病，可引起嚴(yán)重的并發(fā)癥。由于小兒抵抗力低、免疫力差、對外界適應(yīng)能力不足等原因，每逢感冒和上呼吸道感染常累及鼻腔鼻竇黏膜發(fā)炎，竇口稍有狹窄或梗阻即可影響竇腔的通氣和引流，加上兒童各竇口彼此鄰近，一竇發(fā)炎常累及他竇或數(shù)竇同時感染，形成多發(fā)性鼻竇炎或全鼻竇炎。兒童鼻竇炎分為兒童急性鼻竇炎和兒童慢性鼻竇炎，兒童鼻竇粘膜柔軟，粘膜相對較厚，竇口較長而窄小，腺樣體大影響鼻腔生理功能，抵抗力弱，易患感冒以及各種傳染性疾病，從而誘發(fā)急性鼻竇炎，而如果忽視對兒童急性鼻竇炎的治療，往往會導(dǎo)致病程遷延，最終轉(zhuǎn)為兒童慢性鼻竇炎，加大治療難度。兒童急性鼻竇炎多由于上呼吸道感染引起，可同時并發(fā)細(xì)菌與病毒雙重感染。常見致病菌為肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、葡萄球菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌等。急性鼻竇炎起病較急，在兒童以全身癥狀為主，具體表現(xiàn)為高熱、脫水、精神萎靡、呼吸急促、食欲不振，嚴(yán)重者會出現(xiàn)煩躁、痙攣、抽搐，常伴有咽痛、咳嗽等呼吸道感染癥狀。兒童鼻腔和鼻竇黏膜比較嬌嫩，此處淋巴管和血管分布較為豐富，一旦發(fā)生感染，黏膜腫脹較劇，膿性分泌物較多，極易阻塞鼻竇口，造成鼻竇通氣和引流障礙。兒童鼻竇炎的發(fā)生有多種致病因素，其中包括感染(鼻竇及周圍組織器官)、竇口鼻道復(fù)合體阻塞、黏膜纖毛結(jié)構(gòu)和功能障礙、免疫功能紊亂、全身及遺傳因素等。在諸多因素相互影響相互作用下，造成兒童鼻竇炎的惡性循環(huán)并逐漸形成慢性遷延，從而給根治此病造成較大困難。近年來開展的功能性內(nèi)窺鏡鼻竇手術(shù)對成人慢性鼻竇炎的治療有很好的療效，但對于兒童急性鼻竇炎患者應(yīng)用內(nèi)窺鏡行功能性鼻竇手術(shù)仍應(yīng)慎重，容易出現(xiàn)術(shù)中術(shù)后并發(fā)癥如眶眼并發(fā)癥、鼻腔粘連、竇口阻塞、術(shù)后復(fù)發(fā)等，術(shù)后患兒不合作不便行鼻腔清理，療效難以保證，一般不主張手術(shù)。而兒童急性鼻竇炎與兒童的鼻竇解剖學(xué)、生理學(xué)密切相關(guān)，因兒童的身體發(fā)育尚未完善及抵抗力較低，目前的藥物治療難以及時治愈，易使病情遷延而轉(zhuǎn)為慢性，因此亟需尋找個別有效、方便、容易被患者接受的藥物和治療方案以完善當(dāng)前的治療。西醫(yī)認(rèn)為控制感染是治療兒童 急性鼻竇炎的主要的治療手段，另外鼻-鼻竇黏膜變應(yīng)性和免疫異常也是鼻竇炎發(fā)生和發(fā)展的另一重要因素，研究證明正常兒童的鼻竇中并不是無菌狀態(tài)，常常存在多種細(xì)菌，因此往往采用抗生素治療急性鼻竇炎，但是但抗生素不宜長期應(yīng)用，會產(chǎn)生病毒感染和耐藥菌株，使用過量會對機體的抵抗力產(chǎn)生嚴(yán)重影響，在身體狀況正常，機體抵抗力未下降時不會引起疾病，反之當(dāng)機體抵抗力下降時，急性鼻竇炎反而更加難以治愈。急性鼻竇炎屬祖國醫(yī)學(xué)鼻淵范疇，多由外邪侵犯、治療不當(dāng)、余邪未清、或臟腑虛損、反復(fù)感邪、邪毒滯留竇竅、腐壞肌膜或氣血瘀阻而成。中醫(yī)學(xué)在治療兒童急性鼻竇炎上具有獨特的優(yōu)勢，其總整體觀點出發(fā)，以臟腑辨證因病機為基礎(chǔ)，主要從肺氣虛弱、衛(wèi)外不固、脾失健運、腎氣虧虛、復(fù)感風(fēng)寒、肺經(jīng)伏熱等病機出發(fā)，通過扶助正氣驅(qū)除外邪來治療本病，具有西藥所不具有的優(yōu)勢。本發(fā)明就是以中醫(yī)治療理論為基礎(chǔ)，提出一種用于治療兒童急性鼻竇炎的中藥，內(nèi)外兼治，通過內(nèi)服藥物治本，以外用藥物治標(biāo)，在治療兒童急性鼻竇炎方面具有效率高，起效時間更快，在短期內(nèi)能夠迅速減輕患者病痛，治愈率高，復(fù)發(fā)率低，可減少醫(yī)療費用，提高患兒自身免疫，增強抗生素的殺菌效能，減少耐藥性，無毒副作用，病情不反復(fù)的優(yōu)勢。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種用于治療兒童急性鼻竇炎的中藥，其包括內(nèi)服藥物和外用藥物，這兩類藥物的聯(lián)合使用，在治療兒童急性鼻竇炎方面具有效率高，起效時間更快，在短期內(nèi)能夠迅速減輕患者病痛，治愈率高，復(fù)發(fā)率低，可減少醫(yī)療費用，提高患兒自身免疫，增強抗生素的殺菌效能，減少耐藥性，無毒副作用，病情不反復(fù)的優(yōu)勢。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療兒童急性鼻竇炎的中藥組合物，其包括內(nèi)服藥物和外用藥物，`內(nèi)服藥物的原料藥包括辛夷、人參葉、黃芪、馬鞭草、瓦松、麥冬、龍脷葉、虎杖、葛
根、蒼耳子、黃連、兒茶、五加皮、肉豆蘧、五倍子、大棗、皂角刺、木通、玉竹、龍膽、夏枯草、山藥、茯苓、甘草；外用藥物的原料藥包括辛夷、瓦松、蒼耳子、黃連、兒茶、干漆、卷柏、土貝母、柴胡、桅子、黃芩、秦皮、首烏藤、水牛角、白蘞、薏苡仁、甘草。其中，所述內(nèi)服藥物中各原料藥的重量份分別為辛夷58重量份飛8重量份、人參葉23重量份 33重量份、黃芪31重量份 41重量份、馬鞭草20重量份 30重量份、瓦松27重量份 37重量份、麥冬19重量份 29重量份、龍脷葉16重量份 26重量份、虎杖62重量份 2重量份、葛根24重量份 34重量份、蒼耳子50重量份飛O重量份、黃連85重量份重量份、兒茶28重量份 38重量份、五加皮26重量份 36重量份、肉豆蘧29重量份 39重量份、五倍子33重量份 43重量份、大棗20重量份 30重量份、皂角刺13重量份 23重量份、木通10重量份 20重量份、玉竹25重量份 35重量份、龍膽37重量份 47重量份、夏枯草30重量份 40重量份、山藥27重量份 37重量份、茯苓21重量份 31重量份、甘草23重量份 33重量份。其中，所述外用藥物中各原料藥的重量份分別為辛夷41重量份飛I重量份、瓦松23重量份 33重量份、蒼耳子36重量份 46重量份、黃連68重量份 78重量份、兒茶25重量份 35重量份、干漆18重量份 28重量份、卷柏31重量份 41重量份、土貝母21重量份 31重量份、柴胡19重量份 29重量份、桅子46重量份 56重量份、黃芩59重量份飛9重量份、秦皮34重量份 44重量份、首烏藤27重量份 37重量份、水牛角22重量份 32重量份、白蘞29重量份 39重量份、薏苡仁28重量份 38重量份、甘草20重量份 30重量份。其中，所述內(nèi)服藥物的劑型為散劑、口服液、糖漿劑、顆粒劑、片劑，外用藥物的劑型為滴鼻液、鼻噴劑、熏蒸液。本發(fā)明還提供了一種用于治療兒童急性鼻竇炎的內(nèi)服藥物，其原料藥包括辛夷、人參葉、黃芪、馬鞭草、瓦松、麥冬、龍脷葉、虎杖、葛根、蒼耳子、黃連、兒茶、五加皮、肉豆蘧、五倍子、大棗、皂角刺、木通、玉竹、龍膽、夏枯草、山藥、茯苓、甘草。本發(fā)明還提供了一種用于治療兒童急性鼻竇炎的外用藥物，其原料藥包括辛夷、瓦松、蒼耳子、黃連、兒茶、干漆、卷柏、土貝母、柴胡、桅子、黃芩、秦皮、首烏藤、水牛角、白蘞、薏苡仁、甘草。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法或上述內(nèi)服藥物的制備方法，當(dāng)所述內(nèi)服藥物的劑型為散劑時，具體為第一步，將辛夷、蒼耳子和瓦松分別粉碎成粉末，然后按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h，剩下的水提液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70°C 80°C，噴霧干燥3 4小時，再送入粉碎機中粉碎成100目^150目的粉末，過篩，獲得第一微粉；第二步，將虎杖、龍膽、夏枯草、黃連分別粉碎成粉末，按比例混合，獲得混合物，力口入相對于其質(zhì)量5 7倍醇濃度為70% 80%的乙醇，加熱回流2 4次，合并提取液，減壓濃縮回收乙醇，獲得無醇味的浸膏，浸膏用水溶解后上大孔吸附樹脂柱，用水洗滌后，再用醇濃度為60% 95%的乙醇洗脫，將洗脫液回收乙醇，濃縮，干燥，得到干膏粉，再送入噴霧干燥機中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70°C 80°C，噴霧干燥Γ4小時，再送入粉碎機中粉碎成100目^1 50目的粉末，過篩，獲得第二微粉；第三步，將余下原料藥組分分別粉碎成粉末，按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，再煎煮2tT3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，再煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70°C 80°C，噴霧干燥Γ4小時，再送入粉碎機中粉碎成100目150目的粉末，過篩，獲得第二微粉；第四步，將第一步獲得的揮發(fā)油用醇濃度為40%飛0%的乙醇溶液溶解完全，將β -環(huán)糊精加入相對于其質(zhì)量2 4倍的蒸餾水，混合，加入前面用乙醇溶解的揮發(fā)油，研磨成糊狀物，真空干燥，再送入粉碎機中粉碎成100目^150目的粉末，獲得揮發(fā)油包合物，揮發(fā)油和環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:4 1:5 ;第五步，將第一微粉至第三微粉以及揮發(fā)油包合物混合，獲得散劑。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法或上述外用藥物的制備方法，當(dāng)所述外用藥物的劑型為滴鼻液時，具體為第一步，將辛夷、瓦松和蒼耳子分別粉碎成粉末，然后按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h，剩下的水提液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液；第二步，將余下原料藥組分分別粉碎成粉末，按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，再煎煮2tT3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，再煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液；第三步，將第一濾液和第二濾液合并，加入醇濃度為909Γ95%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為409T50%(V/V)，再加入前面獲得的揮發(fā)油，攪拌均勻，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH值為7. (Γ7. 5，進(jìn)行靜置醇沉，過濾，濾液濃縮至無醇味，獲得溶液，加入氫氧化鈉，尼泊金乙酯，濃縮或添加部分蒸餾水，至生藥濃度為O. 5g/mf lg/ml，攪拌，靜置，過濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶20ml，所加入的氫氧化鈉的質(zhì)量是所述外用藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O. 01至O. 02倍，所述尼泊金乙酯的質(zhì)量是所述外用藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O. 01至O. 02倍。有益效果本發(fā)明提供了一種用于治療兒童急性鼻竇炎的中藥，其包括內(nèi)服藥物和外用藥物，這兩類藥物的聯(lián)合使用，在治療兒童急性鼻竇炎方面具有效率高，起效時間更快，在短期內(nèi)能夠迅速減輕患者病痛，治愈率高，復(fù)發(fā)率低，可減少醫(yī)療費用，提高患兒自身免疫，增強抗生素的殺菌效能，減少耐藥性，無毒副作用，病情不反復(fù)的優(yōu)勢。
具體實施例方式中醫(yī)學(xué)稱急性鼻竇炎為鼻淵，是指以鼻流濁涕、如泉下滲、量多不止為主要特征的鼻病?！端貑?氣厥論》曰“膽熱移于腦，則辛額鼻淵。鼻淵者，濁涕下不止也。”鼻乃肺之竅，其病變多由肺經(jīng)風(fēng)熱而成。而鼻淵責(zé)之于膽者，其因有三一是膽脈起于目內(nèi)眥，曲折布于腦后，其氣上通于腦，腦又通于頰(鼻梁)，故膽腑有熱，上蒸于腦，可致鼻淵；二是人之飲食，肥甘厚味，歸聚于膽，倘若膽力不能消滲，則濕熱內(nèi)蘊，若移熱于腦，乃成鼻淵；三是肝之經(jīng)脈，亦有分支絡(luò)于腦，肝與膽相表里，故肝膽有熱，上移腦竅，可導(dǎo)致鼻淵。小兒肺常不足，肺開竅于鼻，故小兒較成人更易受外邪侵襲，犯之于鼻；加之小兒為純陽之體，外感之邪極易從陽化熱而入里。因此，中醫(yī)認(rèn)為小兒鼻淵的發(fā)病機理主要有外感風(fēng)寒、風(fēng)熱，膽經(jīng)郁熱，脾胃濕熱，肺氣虛寒等幾個方面，而膽經(jīng)郁熱所致小兒鼻淵臨床常見，按《素問·氣厥論》“膽移熱于腦，則辛安鼻淵。鼻淵者，濁涕下不止也。”因膽木最惡風(fēng)邪，外感風(fēng)寒、風(fēng)熱，表邪不解，入于膽中，亦會郁而成熱。肝膽相表里，小兒“肝常有余”，膽屬陽，頭亦陽，膽熱不能久藏，必移熱上走于頭。腦在頭中，頭無藏?zé)嶂帲鲅慈?，尋竅而出，乃順趨于鼻，因此，在治療兒童急性鼻竇炎上，以清瀉膽熱、解毒排膿、補肺益氣、宣通鼻竅為主，輔以活血化瘀、利水消腫為治則。所述中藥組合物的內(nèi)服藥物(即內(nèi)服中藥組合物)的原料藥包括辛夷、人參葉、黃芪、馬鞭草、瓦松、麥冬、龍脷葉、虎杖、葛根、蒼耳子、黃連、兒茶、五加皮、肉豆蘧、五倍子、大棗、皂角刺、木通、玉竹、龍膽、夏枯草、山藥、茯苓、甘草。優(yōu)選，所述內(nèi)服藥物優(yōu)選僅由上述原料藥組分構(gòu)成。所述內(nèi)服藥物中各原料藥的重量份分別為辛夷58重量份飛8重量份、人參葉23重量份 33重量份、黃芪31重量份 41重量份、馬鞭草20重量份 30重量份、瓦松27重量份 37重量份、麥冬19重量份 29重量份、龍脷葉16重量份 26重量份、虎杖62重量份 72重量份、葛根24重量份 34重量份、蒼耳子50重量份飛O重量份、黃連85重量份重量份、兒茶28重量份 38重量份、五加皮26重量份 36重量份、肉豆蘧29重量份 39重量份、五倍子33重量份 43重量份、大棗20重量份 30重量份、皂角刺13重量份 23重量份、木通10重量份 20重量份、玉竹25重量份 35重量份、龍膽37重量份 47重量份、夏枯草30重量份 40重量份、山藥27重量份 37重量份、茯苓21重量份 31重量份、甘草23重量份 33重量份。所述內(nèi)服藥物中各原料藥的重量份進(jìn)一步優(yōu)選分別為辛夷60重量份飛6重量份、人參葉25重量份 31重量份、黃芪33重量份 39重量份、馬鞭草22重量份 28重量份、瓦松29重量份 35重量份、麥冬21重量份 TI重量份、龍脷葉18重量份 24重量份、虎杖64重量份 70重量份、葛根26重量份 32重量份、蒼耳子52重量份 58重量份、黃連87重量份 93重量份、兒茶30重量份 36重量份、五加皮28重量份 34重量份、肉豆蘧31重量份 37重量份、五倍子35重量份 41重量份、大棗22重量份 28重量份、皂角刺15重量份 21重量份、木通12重量份 18重量份、玉竹27重量份 33重量份、龍膽39重量份 45重量份、夏枯草32重量份 38重量份、山藥29重量份 35重量份、茯苓23重量份 29重量份、甘草25重量份 31重量份。所述內(nèi)服藥物中各原料藥的重量份最優(yōu)選分別為辛夷63重量份、人參葉28重量份、 黃苗36重量份、馬鞭草25重量份、瓦松32重量份、麥冬24重量份、龍脷葉21重量份、虎杖67重量份、葛根29重量份、蒼耳子55重量份、黃連90重量份、兒茶33重量份、五加皮31重量份、肉豆蘧34重量份、五倍子38重量份、大棗25重量份、皂角刺18重量份、木通15重量份、玉竹30重量份、龍膽42重量份、夏枯草35重量份、山藥32重量份、茯苓26重量份、甘草28重量份。方中，辛夷功善宣肺氣而通鼻竅，為治療鼻淵之專藥，且辛夷最入膽，能有效收斂和保護鼻黏膜，促進(jìn)黏膜分泌物吸收，同時還有抗過敏的作用，蒼耳子散風(fēng)除濕、通竅止痛，具有抗微生物、抗炎、鎮(zhèn)痛、免疫抑制、抗氧化等作用，與辛夷合用，發(fā)汗散熱，除濕通竅，上通腦頂，下行足膝，外達(dá)皮膚，引藥貫循全身，黃芪能增強肌體免疫力，增強細(xì)胞誘導(dǎo)干擾素的能力，黃芪、山藥、人參葉健脾潤肺，益氣固表，祛邪扶正，馬鞭草、瓦松活血散瘀、解毒消腫，麥冬養(yǎng)陰潤肺，龍脷葉清熱潤肺，黃連、虎杖、龍膽、夏枯草傾瀉肝膽實火，葛根發(fā)表和里、退熱升陽、和解少陽，能使侵入半表半里之邪出表而解，黃連清熱燥濕，瀉火解毒，兒茶活血生肌、清肺化痰，五加皮祛風(fēng)解表、消腫止痛，肉豆蘧、五倍子酸澀收斂，減少鼻內(nèi)分泌物，大棗補中益氣、養(yǎng)血安神，皂角刺解毒殺蟲，木通、茯苓利尿通淋，行水消腫，玉竹養(yǎng)陰清肺，甘草調(diào)和諸藥?，F(xiàn)代藥理研究證實，蒼耳子、辛夷、黃連、虎杖等對多種革蘭氏陽性和陰性菌有抑制作用，尤其金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌均有抑制作用；虎杖、黃連等對多種桿菌有抑制作用；辛夷、蒼耳子等對真菌有抑制作用，另外黃芪、甘草、山藥、人參葉可提高人體免疫力。辛夷味辛，性溫，入肺、胃經(jīng)，具有祛風(fēng)散寒、通竅止痛的功效，主治風(fēng)寒頭痛，目眩，鼻淵，鼻寒流涕，齒痛，面腫等證，辛夷功善宣肺氣而通鼻竅，為治療鼻淵之專藥，藥理作用表現(xiàn)為保護鼻黏膜，促進(jìn)黏膜分泌物吸收，減輕炎癥，促鼻腔通暢，抗過敏、抗多巴胺。人參葉味苦、甘、性寒，歸肺、胃經(jīng)，具有補氣，益肺，祛暑，生津的功效，主治氣虛咳嗽，暑熱煩躁，津傷口渴，頭目不清，四肢倦乏等證。黃芪味甘，性溫，入脾、肺經(jīng)，有補益脾土，升舉陽氣、固表止汗，托瘡生肌等作用，主要用于脾肺氣虛所致之乏力食少便溏，心悸氣短，中氣下陷之臟器下垂，氣不攝血之崩漏便血，久瀉脫肛；表虛不固之自汗盜汗，氣血不足等證。馬鞭草拉丁名Verbenae Herba,味苦，性涼，歸肝、脾經(jīng)，具有活血散瘀，截瘧，解毒，利水消腫的功效，主治癥瘕積聚、經(jīng)閉痛經(jīng)、瘧疾、喉痹、癰腫、水腫、熱淋等證。瓦松拉丁名Orostachyis Fimbriatae Herba,味酸、苦，性涼，入肝、肺二經(jīng)，具有清熱解毒，止血，利濕，消腫的功效，主治吐血,鼻衄,血痢,肝炎,瘧疾,熱淋,痔瘡,濕疹,癰毒，疔瘡，湯火灼傷等證。麥冬味甘、微苦，性微寒，歸心、肺、胃經(jīng)，具有養(yǎng)陰生津，潤肺清心的作用，用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘等證。龍脷葉拉丁名Sauropi Folium,味甘、淡、性平,歸肺、胃經(jīng),具有潤肺止咳,通便的功效，主治肺燥咳嗽，咽痛失音，便秘等證。虎杖味微苦，性微寒、歸肝、膽、肺經(jīng)，有祛風(fēng)利濕、散瘀定痛、化痰止咳的作用，用于關(guān)節(jié)痹痛，濕熱黃疸，經(jīng)閉，癥瘕，咳嗽痰多，水火燙傷，跌撲損傷，癰腫瘡毒。葛根味甘、辛，性涼，入脾、胃經(jīng)，有鼓舞胃氣，清熱生津，解肌發(fā)表，生陽，滲疹的作用，主要用于外感發(fā)熱， 頭痛，項背強痛，熱病口渴，消渴；脾虛泄瀉，清陽不升等證，葛根輕清透泄?jié)裰刑N熱。蒼耳子拉丁名Xanthii Fructus,味辛、苦,性溫,歸肺經(jīng),具有散風(fēng)除濕、通鸞止痛的功能，主治鼻淵；風(fēng)寒頭痛；風(fēng)濕痹痛；風(fēng)疹；濕疹；疥癬等證?，F(xiàn)代藥理研究證實本品具有抗微生物、抗炎、鎮(zhèn)痛、免疫抑制、抗氧化等作用。黃連味苦，性寒，入心、肺、膽、胃、大腸經(jīng)，有清熱燥濕，瀉火解毒，涼血明目的作用，常用于治療瀉心經(jīng)之火，心火旺之心煩不眠，及溫?zé)岵≈畨褵嵘窕?、心煩、口渴等癥狀。兒茶味苦、澀，性微寒，歸肺經(jīng)，具有收濕生肌斂瘡的功效，用于潰瘍不斂，濕疹，口瘡，跌撲傷痛，外傷出血等證。五加皮拉丁名Acanthopanacis Cortex,味辛、苦，性溫，歸肝、腎，具有祛風(fēng)濕；補肝腎；強筋骨；活血脈的功效，主治風(fēng)寒濕痹；腰膝疼痛；筋骨痿軟；小兒行遲；體虛贏弱；跌打損傷；骨折；水腫；腳氣；陰下濕癢等證。肉豆蘧:拉丁名Myristicae Semen,味辛、苦,性溫,入脾、胃、大腸經(jīng),具有溫中潘腸、行氣消食的作用，用于虛瀉、冷痢、脘腹脹痛、食少嘔吐、宿食不消等證。五倍子拉丁名Galla Chinensis,味酸,潘,性寒,歸肺、大腸、腎經(jīng),具有收斂固澀、益氣生津、補腎寧心的功效，主治肺虛久咳；自汗盜汗；久痢久瀉；脫肛；遺精；白濁；各種出血；癰腫瘡癤等證，五倍子能增強機體對非特異性刺激的防御能力，能增強細(xì)胞的免疫功能，對這種致病菌有抑制作用，并能夠抗病毒生長。大率拉丁名Jujubae Fructus,味甘,性溫,歸脾、胃經(jīng),具有補脾和胃，益氣生津，調(diào)營衛(wèi)，解藥毒的功效，主治胃虛食少，脾弱便溏，氣血津液不足，營衛(wèi)不和，心悸怔忡。婦人贓躁等證。皂角刺味辛，性溫，歸肺經(jīng)，主治癰疽腫毒，瘰疬，瘡疹頑癬，產(chǎn)后缺乳，胎衣不下，癘風(fēng)等證。木通拉丁名Akebiae Caulis,味苦、性微寒,入心經(jīng)、小腸經(jīng)、膀胱經(jīng),具有清心火，利小便，通經(jīng)下乳的功效，用于胸中煩熱，喉痹咽痛，尿赤，五淋，水腫，周身攣痛，經(jīng)閉乳少等證。玉竹味甘，性平，入肺、胃經(jīng)，具有滋陰潤肺，養(yǎng)胃生津的功效，用于燥咳，勞嗽，熱病陰液耗傷之咽干口渴，內(nèi)熱消渴，陰虛外感，頭昏眩暈，筋脈攣痛等證。龍膽拉丁名Gentianae Radix et Rhizoma,味苦，性寒，歸肝、膽經(jīng)，具有清熱燥濕、瀉肝膽火的功效，主治濕熱黃疸、陰腫陰癢，帶下，濕疹瘙癢，肝火目赤，耳鳴耳聾，脅痛口苦，強中，驚風(fēng)抽搐等證。夏枯草味苦、辛，性寒，入肝、膽經(jīng)，具有清火，明目，散結(jié)，消腫的功效，主治目赤腫痛，目珠夜痛，頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生，高血壓、聞血糖、聞血脂和聞血粘等證。山藥味甘、性平，入肺、脾、胃經(jīng)，有補脾養(yǎng)胃，益肺固腎，養(yǎng)陰生津的作用，主治脾胃虛弱，脾失健運之食少納差，脘悶腹瀉等證。茯苓味甘、淡，性平，入脾、肺、膀胱、心經(jīng)，有滲濕利水、健脾寧心的作用，主要用于水濕停滯之水腫，小便不利；濕熱蘊結(jié)之熱淋，脾虛濕困之食少便溏、痰飲停滯、癲癇等證。甘草味甘 ，性平，入十二經(jīng)，有清熱解毒，調(diào)和藥性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，緩急止痛，主要用于脾胃虛弱之腹脹納呆，乏力；能緩解腹中拘攣性疼痛，緩和某些藥物的烈性和毒性，減輕藥物對機體的毒副作用或?qū)ξ改c道的刺激，通過加入甘草能起到補氣中和，調(diào)和各組分的作用。本發(fā)明提供的內(nèi)服藥物可以制備成散劑、口服液、糖漿劑、顆粒劑、片劑等常規(guī)的內(nèi)服藥物劑型，可以按照各劑型的常規(guī)方法配置，優(yōu)選內(nèi)服藥物的劑型為散劑、口服液。當(dāng)所述內(nèi)服藥物的劑型為散劑時，其制備方法具體為第一步，將辛夷、蒼耳子和瓦松分別粉碎成粉末，然后按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h，剩下的水提液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70V 80°C，噴霧干燥3 4小時，再送入粉碎機中粉碎成100目^150目的粉末，過篩，獲得第一微粉；第二步，將虎杖、龍膽、夏枯草、黃連分別粉碎成粉末，按比例混合，獲得混合物，力口入相對于其質(zhì)量5 7倍醇濃度為70% 80%的乙醇，加熱回流2 4次，合并提取液，減壓濃縮回收乙醇，獲得無醇味的浸膏，浸膏用水溶解后上大孔吸附樹脂柱，用水洗滌后，再用醇濃度為60% 95%的乙醇洗脫，將洗脫液回收乙醇，濃縮，干燥，得到干膏粉，再送入噴霧干燥機中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70°C 80°C，噴霧干燥Γ4小時，再送入粉碎機中粉碎成100目^150目的粉末，過篩，獲得第二微粉； 第三步，將余下原料藥組分分別粉碎成粉末，按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，再煎煮2tT3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，再煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70°C 80°C，噴霧干燥3 4小時，再送入粉碎機中粉碎成100目150目的粉末，過篩，獲得第二微粉；第四步，將第一步獲得的揮發(fā)油用醇濃度為40%飛0%的乙醇溶液溶解完全，將β -環(huán)糊精加入相對于其質(zhì)量2 4倍的蒸餾水，混合，加入前面用乙醇溶解的揮發(fā)油，研磨成糊狀物，真空干燥，再送入粉碎機中粉碎成100目^150目的粉末，獲得揮發(fā)油包合物，揮發(fā)油和環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:4 1:5 ;第五步，將第一微粉至第三微粉以及揮發(fā)油包合物混合，獲得散劑。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物散劑的使用方法，具體為將散劑放入蒸餾水中，加熱至30°C 40°C，攪拌完全溶解，獲得生藥濃度為O. 5g/ml lg/ml，供患兒口服，3飛歲兒童，30mL/次，3次/天；7 12歲兒童，50mL/次，3次/天，7天為I療程，連續(xù)2 3療程。散劑I的具體制備將辛夷63g、蒼耳子55g和瓦松32g分別粉碎成粉末,然后混合,置于提取鍋內(nèi)，力口入1. 2kg的蒸餾水，先浸泡lh，蒸餾法提取揮發(fā)油6h，剩下的水提液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入O. 6kg的蒸餾水，煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小時，再送入粉碎機中粉碎成150目的粉末，過篩，獲得第一微粉；將虎杖67g、龍膽42g、夏枯草35g、黃連90g分別粉碎成粉末，混合，獲得混合物，加入1. 4kg醇濃度為80%的乙醇，加熱回流3次，合并提取液，減壓濃縮回收乙醇，獲得無醇味的浸膏，浸膏用水溶解后上DlOl型大孔吸附樹脂柱，用水洗滌后，再用醇濃度為80%的乙醇洗脫，將洗脫液回收乙醇，濃縮，干 燥，得到干膏粉，再送入噴霧干燥機中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小時，再送入粉碎機中粉碎成150目的粉末，過篩，獲得第二微粉；將人參葉28g、黃芪36g、馬鞭草25g、麥冬24g、龍脷葉21g、葛根29g、兒茶33g、五加皮31g、肉豆蘧34g、五倍子38g、大率25g、阜角刺18g、木通15g、玉竹30g、山藥32g、獲茶26g、甘草28g分別粉碎成粉末，混合，置于提取鍋內(nèi)，加入3. 8kg的蒸餾水，先浸泡lh，再煎煮3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入1. 5kg的蒸餾水，再煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小時，再送入粉碎機中粉碎成150目的粉末，過篩，獲得第三微粉，將前面獲得的揮發(fā)油用醇濃度為60%的乙醇溶液溶解完全，將4倍于揮發(fā)油質(zhì)量的β -環(huán)糊精加入相對于β -環(huán)糊精質(zhì)量3倍的蒸餾水，混合，加入前面用乙醇溶解的揮發(fā)油，研磨成糊狀物，真空干燥，再送入粉碎機中粉碎成150目的粉末，獲得揮發(fā)油包合物，將第一微粉至第三微粉以及揮發(fā)油包合物混合，獲得散劑I。散劑2的具體制備將辛夷60g、蒼耳子52g和瓦松29g分別粉碎成粉末，然后混合，置于提取鍋內(nèi)，加入1. 2kg的蒸餾水，先浸泡lh，蒸餾法提取揮發(fā)油6小時，剩下的水提液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入O. 6kg的蒸餾水，再煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小時，再送入粉碎機中粉碎成150目的粉末，過篩，獲得第一微粉；將虎杖64g、龍膽39g、夏枯草32g、黃連87g分別粉碎成粉末，混合，獲得混合物，加入1. 4kg醇濃度為80%的乙醇，加熱回流3次，合并提取液，減壓濃縮回收乙醇，獲得無醇味的浸膏，浸膏用水溶解后上DlOl型大孔吸附樹脂柱，用水洗滌后，再用醇濃度為80 %的乙醇洗脫，將洗脫液回收乙醇，濃縮，干燥，得到干膏粉，再送入噴霧干燥機中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為1600C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小時，再送入粉碎機中粉碎成150目的粉末，過篩，獲得第二微粉；將人參葉25g、黃芪33g、馬鞭草22g、麥冬21g、龍脷葉18g、葛根26g、兒茶30g、五加皮28g、肉豆蘧31g、五倍子35g、大率22g、阜角刺15g、木通12g、玉竹27g、山藥29g、獲苓23g、甘草25g分別粉碎成粉末，混合，置于提取鍋內(nèi)，加入3. 4kg的蒸餾水，先浸泡lh，再煎煮3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入1. 2kg的蒸餾水，再煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小時，再送入粉碎機中粉碎成150目的粉末，過篩，獲得第三微粉，將前面獲得的揮發(fā)油用醇濃度為60%的乙醇溶液溶解完全，將4倍于揮發(fā)油質(zhì)量的β-環(huán)糊精加入相對于環(huán)糊精質(zhì)量3倍的蒸餾水，混合，加入前面用乙醇溶解的揮發(fā)油，研磨成糊狀物，真空干燥，再送入粉碎機中粉碎成150目的粉末，獲得揮發(fā)油包合物，將第一微粉至第三微粉以及揮發(fā)油包合物混合，獲得散劑2。散劑3的具體制備將辛夷66g、蒼耳子58g和瓦松35g分別粉碎成粉末,然后混合,置于提取鍋內(nèi)，力口入1. 3kg的蒸餾水，先浸泡lh，蒸餾法提取揮發(fā)油6小時，剩下的水提液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入0. 6kg的蒸餾水，煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小時，再送入粉碎機中粉碎成150目的粉末，過篩，獲得第一微粉；將虎杖70g、龍膽45g、夏枯草38g、黃連93g分別粉碎成粉末，混合，獲得混合物，加入1. 6kg醇濃度為80%的乙醇，加熱回流3次，合并提取液，減壓濃縮回收乙醇，獲得無醇味的浸膏，浸膏用水溶解后上DlOl型大孔吸附樹脂柱，用水洗滌后，再用醇濃度為80%的乙醇洗脫，將洗脫液回收乙醇，濃縮，干燥，得到干膏粉，再送入噴霧干燥機中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小時，再送入粉碎機中粉碎成150目的粉末，過篩，獲得第二微粉；將人參葉31g、黃芪39g、馬鞭草28g、麥冬27g、龍脷葉24g、葛根32g、兒茶36g、五加皮34重量份、肉豆蘧37g、五倍子41g、大棗28g、皂角刺21g、木通18g、玉竹33g、山藥35g、茯苓29g、甘草31g分別粉碎成粉末，混合，置于提取鍋內(nèi)，加入4kg的蒸餾水，先浸泡lh，再煎煮3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入1. 5kg的蒸餾水，再煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小時，再送入粉碎機中粉碎成150目的粉末，過篩，獲得第三微粉，將前面獲得的揮發(fā)油用醇濃度為60%的乙醇溶液溶解完全，將4倍于揮發(fā)油質(zhì)量的β-環(huán)糊精加入相對于環(huán)糊精質(zhì)量3倍的蒸餾水，混合，加入前面用乙醇溶解的揮發(fā)油，研磨成糊狀物，真空干燥，再送入粉碎機中粉碎成150目的粉末，獲得揮發(fā)油包合物，將第一微粉至第三微粉以及揮發(fā)油包合物混合，獲得散劑3。急性毒性實驗取昆明小鼠40只(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，雌性各半，體重18 22g，在人工照明12h、通風(fēng)良好情況下飼養(yǎng)觀察3d，隨機分成40組，10只/組，其中I組小白鼠為空白對照組，另外三組分別灌服本發(fā)明制備的散劑I至散劑3，灌服方法均為將散劑溶解在蒸餾水中，加熱至30°C 40°C，攪拌完全溶解，灌服量均為12000mg/kg，給藥前18h和給藥后4h內(nèi)禁食，但不禁水，觀察動物的中毒癥狀，剖解，觀察各組織器官的變化并取心、肝、脾、腎、肺及腸做病理切片，計算半數(shù)致死量，連續(xù)觀察7d，并作記錄。用灌胃針口服灌入中藥組合物散劑后，個別小鼠蜷縮在角落，活動減少，但第2d觀察，30只小鼠活動、飲水和采食均正常。連續(xù)觀察7d后，30只小鼠均健活。全部小鼠的精神、食欲、膚色、分泌物、眼、呼吸、肌肉運動等方面，均未觀察到異常變化，試驗結(jié)束時捕殺小鼠，肉眼觀察臟器變化，與空白對照組無明顯眼觀不同。按照毒理學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)，LD50> 10000mg/kg,屬無毒性物質(zhì)，而本試驗口服劑量增加到了 12000mg/kg，30只小鼠仍健活，說明中藥組合物合劑對小鼠安全無毒。長期毒性實驗選取豚鼠40只(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，雌雄各半，體重為250g^300g,分為四組，每組10只，其中I組小白鼠為空白對照組，剩余3組分別灌服本發(fā)明制備的散劑I至散劑3，灌服量為400mg(生藥)· kg_S每日灌服2次，灌服方法同前，連續(xù)給藥90日，觀察動物的生長發(fā)育、行為活動，進(jìn)食進(jìn)水，呼吸，體溫，血尿常規(guī)，肝腎功能以及其他反應(yīng)，末次給藥后，取血化驗，處死動物后肉眼尸檢并對心、肝、脾、肺、腎等主要器官進(jìn)行病理切片檢查，用藥90日未見實驗動物以上各項觀察指標(biāo)沒有出現(xiàn)異常改變，或動物死亡，與對照組無明顯眼觀不同，動物進(jìn)行解剖并作各臟器組織學(xué)檢查，均未見異常病理學(xué)改變。當(dāng)所述內(nèi)服藥物的劑型為口服液時，其制備方法具體為第一步，將辛夷、蒼耳子和瓦松分別粉碎成粉末，然后按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對于 混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，蒸餾法提取揮發(fā)油4飛小時，剩下的水提液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對于其質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液；第二步，將虎杖、龍膽、夏枯草、黃連分別粉碎成粉末，按比例混合，獲得混合物，力口入相對于其質(zhì)量5 7倍醇濃度為70% 80%的乙醇，加熱回流2 4次，合并提取液，減壓濃縮回收乙醇，獲得無醇味的浸膏，浸膏用水溶解后上大孔吸附樹脂柱，用水洗滌后，再用60 % 95 %的乙醇洗脫，獲得乙醇洗脫液；第三步，將余下原料藥組分分別粉碎成粉末，按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，再煎煮2tT3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，再煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液；第四步，將第一步獲得的第一濾液、第二步獲得的乙醇洗脫液、第三步獲得的第二濾液合并，加入相對于內(nèi)用藥物質(zhì)量廣2倍的醇濃度為90°/Γ95%的乙醇，再加入前面獲得的揮發(fā)油，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH值為7. (Γ7. 5，進(jìn)行靜置醇沉，過濾，濾液濃縮至無醇味，獲得溶液，加入蔗糖，尼泊金乙酯，濃縮或添加部分蒸餾水，至生藥濃度為3g/mf4g/ml，攪拌，靜置，過濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶10ml，所加入的蔗糖的質(zhì)量是所述內(nèi)服藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O.1至O. 2倍，所述尼泊金乙酯的質(zhì)量是所述內(nèi)服藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O. Ol至O. 02倍。口服液的制備將辛夷63g、蒼耳子55g和瓦松32g分別粉碎成粉末，然后混合，置于提取鍋內(nèi)，加入1. 2kg的蒸餾水，先浸泡lh，蒸餾法提取揮發(fā)油5小時，剩下的水提液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入O. 6kg的蒸餾水，煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液，將虎杖67g、龍膽42g、夏枯草35g、黃連90g分別粉碎成粉末，混合，獲得混合物，加入1. 4kg醇濃度為80%的乙醇，加熱回流3次，合并提取液，減壓濃縮回收乙醇，獲得無醇味的浸膏，浸膏用水溶解后上DlOl型大孔吸附樹脂柱，用水洗滌后，再用醇濃度為80%的乙醇洗脫，獲得乙醇洗脫液，將人參葉28g、黃芪36g、馬鞭草25g、麥冬24g、龍脷葉21g、葛根29g、兒茶33g、五加皮31g、肉豆蘧34g、五倍子38g、大率25g、阜角刺18g、木通15g、玉竹30g、山藥32g、茯苓26g、甘草28g分別粉碎成粉末，混合，置于提取鍋內(nèi)，加入3. 8kg的蒸餾水，先浸泡lh，再煎煮3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入1. 5kg的蒸餾水，再煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，將前面獲得的第一濾液、乙醇洗脫液、第三步獲得的第二濾液合并，加入850g的醇濃度為95%的乙醇，再加入前面獲得的揮發(fā)油，攪拌均勻，調(diào)節(jié)pH值為7. 0，進(jìn)行靜置醇沉，過濾，濾液濃縮至無醇味，獲得溶液，加入85g蔗糖，8. 2g尼泊金乙酯，濃縮蒸餾水，至生藥濃度為3g/ml，攪拌，靜置，過濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶IOml。本發(fā)明還提供了上述內(nèi)服藥物口服液的使用方法，具體為，患兒口服所述中藥組合物口服液，3 6歲兒童，IOmL/次，3次/天；7 12歲兒童，20mL/次，3次/天，7天為I療程，連續(xù)2 3療程。本發(fā)明以內(nèi)服藥物治本，以外用藥物輔助治標(biāo)，在采用內(nèi)服藥物對患者清瀉膽熱、解毒排膿、補肺益氣、宣通鼻竅，活血化瘀、利水消腫的同時，需要采用外用中藥組合物進(jìn)行輔助治療，雖然內(nèi)服藥物能夠從整體上對患者機體進(jìn)行整體調(diào)節(jié)，但是由于急性鼻竇炎容易造成鼻塞、流鼻涕、局部痛及頭痛，而單純采用內(nèi)服藥物，不能在短期內(nèi)緩解患者的病痛，影響其正常的生活，因此，本發(fā)明采用內(nèi)外兼治的方法，以內(nèi)服藥物治本，輔之以外用藥物治標(biāo)，從而能夠在短期緩解患者病痛，改善其生活質(zhì)量，同時能夠?qū)颊邚恼w上進(jìn)行調(diào)節(jié)，從而從根本上治療小兒急性鼻竇炎。細(xì)菌感染在兒童鼻竇炎中有重要地位，感染與變態(tài)反應(yīng)造成的黏膜水腫是鼻竇炎的主要原因。黏膜水腫可以導(dǎo)致狹窄的竇口和引流通道迅速受阻，局部組織缺氧，纖毛活動能力下降，為病原體進(jìn)一步繁殖創(chuàng)造良好的條件。所以，抗炎抗水腫、通暢引流成為治療小兒慢性鼻竇炎的一個關(guān)鍵，另外，急性鼻竇炎往往會由于充血造成粘膜腫脹，從而引起鼻塞和竇口阻塞，本發(fā)明提供的外用藥物以清熱膽肺、解毒利水消腫、活血通竅為治療原則，通過促進(jìn)血液循環(huán)和殺菌及抑制病毒繁殖作用，控制炎癥和水腫，緩解粘膜腫脹，最終達(dá)到短期內(nèi)改善鼻塞、減少鼻腔分泌物、消除鼻甲腫脹、改善或恢復(fù)嗅覺功能、緩解頭痛、頭昏等癥狀。所述外用藥物(即外用中藥組合物)包括以下各原料藥組分辛夷、瓦松、蒼耳子、黃連、兒茶、干漆、卷柏、土貝母、柴胡、桅子、黃芩、秦皮、首烏藤、水牛角、白蘞、薏苡仁、甘草。

優(yōu)選，所述外用藥物優(yōu)選僅由上述原料藥組分構(gòu)成。
所述外用藥物中各原料藥組分的重量份分別為辛夷41重量份 51重量份、瓦松23重量份 33重量份、蒼耳子36重量份 46重量份、黃連68重量份 78重量份、兒茶25重量份 35重量份、干漆18重量份 28重量份、卷柏31重量份 41重量份、土貝母21重量份 31重量份、柴胡19重量份 29重量份、桅子46重量份 56重量份、黃芩59重量份飛9重量份、秦皮34重量份 44重量份、首烏藤27重量份 37重量份、水牛角22重量份 32重量份、白蘞29重量份 39重量份、薏苡仁28重量份 38重量份、甘草20重量份 30重量份。所述外用藥物中各原料藥組分的重量份進(jìn)一步分別為辛夷43重量份 49重量份、瓦松25重量份 31重量份、蒼耳子38重量份 44重量份、黃連70重量份、重量份、兒茶27重量份 33重量份、干漆20重量份 26重量份、卷柏33重量份 39重量份、土貝母23重量份 29重量份、柴胡21重量份 2 重量份、桅子48重量份 54重量份、黃芩61重量份飛7重量份、秦皮36重量份 42重量份、首烏藤29重量份 35重量份、水牛角24重量份 30重量份、白蘞31重量份 37重量份、薏苡仁30重量份 36重量份、甘草22重量份 28重量份。所述外用藥物中各原料藥組分的重量份進(jìn)一步分別為辛夷46重量份、瓦松28重量份、蒼耳子41重量份、黃連73重量份、兒茶30重量份、干漆23重量份、卷柏36重量份、土貝母26重量份、柴胡24重量份、桅子51重量份、黃芩64重量份、秦皮39重量份、首烏藤32重量份、水牛角27重量份、白蘞34重量份、薏苡仁33重量份、甘草25重量份。方中，辛夷功善宣肺氣而通鼻竅，為治療鼻淵之專藥，且辛夷最入膽，能有效收斂和保護鼻黏膜，促進(jìn)黏膜分泌物吸收，同時還有抗過敏的作用，蒼耳子散風(fēng)除濕、通竅止痛，具有抗微生物、抗炎、鎮(zhèn)痛、免疫抑制、抗氧化等作用，與辛夷合用，發(fā)汗散熱，除濕通竅，上通腦頂，下行足膝，外達(dá)皮膚 ，引藥貫循全身，黃連清熱燥濕，瀉火解毒，兒茶活血生肌、清肺化痰，瓦松活血散瘀、解毒消腫，干漆活血通經(jīng)，消積殺蟲，卷柏活血化瘀、消腫止痛，土貝母清肺熱、消腫脹，柴胡疏肝解表，有較強的抗菌、抗病毒、抗過敏、止血及增強人體免疫力的功能，桅子清熱利濕、涼血解毒，黃芩、秦皮清瀉膽火，首烏藤養(yǎng)血通絡(luò)，水牛角可以改善血液循環(huán)、促進(jìn)滲出液的吸收，起到祛腐生肌的功能，白蘞清熱解毒、斂瘡生肌，薏苡仁利水消腫，甘草調(diào)和諸藥。辛夷味辛，性溫，入肺、胃經(jīng)，具有祛風(fēng)散寒、通竅止痛的功效，主治風(fēng)寒頭痛，目眩，鼻淵，鼻寒流涕，齒痛，面腫等證，辛夷功善宣肺氣而通鼻竅，為治療鼻淵之專藥，藥理作用表現(xiàn)為保護鼻黏膜，促進(jìn)黏膜分泌物吸收，減輕炎癥，促鼻腔通暢，抗過敏、抗多巴胺。瓦松拉丁名Orostachyis Fimbriatae Herba,味酸、苦，性涼，入肝、肺二經(jīng)，具有清熱解毒，止血，利濕，消腫的功效，主治吐血,鼻衄,血痢,肝炎,瘧疾,熱淋,痔瘡,濕疹,癰毒，疔瘡，湯火灼傷等證。蒼耳子拉丁名Xanthii Fructus,味辛、苦,性溫,歸肺經(jīng),具有散風(fēng)除濕、通鸞止痛的功能，主治鼻淵；風(fēng)寒頭痛；風(fēng)濕痹痛；風(fēng)疹；濕疹；疥癬等證?，F(xiàn)代藥理研究證實本品具有抗微生物、抗炎、鎮(zhèn)痛、免疫抑制、抗氧化等作用。兒茶味苦、澀，性微寒，歸肺經(jīng)，具有收濕生肌斂瘡的功效，用于潰瘍不斂，濕疹，口瘡，跌撲傷痛，外傷出血等證。黃連味苦，性寒，入心、肺、膽、胃、大腸經(jīng)，有清熱燥濕，瀉火解毒，涼血明目的作用，常用于治療瀉心經(jīng)之火，心火旺之心煩不眠，及溫?zé)岵≈畨褵嵘窕?、心煩、口渴等癥狀，黃連對沙門菌具有較強的抑制作用。干漆拉丁名Toxicodendri Resina,味辛,性溫,歸肝、脾經(jīng),具有破瘀通經(jīng)，消積殺蟲的功效，用于瘀血經(jīng)閉，蟲積腹痛等證卷柏味辛，性平，歸肝、心經(jīng)，具有活血通經(jīng)的功效，用于經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，吐血，崩漏，便血，脫肛等證。土貝母JiTSBolbostemmatis Rhizoma,味苦,性微寒,歸肺、脾經(jīng),具有散結(jié),消腫，解毒的功效，主治乳癰，瘰疬；乳腺炎，頸淋巴結(jié)結(jié)核，慢性淋巴結(jié)炎，肥厚性鼻炎等證。柴胡味苦，性微寒，歸肝、膽經(jīng)，具有疏散退熱，升陽舒肝的功效，主治感冒發(fā)熱、寒熱往來、瘧疾，肝郁氣滯，胸肋脹痛，脫肛，子宮脫落，月經(jīng)不調(diào)等證。桅子味苦，性寒，入心、肺、三焦，有除煩瀉火、疏肝解郁、清熱利濕、涼血止血的作用，主要用于溫?zé)岵嵊粜仉渲臒┎话病_不寧；肝郁不舒或肝經(jīng)有熱之頭暈?zāi)垦?，胸脅疼痛，目赤咽干；濕熱黃疸；氣滯血瘀之脘腹脹痛等癥狀。黃岑拉丁名Scutellariae Radix,味苦、性寒,入心、肺、胃、膽、大腸經(jīng),有清熱燥濕，瀉火解毒，安胎，止血的作用，主要用于濕熱所致之腹瀉、痢疾、黃疸、熱淋；肺熱咳嗽，口渴咽痛，還可用于胎熱不安，熱毒火邪侵淫皮膚之瘡癰毒腫之證。秦皮味苦、澀，性寒，入肝、膽、大腸經(jīng)，具有燥濕止痢、清肝瀉熱、止咳平喘的作用，主要用于治療濕熱郁結(jié)、胃腸傳導(dǎo)受阻之赤白下痢，里急后重；濕熱下注之赤白帶下；肝火上炎之目赤腫痛，目生翳膜以及肺熱咳喘多痰，氣喘等癥狀，秦皮對痢疾桿菌、甲型鏈球菌等具有較強的抑制作用 ，有抑制腸蠕動、環(huán)節(jié)腸痙攣的作用。首烏藤味甘、微苦，性平；歸心、肝經(jīng)，具有能養(yǎng)心安神、祛風(fēng)通絡(luò)的功效，主治失眠多夢，血虛身痛，肌膚麻木，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)瘡疥癬等證。水牛角味苦、咸，性寒，歸心、肝、脾、胃四經(jīng)，具有清熱、涼血、解毒的功效，主治熱病頭痛，壯熱神昏，斑疹，吐衄，小兒驚風(fēng)，喉痹咽腫等證，水牛角具有良好的涼血解毒、活血祛瘀的作用，可以改善血液循環(huán)、促進(jìn)滲出液的吸收，起到祛腐生肌的功能。白蘞拉丁名Ampelopsis Radix，味苦、性微寒，歸心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、消癰散結(jié)、斂瘡生肌的功效，主治癰疽發(fā)背、疔瘡、燒燙傷等證。薏苡仁味甘、淡，性微寒，入肺、脾、大腸經(jīng)，有健脾止瀉，利水除痹，排瘡膿的作用，主要用于濕困肺胃之泄瀉；濕邪侵潰肌膚之全身水腫，小便不利；濕熱阻于氣血之痹通以及毒熱蘊結(jié)于肺腸之肺癰、腸癰等證。甘草味甘，性平，入十二經(jīng)，有清熱解毒，調(diào)和藥性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，緩急止痛，主要用于脾胃虛弱之腹脹納呆，乏力；能緩解腹中拘攣性疼痛，緩和某些藥物的烈性和毒性，減輕藥物對機體的毒副作用或?qū)ξ改c道的刺激，通過加入甘草能起到補氣中和，調(diào)和各組分的作用。本發(fā)明外用藥物的劑型可以為滴鼻液、鼻噴劑、熏蒸液等任何常規(guī)劑型，可以按照常規(guī)方法制備而成。本發(fā)明還提供了所述外用藥物的制備方法，當(dāng)所述外用藥物的劑型為滴鼻液時，具體為第一步，將辛夷、瓦松和蒼耳子分別粉碎成粉末，然后按比例混合，獲得混合物，力口入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h，剩下的水提液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，煎煮Ifl. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液；第二步，將余下原料藥組分分別粉碎成粉末，按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，再煎煮2tT3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，再煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液；第三步，將第一濾液和第二濾液合并，加入醇濃度為909Γ95%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為409T50%(V/V)，再加入前面獲得的揮發(fā)油，攪拌均勻，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH值為7. (Γ7. 5，進(jìn)行靜置醇沉，過濾，濾液濃縮至無醇味，獲得溶液，加入氫氧化鈉，尼泊金乙酯，濃縮或添加部分蒸餾水，至生藥濃度為O. 5g/mf lg/ml，攪拌，靜置，過濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶20ml，所加入的氫氧化鈉的質(zhì)量是所述外用藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O. 01至O. 02倍，所述尼泊金乙酯的質(zhì)量是所述外用藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O. 01至O. 02倍。滴鼻液I的具體制備

將辛夷46g、瓦松28g和蒼耳子41g分別粉碎成粉末，然后混合，加入Ikg的蒸餾水，先浸泡lh，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油5小時，剩下的水提液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入O. 5kg的蒸餾水，煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液，將黃連73g、兒茶30g、干漆23g、卷柏36g、土貝母26g、柴胡24g、桅子51g、黃芩64g、秦皮39g、首烏藤32g、水牛角27g、白蘞34g、薏苡仁33g、甘草25g分別粉碎成粉末，混合，置于提取鍋內(nèi)，加入4kg的蒸餾水，先浸泡lh，再煎煮3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入2kg的蒸餾水，再煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，將前面獲得的第一濾液和第二濾液合并，加入醇濃度為90%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為50%(V/V)，再加入前面獲得的揮發(fā)油，攪拌均勻，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH值為7. 0，進(jìn)行靜置醇沉，過濾，濾液濃縮至無醇味，獲得溶液，加入6. 5g氫氧化鈉,6. 5g尼泊金乙酯,濃縮或添加部分蒸懼水，至生藥濃度為lg/ml,攪拌,靜置，過濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶20ml。滴鼻液2的具體制備將辛夷43g、瓦松25g和蒼耳子38g分別粉碎成粉末，然后混合，置于提取鍋內(nèi)，力口入Ikg的蒸餾水，先浸泡lh，蒸餾法提取揮發(fā)油6小時，剩下的水提液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入O. 5kg的蒸餾水，煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液，將黃連70g、兒茶27g、干漆20g、卷柏33g、土貝母23g、柴胡21g、桅子48g、黃芩61g、秦皮36g、首烏藤29g、水牛角24g、白蘞31g、薏苡仁30g、甘草22g分別粉碎成粉末，混合，置于提取鍋內(nèi)，加入3. 8kg的蒸餾水，先浸泡lh，再煎煮3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入1. 8kg的蒸餾水，再煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，將前面獲得的第一濾液和第二濾液合并，加入醇濃度為90%%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為50%(V/V)，再加入前面獲得的揮發(fā)油，攪拌均勻，攪拌均勻，調(diào)節(jié)pH值為7. O，進(jìn)行靜置醇沉，過濾，濾液濃縮至無醇味，獲得溶液，加入6. 5g氫氧化鈉，6. 5g尼泊金乙酯，濃縮或添加部分蒸餾水，至生藥濃度為lg/ml，攪拌，靜置，過濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶20ml。滴鼻液3的具體制備將辛夷49g、瓦松31g和蒼耳子44g分別粉碎成粉末，然后混合，置于提取鍋內(nèi)，力口入Ikg的蒸餾水，先浸泡lh，蒸餾法提取揮發(fā)油6小時，剩下的水提液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入O. 5kg的蒸餾水，煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液，將黃連76g、兒茶33g、干漆26g、卷柏39g、土貝母29g、柴胡27g、桅子54g、黃芩67g、秦皮42g、首烏藤35g、水牛角30g、白蘞37g、薏苡仁36g、甘草28g分別粉碎成粉末，混合，置于提取鍋內(nèi)，加入4. 3kg的蒸餾水，先浸泡lh，再煎煮3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入2.1kg的蒸餾水，再煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，將前面獲得的第一濾液和第二濾液合并，加入醇濃度為95%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為50%(V/V)，再加入前面獲得的揮發(fā)油，攪拌均勻，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH值為7. 0，進(jìn)行靜置醇沉，過濾，濾液濃縮至無醇味，獲得溶液，加入6. 5g氫氧化鈉，6. 5g尼泊金乙酯，濃縮或添加部分蒸餾水，至生藥濃度為lg/ml，攪拌，靜置，過濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶20ml。本發(fā)明還提供了所述中藥組合物滴鼻液的使用方法，向鼻腔中滴入所述外用藥物滴鼻液，每次3飛滴，7天I個療程。急性毒性實驗取昆明小鼠40只(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，雌性各半，體重18 22g，在人工照明12h 、通風(fēng)良好情況下飼養(yǎng)觀察3d，隨機分成40組，10只/組，其中I組小白鼠為空白對照組，另外三組分別灌服本發(fā)明制備的滴鼻液I至滴鼻液3，灌服量均為12000mg/kg，給藥前18h和給藥后4h內(nèi)禁食，但不禁水，觀察動物的中毒癥狀，剖解，觀察各組織器官的變化并取心、肝、脾、腎、肺及腸做病理切片，計算半數(shù)致死量，連續(xù)觀察7d，并作記錄。用灌胃針口服灌入中藥組合物滴鼻液后，個別小鼠蜷縮在角落，活動減少，但第2d觀察，30只小鼠活動、飲水和采食均正常。連續(xù)觀察7d后，30只小鼠均健活。全部小鼠的精神、食欲、膚色、分泌物、眼、呼吸、肌肉運動等方面，均未觀察到異常變化，試驗結(jié)束時捕殺小鼠，肉眼觀察臟器變化，與空白對照組無明顯眼觀不同。按照毒理學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)，LD50> 10000mg/kg,屬無毒性物質(zhì)，而本試驗口服劑量增加到了 12000mg/kg，30只小鼠仍健活，說明中藥組合物滴鼻液對小鼠安全無毒。長期毒性實驗選取豚鼠40只(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，雌雄各半，體重為250g^300g,分為四組，每組10只，其中I組小白鼠為空白對照組，剩余3組分別灌服本發(fā)明制備的滴鼻液I至滴鼻液3，灌服量為400mg(生藥).kg—1，每日灌服2次，連續(xù)給藥90日，觀察動物的生長發(fā)育、行為活動，進(jìn)食進(jìn)水，呼吸，體溫，血尿常規(guī)，肝腎功能以及其他反應(yīng)，末次給藥后，取血化驗，處死動物后肉眼尸檢并對心、肝、脾、肺、腎等主要器官進(jìn)行病理切片檢查，用藥90日未見實驗動物以上各項觀察指標(biāo)沒有出現(xiàn)異常改變，或動物死亡，與對照組無明顯眼觀不同，動物進(jìn)行解剖并作各臟器組織學(xué)檢查，均未見異常病理學(xué)改變。
刺激性實驗取昆明小鼠20只(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，雌性各半，體重18 22g，分為四組，其中，一組作為空白對照組，剩余三組分別在鼻腔中滴入本發(fā)明制備的滴鼻液I至滴鼻液3，各O. 1ml，使藥液與動物的鼻黏膜接觸至少4h，然后于24h后處死動物，取出局部黏膜組織觀察。結(jié)果表明，該組實驗動物的鼻黏膜無紅腫、充血現(xiàn)象，與空白組動物相比，無明顯差異，從而證明本發(fā)明制備的滴鼻液無刺激作用。皮膚過敏實驗選取豚鼠30只(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，雌雄各半，體重為250g 300g，將豚鼠固定，剔除體表3X3cm的被毛，分別外涂本發(fā)明制備的滴鼻液I至滴鼻液3，每日3次，連續(xù)使用7日，時間結(jié)果表明，皮膚過敏實驗為陰性，證明本發(fā)明的滴鼻液不會產(chǎn)生過敏性。本發(fā)明還提供了所述外用藥物的制備方法，當(dāng)所述外用藥物的劑型為鼻噴劑時，具體為第一步，將辛夷、瓦松和蒼耳子分別粉碎成粉末，然后按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，蒸餾法提取揮發(fā)油4飛小時，剩下的水提液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液；第二步，將余下原料藥組分分別粉碎成粉末，按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，再煎煮2tT3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，再煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液；

第三步，將第一濾液和第二濾液合并，加入醇濃度為909Γ95%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為409T50%(V/V)，再加入前面獲得的揮發(fā)油，吐溫-80，甘油，硬質(zhì)酸鈉，攪拌均勻，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH值為7. (Γ7. 5，進(jìn)行靜置醇沉，過濾，濾液濃縮至無醇味，獲得溶液，攪拌溶解，靜置，過濾，濾液定容至1000ml，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶10ml，沖入拋射劑四氟乙烯后封口，相對于100重量份的外用藥物原料藥，所述吐溫-80的添加量為5 15重量份，甘油1(Γ20重量份，硬質(zhì)酸鈉廣3重量份。鼻噴劑I的具體制備將辛夷4. 6g、瓦松2. Sg和蒼耳子4.1g分別粉碎成粉末，然后混合，置于提取鍋內(nèi)，加入90g的蒸餾水，先浸泡lh，再煎煮3h，在煎煮的過程中提取揮發(fā)油，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入50g的蒸餾水，再煎煮1. 5h，在煎煮的過程中再次提取揮發(fā)油，將揮發(fā)油合并備用，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液，將黃連7. 3g、兒茶3g、干漆2. 3g、卷柏3. 6g、土貝母2. 6g、柴胡2. 4g、桅子5. lg、黃岑6. 4g、秦皮3. 9g、首烏藤3. 2g、水牛角2. 7g、白蘞3. 4g、薏苡仁3. 3g、甘草2. 5g分別粉碎成粉末，按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入350g的蒸餾水，先浸泡lh，再煎煮3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入150g的蒸餾水，再煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，將第一濾液和第二濾液合并，加入醇濃度為95%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為50%(V/V)，再加入前面獲得的揮發(fā)油，3. 5g吐溫-80，8g甘油，Ig硬質(zhì)酸鈉，攪拌均勻，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH值為7. 0，進(jìn)行靜置醇沉，過濾，濾液濃縮至無醇味，獲得溶液，攪拌溶解，靜置，過濾，濾液定容至1000ml，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶10ml，沖入拋射劑四氟乙烯后封口。本發(fā)明還提供了所述中藥組合物鼻噴劑的使用方法，向鼻腔中噴入所述外用藥物鼻噴劑，每日3次，7天I個療程。動物實驗造模方法選取SD大鼠(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，水合氯醛腹腔注射麻醉，鼻背部剃毛，用肥皂水徹底清潔剃毛處皮膚，碘酒無菌操作，酒精脫碘，2%鹽酸利多卡因O.1ml注入鼻中線部位皮下作浸潤麻醉，沿鼻中線切開皮膚，切口長約1. 5cm,分離左右骨黏膜，暴露雙上頜竇前壁區(qū)，切開左側(cè)上頜竇前壁骨膜，暴露上頜竇骨壁，以直徑2mm鉆頭的齒科鉆小心鉆開上頜竇前壁，將預(yù)先剪好的一小塊無菌生物止血棉從鉆孔處塞入竇腔，取O. 2ml金黃色葡萄球菌懸液(IO18菌落形成單位(colony-forming units, CFU)/ml)緩慢注入竇腔，腸線縫合骨膜，絲線縫合切口皮膚，急性造模組I周后開始給藥。分組及給藥豚鼠30只，雌雄各半，體重為250g 300g，隨機分為3組，每組10只(即空白對照組，急性造模組組和治療組。除空白組外，其余各組均采用上述方法造模。急性各組造模I周后開始給藥，將本發(fā)明制備的散劑I溶解在蒸餾水中，加熱至30°C 40°C，攪拌完全溶解，獲得生藥濃度為lg/ml的溶液，治療組灌服該溶液，連續(xù)灌胃7日，每日灌胃的量為5ml/kg，同時，往大鼠鼻中滴本發(fā)明制備的滴鼻液1，每日3次，每次3飛滴，連續(xù)治療7日，每日急性模型組及空白組每日以與用藥組等容的生理鹽水灌胃。飼養(yǎng)管理

飼養(yǎng)條件40±2°〇，相對濕度60%±5%，自由飲水，單籠飼養(yǎng)，適應(yīng)性飼養(yǎng)I周開始正式實驗。造模結(jié)果造模后第3天，部分豚鼠出現(xiàn)噴嚏、鼻腔有膿性分泌物溢出，鼻前庭皮膚水腫或潮紅，搔抓鼻部皮膚頻繁。造模7d后，所有造模豚鼠均出現(xiàn)以上癥狀并伴有精神稍差，飲水、飲食量稍有減少，各組均造模成功。測試指標(biāo)從造模第2天開始，觀察動物的行為、狀態(tài)、體征、飲水量、攝食情況、大小便性狀、體溫和體質(zhì)量，著重觀察鼻部癥狀，鼻分泌物有無及量、色、質(zhì)情況等。用藥結(jié)束后，耳緣靜脈取血，離心，取血清，酶聯(lián)法測各組兔血清中IL-6、CRP濃度。數(shù)據(jù)處理計量資料采用X±s表示，組間比較采用X 2檢驗，所有資料均采用SPSS12. O統(tǒng)計軟件處理。結(jié)果各組豚鼠血清IL_6(白細(xì)胞介素_6)，CRP(C反應(yīng)蛋白)濃度的影響，結(jié)果見表I。表I各組豚鼠血清IL-6，CRP濃度的影響(X士s)單位P /pg · L—權(quán)利要求
1.一種用于治療兒童急性鼻竇炎的中藥組合物，其特征在于包括內(nèi)服藥物和外用藥物， 內(nèi)服藥物的原料藥包括辛夷、人參葉、黃芪、馬鞭草、瓦松、麥冬、龍脷葉、虎杖、葛根、蒼耳子、黃連、兒茶、五加皮、肉豆蘧、五倍子、大棗、皂角刺、木通、玉竹、龍膽、夏枯草、山藥、茯苓、甘草； 外用藥物的原料藥包括辛夷、瓦松、蒼耳子、黃連、兒茶、干漆、卷柏、土貝母、柴胡、桅子、黃芩、秦皮、首烏藤、水牛角、白蘞、薏苡仁、甘草。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服藥物中各原料藥的重量份分別為辛夷58重量份飛8重量份、人參葉23重量份 33重量份、黃芪31重量份 41重量份、馬鞭草20重量份 30重量份、瓦松27重量份 37重量份、麥冬19重量份 29重量份、龍脷葉16重量份 26重量份、虎杖62重量份 Tl重量份、葛根24重量份 34重量份、蒼耳子50重量份 60重量份、黃連85重量份 95重量份、兒茶28重量份 38重量份、五加皮26重量份 36重量份、肉豆蘧29重量份 39重量份、五倍子33重量份 43重量份、大棗20重量份 30重量份、皂角刺13重量份 23重量份、木通10重量份 20重量份、玉竹25重量份 35重量份、龍膽37重量份 47重量份、夏枯草30重量份 40重量份、山藥27重量份 37重量份、茯苓21重量份 31重量份、甘草23重量份 33重量份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于所述外用藥物中各原料藥的重量份分別為辛夷41重量份 51重量份、瓦松23重量份 33重量份、蒼耳子36重量份 46重量份、黃連68重量份、重量份、兒茶25重量份 35重量份、干漆18重量份 28重量份、卷柏31重量份 41重量份、土貝母21重量份 31重量份、柴胡19重量份 29重量份、桅子46重量份 56重量份、黃芩59重量份飛9重量份、秦皮34重量份 44重量份、首烏藤27重量份 37重量份、水牛角22重量份 32重量份、白蘞29重量份 39重量份、薏苡仁28重量份 38重量份、甘草20重量份 30重量份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服藥物的劑型為散劑、口服液、糖漿劑、顆粒劑、片劑，外用藥物的劑型為滴鼻液、鼻噴劑、熏蒸液。
5.一種用于治療兒童急性鼻竇炎的內(nèi)服藥物，其特征在于所述內(nèi)服藥物的原料藥包括辛夷、人參葉、黃芪、馬鞭草、瓦松、麥冬、龍脷葉、虎杖、葛根、蒼耳子、黃連、兒茶、五加皮、肉豆蘧、五倍子、大棗、皂角刺、木通、玉竹、龍膽、夏枯草、山藥、茯苓、甘草。
6.一種用于治療兒童急性鼻竇炎的外用藥物，其特征在于所述外用藥物的原料藥包括辛夷、瓦松、蒼耳子、黃連、兒茶、干漆、卷柏、土貝母、柴胡、桅子、黃芩、秦皮、首烏藤、水牛角、白蘞、薏苡仁、甘草。
7.權(quán)利要求1至4所述中藥組合物的制備方法或權(quán)利要求5所述內(nèi)服藥物的制備方法，其特征在于當(dāng)所述內(nèi)服藥物的劑型為散劑時，具體為 第一步，將辛夷、蒼耳子和瓦松分別粉碎成粉末，然后按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h，剩下的水提液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70°C 80°C，噴霧干燥Γ4小時，再送入粉碎機中粉碎成100目^150目的粉末，過篩，獲得第一微粉；第二步，將虎杖、龍膽、夏枯草、黃連分別粉碎成粉末，按比例混合，獲得混合物，加入相對于其質(zhì)量5 7倍醇濃度為70% 80%的乙醇，加熱回流2 4次，合并提取液，減壓濃縮回收乙醇，獲得無醇味的浸膏，浸膏用水溶解后上大孔吸附樹脂柱，用水洗滌后，再用醇濃度為60% 95%的乙醇洗脫，將洗脫液回收乙醇，濃縮，干燥，得到干膏粉，再送入噴霧干燥機中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70°C 80°C，噴霧干燥Γ4小時，再送入粉碎機中粉碎成100目^150目的粉末，過篩，獲得第二微粉；第三步，將余下原料藥組分分別粉碎成粉末，按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，再煎煮2tT3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，再煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70°C 80°C，噴霧干燥3 4小時，再送入粉碎機中粉碎成100目150目的粉末，過篩，獲得第二微粉；第四步，將第一步獲得的揮發(fā)油用醇濃度為40%飛0%的乙醇溶液溶解完全，將β-環(huán)糊精加入相對于其質(zhì)量2 4倍的蒸餾水，混合，加入前面用乙醇溶解的揮發(fā)油，研磨成糊狀物，真空干燥，再送入粉碎機中粉碎成100目^150目的粉末，獲得揮發(fā)油包合物，揮發(fā)油和 β -環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:4"1:5 ;第五步，將第一微粉至第三微粉以及揮發(fā)油包合物混合，獲得散劑。
8.權(quán)利要求1至4所述中藥組合物的制備方法或權(quán)利要求6所述外用藥物的制備方法，其特征在于當(dāng)所述外用藥物的劑型為滴鼻液時，具體為，第一步，將辛夷、瓦松和蒼耳子分別粉碎成粉末，然后按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，蒸餾法提取揮發(fā)油4飛小時，剩下的水提液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，煎煮ItTl. 5h， 獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第一濾液；第二步，將余下原料藥組分分別粉碎成粉末，按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，再煎煮2tT3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，再煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液；第三步，將第一濾液和第二濾液合并，加入醇濃度為909Γ95%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為40°/Γ50%(V/V)，再加入前面獲得的揮發(fā)油，攪拌均勻，攪拌均勻，調(diào)節(jié)pH值為7. (Γ7. 5，進(jìn)行靜置醇沉，過濾，濾液濃縮至無醇味，獲得溶液，加入氫氧化鈉，尼泊金乙酯，濃縮或添加部分蒸餾水，至生藥濃度為O. 5g/mf lg/ml，攪拌，靜置，過濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶20ml，所加入的氫氧化鈉的質(zhì)量是所述外用藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O.01至O. 02倍，所述尼泊金乙酯的質(zhì)量是所述外用藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O. 01至O.02 倍。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療兒童急性鼻竇炎的中藥組合物，其包括內(nèi)服藥物和外用藥物，內(nèi)服藥物的原料藥包括辛夷、人參葉、黃芪、馬鞭草、瓦松、麥冬、龍脷葉、虎杖、葛根、蒼耳子、黃連、兒茶、五加皮、肉豆蔻、五倍子、大棗、皂角刺、木通、玉竹、龍膽、夏枯草、山藥、茯苓、甘草；外用藥物的原料藥包括辛夷、瓦松、蒼耳子、黃連、兒茶、干漆、卷柏、土貝母、柴胡、梔子、黃芩、秦皮、首烏藤、水牛角、白蘞、薏苡仁、甘草。該中藥組合物具有效率高，起效時間更快，在短期內(nèi)能夠迅速減輕患者病痛，治愈率高，復(fù)發(fā)率低，可減少醫(yī)療費用，提高患兒自身免疫，增強抗生素的殺菌效能，減少耐藥性，無毒副作用，病情不反復(fù)的優(yōu)勢。
文檔編號A61K9/08GK103028041SQ201210594240
公開日2013年4月10日 申請日期2012年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月29日
發(fā)明者不公告發(fā)明人 申請人:青島恒波儀器有限公司