血管內(nèi)超聲雙腔微導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種血管內(nèi)超聲雙腔微導(dǎo)管，其特征在于：該雙腔微導(dǎo)管由血管超聲導(dǎo)管以及與血管超聲導(dǎo)管并聯(lián)為一體的治療微導(dǎo)管構(gòu)成。本實(shí)用新型器械外徑小，穿刺導(dǎo)絲容易隨超聲雙腔微導(dǎo)管同步進(jìn)入病變，雙腔微導(dǎo)管有效地增加導(dǎo)絲的操控性。同時(shí)本實(shí)用新型能夠顯示管壁和病變特征，由于兩導(dǎo)管為聯(lián)體，在血管內(nèi)超聲指導(dǎo)導(dǎo)絲穿刺時(shí)，穿刺導(dǎo)絲和超聲探頭的位置相對固定，更容易確定導(dǎo)引導(dǎo)絲和靶目標(biāo)之間關(guān)系，有助于正確把握穿刺方向，能夠大大提高導(dǎo)絲進(jìn)入真腔的成功率，提高手術(shù)成功率。
【專利說明】血管內(nèi)超聲雙腔微導(dǎo)管

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種慢性閉塞介入治療的器材，特別是一種血管內(nèi)超聲雙腔微導(dǎo)管。

【背景技術(shù)】
[0002]冠心病是危害人類健康的第一殺手，冠狀動脈慢性完全閉塞病變(CTO)是最嚴(yán)重的一種類型。CTO多指冠狀動脈閉塞時(shí)間超過3個(gè)月的病變。發(fā)病率高，死亡率高，病變約占全部冠脈造影的1/3，但接受經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)者少于8%，約占全部PCI病例的15%?30%。成功PCI的意義在于可緩解患者心絞痛癥狀，改善心功能并減少冠狀動脈搭橋(CABG)的需要，延長患者壽命。采用介入治療CTO病變，最大的難題在于導(dǎo)絲難以成功穿越此類病變并成功再入真腔，因此被認(rèn)為是目前PCI領(lǐng)域最大的障礙和挑戰(zhàn)。
[0003]與冠狀動脈造影僅可顯示血管腔的輪廓相比，血管內(nèi)超聲(intravascularultrasound, IVUS)可較清晰顯示血管腔的形態(tài)、測量準(zhǔn)確，特別是可顯示血管壁的結(jié)構(gòu)及病變的特征，在CTO介入治療發(fā)揮著越來越重要的作用。目前IVUS指導(dǎo)的CTO前向?qū)Ыz通過技術(shù)主要有兩種=IVUS指導(dǎo)的導(dǎo)絲通過無殘端CTO病變的入口技術(shù)和IVUS指導(dǎo)的假腔內(nèi)的導(dǎo)絲穿刺進(jìn)入真腔。
[0004]IVUS指導(dǎo)的導(dǎo)絲通過無殘端CTO病變的入口技術(shù):一般情況下，充分清晰的側(cè)支循環(huán)顯影有助于識別伴有分支的無殘端CTO病變?nèi)肟冢怯袝r(shí)候單純依靠側(cè)支循環(huán)顯像，不能識別CTO的入口，導(dǎo)絲不能正確穿刺閉塞段起點(diǎn)。在這種情況下，如果分支足夠大，IVUS導(dǎo)管可以進(jìn)入分支，在回撤IVUS導(dǎo)管的過程中，很容易識別CTO起始部的血管輪廓。在IVUS影像指引下，操縱導(dǎo)絲穿刺CTO入口，提高導(dǎo)絲通過的成功率。同時(shí)根據(jù)IVUS影像學(xué)特征還可以判斷CTO起始部斑塊的硬度，為選擇導(dǎo)引導(dǎo)絲提供信息。
[0005]IVUS指導(dǎo)的假腔內(nèi)的導(dǎo)絲穿刺進(jìn)入真腔:在CTO介入過程中，導(dǎo)絲常常進(jìn)入內(nèi)膜下，形成假腔，導(dǎo)絲不能到達(dá)遠(yuǎn)端真腔，這是手術(shù)失敗的主要的原因。即使應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的平行導(dǎo)絲技術(shù)，有時(shí)候?qū)Ыz也會造成假腔撕裂擴(kuò)大，一旦內(nèi)膜下假腔延展超過CTO病變的遠(yuǎn)端，就會影響遠(yuǎn)端真腔的造影顯像。出現(xiàn)這種情況如果沒有IVUS通常會不得不終止手術(shù)操作。IVUS能夠鑒別真腔和假腔。真腔的IVUS特征包括存在分支血管、有內(nèi)膜和中層組織包繞在管腔周圍。而假腔不存在上述IVUS征象。IVUS指導(dǎo)并證實(shí)引導(dǎo)導(dǎo)絲從假腔重新穿刺到真腔。目前認(rèn)為當(dāng)其他方法失敗而又不具備逆向介入條件的，仍有約60%的CTO病變可經(jīng)過該方法成功地開通。該方法技術(shù)被認(rèn)為是介入治療CTO的最后武器。但是該方法仍有一定的局限性，血管超聲導(dǎo)管和穿刺導(dǎo)絲相分離，超聲導(dǎo)管和導(dǎo)絲同時(shí)進(jìn)入閉塞的血管較困難，導(dǎo)絲操作難度大。因?yàn)槌晫?dǎo)管和導(dǎo)絲位置不固定，每次導(dǎo)絲穿刺前需要再次確定穿刺導(dǎo)絲的位置，然后確定靶目標(biāo)和穿刺導(dǎo)絲的關(guān)系，最后掌握穿刺方向。穿刺準(zhǔn)確率下降，操作步驟多，X線暴光率增大，嚴(yán)重影響手術(shù)成功率。而且有可能導(dǎo)致閉塞段延長，手術(shù)并發(fā)癥增加，無法推廣。
[0006]微導(dǎo)管能夠增加導(dǎo)引導(dǎo)絲的操控性，提高導(dǎo)引導(dǎo)絲的穿透能力并便于導(dǎo)絲的更換。是CTO介入中一種非常實(shí)用，有效的工具。目前利用雙腔微導(dǎo)管調(diào)整導(dǎo)絲進(jìn)入血管真腔尚未見報(bào)道。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0007]導(dǎo)絲通過是介入成功的基石。在CTO介入病變中的主要障礙是血管閉塞后，無法了解冠脈走形，術(shù)者不能正確把握導(dǎo)絲的前進(jìn)方向。并且血管慢性閉塞后，血栓纖維極化后，質(zhì)地堅(jiān)硬。導(dǎo)絲無法穿透病變準(zhǔn)確到達(dá)遠(yuǎn)端血管真腔。
[0008]本實(shí)用新型為解決冠狀動脈，外周動脈，以及其他器官管道閉塞的介入再通治療手術(shù)中導(dǎo)絲不易進(jìn)入真腔的現(xiàn)有技術(shù)難題，提供的技術(shù)方案是:
[0009]血管內(nèi)超聲雙腔微導(dǎo)管，其特征在于:該雙腔微導(dǎo)管由血管超聲導(dǎo)管I以及與血管超聲導(dǎo)管I并聯(lián)為一體的治療微導(dǎo)管2構(gòu)成。
[0010]所述的血管內(nèi)超聲雙腔微導(dǎo)管，其特征在于:血管超聲導(dǎo)管I的前端設(shè)有血管超聲導(dǎo)管超聲探頭6,血管超聲導(dǎo)管I的末端設(shè)有血管超聲導(dǎo)管連接插頭3,血管超聲導(dǎo)管I側(cè)壁上、在距血管超聲導(dǎo)管超聲探頭6端30-40cm位置處設(shè)有血管超聲導(dǎo)管導(dǎo)絲出口 4 ;治療微導(dǎo)管2的前端設(shè)有治療微導(dǎo)管導(dǎo)絲出口 5，在距離治療微導(dǎo)管導(dǎo)絲出口 5端Imm處設(shè)有治療微導(dǎo)管頂端定位標(biāo)志7。
[0011]本實(shí)用新型還提供了血管內(nèi)超聲雙腔微導(dǎo)管在冠狀動脈，外周動脈以及其他器官管道閉塞的介入再通治療中的應(yīng)用。
[0012]采用上述技術(shù)方案本實(shí)用新型取得的技術(shù)進(jìn)步是:
[0013]本實(shí)用新型采用的血管超聲導(dǎo)管(Monorail快速交換系統(tǒng))和治療微導(dǎo)管(Over-The-Wire整體交換系統(tǒng))二者聯(lián)體構(gòu)成血管內(nèi)超聲雙腔微導(dǎo)管，器械外徑小，穿刺導(dǎo)絲容易隨超聲雙腔微導(dǎo)管同步進(jìn)入病變，雙腔微導(dǎo)管有效地增加導(dǎo)絲的操控性。
[0014]對于CTO病變中發(fā)病率較高的類型一位于分叉部位無殘端CTO病變，血管內(nèi)超聲雙腔微導(dǎo)管能夠提供很好的穿刺平臺，血管內(nèi)超聲雙腔微導(dǎo)管中的血管超聲導(dǎo)管沿導(dǎo)絲進(jìn)入分支，治療微導(dǎo)管能夠增加導(dǎo)引導(dǎo)絲的穿透力，根據(jù)導(dǎo)絲的硬度不同，導(dǎo)引導(dǎo)絲穿刺力較單微導(dǎo)管增加了 2至8倍。由于穿刺部位相對固定，導(dǎo)絲還可以獲得更好的操控性。血管超聲雙腔微導(dǎo)管中的血管超聲導(dǎo)管能夠顯現(xiàn)CTO起始部入口結(jié)構(gòu)，有助于術(shù)者準(zhǔn)確把握導(dǎo)絲穿刺的方向，提高導(dǎo)絲進(jìn)入CTO病變的成功率。
[0015]對于CTO介入中最常見的難題，導(dǎo)絲進(jìn)入假腔，需調(diào)整進(jìn)入真腔。采用血管內(nèi)超聲雙腔微導(dǎo)管，血管超聲導(dǎo)管跟進(jìn)入假腔的導(dǎo)引導(dǎo)絲，占據(jù)假腔的入口，阻止第二根導(dǎo)絲重復(fù)進(jìn)入假腔。采用血管內(nèi)超聲雙腔微導(dǎo)管能夠提供比單腔微導(dǎo)管高一倍的支撐力。因此血管內(nèi)超聲雙腔微導(dǎo)管能夠大大提高導(dǎo)絲進(jìn)入真腔的成功率。另外血管超聲雙腔微導(dǎo)管能夠顯示管壁和病變特征，能夠指導(dǎo)導(dǎo)絲尋找內(nèi)膜內(nèi)組織穿刺最終進(jìn)入真腔，由于兩導(dǎo)管為聯(lián)體，穿刺導(dǎo)絲和超聲探頭的位置相對固定，更容易確定導(dǎo)引導(dǎo)絲和靶目標(biāo)之間關(guān)系，有助于正確把握穿刺方向，進(jìn)一步提高手術(shù)成功率。
[0016]這種特殊的平行的雙腔結(jié)構(gòu)，可用于CTO中重要的技術(shù)一雙腔微導(dǎo)管的平行導(dǎo)絲技術(shù)和雙腔微導(dǎo)管的翹翹板技術(shù)。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。其中1-血管超聲導(dǎo)管，2-治療微導(dǎo)管，3-血管超聲導(dǎo)管連接插頭，4-血管超聲導(dǎo)管導(dǎo)絲出口，5-治療微導(dǎo)管導(dǎo)絲出口，6-血管超聲導(dǎo)管超聲探頭，7-治療微導(dǎo)管頂端定位標(biāo)志。

【具體實(shí)施方式】
[0018]如圖1所示，血管內(nèi)超聲雙腔微導(dǎo)管，該雙腔微導(dǎo)管由血管超聲導(dǎo)管I以及與血管超聲導(dǎo)管I并聯(lián)為一體的治療微導(dǎo)管2構(gòu)成。血管超聲導(dǎo)管I的前端設(shè)有血管超聲導(dǎo)管超聲探頭6,血管超聲導(dǎo)管I的末端設(shè)有血管超聲導(dǎo)管連接插頭3,血管超聲導(dǎo)管I側(cè)壁上、在距血管超聲導(dǎo)管超聲探頭6端30-40cm位置處設(shè)有血管超聲導(dǎo)管導(dǎo)絲出口 4 ;治療微導(dǎo)管2的前端設(shè)有治療微導(dǎo)管導(dǎo)絲出口 5，在距離治療微導(dǎo)管導(dǎo)絲出口 5端Imm處設(shè)有治療微導(dǎo)管頂端定位標(biāo)志7。本實(shí)用新型還提供了血管內(nèi)超聲雙腔微導(dǎo)管在冠狀動脈，外周動脈以及其他器官管道閉塞的介入再通治療中的應(yīng)用。
[0019]其工作原理是:
[0020]介入治療時(shí)，首先將導(dǎo)引導(dǎo)管送入冠脈入口，對于分叉部位無殘端CTO病變，將導(dǎo)絲經(jīng)導(dǎo)引導(dǎo)管送至分支血管，并將血管超聲雙腔微導(dǎo)管沿導(dǎo)絲送至分叉部位，利用其超聲裝置，顯示血管的入口部位，閉塞起始部位的病變特征，根據(jù)超聲檢查提供的信息，選擇合適導(dǎo)絲，在超聲引導(dǎo)下穿刺導(dǎo)絲經(jīng)治療微導(dǎo)管定向穿刺閉塞病變?nèi)肟凇?dǎo)絲進(jìn)入血管內(nèi)膜下不能進(jìn)入遠(yuǎn)端血管真腔，則沿進(jìn)入內(nèi)膜下的導(dǎo)絲送入血管超聲雙腔微導(dǎo)管，同時(shí)經(jīng)治療微導(dǎo)管送入穿刺導(dǎo)絲，血管超聲檢查了解管壁結(jié)構(gòu)、病變特征以及穿刺導(dǎo)絲同病變的關(guān)系，根據(jù)超聲提供的信息，選擇合適導(dǎo)絲，并對導(dǎo)絲尖端正確塑型。在超聲引導(dǎo)下，穿刺導(dǎo)絲經(jīng)治療微導(dǎo)管定向穿刺尋找內(nèi)膜內(nèi)組織最終進(jìn)入遠(yuǎn)端血管真腔。當(dāng)需要血管超聲雙腔微導(dǎo)管進(jìn)入閉塞段時(shí)，因閉塞組織堅(jiān)硬或血管假腔較小等原因而無法進(jìn)入時(shí)，可以采用小口徑球囊低壓力擴(kuò)張，然后送入該裝置完成介入治療。
【權(quán)利要求】
1.血管內(nèi)超聲雙腔微導(dǎo)管，其特征在于:該雙腔微導(dǎo)管由血管超聲導(dǎo)管(I)以及與血管超聲導(dǎo)管(I)并聯(lián)為一體的治療微導(dǎo)管(2)構(gòu)成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管內(nèi)超聲雙腔微導(dǎo)管，其特征在于:血管超聲導(dǎo)管(I)的前端設(shè)有血管超聲導(dǎo)管超聲探頭￠)，血管超聲導(dǎo)管(I)的末端設(shè)有血管超聲導(dǎo)管連接插頭(3)，血管超聲導(dǎo)管(I)側(cè)壁上、在距血管超聲導(dǎo)管超聲探頭(6)端30-40cm位置處設(shè)有血管超聲導(dǎo)管導(dǎo)絲出口(4);治療微導(dǎo)管(2)的前端設(shè)有治療微導(dǎo)管導(dǎo)絲出口(5)，在距離治療微導(dǎo)管導(dǎo)絲出口(5) Imm處設(shè)有治療微導(dǎo)管頂端定位標(biāo)志(7)。
【文檔編號】A61B8/12GK203988135SQ201420322858
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年6月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月17日
【發(fā)明者】汝磊生 申請人:汝磊生