專利名稱：一種治療子宮肌瘤的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，是一種治療子宮肌瘤以中草 藥為原料的中藥組合物。屬于中藥領域。
技術背景子宮肌瘤是女性生殖器官中最常見的良性腫瘤。由子宮平滑肌細胞增生 而成，其中含少量的纖維結締組織，但并非是肌瘤的基本組成部分，故其確 切的診斷應為"子宮平滑肌瘤"通稱"子宮肌瘤"。子宮肌瘤的臨床表現常 隨肌瘤生長部位、大小、生長速度有無繼發(fā)變性及合并癥等而異，臨床上不少患者無癥狀，僅于盆腔檢査時偶被發(fā)現，約有20% 50%肌瘤常見癥狀是子 宮出血、腹部包塊、疼痛、鄰近器官壓迫癥狀、白帶增多、不孕、繼發(fā)貧血 和心臟功能障礙等。子宮肌瘤的發(fā)生率較難統(tǒng)計，很多患者因無癥狀或因肌 瘤較小臨床不易發(fā)現。子宮肌瘤多見于30 50歲婦女，約有20%的婦女有子 宮肌瘤，40 50歲的婦女發(fā)病率最高。子宮肌瘤屬于中醫(yī)"石瘕"范疇。中醫(yī)認為瘀血內停是本病的病機關鍵，故治法多遵《素問，至真要大論》 提出的"堅者削之，客者除之，結者散之，留者攻之"，"可使破積，可使 潰堅"之法，采用活血化瘀，破積消癥為主輔以溫通活血或瀉下逐瘀或消補 結合等方法。臨床上分為瘀血內停，郁而化熱；寒凝血瘀；氣滯血瘀；痰 瘀互結；氣虛血瘀等癥型辯證治療取得很好的療效。目前，西醫(yī)治療主要采 用手術治療，給患者和家人帶來很重的精神負擔和經濟負擔，且有不同程度 的副作用。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。 發(fā)明內容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療子宮肌瘤的中藥組合#1。具有療效確切、 安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的 夏枯草 1.5 6份 生牡蠣1.5 6份 當歸 1.5 6份 玉米須 1.0 4份 炎鱉甲 1.0 4份 土鱉蟲 0. 1 2份 炒五靈脂0. 1 2份 桑螵蛸0.1 2份 大黃炭0. 1 2份 白花蛇舌草0.1 2份 蒲黃炭0. 1 2份 三七粉0.1 0.5份。 本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是 夏枯草2.5 3.5份生牡蠣2.5 3.5份當歸 2.5 3.5份 玉米須 1.5 2.5份炙鱉甲 1.5 2.5份土鱉蟲0.5 1.5份炒五靈脂0.5 1.5份 桑螵蛸0.5 1.5份 大黃炭0.5 1.5份 白花蛇舌草0.5 1.5份蒲黃炭0.5 1.5份三七粉0.2 0.4份。本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是夏枯草3份生牡蠣3份當歸3份玉米須2份炙鱉甲2份土鱉蟲l份炒五靈脂l份桑螵蛸l份大黃炭l份白花蛇舌草l份蒲黃炭l份三七粉0. 3份。本發(fā)明中的藥物機理如下夏枯草藥性苦、辛，寒。歸肝、膽經。具有清肝明目，散結解毒的功 效?？芍委熌砍嘈呙?，目珠疼痛，頭痛眩暈，耳鳴，瘰疬癭瘤，乳癰痄腮，癰 癤腫毒，急、慢性肝炎，高血壓病等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上 ?？茖W技術出版社第二版第2562頁)。生牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經。具有平肝潛陽，重鎮(zhèn)安神，軟堅 散結，收斂固澀的功效。可治療眩暈耳鳴，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊， 自汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上 ?？茖W技術出版社第二版第1574頁)。當歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經。具有補血活血，調經止 痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經不調，經閉，痛經，癥瘕結聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版 第1210頁)。玉米須藥性甘、淡，平。歸腎、胃、肝、膽經。具有利尿消腫，清肝利 膽的功效。可治療水腫，淋證，白濁，消渴，黃疸，膽囊炎，膽石癥，高血壓 病，乳癰，乳汁不通等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技 術出版社第二版第777頁)。炙鱉甲藥性咸，微寒。歸肝、腎經。具有滋陰清熱，潛陽熄風，軟堅 散結的功效?？芍委熽幪摪l(fā)熱，勞熱骨蒸，熱病傷陰，虛風內動，小兒驚癇， 久瘧，瘧母，癥瘕，經閉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？?學技術出版社第二版第3369頁)。土鱉蟲性味咸、寒，有小毒。歸肝經。具有活血散瘀，通經止痛，消瘕， 接骨續(xù)筋的功效?？芍委煂m頸癌，多發(fā)性骨髓瘤，白血病等各種腫瘤；并用于 癥瘕積聚，血滯經閉，產后瘀血腹痛，跌打損傷，木舌，重舌，筋骨折傷，肝 脾腫大，干血癆，猩紅熱，丹毒等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑 龍江科學技術出版社1999年版第91頁)。
炒五靈脂藥性苦、甘，溫。歸肝、脾經。具有活血止痛，化瘀止血， 消積解毒的功效。可治療心腹血氣諸痛，婦女閉經，產后瘀滯腹痛，崩漏下血， 小兒疳積，蛇蝎蜈蚣咬傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第517頁)。桑螵蛸藥性甘、咸，平。歸肝、腎、膀胱經。具有固精縮尿，補腎助陽 的功效?？芍委熯z精，早泄，陽痿，遺尿，尿頻，小便失禁，白濁，帶下等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第 2792頁)。大黃炭藥性苦，寒。歸胃、大腸、肝、脾經。具有攻積滯，清濕熱， 瀉火，涼血，祛瘀，解毒的功效?？芍委熓撤e便秘，熱結胸痞；濕熱瀉痢，黃 疸，淋病，水腫腹?jié)M，小便不利；目赤，咽喉腫痛，口舌生瘡，胃熱嘔吐；吐 血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，經閉，產后瘀滯腹痛，癥瘕積聚，跌打 損傷；熱毒癰瘍，丹毒，燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上 ?？茖W技術出版社第二版第141頁)。白花蛇舌草藥性苦、甘，寒。歸心、肺、肝、大腸經。具有清熱解毒， 活血消腫，利濕退黃的功效?？芍委煼螣岽?，肺癰，咽喉腫痛，腸癰，癤腫 瘡瘍，毒蛇咬傷，熱淋澀痛，水腫，痢疾腸炎，濕熱黃疸，癌腫等。(《中藥大 辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第1041頁)。蒲黃炭藥性甘、微辛，平。歸肝、心、脾經。具有止血，祛瘀，利尿 的功效?？芍委熗卵?，咯血，衄血，血痢，便血，崩漏，外傷出血，心腹疼痛， 經閉腹痛，產后瘀痛，痛經，跌撲腫痛，血淋澀痛，帶下，重舌，口瘡，耳， 陰下濕癢等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第 二版第3423頁)。三七粉藥性甘、微苦，溫。歸肝、胃、心、大腸經。具有止血散瘀， 消腫定痛的功效?？芍委熗卵?，咳血，尿血，便血，血痢，崩漏，產后出血， 外傷出血，跌仆損傷，胸痹心痛，脘脅久痛，癥瘕積塊，血瘀經閉，痛經，產 后瘀滯腹痛，瘡癰腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W 技術出版社第二版第74頁)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用夏枯草、生牡蠣和當歸為君藥；用玉米須、制鱉甲、土鱉蟲、炒五靈脂、三七粉和蒲黃炭為臣藥；用白花蛇舌草、桑螵蛸和大黃炭為佐使藥。諸藥相合，共具養(yǎng)血止血，活血散結的功 效。治療子宮肌瘤具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。本發(fā)明藥物臨床使用結果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療子宮肌瘤，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒性 實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物 安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療子宮肌瘤，對子宮肌瘤的預防也有很好的作 用，治療子宮肌瘤具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。為表明本發(fā)明藥物對治療子宮肌瘤的治療效果，經臨床試驗結果如下；治 療子宮肌瘤患者28例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半小時 服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈16例占57. 14%，好 轉9例占32. 14%，未愈3例占10. 71%，總有效率達89. 28%。經三個療程治療后， 病人無任何不良反應，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現異常。
具體實施方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料藥:夏枯草3份生牡蠣3份當歸3份玉米須2份炙鱉甲2份土鱉蟲l份炒五靈脂l份桑螵蛸l份大黃炭l份白花蛇舌草l份蒲黃炭l份三七粉0. 3份。制備方法是取夏枯草、生牡蠣、當歸、玉米須、炙鱉甲、土鱉蟲、炒五靈 脂、桑螵蛸、大黃炭、白花蛇舌草和蒲黃炭洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水， 煎煮1.5 2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小 時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105。C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成 的治療子宮肌瘤的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，和三七粉 一起沖服，每日二至三次。三個月為一個療程。
權利要求
1、一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的夏枯草1.5～6份 生牡蠣1.5～6份 當歸1.5～6份玉米須1.0～4份 炙鱉甲1.0～4份 土鱉蟲0.1～2份炒五靈脂0.1～2份桑螵蛸0.1～2份 大黃炭0.1～2份白花蛇舌草0.1～2份 蒲黃炭0.1～2份 三七粉0.1～0.5份。
1、 一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的1.5 6份 生牡蠣 1.5 6份 當歸 L5 6份1.0 4份 炙鱉甲 1.0 4份 土鱉蟲 0. 1 2份0.1 2份 桑螵蛸0. 1 2份 大黃炭0. 1 2份0. 1 2份 蒲黃炭0. 1 2份 三七粉0. 1 0.5份。
2、 根據權利要求l所述的一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，其中各原料藥的重 量配比是2. 5 3. 5份生牡蠣2. 5 3. 5份當歸2. 5 3. 5份1.5 2. 5份炙鱉甲1.5 2. 5份 土鱉蟲O. 5 1.5份 0.5 1.5份桑螵蛸0.5 1.5份大黃炭0.5 1.5份 0. 5 1. 5份蒲黃炭0. 5 1. 5份三七粉0. 2 0. 4份。
3、 根據權利要求l所述的一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，其中各原料藥的重 量配比是玉米須 炒五靈脂 白花蛇舌草夏枯草3份生牡蠣3份當歸3份玉米須2份炙鱉甲2份土鱉蟲l份炒五靈脂l份桑螵蛸l份大黃炭l份白花蛇舌草l份蒲黃炭l份三七粉0. 3份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，它是以夏枯草、白花蛇舌草、蒲黃炭和炒五靈脂等10多味中草藥為原料。具有養(yǎng)血止血，活血散結的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療子宮肌瘤的中藥組合物。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K35/64GK101129851SQ20071012233
公開日2008年2月27日 申請日期2007年9月24日 優(yōu)先權日2007年9月24日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所