專(zhuān)利名稱(chēng)：一種防治低血壓、心腦血管疾病的藥劑系列及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種防治低血壓、心腦血管疾病的藥劑系列及其生產(chǎn)方法，屬于藥品領(lǐng)域。
眾所周之，低血壓、心腦血管疾病已成為常見(jiàn)病和多發(fā)病，也是中老年人最常見(jiàn)的致殘和致死原因。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年約有上百萬(wàn)人，世界每年約有上千萬(wàn)人由于低血壓、心腦血管疾病而導(dǎo)致致殘、致死。低血壓、心腦血管疾病現(xiàn)已成為世界人類(lèi)最大的疾病。隨著各種致病因素的影響，老齡化人口不斷的擴(kuò)大，低血壓、心腦血管疾病將成幾何階梯形勢(shì)迅速擴(kuò)大。心腦血管疾病中的高血壓患者我國(guó)現(xiàn)今已有6000萬(wàn)人，并且每年新增160萬(wàn)人，嚴(yán)重威脅著人類(lèi)的健康和生命。威脅人類(lèi)健康和生命的低血壓、心腦血管疾病已成為世界醫(yī)學(xué)界最大的攻關(guān)課題。低血壓、心腦血管疾病一旦被攻克，威脅人類(lèi)生命的最大疾病將不會(huì)存在，這將會(huì)使世界人類(lèi)永遠(yuǎn)健康和長(zhǎng)壽。但具有防治低血壓、心腦血管疾病的新藥一直沒(méi)有研制成功。
本發(fā)明的目的是提供一種防治低血壓、心腦血管疾病的藥劑系列及其生產(chǎn)方法。是通過(guò)對(duì)鬼針草植物提取有效成分制成的藥劑系列，具有防治低血壓、心腦血管疾病的作用，療效顯著，無(wú)毒副作用。
闡述防治低血壓、心腦血管疾病的藥劑系列生產(chǎn)方法如下
1)將鬼針草洗凈。
2)將洗凈后的鬼針草進(jìn)行粉碎。
3)將粉碎后的鬼針草加凈化水浸泡20-30分鐘。
4)將浸泡后的鬼針草煎煮30-40分鐘(從沸騰算起)。
5)將煎煮后的溶液進(jìn)行提取過(guò)濾。
6)將過(guò)濾后的溶液經(jīng)濃縮或噴霧干燥制成各種劑型的藥劑系列。
7)其中濃縮液制成口服液應(yīng)加入配制液(食用香精、甜菊甙、苯甲酸)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)味，將調(diào)味后的濃縮液進(jìn)行消毒封裝成口服液。
該藥能使低血壓、高血壓患者的血壓達(dá)到正常范圍，具有雙向調(diào)節(jié)作用，療效顯著，無(wú)毒副作用。而且對(duì)血壓正常的人沒(méi)有變化，起到了很好的預(yù)防和治療疾病的作用；該藥還能改善心功能；對(duì)三硝酸甘油脂、β脂蛋白、膽固醇、血液粘稠度均有明顯的降低作用，有效地防止血栓形成，防治動(dòng)脈硬化、腦血栓、冠心病等心腦血管疾病。該藥還具有活血化瘀、平喘、鎮(zhèn)靜作用、消炎等等功效，除了用于防治低血壓、心腦血管疾病外，還對(duì)其他疾病如慢性支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎、痔瘡等疾病也有一定的治療作用。
闡述防治低血壓、心腦血管疾病的中藥復(fù)方、中西藥復(fù)方藥劑系列生產(chǎn)方法如下一、從鬼針草提取得到的有效成分可與具有促進(jìn)防治心腦血管疾病(高血壓)作用的維生素A、C、E等維生素類(lèi)制成復(fù)方藥劑系列。
二、從鬼針草提取得到的有效成分可與具有促進(jìn)防治心腦血管疾病(高血壓)作用的鈣、鉀等有機(jī)元素類(lèi)制成復(fù)方藥劑系列。
三、從鬼針草提取得到的有效成分可與具有促進(jìn)防治心腦血管疾病作用的銀杏葉、靈芝、山楂、枸杞、決明子、三七、首烏、丹參、荷葉、蓮子心、玉米須、菊花等中藥類(lèi)、植物類(lèi)制成單復(fù)方、復(fù)方藥劑系列。藥劑生產(chǎn)方法同上。
四、從鬼針草提取得到的有效成分可與具有促進(jìn)防治心腦血管疾病作用的二十碳五烯酸(EPA)、二十二碳六烯酸(DHA)等其它成分構(gòu)成復(fù)方藥劑系列。
劑量(每天)維生素A10-20毫克、維生素C75-100毫克、維生素E12-20毫克、鈣1000-2000毫克、鉀5-15毫克、銀杏葉10-25克、靈芝5-10克、山楂15-25克、枸杞15-25克、決明子15-25克、三七10-20克、首烏10-15克、紅景天5-15克、丹參15-20克、荷葉10-30克、蓮子心10-20克、玉米須20-30克、菊花3-10克、二十碳五烯酸(EPA)100-300毫克、二十二碳六烯酸(DHA)100-200毫克。
闡述創(chuàng)制防治低血壓、心腦血管疾病的化學(xué)合成藥物生產(chǎn)方法如下一、創(chuàng)制新穎的化學(xué)結(jié)構(gòu)類(lèi)型—突破性新藥的研究開(kāi)發(fā)。在最新醫(yī)藥學(xué)理論指導(dǎo)下或根據(jù)其線索，合成大量新化合物，尋找突破性的新化學(xué)結(jié)構(gòu)。
二、創(chuàng)制“me-too”新藥—模仿性新藥研究開(kāi)發(fā)。對(duì)其新藥進(jìn)行較大的分子改造，尋找作用機(jī)制相同或相似，并在治療上具有某些優(yōu)點(diǎn)的新化學(xué)實(shí)體。
三、藥物的結(jié)構(gòu)改造—延伸性新藥研究開(kāi)發(fā)。針對(duì)已知藥用植物的有效成分的缺陷或不足，可通過(guò)化學(xué)修飾，創(chuàng)造專(zhuān)屬性更強(qiáng)，療效更好，安全性更大，或者理化性質(zhì)得到改善，給藥方便、穩(wěn)定性高，或者生物利用度更高乃至具有定位釋放性質(zhì)的衍生物、類(lèi)似物或藥物前體的系列藥劑。
四、研究選擇其植物性活性物質(zhì)作為先導(dǎo)化合物或根據(jù)臨床發(fā)現(xiàn)的線索，設(shè)計(jì)與合成多種類(lèi)型的化合物，篩選出有滿意活性的先導(dǎo)化合物。對(duì)先導(dǎo)化合物可系統(tǒng)地設(shè)計(jì)和合成一系列的衍生物、定性地探索其構(gòu)效關(guān)系，找出其藥效基團(tuán)，并從中優(yōu)選出較為理想的新藥候選者。
闡述防治低血壓、心腦血管疾病的微生態(tài)口服液藥劑生產(chǎn)方法如下1)將鬼針草粉碎加入具有促進(jìn)作用用途的微生物有益菌群乳酸菌群中，如乳酸桿菌、乳鏈球菌等。
2)將鬼針草進(jìn)行發(fā)酵分解代謝。
3)將分解代謝后的純化成分制成口服液藥劑。
闡述防治低血壓、心腦血管疾病的基因工程藥物生產(chǎn)方法如下1)在分子水平上對(duì)生物遺傳物質(zhì)進(jìn)行加工，定向地改變遺傳物質(zhì)的組成。將鬼針草中防治低血壓、心腦血管疾病的有效成分的基因，從生物體內(nèi)分離出來(lái)，獲取所需的基因(稱(chēng)為目的基因)。即用限制性?xún)?nèi)切酶切斷DNA分子；用信使RNA作為模板在逆轉(zhuǎn)錄酶的作用下獲得與信使RNA序列互補(bǔ)的DNA單鏈，然后再在聚合酶作用下復(fù)制成雙鏈DNA分子；用機(jī)械方法如超聲波剪斷DNA分子而使之成為便于操作的小分子；用化學(xué)方法人工合成等方法獲取所需的基因(目的基因)。
2)把某種生物體攜帶的特定基因引入另一種生物體。將鬼針草中防治低血壓、心腦血管疾病的有效成分的基因(目的基因)，在體外轉(zhuǎn)移到別的能人工控制的生物載體上(例如細(xì)菌、酵母或者人工培養(yǎng)的動(dòng)物細(xì)胞)，即將目的基因和選好的載體用同樣的內(nèi)切酶切出來(lái)，在連接酶作用下將兩者連起來(lái)，實(shí)現(xiàn)重組。然后用轉(zhuǎn)化(用于重組質(zhì)粒)、轉(zhuǎn)染、轉(zhuǎn)導(dǎo)(體外噬菌體包裝)、直接注射等方式將連接有目的基因的重組載體轉(zhuǎn)入宿主細(xì)胞，并對(duì)重組分子進(jìn)行選擇，選擇出重組的載體。
3)使后者獲得特有的生物特征。使鬼針草中防治低血壓、心腦血管疾病的有效成分的基因能準(zhǔn)確地在生物載體中“編制程序”，轉(zhuǎn)錄、翻譯。并大量地表達(dá)。生產(chǎn)出防治低血壓、心腦血管疾病的藥物，即基因工程藥物。
給藥劑量每天可根據(jù)服用鬼針草植物干者20克(加凈化水為1200毫升)所制成的藥劑來(lái)給量。給藥方案注射劑(水針、粉針)2次/日、1劑/次；口服液2次/日、2劑/次；片劑型、膠囊劑2-3次/日。
每天可服鬼針草干者20克所制成的藥量、給藥方案來(lái)決定系列藥劑的純度和服藥數(shù)量。
由于個(gè)人能力有限，可根據(jù)數(shù)據(jù)進(jìn)行推理性實(shí)驗(yàn)，找出合理性給藥劑量和給藥方案。
綜上所述，本發(fā)明是我國(guó)在植物性防治低血壓、心腦血管疾病方面取得的重大進(jìn)展，為廣大低血壓、心腦血管疾病患者提供了一種新的治療武器，改變了原有靠有限藥物防治低血壓、心腦血管疾病的歷史。經(jīng)驗(yàn)證本發(fā)明具有防治低血壓、心腦血管疾病的作用，療效顯著，無(wú)毒副作用。
權(quán)利要求
1.一種防治低血壓、心腦血管疾病的藥劑系列及其生產(chǎn)方法，通過(guò)對(duì)鬼針草植物進(jìn)行洗凈、粉碎、浸泡、煎煮、提取、過(guò)濾、濃縮、噴霧干燥等生產(chǎn)工藝制成注射劑(水針、粉針)、口服液、片劑、膠囊劑等各種劑型的藥劑系列及與其它成分構(gòu)成的復(fù)方藥劑系列，并創(chuàng)制化學(xué)合成藥物、微生態(tài)及基因藥物系列。其特征在于通過(guò)采用鬼針草植物，經(jīng)過(guò)中藥生產(chǎn)工藝、化學(xué)合成工藝、微生態(tài)技術(shù)、基因工程技術(shù)等過(guò)程提取、開(kāi)發(fā)其有效成分制成的防治低血壓、心腦血管疾病的新藥藥劑系列。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生產(chǎn)方法，其特征在于創(chuàng)制新穎的化學(xué)結(jié)構(gòu)類(lèi)型一突破性新藥的研究開(kāi)發(fā)。在最新醫(yī)藥學(xué)理論指導(dǎo)下或根據(jù)其線索，合成大量新化合物，尋找突破性的新化學(xué)結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生產(chǎn)方法，其特征在于創(chuàng)制“me-too”新藥—模仿性新藥研究開(kāi)發(fā)。對(duì)其新藥進(jìn)行較大的分子改造，尋找作用機(jī)制相同或相似，并在治療上具有某些優(yōu)點(diǎn)的新化學(xué)實(shí)體。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生產(chǎn)方法，其特征在于對(duì)藥物可進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造—延伸性新藥研究開(kāi)發(fā)。針對(duì)已知藥用植物的有效成分的缺陷或不足，可通過(guò)化學(xué)修飾，創(chuàng)造專(zhuān)屬性更強(qiáng)，療效更好，安全性更大，或者理化性質(zhì)得到改善，給藥方便，穩(wěn)定性高，或者生物利用度更高乃至具有定位釋放性質(zhì)的衍生物，類(lèi)似物或藥物前體的系列藥劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生產(chǎn)方法，其特征在于對(duì)植物性活性物質(zhì)可作為先導(dǎo)化合物或根據(jù)臨床發(fā)現(xiàn)的線索，設(shè)計(jì)與合成多種類(lèi)型的化合物，篩選出有滿意活性的先導(dǎo)化合物。對(duì)先導(dǎo)化合物可系統(tǒng)地設(shè)計(jì)和合成一系列的衍生物，定性地探索其構(gòu)效關(guān)系，找出其藥效基團(tuán)，并從中優(yōu)選出較為理想的新藥候選者。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生產(chǎn)方法，其特征在于通過(guò)對(duì)鬼針草植物加入具有促進(jìn)作用用途的微生物有益乳酸菌群、發(fā)酵分解代謝等微生態(tài)技術(shù)過(guò)程制成口服液藥劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生產(chǎn)方法，其特征在于通過(guò)對(duì)鬼針草植物中防治低血壓、心腦血管疾病的有效成分的基因，經(jīng)過(guò)基因分離，轉(zhuǎn)移載體等基因工程技術(shù)制成基因藥物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種防治低血壓、心腦血管疾病的藥劑系列及其生產(chǎn)方法,是通過(guò)對(duì)鬼針草植物提取有效成分制成防治低血壓、心腦血管疾病的新藥,屬于藥品領(lǐng)域。通過(guò)對(duì)鬼針草洗凈、粉碎、浸泡、煎煮、提取、過(guò)濾、濃縮、噴霧干燥等生產(chǎn)工藝制成注射劑、口服液、片劑、膠囊劑等各種劑型的藥劑系列及與其它成分構(gòu)成的復(fù)方藥劑系列,并創(chuàng)制化學(xué)合成、微生態(tài)及基因藥物系列。本發(fā)明具有防治低血壓、心腦血管疾病的作用,療效顯著,無(wú)毒副作用。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1198342SQ9810814
公開(kāi)日1998年11月11日 申請(qǐng)日期1998年3月19日 優(yōu)先權(quán)日1997年3月27日
發(fā)明者崔興 申請(qǐng)人:崔興