專利名稱：一種治療包莖的藥物組合物及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，具體而言涉及一種治療包莖的藥物組合物及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
包莖是臨床上常見的先天性男性生殖器異常。它是指包皮口狹小，或包皮與陰莖頭粘連，使包皮不能上翻，尿道外口和陰莖頭不能露出者。包莖的包皮腔內(nèi)常積存有包皮垢，并易反復(fù)引起包皮龜頭炎或上行性尿路感染；長期炎癥可導(dǎo)致尿道外口狹窄，還可誘發(fā)
陰莖癌。臨床上治療包莖的常用方法是手術(shù)，即包皮環(huán)切術(shù)，但包皮環(huán)切術(shù)有很多并發(fā)癥。 因此很有必要研究開發(fā)治療包莖的外用藥物。倍他米松(英文名betamethasone)是一種強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素，已被國內(nèi)外藥典收錄，臨床上用于風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘等。倍他米松外用治療包莖在國外處于臨床試驗階段，尚未獲得FDA批準(zhǔn)。結(jié)合型雌激素(英文名conjugated estrogens)，又名妊馬雌酮(英文名 premarin)是一種從妊馬尿中提取的水溶性天然結(jié)合型雌激素，已被國內(nèi)外藥典收錄，臨床上用于卵巢功能不全、子宮發(fā)育不良、功能性子宮出血等。結(jié)合型雌激素外用治療包莖在國外處于臨床試驗階段，尚未獲得FDA批準(zhǔn)。然而，目前單一活性成分所制成的制劑在治療包莖時，治愈率偏低，不識合臨床使用。

發(fā)明內(nèi)容
為了治療包莖，提高治愈率，本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案本發(fā)明一方面涉及一種藥物組合物，包含治療有效量的倍他米松或其藥學(xué)上可接受的鹽、治療有效量的妊馬雌酮或其藥學(xué)上可接受的鹽以及治療有效量的消炎藥，并使用藥學(xué)上可接受的輔料制成外用制劑。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，上述的外用制劑為乳膏劑。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，上述的消炎藥是紅霉素。本發(fā)明另外一方面還涉及倍他米松或其藥學(xué)上可接受的鹽、治療有效量的妊馬雌酮或其藥學(xué)上可接受的鹽以及治療有效量的消炎藥在制備治療包莖藥物的用途。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，上述包莖包括包皮口狹小，或包皮與陰莖頭粘連，或包皮不能上翻，或尿道外口和陰莖頭不能露出。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，上述組分同時、依次給予患者。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，上述的組分制成單一劑型、任意一種制成獨(dú)立劑型或其中兩種制成獨(dú)立劑型使用。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，上述的消炎藥是紅霉素。
在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，上述的三種組分使用藥學(xué)上可接受的輔料制成乳膏劑。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，所述的包莖為兒童包莖，其中所述的兒童是指年齡介于1-20歲的男性。本發(fā)明的組合物在治療包莖時，既能針對病因起治療作用，治愈率高，又能減輕包莖帶給患者的疼痛。并且局部用藥毒性小，易于及時撤藥。
具體實施例方式配方0. 05%倍他米松，0. 妊馬雌酮，0.01%紅霉素，乳膏基質(zhì)。性狀乳膏。適應(yīng)癥用于包莖和包皮過長的治療。局部外用，取本品適量涂于陰莖包皮口皮膚，每日3次，連續(xù)治療6周為一療程。于蘭州大學(xué)第二醫(yī)院泌尿外科于2004年11月至2006年2月使用本發(fā)明的包莖松乳膏治療小兒包莖120例，年齡2-12歲，平均6. 5歲，治療之前陰莖龜頭完全包于包皮內(nèi)， 包皮無法上翻顯露尿道外口。使用本發(fā)明的包莖松乳膏治療一療程之后，包皮能上翻于冠狀溝，龜頭外露視為治愈，經(jīng)統(tǒng)計，治愈率為87. 5%。應(yīng)當(dāng)理解的是，對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說，可以根據(jù)上述說明加以改進(jìn)或變換， 而所有這些改進(jìn)和變換都應(yīng)屬于本發(fā)明所附權(quán)利要求的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種藥物組合物，包含治療有效量的倍他米松或其藥學(xué)上可接受的鹽、治療有效量的妊馬雌酮或其藥學(xué)上可接受的鹽以及治療有效量的消炎藥，并使用藥學(xué)上可接受的輔料制成外用制劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種藥物組合物，其特征在于所述的外用制劑為乳膏劑。
3.權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于所述的消炎藥是紅霉素。
4.倍他米松或其藥學(xué)上可接受的鹽、治療有效量的妊馬雌酮或其藥學(xué)上可接受的鹽以及治療有效量的消炎藥在制備治療包莖藥物的用途。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其特征在于所述包莖包括包皮口狹小，或包皮與陰莖頭粘連，或包皮不能上翻，或尿道外口和陰莖頭不能露出。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的用途，其特征在于所述的組分同時、依次給予患者。
7.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的用途，其特征在于所述的組分制成單一劑型、任意一種制成獨(dú)立劑型或其中兩種制成獨(dú)立劑型使用。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其特征在于所述的消炎藥是紅霉素。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其特征在于所述的三種組分使用藥學(xué)上可接受的輔料制成乳膏劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其特征在于所述的包莖為兒童包莖，其中所述的兒童是指年齡介于1-20歲的男性。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療包莖的藥物組合物，包含治療有效量的倍他米松或其藥學(xué)上可接受的鹽、治療有效量的妊馬雌酮或其藥學(xué)上可接受的鹽以及治療有效量的消炎藥，并使用藥學(xué)上可接受的輔料制成外用制劑。本發(fā)明的組合物在治療包莖時，既能針對病因起治療作用，治愈率高，又能減輕包莖帶給患者的疼痛。并且局部用藥毒性小，易于及時撤藥。
文檔編號A61P15/00GK102327280SQ20111021463
公開日2012年1月25日 申請日期2011年7月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月29日
發(fā)明者岳中瑾 申請人:岳中瑾