專利名稱：一種提高機(jī)體免疫功能的藥物組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到一種提高機(jī)體免疫功能的藥物組合物，屬于中草藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其適用于臨床上治療腫瘤、肝炎、肝硬化等脾腎虧虛，瘀毒內(nèi)結(jié)癥所致形體消瘦、體倦乏力、脘腹脹滿等癥。
背景技術(shù)：
腫瘤、肝炎、肝硬化等脾腎虧虛，瘀毒內(nèi)結(jié)癥所致形體消瘦、體倦乏力、脘腹脹滿等癥屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)的“虛損”范疇。目前，治療免疫低下的中藥制劑，如潞黨參膏滋(補(bǔ)中益氣，健脾益肺)、云芝糖肽膠囊(補(bǔ)益精氣，健脾養(yǎng)心)、十味扶正顆粒(補(bǔ)益氣血，溫陽(yáng)健脾)、參芪扶正注射液(益氣扶正)、參一膠囊(培元固本，補(bǔ)益氣血)，它們多偏向于補(bǔ)，過(guò)于片面。本發(fā)明認(rèn)為免疫功能低下疾病所出現(xiàn)形體消瘦、體倦乏力、神疲懶言、納減食少、脘腹脹滿等癥乃脾腎虧虛，瘀毒內(nèi)結(jié)而致，為本虛標(biāo)實(shí)之證，故以健脾補(bǔ)腎，化瘀解毒為治則，從標(biāo)本兼治入手，可明顯提高體液與細(xì)胞免疫機(jī)能，從而增強(qiáng)抗病能力，并可增強(qiáng)體力。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明以中醫(yī)扶正祛邪理論提供一種以提高機(jī)體免疫功能，健脾補(bǔ)腎的藥物組合物，達(dá)到標(biāo)本兼治。
本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的這種提高機(jī)體免疫功能的藥物組合物，其組成比例(重量/重量)包括黃芪130-390份、女貞子105-315份、人參39-117份、靈芝40-120份、莪術(shù)79-327份、絞股藍(lán)157-473份、白術(shù)(炒)40-120份、茯苓40-120份、冬蟲(chóng)夏草5-15份、徐長(zhǎng)卿79-237份、土鱉蟲(chóng)40-120份、三七13-39份、白花蛇舌草79-237份、半枝蓮79-237份、神曲(炒)25-75份。
所述的提高機(jī)體免疫功能的藥物組合物，其組成比例(重量/重量)包括黃芪260份、女貞子210份、人參78份、靈芝80份、莪術(shù)158份、絞股藍(lán)315份、白術(shù)(炒)80份、茯苓80份、冬蟲(chóng)夏草10份、徐長(zhǎng)卿158份、土鱉蟲(chóng)80份、三七26份、白花蛇舌草158份、半枝蓮158份、神曲(炒)50份。
所述的提高機(jī)體免疫功能的藥物組合物，其組成還可包括黨參、龜板膠、補(bǔ)骨脂、三棱、麥冬、枸杞、當(dāng)歸、何首烏、熟地、干姜、桃仁、生地黃、知母、山楂、麥芽、杜仲其中一種或幾種。
上述提高機(jī)體免疫功能的藥物組合物的制備方法包括(1)、人參78份、冬蟲(chóng)夏草10份、三七26份分別粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩備用；(2)、黃芪260份、女貞子210份、靈芝80份、莪術(shù)158份、絞股藍(lán)315份、白術(shù)(炒)80份、茯苓80份、徐長(zhǎng)即158份、土鱉蟲(chóng)80份、白花蛇舌草158份、半枝蓮158份、神曲(炒)50份加水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎煮液過(guò)濾，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，與步驟(1)粉末配研，過(guò)篩混勻，裝膠囊。
上述提高機(jī)體免疫功能的藥物組合物亦可以用于臨床上制備片劑、沖劑、散劑等口服制劑的基本原料。
經(jīng)河北醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院藥理試驗(yàn)研究表明，本發(fā)明的藥物組合物膠囊(商品名稱為華奇膠囊或參靈藍(lán)膠囊)對(duì)小鼠S180肉瘤的生長(zhǎng)有明顯抑制作用，可延長(zhǎng)艾氏腹水瘤小鼠生存天數(shù)，與化療藥物環(huán)磷酰胺合用對(duì)小鼠S180肉瘤的抑制作用有明顯增效作用，可使環(huán)磷酰胺所致免疫功能低下的小鼠血清溶血素明顯升高，脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率明顯增加，對(duì)環(huán)磷酰胺致小鼠白細(xì)胞減少有逆轉(zhuǎn)作用，對(duì)環(huán)磷酰胺致小鼠進(jìn)食量減少有增加作用。
小鼠急性毒性試驗(yàn)表明，本發(fā)明膠囊臨床用量為6g/日，小鼠口服最大耐受量為20.0g/kg，相當(dāng)于成人臨床用量的232.6倍，動(dòng)物無(wú)明顯異常及死亡。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)表明本發(fā)明對(duì)大鼠一般狀況、體重、血象等生化指標(biāo)及主要臟器系數(shù)均無(wú)明顯影響，說(shuō)明本發(fā)明無(wú)明顯毒性反應(yīng)。見(jiàn)附件。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合本發(fā)明藥物組合的實(shí)例，說(shuō)明本發(fā)明的具體實(shí)施方式
。
上述實(shí)施例的制備方法制成的混合物可以用于臨床上制備片劑、沖劑、散劑等口服制劑的基本原料。
本發(fā)明藥物組合物以黃芪、女貞子為君，以人參、靈芝、莪術(shù)、絞股藍(lán)為臣藥，白術(shù)、茯苓、冬蟲(chóng)夏草、徐長(zhǎng)卿、土鱉蟲(chóng)、三七、白花蛇舌草共為佐藥，半枝蓮、神曲為使，對(duì)于免疫功能低下造成的腫瘤、肝炎、肝硬化等均可作為治療輔助藥物應(yīng)用，可增強(qiáng)體力，抵御外邪，使機(jī)體早日康復(fù)。
權(quán)利要求
1.一種提高機(jī)體免疫功能的藥物組合物，其組成比例(重量/重量)包括黃芪130-390份、女貞子105-315份、人參39-117份、靈芝40-120份、莪術(shù)79-327份、絞股藍(lán)157-473份、白術(shù)(炒)40-120份、茯苓40-120份、冬蟲(chóng)夏草5-15份、徐長(zhǎng)卿79-237份、土鱉蟲(chóng)40-120份、三七13-39份、白花蛇舌草79-237份、半枝蓮79-237份、神曲(炒)25-75份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的提高機(jī)體免疫功能的藥物組合物，其組成比例(重量/重量)包括黃芪260份、女貞子210份、人參78份、靈芝80份、莪術(shù)158份、絞股藍(lán)315份、白術(shù)(炒)80份、茯苓80份、冬蟲(chóng)夏草10份、徐長(zhǎng)卿158份、土鱉蟲(chóng)80份、三七26份、白花蛇舌草158份、半枝蓮158份、神曲(炒)50份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的提高機(jī)體免疫功能的藥物組合物，其組成還可包括黨參、龜板膠、補(bǔ)骨脂、三棱、麥冬、枸杞、當(dāng)歸、何首烏、熟地、干姜、桃仁、生地黃、知母、山楂、麥芽、杜仲其中一種或幾種。
4.上述提高機(jī)體免疫功能的藥物組合物的制備方法包括(1)、人參78份、冬蟲(chóng)夏草10份、三七26份分別粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩備用；(2)、黃芪260份、女貞子210份、靈芝80份、莪術(shù)158份、絞股藍(lán)315份、白術(shù)(炒)80份、茯苓80份、徐長(zhǎng)即158份、土鱉蟲(chóng)80份、白花蛇舌草158份、半枝蓮158份、神曲(炒)50份加水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎煮液過(guò)濾，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，與步驟(1)粉末配研，過(guò)篩混勻，裝膠囊。
全文摘要
本發(fā)明以中醫(yī)扶正祛邪理論提供一種以提高機(jī)體免疫功能，健脾補(bǔ)腎的藥物組合物，達(dá)到標(biāo)本兼治。這種藥物組合物的組成比例(重量/重量)包括黃芪130－390份、女貞子105－315份、人參39－117份、靈芝40－120份、莪術(shù)79－327份、絞股藍(lán)157－473份、白術(shù)(炒)40－120份、茯苓40－120份、冬蟲(chóng)夏草5－15份、徐長(zhǎng)卿79－237份、土鱉蟲(chóng)40－120份、三七13－39份、白花蛇舌草79－237份、半枝蓮79－237份、神曲(炒)25－75份。經(jīng)河北醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院藥理試驗(yàn)研究表明，本發(fā)明的藥物組合物膠囊對(duì)小鼠S
文檔編號(hào)A61P35/00GK1403147SQ0214657
公開(kāi)日2003年3月19日 申請(qǐng)日期2002年10月24日 優(yōu)先權(quán)日2002年10月24日
發(fā)明者吳以嶺 申請(qǐng)人:河北以嶺醫(yī)藥研究院有限公司