專利名稱：一種用于陰虛體質(zhì)的組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種組合物及其制備方法和應(yīng)用，特別涉及一種采用以桑葉、菊花、甘草、黑芝麻、枸杞子、阿膠為原料生產(chǎn)的組合物。
背景技術(shù)：
亞健康是一種臨界狀態(tài)，處于亞健康狀態(tài)的人，雖然沒(méi)有明確的疾病，機(jī)體無(wú)器質(zhì)性病變，但卻出現(xiàn)精神活力和適應(yīng)能力的下降，如果這種狀態(tài)不能得到及時(shí)的糾正，非常容易引起心身疾病。現(xiàn)在人們的保健養(yǎng)生意識(shí)逐漸增強(qiáng)，很多人了解自身的不適，但西醫(yī)檢查不出確切的癥狀，醫(yī)生無(wú)法開出有針對(duì)性的藥物進(jìn)行治療。如陰虛體質(zhì)，陰虛體質(zhì)的人群一般體形偏瘦，常見(jiàn)的表現(xiàn)有手足心熱、口燥咽干、鼻微干、喜冷飲、大便干燥、舌紅少津、脈細(xì)
數(shù)，對(duì)外界的適應(yīng)能力表現(xiàn)為耐冬不耐夏、不耐受暑、熱、燥邪。類似的癥狀在西醫(yī)沒(méi)有明確的定義，只能靠中醫(yī)開具中藥進(jìn)行調(diào)理。中藥調(diào)理則需要長(zhǎng)時(shí)間服用中藥，但中藥的熬制比較費(fèi)時(shí)，且口感不好，不利于人們方便服用。另外，亞健康調(diào)理是個(gè)相對(duì)漫長(zhǎng)的過(guò)程，長(zhǎng)期的調(diào)理過(guò)程以食療為佳，經(jīng)查詢，現(xiàn)無(wú)市售類似調(diào)理產(chǎn)品，本產(chǎn)品的上市，填補(bǔ)了此類產(chǎn)品的市場(chǎng)空白，采用藥食同源原料加工而成，可長(zhǎng)期服用，達(dá)到調(diào)理身體的作用，使體質(zhì)恢復(fù)正
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發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種調(diào)理陰虛體質(zhì)的組合物、制備方法及應(yīng)用。本發(fā)明提供的組合物通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種治療陰虛體質(zhì)的組合物，其特征在于包括下列重量份的原料桑葉4-9份、菊花6-12份、甘草6-12份、黑芝麻1-5份、枸杞子1-5份，阿膠4-9份。原料重量份優(yōu)選為桑葉6份、菊花9份、甘草9份、黑芝麻3份、枸杞子3份，阿膠6份。還可以由桑葉4-9份、菊花6-12份、甘草6-12份、黑芝麻1-5份、枸杞子1-5份，阿膠4-9份、冰糖4_9份、水果粉1-5份制備而成。重量份優(yōu)選為桑葉6份、菊花9份、甘草9份、黑芝麻3份、枸杞3份、阿膠6份、冰糖6份、水果粉3份。以上所述組合物的制備方法為A.選取以上重量份的桑葉、菊花、甘草、枸杞子，首先，加入pH值為3. 0-5. 0的水，加水量為藥材重量的8-10倍，經(jīng)超聲處理20-30min后，加熱提取2小時(shí)，濾過(guò)；然后，加pH值為5. 5-7. 0的水，加水量為藥材重量的8-10倍，加熱提取1-1. 5小時(shí)，濾過(guò)；再加pH值為7. 5-9. 0的水，加水量為藥材重量的8-10倍，加熱提取1-1. 5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，并于55°C減壓濃縮成相對(duì)密度為I. 20-1. 30的清膏備用；B.取所述重量份的黑芝麻、阿膠粉碎成細(xì)粉，與上述A步驟制得的清膏混合，加入冰糖、水果粉，制成顆粒劑、片劑、膠囊劑或口服液。所述組合物在制備用于陰虛體質(zhì)藥物中的應(yīng)用，其特征在于，對(duì)于陰虛體質(zhì)具有改善作用，體征表現(xiàn)主要為形體消瘦，午后現(xiàn)面色潮紅、口咽少津，且常心中生煩、手足心熱、失眠、大便干燥、小便黃等現(xiàn)象，多喜冷飲，脈細(xì)數(shù)，舌紅而少苔。3. I本發(fā)明調(diào)理陰虛體質(zhì)的組合物主要具有以下創(chuàng)造性的有益技術(shù)效果3. I. I.藥材的提取和純化方面本發(fā)明原料由桑葉、菊花、甘草、黑芝麻、枸杞子、阿膠組成，其組方精簡(jiǎn)得當(dāng)，作用顯著。方中黑芝麻性平味甘，歸肝、脾、腎經(jīng)，功能補(bǔ)陰精、養(yǎng)血液，氣味和平，不寒不熱，《本草備要》謂其“補(bǔ)肝腎、潤(rùn)五臟”，為君藥；枸杞子甘平，歸肝、腎、肺經(jīng)，味重而純，功用滋養(yǎng)肝腎，補(bǔ)陰明目，為臣藥；君臣相須配伍，則有滋陰潤(rùn)燥作用；陰虧必致血少，陰虛易生內(nèi)熱，故取甘平之阿膠養(yǎng)血，苦甘寒之桑葉、菊花清熱，共為佐藥；甘草調(diào)和諸藥為使藥。諸藥同用，共奏養(yǎng)陰潤(rùn)燥，清熱降火之功。我們的研究是在處方確定的基礎(chǔ)上，對(duì)藥材的提取純化工藝進(jìn)行全新摸索，綜合考慮了藥材物理性質(zhì)、有效成分特性及生產(chǎn)成本等因素，具體改進(jìn)主要體現(xiàn)在如下幾點(diǎn)(I)為了更好的利用黑芝麻、阿膠中的有效成分，將兩味藥材粉碎到最佳的粒徑；(2)另外四味藥材，根據(jù)本發(fā)明中藥制劑的作用特點(diǎn)并結(jié)合現(xiàn)代生物藥劑
學(xué)的新技術(shù)，我們采用半仿生提取法，創(chuàng)造性的對(duì)其進(jìn)行了提取純化，有效地保留了活性成分。半仿生法是模仿口服藥物在胃腸道的轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程而提出的一種中藥提取新技術(shù)，其采用選定PH值的酸性水和堿性水依次連續(xù)提取，其目的是提取含指標(biāo)成分高的“活性混合物”。該法在提取工藝的設(shè)計(jì)中堅(jiān)持“有成分論，不惟成分論，重在機(jī)體藥效學(xué)反應(yīng)”的觀點(diǎn)，以一種或幾種有效成分、總浸出物及不同極性部分或主要藥理作用做指標(biāo)，綜合評(píng)判，優(yōu)選提取工藝的理論原則，這樣既能充分發(fā)揮混合物成分的綜合作用特點(diǎn)，又有利于用單體成分控制制劑質(zhì)量，最終得到適合人體吸收的藥效成分。在本發(fā)明中，我們經(jīng)過(guò)不懈的努力，通過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)研究，最終也是偶然得到了本發(fā)明中所述的技術(shù)方案即提取3次pH值分別為3. 0-5. 0，5. 5-7. 0，7. 5-9. 0，其中pH值優(yōu)選為4. 0，6. 0和8. 0 ; (3)將提取藥材預(yù)先經(jīng)過(guò)超聲波預(yù)處理后，其有效成分的提取率顯著提高，主要是由于通過(guò)超聲波的空化作用、振動(dòng)作用和加熱效應(yīng)，可使得藥材細(xì)胞的破壞，從而加速有效成分的釋放和溶出，這樣將對(duì)生產(chǎn)成本和產(chǎn)能是一個(gè)很大的節(jié)約，最終有益于產(chǎn)業(yè)化的推廣。3. I. 2藥效學(xué)方面現(xiàn)有技術(shù)中具有調(diào)理陰虛體質(zhì)的藥物有很多，藥效好的產(chǎn)品北京同仁堂制藥有限公司生產(chǎn)的六味地黃丸。為了體現(xiàn)本發(fā)明制備得到的組合物對(duì)陰虛癥狀具有預(yù)料不到的技術(shù)效果，利用甲狀腺素給大鼠灌胃得到陰虛模型，然后將本發(fā)明制備得到的產(chǎn)品與以上產(chǎn)品進(jìn)行了對(duì)比實(shí)驗(yàn)研究，用以闡明本發(fā)明產(chǎn)品的顯著療效，說(shuō)明本發(fā)明所達(dá)到的顯著有益技術(shù)效果。具體實(shí)驗(yàn)如下(一)材料和方法I、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物SD大白鼠，雌雄各半，體重180±10g，由山東大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，生產(chǎn)許可證號(hào)(SCXK (魯)20090001)。2、組合物經(jīng)本申請(qǐng)實(shí)施例2制備得到的組合物。3、主要試劑甲狀腺素，浙江金華生物化學(xué)制藥廠生產(chǎn)，批號(hào)110730 ;六味地黃丸，北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠生產(chǎn)，批號(hào)1031769。
4、方法4. I 造模大鼠每天用甲狀腺素2. 5mg研末灌胃，連續(xù)3周；模型組大鼠用甲狀腺素灌胃I周后，多動(dòng)，易被激惹，皮毛不澤，大便或干或稀，飲食無(wú)明顯改變。2周起出現(xiàn)日間少動(dòng)，毛皮疏松，大便干結(jié)，飲水量與飲食量增加，模型組大鼠增長(zhǎng)與對(duì)照組相比減少，顯示造模成功。表I陰虛大鼠體重變化
權(quán)利要求
1.一種治療陰虛體質(zhì)的組合物，其特征在于包括以下重量份的原料桑葉4-9份、菊花6-12份、甘草6-12份、黑芝麻1-5份、枸杞子1-5份，阿膠4_9份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的組合物，其特征在于包括以下重量份的原料桑葉6份、菊花9份、甘草9份、黑芝麻3份、枸杞子3份，阿膠6份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的組合物，其特征在于由桑葉4-9份、菊花6-12份、甘草6-12份、黑芝麻1-5份、枸杞子1-5份，阿膠4-9份、冰糖4-9份、水果粉1_5份制備而成。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于由桑葉6份、菊花9份、甘草9份、黑芝麻3份、枸杞3份、阿膠6份、冰糖6份、水果粉3份制備而成。
5.一種權(quán)利要求1-4任意之一所述組合物的制備方法，其步驟為 A.選取所述重量份的桑葉、菊花、甘草、枸杞子，首先，加入pH值為3.0-5. O的水，加水量是藥材重量的8-10倍，經(jīng)超聲處理20-30min后，加熱提取2小時(shí)，濾過(guò)；然后，加pH值為5. 5-7. O的水，加水量是藥材重量的8-10倍，加熱提取1-1. 5小時(shí)，濾過(guò)；再加pH值為7.5-9. O的水，加水量是藥材重量的8-10倍，加熱提取1-1. 5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，并于55°C減壓濃縮成相對(duì)密度為I. 20-1. 30的清膏備用； B.取所述重量份的黑芝麻、阿膠粉碎成細(xì)粉，與上述A步驟制得的清膏混合，加入冰糖、水果粉，制成顆粒劑、片劑、膠囊劑或口服液。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-4任意之一所述組合物在制備用于陰虛體質(zhì)藥物中的應(yīng)用，其特征在于，對(duì)于陰虛體質(zhì)具有改善作用，體征表現(xiàn)主要為形體消瘦，午后現(xiàn)面色潮紅、口咽少津，且常心中生煩、手足心熱、失眠、大便干燥、小便黃等現(xiàn)象，多喜冷飲，脈細(xì)數(shù)，舌紅而少口 ο
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于陰虛體質(zhì)的組合物及其制備方法和用途，通過(guò)采用超聲和半仿生提取法對(duì)所用藥材進(jìn)行提取和純化，有效地保留了活性成分，制備得到了組合物，該組合物具有養(yǎng)陰潤(rùn)燥、清熱降火的功效，對(duì)于陰虛癥狀具有獨(dú)特療效。
文檔編號(hào)A61K36/815GK102846844SQ20121029023
公開日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2012年8月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月7日
發(fā)明者顏乾麟, 秦玉峰, 尤金花, 韓麗, 馮明建 申請(qǐng)人:山東東阿阿膠股份有限公司