專(zhuān)利名稱(chēng)：一種用于治療宮頸糜爛的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療宮頸糜爛的中藥組合物及其制備方法，屬于制藥技術(shù)領(lǐng) 域。
背景技術(shù)：
宮頸糜爛是婦科疾病中最常見(jiàn)的一種，是慢性宮頸炎的一種表現(xiàn)形式。宮頸糜爛 發(fā)病率高，主要癥狀為白帶異常，呈粘液或血性，氣腥，下腹墜痛或隱痛，或伴宮頸觸痛、性 交出血，月經(jīng)量增多或時(shí)間延長(zhǎng)，腰背酸痛及痛經(jīng)等。嚴(yán)重的影響了廣大女性的身體健康， 長(zhǎng)期不治可導(dǎo)致惡性病變_宮頸癌。目前以物理治療和藥物治療為主；物理治療常見(jiàn)手段 有激光療法、冷凍療法及電灼療法，使炎癥組織壞死、脫落、再生出新的組織，但這種治療時(shí) 間較長(zhǎng)，創(chuàng)面難愈合，而且治療不徹底，易復(fù)發(fā)，治療不方便，費(fèi)用高。藥物治療主要分為西 醫(yī)治療和中醫(yī)治療；西醫(yī)在治療宮頸糜爛方面主要以口服抗生素為主外加一些栓劑和洗 齊U，長(zhǎng)期使用抗生素，副作用較大，有的還有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，機(jī)體易產(chǎn)生耐受性，對(duì)女性的 健康很不利。中醫(yī)在治療宮頸糜爛方面的中成藥很多，但大多療效不理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對(duì)本領(lǐng)域現(xiàn)有技術(shù)所存在的缺陷，通過(guò)發(fā)掘祖國(guó)豐富的中醫(yī) 藥資源，結(jié)合大量的臨床藥效學(xué)研究，提供一種組方科學(xué)、療效顯著，且對(duì)人體無(wú)毒副作用 的一種用于治療宮頸糜爛的中藥組合物。本發(fā)明的另一目的是提供本發(fā)明中藥組合物的制備方法。為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為本發(fā)明的治療宮頸糜爛的中藥組合物，其配方組成為乳香20g-60g 沒(méi)藥 20g-60g 蒲公英 300g_340g 黃連 300g_340g黃柏^0g_300g 蛇床子 380g_420g 枯礬 10g_30g 冰片 10g_30g黃芪380g_420g 莪術(shù) ^0g_300g 白及 10g_50g 薄荷油 lg-10g。本發(fā)明的中藥組合物，其優(yōu)選的配方組成為乳香30g-50g 沒(méi)藥 30g-50g蒲公英 310g_330g 黃連 310g_330g黃柏270g-290g 蛇床子 390g_410g 枯礬 15g_25g 冰片 15g_25g黃芪390g-410g 莪術(shù) 270g-290g白及 20g_40g 薄荷油 2g_8g。本發(fā)明的中藥組合物，其最優(yōu)選的配方組成為乳香40g 沒(méi)藥40g 蒲公英320g 黃連320g黃柏^Og 蛇床子400g 枯礬20g 冰片20g黃芪400g 莪術(shù)^Og白及30g 薄荷油5g。本發(fā)明治療宮頸糜爛的中藥組合物的制備方法如下1、本發(fā)明片劑的制備方法以上12味，乳香、沒(méi)藥粉碎過(guò)100目篩備用；枯礬、冰片、白及分別粉碎過(guò)100目篩。將上述細(xì)粉混勻，備用。除薄荷油外，其余六味加水煎煮2次，每次2小時(shí)，第一次加水 10倍量，第二次加水8倍量，煎液濾過(guò)，濾液合并，減壓濃縮(-0. 07mPa -0. 08mPa, 60V 70 V)至相對(duì)密度為1. 25 1. 30(60°C )的稠膏，減壓干燥(-0. 07mPa -0. 08mPa，60°C 70°C )，粉碎，加入上述乳香等細(xì)粉及糊精適量，混勻，制粒，干燥，噴入薄荷油，加入硬脂酸鎂適量，混勻，壓制成1000片，即得片劑。2、本發(fā)明顆粒劑的制備方法以上12味，乳香、沒(méi)藥粉碎過(guò)100目篩備用；枯礬、冰片、白及分別粉碎過(guò)100目篩。將上述細(xì)粉混勻，備用。除薄荷油外，其余六味加水煎煮2次，每次2小時(shí)，第一次加水 10倍量，第二次加水8倍量，煎液濾過(guò)，濾液合并，減壓濃縮(-0. 07mPa -0. 08mPa, 60V 70 V)至相對(duì)密度為1. 25 1. 30(60°C )的稠膏，減壓干燥(-0. 07mPa -0. 08mPa，60°C 70°C )，粉碎，加入上述乳香等細(xì)粉及輔料適量，混勻，制粒，干燥，噴入薄荷油，混勻，制成顆粒1000g，即得顆粒劑。3、本發(fā)明膠囊劑的制備方法以上12味，乳香、沒(méi)藥粉碎過(guò)100目篩備用；枯礬、冰片、白及分別粉碎過(guò)100目篩。將上述細(xì)粉混勻，備用。除薄荷油外，其余六味加水煎煮2次，每次2小時(shí)，第一次加水 10倍量，第二次加水8倍量，煎液濾過(guò)，濾液合并，減壓濃縮(-0. 07mPa -0. 08mPa, 60V 70 V)至相對(duì)密度為1. 25 1. 30(60°C )的稠膏，減壓干燥(-0. 07mPa -0. 08mPa，60°C 70°C )，粉碎，加入上述乳香等細(xì)粉及輔料適量，混勻，制粒，干燥，噴入薄荷油，混勻，裝膠囊 1000粒，即得膠囊劑。4、本發(fā)明栓劑的制備方法以上12味，乳香、沒(méi)藥粉碎過(guò)100目篩備用；枯礬、冰片、白及分別粉碎過(guò)100目篩。將上述細(xì)粉混勻，備用。除薄荷油外，其余六味加水煎煮2次，每次2小時(shí)，第一次加水 10倍量，第二次加水8倍量，煎液濾過(guò)，濾液合并，減壓濃縮(-0. 07mPa -0. 08mPa, 60V 70 V)至相對(duì)密度為1. 25 1. 30(60°C )的稠膏，減壓干燥(-0. 07mPa -0. 08mPa，60°C 70°C )，粉碎，加入上述乳香等細(xì)粉，混勻，噴入薄荷油，得藥物混合細(xì)粉，備用；將栓劑適宜輔料融化，加入藥物混合細(xì)粉，攪勻，制成栓劑1000粒，即得栓劑。中醫(yī)理論宮頸糜爛屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)的“帶下病”范疇。中醫(yī)認(rèn)為宮頸糜爛是因七情過(guò)極，郁久化火，損傷肝脾，濕瘀互結(jié)，損害胞宮，陰部胞絡(luò)受損，外感邪毒使疏泄運(yùn)化失常，氣滯血瘀而成；或下陰直接感染濕毒蟲(chóng)邪，致使?jié)裥皳p傷任帶，使任脈不固，帶脈失約，帶濁下注胞中，流溢于陰竅而成。治療應(yīng)清熱燥濕，祛瘀解毒生肌。本方是由蛇床子、乳香、沒(méi)藥、 枯礬、冰片、黃連、黃芪、莪術(shù)、黃柏、白及、蒲公英、薄荷油12味中藥組成，方中蒲公英苦以泄降，甘以解毒，寒能清熱兼散滯氣，為清熱解毒之佳品，乳香既能活血化瘀止痛，又能活血行氣止痛，蛇床性味辛苦溫，能燥濕殺蟲(chóng)止癢，三藥共為君藥；沒(méi)藥活血止痛，消腫生肌，與乳香相須為用，枯礬解毒，燥濕，殺蟲(chóng)，以助蛇床子的功效，黃連大苦大寒，可清熱燥濕，瀉火解毒，黃柏苦寒沉降，既能清熱燥濕，又能瀉火解毒，長(zhǎng)于清泄下焦?jié)駸?，二者共助蒲公英清熱燥濕，瀉火解毒之功效；冰片清熱解毒止痛，莪術(shù)辛散苦泄溫通，既能破血逐瘀，又能行氣止痛，黃芪能補(bǔ)氣升陽(yáng)以行滯，托瘡生肌，白及收斂止血，消腫生肌，本品質(zhì)粘而濯，為收斂止血要藥；薄荷油芳香辟穢，可調(diào)和諸藥，又能產(chǎn)生清涼感以減輕用藥的不適感，為使藥。諸藥合用具有清熱燥濕，祛瘀解毒生肌的功效。A
主要藥效學(xué)試驗(yàn)資料本發(fā)明制劑的藥品名稱(chēng)命名為為香蒲子消糜，本發(fā)明片劑的名稱(chēng)則為香蒲子消糜片。具體藥效學(xué)試驗(yàn)資料以本發(fā)明片劑為例，具體如下摘要目的考察香蒲子消糜片治療宮頸炎的作用方法進(jìn)行了本品對(duì)苯酚膠漿引起的大鼠、豚鼠、小鼠宮頸炎模型的影響，以及抗炎、鎮(zhèn)痛、抗菌等方面試驗(yàn)。結(jié)果1.香蒲子消糜片對(duì)苯酚膠漿引起的大鼠子宮頸炎模型的影響本品 0. 267g/kg,0. 134g/kg劑量組可降低宮頸陰道臟體比，提高CD4+/CD8+值，0. 267g/kg劑量組可降低宮頸炎性浸潤(rùn)和陰道宮頸的潰瘍，0.134g/kg劑量組可降低陰道潰瘍。2.香蒲子消糜片對(duì)苯酚膠漿引起的豚鼠子宮頸炎模型的影響0. 2g/kg、0. lg/kg劑量組可降低苯酚膠漿所致宮頸炎模型豚鼠宮頸陰道臟體比，0. 2g/kg組可降低宮頸陰道炎性浸潤(rùn)，0. lg/kg 劑量組可降低陰道炎性浸潤(rùn)。3.香蒲子消糜片對(duì)苯酚膠漿引起的小鼠子宮頸炎模型的影響0. 335g/kg劑量組可降低苯酚膠漿所致宮頸炎模型小鼠宮頸炎性浸潤(rùn)。4.香蒲子消糜片對(duì)冰醋酸致小鼠扭體的影響0. 335g/kg劑量組能明顯延長(zhǎng)小鼠扭體潛伏期，0. 335g/ kg劑量組能抑制小鼠扭體反應(yīng)次數(shù)。5.香蒲子消糜片對(duì)小鼠熱板實(shí)驗(yàn)痛閾值的影響 0.335g/kg劑量組能明顯提高小鼠熱板實(shí)驗(yàn)鎮(zhèn)痛率和痛閾值。6.香蒲子消糜片對(duì)小鼠瓊脂肉芽腫的影響本品0. 335g/kg、0. 167g/kg劑量組對(duì)小鼠棉球肉芽組織形成有明顯抑制作用。7.香蒲子消糜片對(duì)蛋清致大鼠足跖腫脹的影響0.267g/kg、0. 134g/kg劑量組可降低蛋清所致大鼠足跖腫脹實(shí)驗(yàn)的腫脹度。8.香蒲子消糜片對(duì)泌尿系統(tǒng)常見(jiàn)細(xì)菌的抑制和殺滅作用香蒲子消糜片能夠有效地抑制金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、銅綠假單孢菌和白色假絲酵母菌，MIC分別為1 32、1 16、1 8、1 32 ；并能殺滅這四種細(xì)菌，MBC分別為 1 16、1 4、1 2、1 8，提示香蒲子消糜片有良好的抗菌效果。結(jié)論香蒲子消糜片對(duì)大鼠苯酚膠漿宮頸炎模型、豚鼠苯酚膠漿宮頸炎模型、小鼠苯酚膠漿宮頸炎模型的癥狀均有改善作用，它可提高子宮CD4+/CD8+比值，并有鎮(zhèn)痛抗炎作用。提示香蒲子消糜片通過(guò)抗炎、改善局部血流、提高機(jī)體免疫力，特別是提高局部組織子宮⑶4+/⑶8+比值，恢復(fù)宮頸陰道免疫平衡功能，達(dá)到對(duì)局部感染和炎癥的治療作用。一、實(shí)驗(yàn)材料1、儀器單人單面超凈化工作臺(tái)蘇州凈化設(shè)備有限公司，規(guī)格型號(hào)SW-CJ_IFD，編號(hào) 0408210。生物顯微鏡麥克奧迪有限公司，規(guī)格型號(hào)E_220LDE，編號(hào)669017。鼓風(fēng)干燥箱上海一恒有限公司，規(guī)格型號(hào)DHG_9140A，編號(hào)048；344。隔水式恒溫培養(yǎng)箱上海一恒有限公司，規(guī)格型號(hào)GHP-9080，編號(hào)0503104。座式自控壓力蒸汽滅菌器上海申安醫(yī)療器械廠，規(guī)格型號(hào)ZDX_35B，編號(hào) 0014526ο電子天平AL104型，精確度0. lmg，上海梅特勒-托利多儀器有限公司生產(chǎn)。足腫測(cè)量?jī)xYLS_7A，山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院設(shè)備站。生物顯微鏡XSZ-H型，重慶光電儀器有限公司。JVC視頻攝像機(jī)TK_CA21Ec (A)型，北京杰偉世視音頻設(shè)備有限公司組裝
圖像分析系統(tǒng)BI-2000型，成都泰盟科技有限公司智能熱板儀ALS-6B型，山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院設(shè)備站。2、菌種
金黃色葡萄球菌 ATCC 25925株表皮葡萄球菌26069株
綠膿假單胞菌 ATCC 57853株
白色假絲酵母菌85021株以上標(biāo)準(zhǔn)菌株凍干菌株購(gòu)自中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京藥品生物制品鑒定所中國(guó)細(xì)菌保藏中心，2010年3月復(fù)蘇，試驗(yàn)前傳代備用。3、試劑苯酚廣東光華化學(xué)廠有限公司，批號(hào)20090505。阿拉伯樹(shù)膠上?；瘜W(xué)試劑分裝廠，批號(hào)820726。免疫組化試劑盒南京建成生物工程研究所，批號(hào)20100321⑶4⑶8抗體北京博奧森生物技術(shù)有限公司4、陽(yáng)性藥康復(fù)靈栓，吉林吉春制藥有限公司生產(chǎn)。國(guó)藥準(zhǔn)字Z22022310，產(chǎn)品批號(hào)081006， 有效期至2011年9月。5、動(dòng)物SD大白鼠、ICR小鼠、豚鼠由西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心及中國(guó)人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，許可證號(hào)SCXK(陜)2007-001 ； SCXK (軍)2007-007。6、受試藥物6. 1.來(lái)源陜西東泰制藥有限公司，按照實(shí)施例1的方法制得。6. 2.批號(hào):20090804ο6. 3.含量成品每片重1. 0g, Ig相當(dāng)生藥量2. 155g。6.4.臨床人用量每日1次，每次1片。人按60kg體重計(jì)算，每日用藥量為 0. 0167g/kg，每日生藥量 0. 0359g/kg。6. 5配制將香蒲子消糜片用25%阿拉伯樹(shù)膠配成不同濃度的糊狀液體，放入4°C 冰箱待用。7、給藥方式采用陰道給藥二、實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果劑量設(shè)置參考臨床用量，大鼠大、中、小劑量為0.267g/kg、0. 134g/kg、0. 067g/ kg(折合生藥0. 575,0. 289,0. 144g/kg)，約分別相當(dāng)臨床人用量的16倍、8倍、4倍，采用陰道給藥，給藥體積為O.aiil/只，給藥濃度分別為沈.7^^13.4^^6.7% (用25%阿拉伯樹(shù)膠配制，每只大鼠平均體重按200g計(jì)算)。計(jì)算方式如大劑量，0. 267g/kg = 0. 2ml/200gX26. 7%豚鼠大、中、小劑量為0. 2g/kg、0. lg/kg、0. 05g/kg(折合生藥0. 431,0. 216、 0. 108g/kg)，約分別相當(dāng)臨床人用量的12倍、6倍、3倍，采用陰道給藥，給藥體積為0. 2ml/只，給藥濃度分別為22 %、11 %、5. 5 % (用25 %阿拉伯樹(shù)膠配制，每只豚鼠平均體重按220g 計(jì)算)。計(jì)算方式如大劑量，0. 2g/kg = 0. 2ml/220gX22%小鼠大、中、小劑量為0. 335g/kg、0. 167g/kg、0. 083g/kg(折合生藥:0. 722、 0. 359,0. 179g/kg)，分別相當(dāng)臨床人用量的20倍、10倍、5倍。采用陰道給藥，給藥體積為 0. Iml/只，給藥濃度分別為6. 7%,3. 34%U. 66% (用25%阿拉伯樹(shù)膠配制，每只小鼠體重接平均20g)。計(jì)算方式如大劑量，0. 335g/kg = 0. lml/20gX6. 7%數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS16. Ofor windows統(tǒng)計(jì)軟件分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果，計(jì)量資料的數(shù)據(jù)以均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差σ 士s)表示，計(jì)數(shù)資料的數(shù)據(jù)以百分率(％)表示，計(jì)量資料用配對(duì)資料均數(shù)的τ檢驗(yàn)來(lái)檢驗(yàn)其統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，等級(jí)資料用秩和檢驗(yàn)來(lái)檢驗(yàn)其統(tǒng)計(jì)學(xué)意義， 用ρ值來(lái)表示其差異性。1.香蒲子消糜片對(duì)苯酚膠漿引起的子宮頸炎模型大鼠的影響1. 125%苯酚膠漿的制備液化苯酚9ml，阿拉伯樹(shù)膠12g，蒸餾水15ml，調(diào)成糊劑。1. 2造模方法取健康大鼠70只，早，體重180_220g，其中10只大鼠做空白組，60 只造模。用25%苯酚膠漿制備陰道及宮頸炎癥模型，用灌胃器向陰道深部Icm處注入苯酚膠漿，每只0. 2ml，2天一次，共7次，于造模第5次開(kāi)始抽查造模情況，共抽查2次，第7次提示造模成功。1. 3分組及給藥造模成功后，第一組空白組，每只陰道給予溶劑25%阿拉伯膠 0. 2ml/只；將50只造模成功的大鼠(造模過(guò)程中死亡6只，抽查4只)隨機(jī)分為5組，每組10只，第二組子宮頸炎模型對(duì)照組，每天陰道給予溶劑25%阿拉伯膠0. 2ml/只；第三組陽(yáng)性對(duì)照組，陰道給予康復(fù)靈栓0. 33g/kg(用25%阿拉伯樹(shù)膠配制成33%，相當(dāng)于人用量8倍)，第四-第六組為香蒲子消糜片大、中、小劑量組，分別每天陰道給予0. 267,0. 134、 0. 067g/kg(用25%阿拉伯樹(shù)膠配制成26. 7、13. 4,6. 7% )，給藥體積均為0. 2ml/只，連續(xù)給藥7天。1. 4檢測(cè)給藥7天，末次給藥一小時(shí)后，用10%的烏拉坦麻醉，①備皮，開(kāi)腹，分離子宮頸陰道，稱(chēng)量子宮頸陰道重及體重，并計(jì)算兩者的比值。②稱(chēng)重后，將取大鼠子宮頸陰道，置于福爾馬林固定，常規(guī)石蠟包埋，連續(xù)切片，厚度5 μ m，HE染色，用LEICA生物顯微鏡進(jìn)行觀察。病理觀察指標(biāo)及記分半定量標(biāo)準(zhǔn)[2]上皮細(xì)胞變性壞死“_”單層柱狀上皮記0分；“ + ”上皮細(xì)胞扁平或脫落< 1/3記 1分；“++”上皮細(xì)胞扁平或脫落1/3 2/3病變記2分；“+++”全層上皮細(xì)胞變性壞死記3 分。黏膜壞死脫落或潰瘍“_”無(wú)病變，記0分；“ + ”輕度局灶壞死，記1分；“++”局灶壞死，記2分；“+++”多灶壞死，記3分。充血水腫、炎細(xì)胞浸潤(rùn)、炎性肉芽組織或纖維組織增生“_”無(wú)病變，記0分；“ + ” 輕度病變，記1分；“++”中度病變，記2分；“+++”重度病變，記3分。用秩和檢驗(yàn)來(lái)檢驗(yàn)其統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，用P值來(lái)表示其差異性。③子宮頸連續(xù)切片，做免疫組化，抗體為⑶4+、⑶8+。應(yīng)用XSZ-H型生物顯微鏡， JVC視頻攝像機(jī)，結(jié)果用BI-2000圖象分析系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)，T檢驗(yàn)來(lái)檢驗(yàn)其統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，用P值來(lái)表示其差異性。表1香蒲子消糜片對(duì)大鼠子宮頸陰道炎模型臟體比的影響(Xt1S )
權(quán)利要求
1.一種用于治療宮頸糜爛的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的配方組成為 乳香 20g-60g 沒(méi)藥 20g-60g 蒲公英 300g-340g 黃連 300g_340g黃柏 ^0g-300g 蛇床子 380g-420g 枯礬 10g_30g 冰片 10g_30g 黃芪380g-420g莪術(shù)洸0g-300g 白及10g_50g 薄荷油lg_10g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的配方組成為 乳香 30g-50g 沒(méi)藥 30g-50g蒲公英 310g-330g 黃連 310g_330g 黃柏 270g-290g 蛇床子 390g-410g 枯礬 15g_25g冰片 15g_25g 黃芪 390g-410g 莪術(shù) 270g-290g 白及 20g_40g 薄荷油 2g_8g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的配方組成為乳香40g 沒(méi)藥40g蒲公英320g 黃連320g黃柏^Og 蛇床子400g 枯礬20g冰片20g黃芪400g 莪術(shù)^Og 白及30g薄荷油5g。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物劑型為藥劑學(xué)上可接受的劑型，選自片劑、顆粒劑、膠囊劑或栓劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于以上12味，乳香、沒(méi)藥粉碎過(guò)100目篩備用；枯礬、冰片、白及分別粉碎過(guò)100目篩。 將上述細(xì)粉混勻，備用。除薄荷油外，其余六味加水煎煮2次，每次2小時(shí)，第一次加水10 倍量，第二次加水8倍量，煎液濾過(guò)，濾液合并，減壓濃縮(-0. 07mPa -0. 08mPa，6(TC 70°C)至相對(duì)密度為1. 25 1. 30(60°C )的稠膏，減壓干燥(-0. 07mPa -0. 08mPa，60°C 70°C )，粉碎，加入上述乳香等細(xì)粉及糊精適量，混勻，制粒，干燥，噴入薄荷油，加入硬脂酸鎂適量，混勻，壓制成1000片，即得片劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于以上12味，乳香、沒(méi)藥粉碎過(guò)100目篩備用；枯礬、冰片、白及分別粉碎過(guò)100目篩。 將上述細(xì)粉混勻，備用。除薄荷油外，其余六味加水煎煮2次，每次2小時(shí)，第一次加水10 倍量，第二次加水8倍量，煎液濾過(guò)，濾液合并，減壓濃縮(-0. 07mPa -0. 08mPa，6(TC 700C )至相對(duì)密度為1. 25 1. 30 (600C )的稠膏，減壓干燥(-0. 07mPa -0. 08mPa，60°C 70°C )，粉碎，加入上述乳香等細(xì)粉及輔料適量，混勻，制粒，干燥，噴入薄荷油，混勻，制成顆粒1000g，即得顆粒劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于以上12味，乳香、沒(méi)藥粉碎過(guò)100目篩備用；枯礬、冰片、白及分別粉碎過(guò)100目篩。 將上述細(xì)粉混勻，備用。除薄荷油外，其余六味加水煎煮2次，每次2小時(shí)，第一次加水10 倍量，第二次加水8倍量，煎液濾過(guò)，濾液合并，減壓濃縮(-0. 07mPa -0. 08mPa，6(TC 700C )至相對(duì)密度為1. 25 1. 30 (600C )的稠膏，減壓干燥(-0. 07mPa -0. 08mPa，60°C 70°C )，粉碎，加入上述乳香等細(xì)粉及輔料適量，混勻，制粒，干燥，噴入薄荷油，混勻，裝膠囊 1000粒，即得膠囊劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于以上12味，乳香、沒(méi)藥粉碎過(guò)100目篩備用；枯礬、冰片、白及分別粉碎過(guò)100目篩。 將上述細(xì)粉混勻，備用。除薄荷油外，其余六味加水煎煮2次，每次2小時(shí)，第一次加水10倍量，第二次加水8倍量，煎液濾過(guò)，濾液合并，減壓濃縮(-0. 07mPa -0. 08mPa，6(TC 700C )至相對(duì)密度為1. 25 1. 30 (600C )的稠膏，減壓干燥(-0. 07mPa -0. 08mPa，60°C 70°C )，粉碎，加入上述乳香等細(xì)粉，混勻，噴入薄荷油，得藥物混合細(xì)粉，備用；將栓劑適宜輔料融化，加入藥物混合細(xì)粉，攪勻，制成栓劑1000粒，即得栓劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療宮頸糜爛的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物是由乳香、沒(méi)藥、蒲公英、黃連、黃柏、蛇床子、枯礬、冰片、黃芪、莪術(shù)、白及、薄荷油經(jīng)加工制備而成；該藥具有清熱燥濕，祛瘀解毒生肌的功效；主要用于濕熱下注，瘀毒阻滯導(dǎo)致的宮頸糜爛，宮頸柱狀上皮異位合并感染；癥見(jiàn)白帶異常，呈粘液或血性，氣腥，下腹墜痛或隱痛，或伴宮頸觸痛、性交出血，月經(jīng)量增多或時(shí)間延長(zhǎng)，面色晦暗，腰背酸痛，舌質(zhì)紅、苔黃或膩，脈細(xì)數(shù)。其臨床藥效學(xué)試驗(yàn)效果顯著，生物利用度高，且無(wú)任何毒副作用。
文檔編號(hào)A61K36/9066GK102335394SQ20111030694
公開(kāi)日2012年2月1日 申請(qǐng)日期2011年10月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月11日
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