專利名稱：速消痔注射液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療痔瘡用注射液及其制備方法。
痔瘡為人類最常見的多發(fā)病，有些地區(qū)痔瘡發(fā)病率高達(dá)46—70％，一般占人群63.9％，由于痔瘡發(fā)作頻繁，常因便血腫脹疼痛甚至脫出而影響人們正常的工作和生活，對廣大群眾身心健康影響很大。
中醫(yī)理論認(rèn)為，痔瘡的病因有風(fēng)、濕、熱、燥、氣虛、血虛等多種原因，引發(fā)風(fēng)毒、濕熱內(nèi)蘊(yùn)脾胃，下近大腸，致使氣血失調(diào)，瘀熱搏結(jié)于肛腸而形成痔瘺。
治療痔瘡的方法及藥物繁多。治療常分為內(nèi)治、外治兩種內(nèi)治通常采用清熱涼血，清熱祛風(fēng)、除濕活血等法；外治則多采用熏洗、外敷、塞藥、枯痔等法。都是通過消炎、消腫、止痛、止血和收劍等，達(dá)到治療目的。但現(xiàn)有這些療法的效果不甚理想，采用內(nèi)服、外敷藥物雖有一定作用，但依照現(xiàn)代痔瘡發(fā)生的基礎(chǔ)研究，內(nèi)服、外敷藥物只能對癥治標(biāo)，顯效慢且不持久，無法使痔斷根。局部注射治療的注射液有水、油溶劑，也有局部壞死劑和硬化劑；有高濃度的小劑量注射也有低濃度大劑量注入。這類方藥大多含有砷、薄汞等重金屬有毒物質(zhì)，常引起患者對藥物的不良反應(yīng)，或出血過多，或感染，甚至引起局部壞死，或直腸粘連、狹窄等并發(fā)癥及后遺癥。
本發(fā)明的目的是提供一種通過注射治療痔瘡的速消痔注射液及其制備方法，它顯效快。
本發(fā)明的目的以下述措施達(dá)到處方組成白礬10-50克，黃藤素2.5-10克，赤石脂10-40克，注射用水加至1000毫升。
上述處方中藥物的依據(jù)1、白礬為硫酸鹽類礦物明礬石經(jīng)加工提煉制成，主含硫酸鋁鉀[KAL(SO)·12HO]不得少于99.0％?！吨袊幍洹?990年版一部88頁。
2、黃藤素(大黃藤素)為防已科植物黃藤(大黃藤)Fibraurea recisa pierre的莖中提取得到的生物堿，按干燥品以無水鹽酸掌葉防己堿(Palmatine HCL，CHNCL)計(jì)算，不得少于95％?！吨袊幍洹?990年版一部522頁。
3、赤石脂為硅酸鹽類礦物多水高嶺石，主要成份為含水硅酸鋁[AL(SiO)(OH)·4HO]?！吨袊幍洹?990年版一部140頁。
方中赤石脂氣味甘、酸、辛、溫，無毒；主治養(yǎng)心氣，明目，益精，腹痛腸僻，下痢赤白，小便利及癰疽痔瘡，女子崩中漏下；生肌肉，厚腸胃，除水濕，收肛脫；赤石脂重澀，其味甘，其氣溫，其體生重，其性澀，故能收止血而固下；甘而溫，故能益氣生肌而調(diào)中，乃手足陽明藥，陽中陰也，入下焦血分而固脫，并對發(fā)炎的粘膜有收斂、吸附和被覆作用，對腸胃出血有止血作用，乃腸止瀉要藥，是為方中之君藥。白礬治諸血痛，脫肛，陰挺，瘡瘍，有較強(qiáng)的收斂止血和澀腸止瀉作用，取其酸澀而收也。白礬與赤石伍用，不唯止痛生肌，且能防毒氣內(nèi)攻，護(hù)膜止瀉，托里化膿之功甚大，要知白礬大能解毒也，不可欺其淺近，故白礬堪為方中之臣藥。黃藤氣味甘、苦、平，無毒，功能清熱利濕，并能解飲食中毒，利小便，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究從黃藤中提制出的高效植物抗菌成份黃藤素(大黃藤素)，對常見的化膿性球菌、腸道致病菌等具有較強(qiáng)的抑制作用，本方白礬伍用黃藤素，可防止用藥局部感染發(fā)炎，并具有一定的鎮(zhèn)痛作用，是為方中之佐藥。本方諸藥配合，充分發(fā)揮其清熱解毒，收斂止血、消腫止痛的療效。
鑒于黃藤素易溶于熱水，而在冷水中溶解較慢，故將黃藤素溶于沸水中，此時水溶液呈弱酸性，其1％水溶液的PH值為3.5～6.5。白礬是一種在堿性環(huán)境中易水解的復(fù)鹽，漸漸出現(xiàn)白色乳濁；而在酸性環(huán)境中則為穩(wěn)定的水溶液，為了保持注射液的穩(wěn)定性，可將注射液適當(dāng)酸化至PH6.5以下為宜。
制備工藝1>.先將赤脂石加入約200毫毫升蒸餾水中，煮沸約40分鐘后，放冷至室溫，濾至澄明，備用；2>.將上述濾液煮沸，趁沸加入自礬，溶解完全后冷至室溫，濾至澄明，備用；3>.將黃藤素按處方重加入上述濾液中，溶解完全后，濾至澄明，加蒸餾水至全量；質(zhì)檢合格后，用三號垂熔玻砂濾球反復(fù)濾至澄明，灌裝入玻璃安瓿內(nèi)，溶封，100℃流通蒸汽滅菌30分鐘，檢漏，檢查澄明度，字，包裝，即得成品。
本品療效確切，用量少，一般僅需局部封閉注射1—2次即顯效，復(fù)發(fā)率低，疼痛少，無感染，安全，方便，處方以白礬，黃藤素為主，配以其它輔助藥，采用合理的方藥理法，充分發(fā)揮其清熱解毒，收斂止血，消腫止痛的療效達(dá)到標(biāo)本兼治效果本品除適用于內(nèi)、外痔瘡，混合痔以外，還對脫肛，子宮脫垂，腋臭，鼻息肉等亦有治療作用。
權(quán)利要求
1.一種速消痔注射液，其特征在于該處方組成白礬10-50克，黃藤素2.5-10克，赤石脂10-40克，注射用水加至1000毫升。
2.速消痔注射液的制備方法，其特征在于上述處方的制備工藝為1>.先將赤脂石加入約200毫毫升蒸餾水中，煮沸約40分鐘后，放冷至室溫，濾至澄明，備用2>.將上述濾液煮沸，趁沸加入白礬，溶解完全后冷至室溫，濾至澄明，備用；3>.將黃藤素按處方量加入上述濾液中，溶解完全后，濾至澄明，加蒸餾水至全量；質(zhì)檢合格后，用三號垂熔玻砂濾球反復(fù)濾至澄明，灌裝入玻璃安瓿內(nèi)，溶封，100℃流通蒸汽滅菌30分鐘，檢漏，檢查澄明度、包裝，即得成品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療痔瘡用注射液及其制備方法，處方組成白礬10-50克，黃藤素2.5-10克，赤石脂10-40克，注射用水加至1000毫升。先將赤脂石加入約200毫升蒸餾水中，煮沸約40分鐘后，放冷至室溫，濾至澄明；將上述濾液煮沸，趁沸加入白礬，溶解完全后冷至室溫，濾至澄明；將黃藤素按處方量加入上述濾液中，溶解完全后，濾至澄明，加蒸餾水至全量；質(zhì)檢合格后，用三號垂熔玻砂濾球反復(fù)濾至澄明，灌裝入玻璃安瓿內(nèi)。
文檔編號A61K35/02GK1129559SQ95118009
公開日1996年8月28日 申請日期1995年10月31日 優(yōu)先權(quán)日1995年10月31日
發(fā)明者趙樹生 申請人:趙樹生