專利名稱：一種鹽酸頭孢吡肟藥物組合物、其粉針劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物發(fā)明領(lǐng)域，具體地說涉及一種鹽酸頭孢吡肟藥物組合物、其粉針劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
頭孢卩比肟(cef印ime，BMY-28142, CFPM)是由百時(shí)美-施貴寶公司
(Bristol-Myerssquibb)研制開發(fā)的第四代注射用頭孢菌素類抗生素，已于1993年在瑞典首次上市，1998年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。鹽酸頭孢吡肟，化學(xué)名I- (6R，7R) -7-2- (2-氨基_4_噻唑基)-乙醛酰胺基_2_羧基-8-氧-5-硫雜-I-氮雜二環(huán)4. 2. 0辛-2-烯-3-基甲基-I-甲基吡咯鎗內(nèi)鹽。目前使
用的鹽酸頭孢吡肟中含有一分子的水。其化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下
權(quán)利要求
1.一種鹽酸頭孢吡肟藥物組合物，其特征在于由鹽酸頭孢吡肟、L-精氨酸和羥丙基-P -環(huán)糊精組成，所述的L-精氨酸的重量為鹽酸頭孢吡肟重量的40%，羥丙基-P -環(huán)糊精的重量為鹽酸頭孢吡肟重量的8%-12%。
2.如權(quán)利要求I所述的鹽酸頭孢吡肟藥物組合物，其特征在于所述的羥丙基-環(huán)糊精的重量為鹽酸頭孢吡肟重量的10%。
3.如權(quán)利要求I所述的鹽酸頭孢吡肟藥物組合物，其特征在于藥物組合物中各組份的重量分別為鹽酸頭孢吡肟IOOkgL-精氨酸40kg 輕丙基環(huán)糊精 10kg。
4.如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的鹽酸頭孢吡肟藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括以下步驟將鹽酸頭孢吡肟和L-精氨酸分別粉碎過篩，按照比例稱取鹽酸頭孢吡肟和L-精氨酸，混合均勻，加入到包衣機(jī)中；將羥丙基-P -環(huán)糊精溶于乙醇或體積百分濃度為50-70%的乙醇水溶液，將溶解后的溶液全部均勻地噴射到鹽酸頭孢吡肟和L-精氨酸混合物的粒子層表面；干燥得到鹽酸頭孢吡肟藥物組合物。
5.如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的鹽酸頭孢吡肟藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括以下步驟將鹽酸頭孢吡肟、L-精氨酸、羥丙基-3 -環(huán)糊精分別粉碎后過篩，然后按比例稱取上述處方，混合均勻即得。
6.如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的鹽酸頭孢吡肟藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物制備成注射用粉針劑。
7.如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的鹽酸頭孢吡肟藥物組合物在制備用于哺乳動(dòng)物細(xì)菌性感染的藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種鹽酸頭孢吡肟藥物組合物、其粉針劑及其制備方法。該藥物組合物由鹽酸頭孢吡肟、L-精氨酸和羥丙基-β-環(huán)糊精組成，L-精氨酸的重量為鹽酸頭孢吡肟重量的40%，羥丙基-β-環(huán)糊精的重量為鹽酸頭孢吡肟重量的10%。該藥物組合物混合均勻性好、在分裝過程、運(yùn)輸過程中的pH值變化小，胃腸道副反應(yīng)小，大大提高了藥物的穩(wěn)定性和安全性。
文檔編號(hào)A61K31/546GK102743390SQ20121023386
公開日2012年10月24日 申請(qǐng)日期2012年7月6日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月6日
發(fā)明者陳偉, 陳碧 申請(qǐng)人:深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司