專利名稱：一種用于治療肝硬化纖維化的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥治療肝硬化領(lǐng)域，尤其涉及的是一種用于治療肝硬化纖維化的中藥組合物。
背景技術(shù)：
病毒性肝炎一旦形成肝硬化，一是癌變率明顯提高，每年肝癌發(fā)生100萬左右；二是西醫(yī)西藥基本無比較系統(tǒng)的、療效比較好的措施、方法，嚴(yán)重威脅人類健康。因此，國家每年撥巨款支持研究肝硬化乃至病毒性肝炎的預(yù)防、診斷、治療、藥物開發(fā)等項(xiàng)研究，定期開展學(xué)術(shù)交流及探討。旨在較快時(shí)期內(nèi)征服威脅人類健康的惡魔。肝硬化的主要病變是假小 葉的形成，假小葉的關(guān)鍵病變是纖維化、纖維間隔圍繞分割肝細(xì)胞?；诟斡不瘡?fù)雜的發(fā)病機(jī)制、機(jī)體基礎(chǔ)功能與免疫機(jī)制紊亂的現(xiàn)象，到目前為止，還沒有對(duì)肝硬化抗纖維化治療方法、措施的突破性研究。在我國，肝硬化是多發(fā)病、常見病，主要由病毒性肝炎(乙、丙、丁型)未及時(shí)正確的診斷、治療遷延而致。病毒性肝炎患者及攜帶病毒者我國有1. 2億-1. 8億。乙、丙、丁型病毒性肝炎的慢性化及硬化率很高，初步估計(jì)肝硬化患者在O. 9-1. 5千萬。尋找整套對(duì)肝硬化抗纖維化治療卓有成效的方案、方法，其意義將是深遠(yuǎn)的、及時(shí)的、令人鼓舞的。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)肝硬化發(fā)病率高，肝纖維化無理想的有效藥物治療，西藥類毒性較大，療效不易確定，中藥類治療肝硬化纖維化有突破性的藥物急需尋找出來投入臨床，本方劑比較科學(xué)合理有效的解決了此類問題。本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種用于治療肝硬化纖維化的中藥組合物(泥鰍鱉甲散)，主方組成鱉甲10_20g、龜甲10-20 g、莪術(shù)9-15g、三棱12-15 g、黑芝麻18-25 g、女貞子15-18 g、泥鰍干粉30 g ；隨證加減I型加枳殼6-12g、焦三仙各10g，濕熱內(nèi)蘊(yùn)而黃疸者加茵陳12-18 g、桅子10-15g;II型加蒲公英20-30 g、三七6-9 g、赤芍6-9 g、郁金8_12 g，有出血傾向者加仙鶴草6_9g、旱蓮草9-12 g JII型加黨參12-18 g、山茱萸8-10g、雞血藤9-12 g;乙肝病毒標(biāo)志物陽性加山豆根9-15 g與所述主方藥物同煎、冬蟲夏草1. 5 g沖服。泥鰍鱉甲散具有抗纖維化、抗HBV復(fù)制、改善肝功能、調(diào)節(jié)肝血液循環(huán)，強(qiáng)肝、軟堅(jiān)、健脾等作用。鱉甲長于滋陰潛陽，軟堅(jiān)散結(jié)，抑制炎癥反應(yīng)，促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)和再生，改善肝內(nèi)微循環(huán)，抑制纖維增生，促進(jìn)膠原溶解和再吸收，提高血漿蛋白含量；赤芍清熱涼血散瘀止痛；莪術(shù)味辛破血行氣，消積止痛，還可抗病毒、改善肝臟循環(huán)、調(diào)節(jié)免疫、抑制成纖維細(xì)胞增殖，黃芪有類似激素樣作用，抑制過敏反應(yīng)、免疫反應(yīng)，為非特異性的自由基清除劑，輔以黨參、冬蟲夏草，益腎填精、健脾益氣，諸藥合用即可扶正祛邪，又具活血化瘀之功，從而阻止、逆轉(zhuǎn)或延緩肝纖維化肝硬化進(jìn)程，改善病情等作用。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。用于治療肝硬化纖維化的中藥組合物，即泥鰍鱉甲散(丸、湯)藥味組成鱉甲10-20g、龜甲10-20 g、莪術(shù)9-15g、三棱12-15 g、黑芝麻18-25 g、女貞子15-18 g、泥鰍干粉 30 g。隨證加減I型(I型、II型、III型，指下面的中醫(yī)辨證內(nèi)容)加枳殼6-12g、焦三仙即焦麥芽、焦山楂、焦神曲各10 g，濕熱內(nèi)蘊(yùn)而黃疸者加茵陳12-18 g、桅子10-15 g;II型加蒲公英20-30 g、三七6-9 g、赤芍6-9 g、郁金8_12 g，有出血傾向者加仙鶴草6_9 g、旱蓮草9-12 g JII型加黨參12-18 g、山茱萸8-10g、雞血藤9-12 g ;乙肝病毒標(biāo)志物陽性加山豆根9-15 g (與上述藥物同煎)、冬蟲夏草1. 5 g沖服。用法上方每日I劑，每劑中藥加水300ml-350ml，煎至水沸騰開始計(jì)時(shí)，30-40分鐘。每劑水煎2次，每次取汁150ml-200ml，兩次取汁混合得300ml-400ml，，分早晚各一次 溫服，每次服150ml-200ml ;1_3個(gè)月后按本方(鱉甲10_20g、龜甲10-20 g、莪術(shù)9_15g、三棱12-15 g、黑芝麻18-25 g、女貞子15-18 g、泥鰍干粉30 g)比例制成散或丸，蒲公英煎水制成水泛丸，每日2-3次，每次9-15 g、溫開水送服。中醫(yī)辨證陰虛與濕熱并存(I型)肝腎兩虧，面色不華，口苦、乏味、納差、腹脹、便溏、尿黃，神疲乏力、隱隱耳鳴、兩脅脹痛，舌苔白或膩或膩微黃、舌質(zhì)絳紅，脈弦細(xì)；治則疏肝理氣，祛濕健脾。血熱與血瘀互結(jié)(II型)面色晦暗、肢軟無力、低熱、不耐勞頓、口干舌燥、不思飲食、舌苔白黃或干、舌質(zhì)絳紫、脅下痞塊，甚者鼻衄、齒衄、皮膚瘀斑，脈澀細(xì)；治則活血化瘀、育陰清熱。肝脾同病(III型)面色黧黑、脘腹脹悶、口粘欲嘔、噯氣納少、情志易怒、低音少語，舌質(zhì)紫黯，脈弦濡；育陰潛陽、醒脾養(yǎng)肝。泥鰍鱉甲散(丸、湯)具有抗纖維化、抑制HBV及其復(fù)制、改善肝功能、調(diào)節(jié)肝血液循環(huán)、強(qiáng)肝、軟堅(jiān)、健脾等作用。如鱉甲能抑制纖維增生、促進(jìn)膠原溶解和再吸收、抑制炎癥反應(yīng)促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)和再生、改善肝內(nèi)微循環(huán)；莪術(shù)抑制成纖維細(xì)胞增殖、抗炎、抗病毒、改善肝臟循環(huán)、調(diào)節(jié)免疫，活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、促使已形成的膠原纖維降解和重吸收、抗脂質(zhì)過氧化及抗纖維化等，諸藥合用，清熱利濕解毒，涼血活血化瘀，補(bǔ)虛扶正祛邪，調(diào)節(jié)免疫功能，從而達(dá)到逆轉(zhuǎn)、阻止或延緩肝硬化進(jìn)程，改善病情等。肝硬化纖維化的發(fā)生與膠原合成、降解的動(dòng)態(tài)平衡失調(diào)有關(guān)。膠原是細(xì)胞外基質(zhì)的重要組成部分，肝硬化纖維化主要表現(xiàn)為大量細(xì)胞外基質(zhì)的異常沉積、纖維隔形成、肝細(xì)胞彌漫性變性、壞死、結(jié)節(jié)狀再生，如果能夠抑制膠原等細(xì)胞外基質(zhì)合成和/或促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)的降解，都是阻斷和逆轉(zhuǎn)肝纖維化的有效方法。整方配伍君臣佐使齊全、藥力精專、應(yīng)用靈活，具有較明顯的中醫(yī)特色。因此，泥鰍鱉甲散(丸、湯)對(duì)肝硬化纖維化治療作用是很明顯的。泥鰍鱉甲散(丸、湯)經(jīng)過多年研究，臨床觀察上千例病人，臨床治療效果明顯?？垢斡不w維化的療效是很肯定的，具有改善肝功能，降低門脈壓力，改善肝功能，抑制HBV及其復(fù)制等作用。泥鰍鱉甲散治療肝硬化727例，顯效502例(69. 05%)、有效189(26. 00%)、無效36例(4· 95%) ο總有效率95. 05%。 表I泥鰍鱉甲散(丸、湯)治療肝硬化臨床效果分析例(％)
權(quán)利要求
1.一種用于治療肝硬化纖維化的中藥組合物，其特征在于，主方組成鱉甲10-20g、龜甲10-20 g、莪術(shù)9-15g、三棱12-15 g、黑芝麻18-25 g、女貞子15-18 g、泥鰍干粉30 g ；隨證加減I型加枳殼6-12g、焦三仙各10g，濕熱內(nèi)蘊(yùn)而黃疸者加茵陳12-18 g、桅子10-15g;II型加蒲公英20-30 g、三七6-9 g、赤芍6-9 g、郁金8_12 g，有出血傾向者加仙鶴草6_9g、旱蓮草9-12 g JII型加黨參12-18 g、山茱萸8-10g、雞血藤9-12 g;乙肝病毒標(biāo)志物陽性加山豆根9-15 g與所述主方藥物同煎、冬蟲夏草1. 5 g沖服。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療肝硬化纖維化的中藥組合物，主方組成鱉甲10-20g、龜甲10-20g、莪術(shù)9-15g、三棱12-15g、黑芝麻18-25g、女貞子15-18g、泥鰍干粉30g；隨證加減Ⅰ型加枳殼6-12g、焦三仙各10g，濕熱內(nèi)蘊(yùn)而黃疸者加茵陳12-18g、梔子10-15g；Ⅱ型加蒲公英20-30g、三七6-9g、赤芍6-9g、郁金8-12g，有出血傾向者加仙鶴草6-9g、旱蓮草9-12 g；Ⅲ型加黨參12-18g、山茱萸8-10g、雞血藤9-12g；乙肝病毒標(biāo)志物陽性加山豆根9-15g與所述主方藥物同煎、冬蟲夏草1.5g沖服。治療肝硬化727例，顯效502例(69.05%)、有效189(26.00%)、無效36例(4.95%)。總有效率95.05%。
文檔編號(hào)A61K36/9066GK103007204SQ20131000990
公開日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2013年1月10日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月10日
發(fā)明者張小兆, 宋新勤, 吳偉, 羅煥新, 李蓓蓓 申請(qǐng)人:黃淮學(xué)院