專利名稱：一種防治碘缺乏病復方藥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種防治碘缺乏病復方藥及其制備方法。其特征在于精選合理配伍的中草藥成份。配方的有效成份為海螵蛸，海帶，海藻，昆布，三棱，海蛤殼，莪術，黃藥子，山慈菇，香附，海馬，本發(fā)明為純中草藥成分，不含任何化學成分，經實驗嚴格篩選配伍，復方作用效果好，經特殊工藝配置而成，質量穩(wěn)定，便于服用，對人體無毒副作用，用于防治包括地方性甲狀腺腫、克汀病、地方性亞臨床克汀病、單純性聾啞、流產、早產、死胎、先天性畸形等一系列碘缺乏病。
技術背景碘缺乏病(簡稱IDD)是指由于自然環(huán)境碘缺乏而造成胚胎發(fā)育到成人期由于攝入碘不足所引起的一組有關聯(lián)疾病的總稱。它包括地方性甲狀腺腫、克汀病、地方性亞臨床克汀病、單純性聾啞、流產、早產、死胎、先天性畸形等，最主要的危害是缺碘影響胎兒的腦發(fā)育，導致兒童智力和體格發(fā)育障礙。本病分布廣，全世界約有110個國家都有此病的流行。據估計全球受碘缺乏威脅的人群約為16億。我國除上海外全國各省市、自治區(qū)都有不同程度的流行區(qū)，估計約有7億多人群居住在缺碘地區(qū)。
祖國醫(yī)學防治癭病，歷史源遠流長。早在公元前三世紀，中國已有關于癭病的記載。晉代《肘后方》首先用昆布、海藻防治癭病。《千金要方》及《外臺秘要》記載了十余例防治癭病的方劑，其中常用的藥物有海藻、昆布、羊靨、鹿靨等藥，表明此時對含碘藥物及用甲狀腺作臟器療法已有相當認識?！度彘T事親 癭》指出，常食海帶、海藻、昆布可消癭，以之作為防治癭病的方法。本發(fā)明目的在于提供一種純天然植物精華素提取的防治碘缺乏病復方藥及其制備方法，用于防治氣機郁滯，津凝痰聚，痰氣搏結頸前所致癭病，具有理氣活血， 軟堅散結，化痰消癭的功效
發(fā)明內容
本發(fā)明的特征在于提供一種一種防治碘缺乏病復方藥及其制備方法，利用多種中草藥精華素的活性成分相互協(xié)同作用，具有理氣活血，軟堅散結，化痰消癭的功效。
本發(fā)明的配方如下(組分及其重量百分比％ ):海螵蛸20.0-30.0，海帶 10. 0-15. 0，海藻 5. 0-12. O,昆布 5. 0-15. O,三棱 3. 0-9. 0，海蛤殼 15. 0-20. 0，莪術 6. 0-12. 0，黃藥子 6. 0-10. O,山慈菇 4. 0-12. 0，香附 5. 0-15. 0，海馬 3. 0-9. O。
海螵蛸含碳酸鈣80 85%，殼角質6 7%，粘液質10 15%，并含少量氯化鈉、 磷酸鈣、鎂鹽等。藥理作用海螵蛸中所含的碳酸鈣，有中和鹽酸制止胃酸過多的作用；海螵蛸中提取的CBP-s，對乙醇誘導的小鼠胃黏膜有細胞保護作用，可護黏膜，抗?jié)儯黄渥鳛榱捉Y合劑，亦可能有效降低血磷、鈣磷乘積。
海帶主要化學成分本品含藻膠酸、昆布素，半乳聚糖等多糖類，海帶氨酸、谷氨酸、天門冬氨酸，脯氨酸等氨基酸，維生素B1、B2、C、P及胡蘿卜素，碘、鉀、鈣等無機鹽。其藥理作用含碘和碘化物，有防治缺碘性甲狀腺腫的作用；海帶氨酸及鉀鹽有降壓作用；藻膠酸和海帶氨酸有降血清膽固醇的作用；熱水提取物對于體外的人體KB癌細胞有明顯的細胞毒作用，對S180腫瘤有明顯的抑制作用，并能提高機體的體液免疫，促進 機體的細胞免疫，昆布多糖能防治高血糖。
海藻性味咸寒，具有清熱、軟堅散結的功效。藥理作用1、對巨噬細胞吞噬功能的影響體重18-22g小鼠，給藥組腹腔注射100mg/kg褐藻酸鈉溶液，對照用等量生理鹽水，連續(xù)給藥7天，結果褐藻酸鈉能明顯增強小鼠腹腔巨噬細胞的吞噬功能，吞噬百分數(shù)為對照組的1. 43倍，吞噬指數(shù)為對照組的2. 96倍。2、降低血清膽固醇的作用取體重20-22g小鼠20只，分2組。給藥組腹腔注射100mg/kg褐藻酸鈉,連續(xù)7天。第6天腹腔注射75%蛋黃乳液O. 5ml, 20小時后取血，測定血清膽固醇含量。結果表明褐藻酸鈉具有明顯降低血清膽固醇的作用。
昆布軟堅散結，消痰，利水。用于癭瘤，瘰疬，睪丸腫痛，痰飲水腫。藥理作用其作用是由于所含的碘、碘化物引起的。昆布可用來糾正由缺碘而引起的甲狀腺機能不足，同時也可以暫時抑制甲狀腺機能亢進的新陳代謝率而減輕癥狀，但不能持久，可作手術前的準備。碘化物進入組織及血液后，尚能促進病理產物如炎癥滲出物的吸收，并能使病態(tài)的組織崩潰和溶解，故對活動性肺結核一般不用。昆布中所含之碘，較單純的碘、碘化鉀吸收慢，體內保留時間長，排出也慢。
三棱藥理作用1 :對家兔離體小腸運動的影響三棱可引起腸管收縮加強，緊張性升高，但其作用可被不同濃度的阿托品所拮抗。對離體兔子宮也有興奮作用。2:對大白鼠血液凝固的影響實驗結果表明三棱可抑制血小板聚集。有報道用小鼠做三棱的活血作用，結果表明三棱水煎劑給藥，有抑制血小板聚集、延長血栓形成時間、縮短血栓，長度和減輕重量的作用，還有延長凝血酶原時間及部分凝血致活酶的趨勢，降低全血粘度。其結果對傳統(tǒng)的活血化瘀藥提供了理論依據。
海蛤殼功用為清熱，利水，化痰，軟堅?？芍螣崽荡裕[，淋病，癭等。主要含碳酸鈣、殼角質等。藥理作用1.抗炎作用實驗表明海藻、蛤粉等煎煮而成的軟堅散結湯能使大鼠肉芽腫重量及膠原蛋白含量顯著降低。藻蛤沖劑(海藻、蛤粉、昆布、牡蠣等)I0g/kg 灌胃，能顯著抑制大鼠背部皮下瓊脂肉芽囊腫干重、濕重及膠原蛋白含量；并能顯著抑制大鼠足跖炎性腫脹、大鼠胸腔炎癥的白細胞游走、小鼠實驗性腹膜炎及二甲苯引起的小鼠耳廓毛細血管通透性增加。2.對免疫功能的作用藻蛤沖劑能抑制PHA誘導的小鼠外周血淋巴細胞轉化，對地塞米松或可的松引起的 大鼠免疫功能低下有拮抗作用。
莪術藥理作用1、升高白細胞的作用小鼠腹腔注射莪術油10ml/kg，莪術醇0.3% 10ml/kg,連續(xù)8d后,可明顯對抗由腹腔一次注射環(huán)磷酰胺150mg/kg所引起的白細胞減少，并促進白細胞回升，提示莪術有一定的升高白細胞作用。2、抑制血小板聚集和抗血栓形成莪術水提取液對ADP誘導的血小板聚集有顯著的抑制作用，并能明顯降低血液粘度，以及縮短紅細胞的電泳時間。其水提醇沉注射液1. 13g/kg靜脈注射對大鼠體內血栓形成也有非常顯著的抑制作用。3、抗炎作用小鼠灌服溫郁金揮發(fā)油200mg/kg對醋酸產生的腹膜炎有非常顯著的抑制作用，小鼠腹腔注射溫郁金揮發(fā)油200mg/kg對燙傷性局部水腫有明顯抑制作用，腹腔注射100m/kg對巴豆油引起的耳部炎癥有明顯抑制作用，大鼠腹腔注射揮發(fā)油75mg/kg/天，9天后對皮下棉球肉芽腫增生有明顯抑制作用。
黃藥子藥理作用1、對甲狀腺的影響黃藥子對0.1 %硫氰酸鉀造成的輕度甲狀腺腫有對抗作用，黃藥子對缺碘食物所致甲狀腺腫有一定的防治作用，表現(xiàn)在腆大的甲狀腺重量黃藥子減輕、腺組織和血清蛋白結合碘增加，對大白鼠自發(fā)性甲狀腺腫亦能改善，黃藥子的此項防治作用可能是其中含碘所致。2、其他作用黃藥干酊劑與煎劑對離體蛙心和在位蛙心均有抑制作用，對離體兔腸亦表現(xiàn)抑制，對末孕家兔與豚鼠子宮有興奮作用，出現(xiàn)強直性收縮與節(jié)律性收縮，對子宮的興奮作用，可被苯海拉明所取消。黃藥子上述作用酊劑較煎劑強而快。黃藥子根莖的丙酮提取物注射于大鼠腹腔，可抑制進食。干的氣性球根含皂甙，對豚鼠血的溶血指數(shù)為1: 30。黃藥子提取物O. lmg/ml濃度滴眼，對實驗性兔單純皰疹毒角膜病變有一定療效。
山慈菇有清熱解毒，消癰散結之效。藥理作用1.抗腫瘤作用從山慈菇假鱗莖乙醇提取物對人結腸癌、肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌和卵巢癌癌細胞表現(xiàn)出非選擇性中等強度的細胞毒活性。2.抗菌作用以液體培養(yǎng)法測定了 9種中藥和7種中藥揮發(fā)性成分對飼料中分離出的短帚菌、總狀共頭菌、互隔交鏈孢霉、臘葉芽枝霉、柔毛葡柄霉、葡萄抱霉等16 株霉菌的最低抑制濃度，以比較它們的抗霉菌活性，結果所選中藥對受試菌株均有不同程度的抑制作用，山慈菇的MIC為6. 25 25mg/mL，在25mg/mL的濃度下，山慈菇對所有受試菌株均有抗菌活性。另外，以山慈菇為主藥的復方制劑外用紫金錠對致病大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞、白色念珠菌的抑菌作用，發(fā)現(xiàn)紫金錠對這些致病菌均有不同程度的抑制和殺滅作用。
香附藥理作用1、對子宮的作用。香附子5%流浸膏，能抑制豚鼠、家兔、貓、犬等離體子宮(已孕及未孕)的收縮，對子宮肌張力的弛緩作用，與當歸流浸膏相似，但效力較弱。香附所含的油有微弱的雌激素作用。2、鎮(zhèn)痛作用用小鼠電盤刺激法，香附子(采自貴陽)20%醇提取物0.5毫升/20克體重皮下注射，能明顯提高小鼠痛閾。3、抗菌作用塊根有抗菌作用，其提取物對某些真菌有抑制作用。
海馬藥理作用1、性激素樣作用海馬的乙醇提取物既能誘發(fā)和延長雌性小鼠的動情期，使子宮和卵巢的重量增加，又能使雄鼠前列腺、精囊、提肛肌的重量明顯增加，表現(xiàn)為雄激素樣作用。2、抗衰老海馬能增強小鼠耐缺氧性，減少單胺氧化酶的活性，降低過氧化脂體在體內的含量。此外，各種海馬提取物均有鈣通道阻斷劑的作用。通過阻斷鈣內流， 達到保護神經元的功效。3、具有抗癌活性。
本發(fā)明產品的制備方法
I)海螵蛸，海帶，海藻，昆布，三棱，海蛤殼，莪術，黃藥子，山慈菇，香附，海馬，經過研磨，浸泡一小時；
2)大火加熱至沸騰之后，從沸騰起30分鐘后，濾出首煎藥液；
3)再加入清水，繼續(xù)文火煎熬，重復2)步驟2 3次；濾出復煎藥液；
4)將濾出的中草藥液混均，2000轉/分進行離心，提取上清的藥液；
5)冷卻、出鍋、分裝、高溫滅菌，檢驗合格入庫備用。
本發(fā)明具有以下優(yōu)點(1)提煉純天然植物中草藥精華成分，對人體無毒無害；(2)篩選多種富含碘的中草藥，能有效防治碘缺乏?。?3)其復方成分來源廣可適用于碘缺乏病高發(fā)的偏遠山區(qū)、制作、使用方便，安全，無副作用；(4)經實驗證明，有效成份穩(wěn)定，作用持久，保質期長。
具體實施例方式面結合實施例對本發(fā)明作進一步的詳細說明
按照下表所列數(shù)據(重量百分比％ )及其所述步驟進行配置
配方一
海螵蛸20. 0-30. 0，海帶 10. 0-15. 0，海藻 5. 0-12. O,昆布 5. 0-15. 0，三棱 3. 0-9. O, 海蛤殼 15. 0-20. 0，莪術6. 0-12. 0，黃藥子6. 0-10. O,山慈菇 4. 0-12. 0，香附 5. 0-15. 0，海馬3.0_9. O ο
配方二
海螵蛸海蛤殼16. 0-18. 4.O-8. O。22. 0-28. 0，海帶 11. 0-14. 0，海藻 6. 0，莪術 7. 0-11. 0，黃藥子 7. 0-9. 0，0-11. O,昆布 6. 0-14. 0，三棱4. 0-8. O, 山慈菇5. 0-10. 0，香附6. 0-14.0，海馬
權利要求
1.本發(fā)明涉及一種防治碘缺乏病復方藥，其特征在于具有如下的配方(組分及其重量百分比％ ):海螵蛸20. 0-30. O，海帶10. 0-15. 0，海藻5.0-12.0，昆布5. 0-15. 0，三棱 3. 0-9. O,海蛤殼 15. 0-20. O,莪術 6. 0-12. O,黃藥子 6. 0-10. O,山慈菇 4. 0-12. O,香附5.0-15. 0，海馬 3. 0-9. O。
2.—種權利要求1所述一種防治碘缺乏病復方藥，其特征在于具有如下工藝 1)海螵蛸，海帶，海藻，昆布，三棱，海蛤殼，莪術，黃藥子，山慈菇，香附，海馬，經過研磨，浸泡一小時； 2)大火加熱至沸騰之后，從沸騰起30分鐘后，濾出首煎藥液； 3)再加入清水，繼續(xù)文火煎熬，重復2)步驟2 3次；濾出復煎藥液； 4)將濾出的中草藥液混均，2000轉/分進行離心，提取上清的藥液； 5)冷卻、出鍋、分裝、高溫滅菌，檢驗合格入庫備用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療碘缺乏病復方藥及其制備方法。其特征在于精選合理配伍的中草藥成份。不含任何化學成分，經實驗嚴格篩選配伍，復方作用效果好，經特殊工藝配置而成，質量穩(wěn)定，便于服用，對人體無毒副作用，用于治療包括地方性甲狀腺腫、克汀病、地方性亞臨床克汀病、單純性聾啞、流產、早產、死胎、先天性畸形等一系列碘缺乏病。
文檔編號A61K36/9066GK103007181SQ20111028076
公開日2013年4月3日 申請日期2011年9月21日 優(yōu)先權日2011年9月21日
發(fā)明者紀鋒穎, 王海玲 申請人:紀鋒穎, 王海玲