專利名稱：治療哮喘的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥組合物，尤其涉及的是一種治療哮喘的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
急慢性、喘息性支氣管炎及各類哮喘是一種多發(fā)病、常見病。其臨床四大癥狀表現(xiàn)為咳、喘、痰、炎。醫(yī)學界流傳著“內(nèi)不治喘”之說，把哮喘視為難治之癥。
哮喘之所以難治，主要是病史長，反復發(fā)作，從而造成人體的抵抗力下降，免疫功能低下，各種致病菌及過敏源乘虛侵入人體，刺激呼吸道，致支氣管平滑肌痙攣，粘膜充血水腫，分泌物增多，呼吸道受阻。如果不從根本上治療，便將遺留下難以治愈的后患—頑固性哮喘，嚴重的容易導致肺氣腫、肺心癥。
目前，人們治療哮喘常用藥有氨茶堿片、麥塞萊因片、清肺十八味丸，氨茶堿片強力止喘，見效快，但本品有代替腎上腺皮質(zhì)素的功能，故長期服用，容易產(chǎn)生依賴性，且容易造成患者腎上腺皮質(zhì)功能失用性的萎縮，最終使患者需要長期依賴來輔助呼吸以延續(xù)生命；麥塞萊因片可快速消除支氣管炎癥，含有解除平滑肌痙攣作用的藥品，從而使患者服藥后很快達到呼吸暢快的目的，但呼吸不單純是靠支氣管來完成的，它還需要肺的“呼氣”及腎的“納氣”共同完成，所以，如單純使支氣管平滑肌解痙，只能在藥性消散之前解決呼吸困難的問題，但不能從疾病的本身去治療，這也就是人們常說的“頂著藥”，也容易產(chǎn)生依賴性；清肺十八味丸系純中藥制劑，能迅速清除肺內(nèi)毒素，有清肺火、潤肺燥的作用，但咳喘的病源并不單純在肺，如僅僅單純從肺入手，而不考慮到其它的臟器，則達不到預期的治療效果—根治哮喘。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種以清肺化痰、止咳平喘為基本治療原則并佐以補腎納氣、健脾燥濕的治療哮喘的中藥組合物。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種上述中藥組合物的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于“喘在肺，其根在腎，其本在脾”的中醫(yī)理論，即“腎失納氣，動則喘息”，“脾為生痰之源”，“肺為貯痰之器”，采取扶正祛邪、補腎納氣、健脾燥濕、清金保肺、止咳化痰、宣通肺氣、解痙平喘的綜合治療方法，從而達到根治哮喘的目的。
本發(fā)明的中藥組合物是由下列組分制成的(用量為重量份)川貝3-7浙貝3-7款冬花3-6百部5-8紫菀5-8甘草3-6杏仁3-6炙半夏3-6射干3-6北五味3-6黃芩3-6瓜蔞皮3-6 地龍5-8 沉香3-6膽南星3-6枳殼3-7蘇子3-7西洋參5-8太子參5-8 黨參5-8白術(shù)5-8巴戟肉3-7 冬蟲草5-8蛤蚧8-12 紫河車8-12枸杞子3-7 天門冬2-5 麥門冬2-5白前3-7前胡2-5
地骨皮3-6川楝子2-5桑白皮3-7百合5-8 桔梗3-6車前子3-6刺五加5-8炙黃芪3-7葶藶子3-7陳皮3-7本發(fā)明的中藥組合物的優(yōu)選重量(份)配比是川貝6浙貝6款冬花6百部7紫菀7甘草6杏仁6炙半夏6射干6北五味6黃芩6瓜蔞皮6 地龍7 沉香6膽南星6枳殼6蘇子6西洋參7太子參7 黨參7白術(shù)7巴戟肉6 冬蟲草7蛤蚧10 紫河車10枸杞子6 天門冬4 麥門冬4白前6前胡4地骨皮6 川楝子4 桑白皮6百合6桔梗4車前子5 刺五加6 炙黃芪5葶藶子6 陳皮6將上述各組分制成本發(fā)明中藥組合物的生產(chǎn)方法是1.取款冬花、冬蟲草、刺五加，用稀乙醇浸漬40-48小時后，以每分鐘1-3ml的速度緩緩滲濾，收集初滲濾液，另器保存，繼續(xù)滲濾至滲濾液接近無色為止，收集續(xù)滲濾液，在60℃以下濃縮至稠膏狀，加入初滲濾液混合，加稀乙醇稀釋，靜止數(shù)天，濾過備用；2.將北五味用醋浸1-2小時后蒸，蒸后焙干，蒸時先用武火，待“圓氣”后改用文火，醋∶北五味＝20∶3；3.取凈半夏用清水浸泡至內(nèi)無干心，取出，另加入甘草、石灰液浸泡，保持PH值在12以上，口嘗微有麻舌感，切面黃色均勻為度，取出，洗凈，凈半夏∶甘草∶生石灰＝20∶3∶2；4.取炙南星粉加入膽汁拌勻，蒸1小時至透明，取出放涼，制成小塊，干燥；或取生南星粉加入凈膽汁拌勻，放溫暖處，發(fā)酵7-15天后，再繼續(xù)蒸或隔水燉，至呈黑色浸膏狀，口嘗無麻味為度；5.將煉蜜用冷開水稀釋，與黨參拌勻，待蜜水吸盡，置熱鍋內(nèi)炒至黨參呈金黃色、不太粘手時取出，放涼，黨參∶煉蜜＝4∶1；6.將鍋燒熱，撒入麥麩，待冒煙時投入白術(shù)片，不斷翻動，燒至白術(shù)呈黃褐色取出，篩去麥麩，放涼，白術(shù)∶麥麩＝10∶1；7.將百部切厚片，用煉蜜炒至不粘手，百部∶煉蜜＝8∶1；8.黃芩、甘草易蜜制，制法同百部；9.杏仁煽皮；10.將其它剩余成分混合后，共同粉碎至120目細粉，在100-110℃下除菌后備用；11.選用椴樹花粉蜜，蜜溫在60-80℃，將上述的全部粉劑與蜜混合調(diào)勻，制成粗細適當?shù)耐钘l，蜜與藥粉的比例為1∶1-1.5，最后用搓丸板或軋丸機制成蜜丸，用蠟紙包裝，即可得到治療哮喘的丸劑，10克/丸。
本藥品可將藥粉裝入膠囊，10克/粒。
本發(fā)明藥物為發(fā)明人之祖?zhèn)髅胤?，方中百合、炙黃芪、紫河車、北五味、黨參、刺五加、桔梗為主藥，百合潤肺止咳，清心安神；炙黃芪補氣升陽，益衛(wèi)固表；紫河車補精助陽，養(yǎng)血益氣，有增強肌體抵抗力的作用；北五味抗過敏；黨參治中氣不足，能增強網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，提高肌體抗病能力；刺五加補氣健脾，溫腎安神，有類似人參樣補虛作用，治脾虛食少，納呆腹脹，四肢無力，倦怠疲憊，治脾腎陽氣不足之腰膝酸軟，倦怠無力，食欲不振，失眠多夢，長期服用有健身強體、振奮精神之功效，治素體虛弱或病后體虛，可益精神，抗衰老，對于腎上腺糖皮質(zhì)激素過多而引起的免疫功能低下有很好的療效，并具抗病毒、抗癌作用及免疫調(diào)節(jié)和促進功能，增強肌體對各種有害刺激的非特異性抵抗力，而且對肌體存在的病理變化是亢進或低下均可使其恢復正常，還可對腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)有興奮作用；桔?？墒购粑勒衬し置诹匡@著增加，作用強度可與氧化銨相比。其綜合療效在于健脾和胃、助腎納氣、宣肺平喘、化痰止咳等。
本發(fā)明藥物與氨茶堿片在動物實驗中的對比將氨茶堿的注射液靜注到感染了支氣管哮喘病毒的白鼠體內(nèi)，經(jīng)麻醉解剖，可見平滑肌會有半小時的解痙作用，但藥性過后就會馬上恢復痙攣狀態(tài)，且當麻醉劑藥性過后，白鼠會出現(xiàn)嘔吐和異常興奮的表現(xiàn)；將本品的湯劑灌到感染了支氣管哮喘病毒的白鼠體內(nèi)，以麻醉解剖，可見支氣管平滑肌有明顯的解痙現(xiàn)象，并藥性維持時間較長，且反復試驗連續(xù)灌湯2-3次后，有長期抑制平滑肌痙攣的作用，且當麻醉劑藥性過后，白鼠并無任何異常反應；將兩只分別注射氨茶堿注射液和灌喂本品5次的白鼠放在有各種致病菌的箱子內(nèi)20分鐘，檢查兩只白鼠的感染狀況表明服用本品的白鼠體內(nèi)并無任何病菌，而注射氨茶堿的白鼠體內(nèi)有肺炎桿菌等三種以上的病菌存在，且經(jīng)解剖，支氣管平滑肌明顯痙攣。
上述實驗證明本品不但對哮喘、支氣管炎的臨床癥狀有及時、明顯的緩解和抑制作用，且有很好的提高肌體免疫力的功能，并且無任何毒副作用，而以氨茶堿片為代表的以往治療此類病的藥品則不然。
藥效學試驗表明對氨水引起的小鼠咳嗽有明顯的止咳作用，對豚鼠離體氣管過敏收縮及整體動物過敏性氣喘均有明顯的緩解作用，對豚鼠被動性皮膚過敏反應、組織胺皮膚反應有抑制作用，對白鼠及家兔肺灌注具有顯著的舒張支氣管作用，對麻醉犬有顯著迅速的升壓作用。
為表明本發(fā)明對哮喘病的治療效果，本發(fā)明經(jīng)500例系統(tǒng)臨床觀查，治愈率達96.7％，總有效率達99.2％。
服用方法丸劑每次1丸，日服2次，飯后半小時溫水送服；膠囊每次80克，日服2次，飯后半小時溫水送服；兒童減半，服藥禁忌辛辣、冷、生等食品。
具體實施例方式按下述配比稱取原料(克)川貝20浙貝20款冬花18百部25紫菀25甘草18杏仁18炙半夏18射干18北五味18黃芩18瓜蔞皮18 地龍25 沉香18膽南星18枳殼20蘇子20西洋參25太子參25 黨參25白術(shù)25戟肉20冬蟲草25蛤蚧25紫河車35枸杞子20 天門冬12 麥門冬12白前20前胡12地骨皮18 川楝子12 桑白皮20百合25桔梗18車前子18 刺五加25 炙黃芪20葶藶子20 陳皮20
生產(chǎn)方法如下取款冬花、冬蟲草、刺五加，用70％乙醇浸漬48小時后，以每分鐘1-3ml的速度緩緩滲濾，收集初滲濾液，另器保存，繼續(xù)滲濾至滲濾液接近無色為止，收集續(xù)滲濾液，在60℃以下濃縮至稠膏狀，加入初滲濾液混合，加70％乙醇稀釋，靜止數(shù)天，濾過備用；將北五味用醋浸1.5小時后蒸，蒸后焙干，蒸時先用武火，待“圓氣”后改用文火，醋∶北五味＝20∶3；取凈半夏用清水浸泡至內(nèi)無干心，取出，另加入甘草、石灰液浸泡，保持PH值在12以上，口嘗微有麻舌感，切面黃色均勻為度，取出，洗凈，凈半夏∶甘草∶生石灰＝20∶3∶2；取炙南星粉加入膽汁拌勻，蒸1小時至透明，取出放涼，制成小塊，干燥；或取生南星粉加入凈膽汁拌勻，放溫暖處，發(fā)酵15天后，再繼續(xù)蒸或隔水燉，至呈黑色浸膏狀，口嘗無麻味為度；將煉蜜用冷開水稀釋，與黨參拌勻，待蜜水吸盡，置熱鍋內(nèi)炒至黨參呈金黃色、不太粘手時取出，放涼，黨參∶煉蜜＝4∶1；將鍋燒熱，撒入麥麩，待冒煙時投入白術(shù)片，不斷翻動，燒至白術(shù)呈黃褐色取出，篩去麥麩，放涼，白術(shù)∶麥麩＝10∶1；將百部切厚片，用煉蜜炒至不粘手，百部∶煉蜜＝8∶1；黃芩、甘草易蜜制，制法同百部；將杏仁煽皮；將剩余成分混合后，共同粉碎至120目細粉，在110℃下除菌后備用；選用椴樹花粉蜜，蜜溫在80℃，將上述的全部粉劑與蜜混合調(diào)勻，制成粗細適當?shù)耐钘l，蜜與藥粉的比例為1∶1.5，最后用搓丸板或軋丸機制成蜜丸，用蠟紙包裝，10克/丸。
權(quán)利要求
1.一種治療哮喘的中藥組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑川貝3-7浙貝3-7款冬花3-6百部5-8紫菀5-8甘草3-6杏仁3-6炙半夏3-6射干3-6北五味3-6黃芩3-6瓜蔞皮3-6 地龍5-8 沉香3-6膽南星3-6枳殼3-7蘇子3-7西洋參5-8太子參5-8 黨參5-8白術(shù)5-8巴戟肉3-7 冬蟲草5-8蛤蚧8-12 紫河車8-12枸杞子3-7 天門冬2-5 麥門冬2-5白前3-7前胡2-5地骨皮3-6 川楝子2-5 桑白皮3-7百合5-8桔梗3-6車前子3-6 刺五加5-8 炙黃芪3-7葶藶子3-7 陳皮3-7
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療哮喘的中藥組合物，其特征在于各原料的重量配比是川貝6浙貝6款冬花6百部7紫菀7甘草6杏仁6炙半夏6射干6北五味6黃芩6瓜蔞皮6 地龍7 沉香6膽南星6枳殼6蘇子6西洋參7太子參7 黨參7白術(shù)7巴戟肉6 冬蟲草7蛤蚧10 紫河車10枸杞子6 天門冬4 麥門冬4白前6前胡4地骨皮6 川楝子4 桑白皮6百合6桔梗4車前子5 刺五加6 炙黃芪5葶藶子6 陳皮6
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療哮喘的中藥組合物，其特征在于該藥物的劑型為丸劑或膠囊。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療哮喘的中藥組合物的制備方法，其特征在于取款冬花、冬蟲草、刺五加，用稀乙醇浸漬40-48小時后，以每分鐘1-3ml的速度緩緩滲濾，收集初滲濾液，另器保存，繼續(xù)滲濾至滲濾液接近無色為止，收集續(xù)滲濾液，在60℃以下濃縮至稠膏狀，加入初滲濾液混合，加稀乙醇稀釋，靜止數(shù)天，濾過備用；將北五味用醋浸1-2小時后蒸，蒸后焙干，蒸時先用武火，待“圓氣”后改用文火，醋∶北五味＝20∶3；取凈半夏用清水浸泡至內(nèi)無干心，取出，另加入甘草、石灰液浸泡，保持PH值在12以上，口嘗微有麻舌感，切面黃色均勻為度，取出，洗凈，凈半夏∶甘草∶生石灰＝20∶3∶2；取炙南星粉加入膽汁拌勻，蒸1小時至透明，取出放涼，制成小塊，干燥；或取生南星粉加入凈膽汁拌勻，放溫暖處，發(fā)酵7-15天后，再繼續(xù)蒸或隔水燉，至呈黑色浸膏狀，口嘗無麻味為度；將煉蜜用冷開水稀釋，與黨參拌勻，待蜜水吸盡，置熱鍋內(nèi)炒至黨參呈金黃色、不太粘手時取出，放涼，黨參∶煉蜜＝4∶1；將鍋燒熱，撒入麥麩，待冒煙時投入白術(shù)片，不斷翻動，燒至白術(shù)呈黃褐色取出，篩去麥麩，放涼，白術(shù)∶麥麩＝10∶1；將百部切厚片，用煉蜜炒至不粘手，百部∶煉蜜＝8∶1；黃芩、甘草易蜜制，制法同百部；將杏仁煽皮；將其它剩余成分混合后，共同粉碎至120目細粉，在100-110℃下除菌后備用；選用椴樹花粉蜜，蜜溫在60-80℃，將上述的全部粉劑與蜜混合調(diào)勻，制成粗細適當?shù)耐钘l，蜜與藥粉的比例為1∶1-1.5，最后用搓丸板或軋丸機制成蜜丸，用蠟紙包裝，可得到治療哮喘的丸劑。
全文摘要
一種治療哮喘的中藥組合物，是以川貝、浙貝、款冬花、百部、紫菀、甘草、杏仁、炙半夏、射干、北五味、黃芩、瓜蔞皮、地龍、沉香、膽南星、枳殼、蘇子、西洋參、太子參、黨參、白術(shù)、巴戟肉、冬蟲草、蛤蚧、紫河車、枸杞子、天門冬、麥門冬、白前、前胡、地骨皮、川楝子、桑白皮、百合、桔梗、車前子、刺五加、炙黃芪、葶藶子、陳皮為原料，根據(jù)每味中藥的不同特性，分別處理后，按比例配制而成。本發(fā)明具有扶正祛邪、補腎納氣、健脾燥濕、清金保肺、止咳化痰、宣通肺氣、解痙平喘的綜合治療效果，從而達到根治哮喘的目的。
文檔編號A61P11/06GK1465380SQ0213264
公開日2004年1月7日 申請日期2002年7月19日 優(yōu)先權(quán)日2002年7月19日
發(fā)明者王星杰 申請人:王星杰