一次性植入式鼻膽引流管的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種一次性植入式鼻膽引流管，包括引流管，引流管包括上段管體和下段管體，下段管體彎折成豬尾狀，下段管體和上段管體通過溶斷管連接：溶斷管由生物可溶性材料制成，溶斷管兩個端部的外徑相同且加工有外螺紋，溶斷管的外徑除了兩個端部的外螺紋部分向溶斷管的中部逐漸減小，溶斷管的內(nèi)徑由溶斷管的兩個端部向溶斷管的中部逐漸減小；溶斷管的管壁厚度除了外螺紋部分向溶斷管中部逐漸減??；在上段管體和下端管體的端部均加工有與溶斷管配合的內(nèi)螺紋。本實用新型與膽道支架配合，能一次手術(shù)同時植入膽道支架，減小了病患痛苦，提高了手術(shù)安全性。
【專利說明】一次性植入式鼻膽引流管

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型涉及一種膽道引流管，具體涉及一種一次性植入式鼻膽引流管。

【背景技術(shù)】
[0002] 膽管癌、肝癌、胰腺癌及膽道轉(zhuǎn)移癌等晚期惡性腫瘤患者，生存期較短，已喪失手 術(shù)機會。膽總管巨大結(jié)石在老年患者中多見，因患者身體基礎(chǔ)情況或經(jīng)濟等因素，眾多患者 放棄創(chuàng)傷較大的外科手術(shù)治療。由于癌腫組織或結(jié)石堵塞膽道，導(dǎo)致膽汁在肝內(nèi)淤積從而 出現(xiàn)梗阻性黃疸，一些患者合并膽道感染后會進展為病情更為兇險的化膿性膽管炎。
[0003] 目前上述疾病的最佳治療方法是內(nèi)鏡微創(chuàng)治療解除膽道梗阻，主要包括兩種方 法：①內(nèi)鏡手術(shù)植入鼻膽引流管技術(shù)簡單，操作時間短，適合在急重癥患者中應(yīng)用，但鼻膽 引流管需從鼻腔中掏出，長期使用會降低患者生活質(zhì)量；②內(nèi)鏡支架植入術(shù)技術(shù)難度高，操 作時間長，適合在病情穩(wěn)定的患者中應(yīng)用，塑料支架長期使用不會對患者生活質(zhì)量造成影 響。
[0004] 對于腫瘤或巨大結(jié)石引起的良惡性化膿性膽管炎患者首先進行內(nèi)鏡鼻膽引流管 植入，可迅速有效地解除膽道梗阻，引流出膿性膽汁，效果立竿見影。待患者病情穩(wěn)定后需 再次行內(nèi)鏡手術(shù)植入膽道塑料支架，植入的支架可在提高患者生活質(zhì)量的基礎(chǔ)上解除膽道 梗阻，從而減輕疾病的進一步進展。但反復(fù)進行內(nèi)鏡操作會增加患者痛苦、手術(shù)并發(fā)癥風險 和手術(shù)費用，如果能一次內(nèi)鏡操作解決兩個問題，可在很大程度上造福患者。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對上述提出的現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本實用新型的目的在于，提供一種一次 性植入式鼻膽引流管，可與膽道支架配合一次性植入，從而提高手術(shù)效率，減少多次手術(shù)帶 來的各種病發(fā)問題。
[0006] 為了實現(xiàn)上述任務(wù)，本實用新型采用以下技術(shù)方案：
[0007] -次性植入式鼻膽引流管，包括引流管，引流管包括上段管體和下段管體，下段管 體彎折成豬尾狀，下段管體和上段管體通過溶斷管連接：溶斷管為變徑管，溶斷管兩個端部 的外徑相同且加工有外螺紋，溶斷管的外徑除了兩個端部的外螺紋部分向溶斷管的中部逐 漸減小，溶斷管的內(nèi)徑由溶斷管的兩個端部向溶斷管的中部逐漸減??；溶斷管的管壁厚度 除了外螺紋部分向溶斷管中部逐漸減?。辉谏隙喂荏w和下端管體的端部均加工有與溶斷管 配合的內(nèi)螺紋。
[0008] 進一步地，所述的溶斷管上任意與溶斷管軸心線垂直的橫截面均為圓環(huán)形。
[0009] 進一步地，所述的溶斷管的總長度不小于2. 5cm。
[0010] 進一步地，所述的溶斷管的軸心線與溶斷管內(nèi)壁之間的角度為10°?20°。
[0011] 本實用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下技術(shù)特點：
[0012] 1.該引流管的溶斷管由生物可溶性材料制成，在腸道環(huán)境內(nèi)可自動溶斷，留在膽 道內(nèi)的鼻膽引流管治療效果與膽道塑料支架相同，可同時滿足鼻膽引流管和塑料支架的治 療目的和效果，又可減少操作次數(shù)，從而造福了患者；
[0013] 2.引流管采用分段形式，能自由方便調(diào)節(jié)管體長度；
[0014] 3.引流管能與膽道支架配合同時植入患者體內(nèi)，只需一次手術(shù)即可完成膽道支架 的植入；
[0015] 4.便于引流管的回收，且不會因為傳統(tǒng)的直接拔出管而給患者帶來的不良影響， 增強了引流管的使用安全性。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0016] 圖1為本實用新型的整體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0017] 圖2為溶斷管的部分剖視圖；
[0018] 圖中標號代表：1 一上段管體，2-溶斷管，3-下段管體，4一外螺紋，5-外螺紋部 分，6-管壁；

【具體實施方式】
[0019] 在進行膽道支架、引流管植入時，患者比較痛苦，而且容易產(chǎn)生緊張心理從而對手 術(shù)帶來不利影響，因此應(yīng)盡量減少手術(shù)次數(shù)，以減小或消除因為手術(shù)給患者帶來的影響，提 高手術(shù)的安全性。
[0020] 遵從上述技術(shù)方案，如圖1和圖2所示，一種一次性植入式鼻膽引流管，包括引流 管，引流管包括上段管體1和下段管體3,下段管體3彎折成豬尾狀，下段管體3和上段管體 1通過溶斷管2連接。
[0021] 與現(xiàn)有的引流管是一體式結(jié)構(gòu)不同，本實用新型中引流管為分段式結(jié)構(gòu)：最終從 患者鼻腔引出的上段管體1，和植入在膽道中的下段管體3。下段管體3彎折成豬尾狀，如圖 1所示，豬尾狀是用一根可彎折的管環(huán)繞成圓圈、橢圓圈，但管的兩端不相互連接的形狀； 下段管體3能很好地適應(yīng)患者的生理結(jié)構(gòu)，便于在患者體內(nèi)行進。在引流管使用時，應(yīng)同時 配合豬尾矯直管，豬尾矯直管沿引流管從上段管體1沿引流管的軸心線推至下段管體3的 末端，以便矯直下段管體3的豬尾狀彎折，然后再進行引流管的植入。
[0022] 溶斷管2為變徑管，其內(nèi)徑不等，溶斷管2是指由生物可溶性材料制成的管體，該 溶斷管在腸道環(huán)境內(nèi)可自動消溶，使管體斷裂，并且對人體無毒副作用；本實施例中，生物 可溶性材料采用經(jīng)力學(xué)強化處理的AZ31變形鎂合金。采用生物可溶性材料的目的是，可通 過控制溶斷管2的壁厚來控制溶斷管2的溶斷時間，在達到一定時間后，溶斷管2溶斷，則 上段管體1可從患者體中抽出，而下段管體3則留在患者體內(nèi)達到膽道支架的引流作用。
[0023] 溶斷管2兩個端部的外徑相同且加工有外螺紋4 ;溶斷管2的兩個端部位置均留 有一部分用于加工外螺紋4,溶斷管2的外徑除了兩個端部的外螺紋部分5向溶斷管2的中 部逐漸減小，即加工外螺紋4的部分外徑是相同的，而除了這部分，外徑向溶斷管2中部漸 縮；溶斷管2的內(nèi)徑由溶斷管2的兩個端部向溶斷管2的中部逐漸減?。蝗軘喙?的管壁6 厚度除了外螺紋部分5向溶斷管2中部逐漸減小。這樣溶斷管2從整體結(jié)構(gòu)上來看，其外 形類似于沙漏形，且管壁6的厚度為中間薄，兩端厚，則其最先溶斷的部分是溶斷管2中部 位置；當溶斷管2溶斷后，上段管體1即可從體內(nèi)抽出，而下段管體3上連接的剩余的溶斷 管2部分也會慢慢消融。溶斷管2上任意與溶斷管2軸心線垂直的橫截面均為圓環(huán)形，即 其內(nèi)、外部均為均勻漸縮的結(jié)構(gòu)。
[0024] 臨床應(yīng)用結(jié)果表明，當溶斷管2的軸心線與溶斷管2內(nèi)壁之間的角度為10°? 20°時，既能保證溶斷管2內(nèi)部能有較為寬廣的引流通道，又便于其溶斷。溶斷管2得到總 體長度不宜太長或太短，但至少應(yīng)大于2. 5cm。
[0025] 在上段管體1和下端管體的端部均加工有與溶斷管2配合的內(nèi)螺紋，采用螺紋連 接的方式，對于細的引流管結(jié)構(gòu)來說是比較牢靠的；上段管體1的長度和下段管體3的長度 可以根據(jù)情況調(diào)整，以便適應(yīng)于不同的患者。
[0026] 在本實用新型使用時，采用經(jīng)口內(nèi)窺鏡植入法，用導(dǎo)絲預(yù)先定位，然后將矯直后的 引流管下段管體3端部與單管支架連接，使膽道支架與下段管體3的軸心線處于同一條直 線上，然后導(dǎo)入內(nèi)窺鏡活檢通道，小步幅推進，利用支架輸送器將支架輸送到預(yù)定位置，則 同時將引流管導(dǎo)引至了引流位置，在膽道支撐的同時對膽道進行引流。溶斷管2溶斷后，將 上段管體1從患者體內(nèi)抽出，而下段管體3與膽道支架留在患者體內(nèi)；下段管體3在一定程 度上也起到了支架作用。
【權(quán)利要求】
1. 一次性植入式鼻膽引流管，包括引流管，其特征在于，引流管包括上段管體（1)和下 段管體（3)，下段管體（3)彎折成豬尾狀，下段管體（3)和上段管體（1)通過溶斷管（2)連 接：溶斷管（2)為變徑管，溶斷管（2)兩個端部的外徑相同且加工有外螺紋（4)，溶斷管（2) 的外徑除了兩個端部的外螺紋部分（5)向溶斷管（2)的中部逐漸減小，溶斷管（2)的內(nèi)徑 由溶斷管⑵的兩個端部向溶斷管⑵的中部逐漸減?。蝗軘喙堍频墓鼙冢?)厚度除了 外螺紋部分（5)向溶斷管（2)中部逐漸減??；在上段管體（1)和下端管體的端部均加工有 與溶斷管（2)配合的內(nèi)螺紋。
2. 如權(quán)利要求1所述的所述的一次性植入式鼻膽引流管，其特征在于，溶斷管（2)上任 意與溶斷管（2)軸心線垂直的橫截面均為圓環(huán)形。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的一次性植入式鼻膽引流管，其特征在于，所述的溶斷管（2) 的總長度不小于2. 5cm。
4. 如權(quán)利要求1或2所述的一次性植入式鼻膽引流管，其特征在于，所述的溶斷管（2) 的軸心線與溶斷管（2)內(nèi)壁之間的角度為10°?20°。
【文檔編號】A61M25/00GK203885981SQ201420262724
【公開日】2014年10月22日 申請日期:2014年5月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月21日
【發(fā)明者】惠娜, 潘陽林, 苗應(yīng)剛, 祝婷婷, 羅輝, 岳金萍, 李靖, 盧敏 申請人:中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)