專利名稱：：用于雞傳染性法氏囊炎的中藥組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法，特別涉及一種用于防治雞傳染性法氏囊炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：雞傳染性法氏囊炎(IBD)是由Birnaviredae科所屬的Avibiranrus病毒所引起的一種急性、高傳染性疾病。本病屬于雙股RNA病毒、無封套，對干燥、日光及部分消毒劑有抵抗力。本病1962年首先在美國的干保羅鎮(zhèn)爆發(fā)，因此取名為干保羅病(Gumborodisease)。該病的臨床表現(xiàn)為精神不振、厭食、間接性腹瀉、震顫和重度虛弱，剖檢變化以脫水、骨骼肌出血、腎小管尿酸鹽沉積和法氏囊的淋巴細(xì)胞生成受到破壞，降低或不能產(chǎn)生免疫球蛋白，導(dǎo)致免疫機(jī)能障礙，因而雛雞的免疫中樞器官受破壞，病雞抗體生成受阻，抵抗力明顯下降，甚至能使雞群對痘苗接種的應(yīng)答反應(yīng)性降低。雞傳染性法氏囊炎自二十世紀(jì)70年代在我國首次發(fā)現(xiàn)至今一直困擾著養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展，尤其是改革開放二十年來，我國畜牧業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期，隨著畜牧業(yè)向商業(yè)化、專業(yè)化、現(xiàn)代化轉(zhuǎn)變，養(yǎng)禽業(yè)生產(chǎn)正向集約化、正規(guī)化發(fā)展。由于采取現(xiàn)代化管理技術(shù)及規(guī)范化防疫措施，許多集約化養(yǎng)殖廠烈性傳染病已經(jīng)得到控制，而雞的傳染性法氏囊炎，雖然我們國家成功的研制出預(yù)防傳染性法氏囊炎病的疫苗，但疫苗的保護(hù)率一般低于90％，本病一旦在雞廠發(fā)病，由于法氏囊病毒對外界環(huán)境抵抗力強(qiáng)，耐酸堿、對熱穩(wěn)定，所以很難根除，另外傳統(tǒng)的治療方法使用傳染性法氏囊炎高免卵黃抗體需要注射給藥，費(fèi)時間費(fèi)力、雞只應(yīng)激反應(yīng)強(qiáng)烈，而西醫(yī)對本病還沒有較為有效的治療方法，多采用對證治療的輔助療法。
發(fā)明內(nèi)容有鑒于此，本發(fā)明的主要目的在于提供用于防治雞傳染性法氏囊炎的中藥組合物及其制備方法，用于雞只扶正解毒、鍵脾利濕，提高機(jī)體免疫力，用本發(fā)明的制備方法實(shí)現(xiàn)的制劑療效確切，質(zhì)量可靠。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成及配比如下(按重量份)黨參20-50重量份黃芪40-80重量份板藍(lán)根30-60重量份生地10-50重量份當(dāng)歸1-30重量份甘草10-30重量份大青葉40-80重量份蒲公英30-60重量份豬苓20-60重量份連翹10-50重量份。本中藥組合物的制備方法a、以上十味，將黨參、黃芪、板藍(lán)根、生地、當(dāng)歸、甘草、大青葉、蒲公英、豬苓、連翹分別粉碎成粗粉備用或混勻后直接分裝；b、取所述的粗粉放入多功能提取罐中，加入飲用水進(jìn)行加熱動態(tài)回流提取，減壓低溫濃縮，收集提取液及揮發(fā)油；c、將得到的溶液打入雙效蒸餾濃縮罐中進(jìn)行濃縮，相對密度不低于1.05；d、將符合標(biāo)準(zhǔn)的濃縮藥液加入澄清劑，澄清劑為殼聚糖、101果汁澄清劑或AB澄清劑，并可以混合使用，添加比例為0.01％-5％，加入澄清劑后充分?jǐn)嚢璨㈧o置；e、將澄清后的藥液通過工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液，直接打入十萬級區(qū)，加入回收的揮發(fā)油及0.1％吐溫-80，加0.1％的苯甲酸鈉和0.05％尼泊金為防腐劑直接分裝即得合劑。在上述中藥組合物的制備方法中b方法為將所述的粗粉放入超聲逆流提取罐中用乙醇水混合液作溶劑進(jìn)行提取，收集提取液；e方法為將澄清后的藥液通過工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液，直接打入十萬級區(qū)，加入0.1％苯甲酸鈉和0.05％尼泊金為防腐劑直接分裝即得合劑。在上述中藥組合物的制備方法中e方法為將澄清后的藥液通過工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液，打入霧化干燥車間，過霧化干燥設(shè)備得到干燥粉，再按藥粉7份、白碳黑或加益粉3份混合，總混時噴入揮發(fā)油，然后直接分裝即得可溶性粉。在上述中藥組合物的制備方法中e方法為將澄清后的藥液通過工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液，打入霧化干燥車間，過霧化干燥設(shè)備得到干燥粉，混合時噴入揮發(fā)油，然后直接分裝即得濃縮浸膏粉。在上述中藥組合物的制備方法中e方法為將澄清后的藥液通過工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液，打入霧化干燥車間，過霧化干燥設(shè)備得到干燥粉，然后按藥物干粉7份、蔗糖2份、淀粉1份用一部制粒法制粒，然后干燥整粒，總混合時噴入揮發(fā)油，然后直接分裝即得顆粒劑。當(dāng)上述中藥組合物的制備方法中c方法為將得到的溶液打入雙效蒸餾濃縮罐中進(jìn)行濃縮至200ml，加入乙醇，使溶液含醇量為70％，靜置12小時，濾過，回收濾液中的乙醇；d方法為濃縮液加5％明膠溶液至無沉淀為止，冷藏12-24小時，濾過，濾液再加95％乙醇使溶液含醇量80％，靜置12-24小時，濾過，回收濾液中的乙醇，濃縮至定量；e方法為第三次加95％乙醇使溶液含醇量為90％以上，用20％氫氧化鈉調(diào)節(jié)ph值至4.5-6.5，冷藏12-24小時后，濾過，回收濾液中乙醇，加注射用水至全量，加5g藥用碳，煮沸20分鐘，放冷，濾過至澄明，灌封、滅菌即得注射劑。所述的中藥組合物在制備防治雞的傳染性法氏囊炎的藥物中的應(yīng)用。中醫(yī)認(rèn)為傳染性法氏囊炎主要是外感濕邪或寒熱所傷。根據(jù)發(fā)病雞只的臨床病癥、病理變化我們組方遵循以下三個原則1、由于雞的傳染性法氏囊炎為“病毒性疾病”，中醫(yī)認(rèn)為是外感濕邪或寒熱所傷，所以方中以大青葉為主藥，起清熱解毒，消腫退斑；2、法氏囊屬于雞的免疫器官，早期屬于雞的免疫中樞，它發(fā)生炎癥，整個機(jī)體的免疫力低下，抗病力弱，所以方中，以黨參、黃芪扶正固本提高免疫，消除免疫抑制，用當(dāng)歸清熱涼血，解除炎癥時的發(fā)熱癥狀；3、又因法氏囊炎的解剖有腎臟腫脹這一癥狀，所以方中以豬苓滲水利濕消腫，緩解腎腫。本發(fā)明的中藥組合物是基于中獸醫(yī)學(xué)的扶正兼驅(qū)邪等原則結(jié)合雞傳染性法氏囊炎特點(diǎn)和雞只生長特點(diǎn)研制而成的，其組方原則是扶正固本、清熱解毒、活血消腫、利水通淋。其方解如下方中黨參和黃芪扶正固本、補(bǔ)中益氣，板藍(lán)根和大青葉清肝熱、解疫毒，生地清熱涼血、補(bǔ)陰生津，當(dāng)歸補(bǔ)血、活血止痛，連翹和蒲公英清熱散結(jié)、消腫止痛，豬苓利濕健脾胃，甘草調(diào)和諸藥。綜觀全方具有扶正解毒、健脾利濕、和中止瀉的作用。另外，方中黨參、黃芪中均有有效成分可提高機(jī)體免疫力，是一種純中藥綠色制劑。由此，本發(fā)明的用于防治雞傳染性法氏囊炎的中藥組合物及其制備方法具有以下主要技術(shù)效果1、該組合為中草藥制劑，可以給雞群飲水、拌料或肌注使用，方便、有效，克服了注射高免蛋黃液可能帶來的問題。另外，本組合為天然中草藥，可以給雞群混水或拌料使用，重癥雞只肌注，方便、快速、有效，對動物機(jī)體的副作用小，低殘留，在公共衛(wèi)生反面具有明顯的優(yōu)勢，因此，該中藥組合的研究和開發(fā)具有顯著的現(xiàn)實(shí)意義；2、該中藥組合物對IBD的攻毒保護(hù)率最高可達(dá)88.82％，現(xiàn)場治療有效率達(dá)92％，顯效率達(dá)85％以上；3、該中藥組合可提高雞群血清中的超氧化物歧化酶(T-SOD、Cu-Zn-SOD、Mn-SOD)、谷胱甘肽過氧化物酶(GSH-Px)丙二醛(MDA)的含量，使機(jī)體抵抗力增加。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1本發(fā)明的中藥組合物是由下述原料藥制成的黨參20g黃芪60g板藍(lán)根40g生地20g當(dāng)歸30g甘草30g大青葉60g蒲公英30g豬苓50g連翹20g以上十味粉碎成粗粉混合均勻至全部通過80目篩分裝。實(shí)施例2本發(fā)明的藥物組合物是由下述原料藥制成的黨參30g黃芪30g板藍(lán)根60g生地10g當(dāng)歸30g甘草20g大青葉80g蒲公英30g豬苓20g連翹30g以上十味粉碎成粗粉混合均勻至全部通過80目篩分裝。實(shí)施例3本發(fā)明合劑的制備方法a、稱取黨參20g、黃芪60g、板藍(lán)根40g、生地20g、當(dāng)歸30g、甘草30g、大青葉60g、蒲公英30g、豬苓50g、連翹20g粉碎成粗粉；b、粗粉放入多功能提取罐中，加入飲用水進(jìn)行加熱動態(tài)回流提取、減壓低溫濃縮，收集提取液及揮發(fā)油；c、將得到的溶液打入雙效蒸餾濃縮罐中進(jìn)行濃縮，相對密度不低于1.05；d、將符合標(biāo)準(zhǔn)的濃縮藥液加入澄清劑，澄清劑可以為殼聚糖、101果汁澄清劑或AB澄清劑，并可以混合使用，添加比例為0.01％-5％，加入澄清劑后充分?jǐn)嚢璨㈧o置；e、將澄清后的藥液通過工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液，直接打入十萬級區(qū)，加入回收的揮發(fā)油及0.1％吐溫-80，加0.1％的苯甲酸鈉和0.05％尼泊金為防腐劑直接分裝即得。實(shí)施例4本發(fā)明合劑的另一種制備方法，包括如下步驟a、稱取黨參20g、黃芪60g、板藍(lán)根40g、生地20g、當(dāng)歸30g、甘草30g、大青葉60g、蒲公英30g、豬苓50g、連翹20g粉碎成粗粉；b、粗粉放入超聲逆流提取罐中用乙醇水混合液作溶劑進(jìn)行提取，收集提取液；c、將得到的提取溶液打入雙效蒸餾濃縮罐中進(jìn)行濃縮，相對密度不低于1.05；d、將符合標(biāo)準(zhǔn)的濃縮藥液加入澄清劑，澄清劑可以為殼聚糖、101果汁澄清劑或AB澄清劑，并可以混合使用，添加比例為0.01％-5％，加入澄清劑后充分?jǐn)嚢璨㈧o置；e、將澄清后的藥液通過工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液，直接打入十萬級區(qū)，加0.1％的苯甲酸鈉和0.05％尼泊金為防腐劑直接分裝即得。實(shí)施例5按照實(shí)施例3所述的方法，不同之處是選用下列重量的原料黨參30g、黃芪30g、板藍(lán)根60g、生地10g、當(dāng)歸30g、甘草20g、大青葉80g、蒲公英30g、豬苓20g、連翹30g。實(shí)施例6按照實(shí)施例4所述的方法，不同之處是選用下列重量的原料黨參30g、黃芪30g、板藍(lán)根60g、生地10g、當(dāng)歸30g、甘草20g、大青葉80g、蒲公英30g、豬苓20g、連翹30g。實(shí)施例7本發(fā)明可溶性粉的制備方法，包括如下步驟a、稱取黨參20g、黃芪60g、板藍(lán)根40g、生地20g、當(dāng)歸30g、甘草30g、大青葉60g、蒲公英30g、豬苓50g、連翹20g粉碎成粗粉；b、粗粉放入多功能提取罐中，加入飲用水進(jìn)行加熱動態(tài)回流提取、減壓低溫濃縮，收集提取液及揮發(fā)油；c、將得到的溶液打入雙效蒸餾濃縮罐中進(jìn)行濃縮，相對密度不低于1.05；d、將符合標(biāo)準(zhǔn)的濃縮藥液加入澄清劑，澄清劑可以為殼聚糖、101果汁澄清劑或AB澄清劑，并可以混合使用，添加比例為0.01％-5％，加入澄清劑后充分?jǐn)嚢璨㈧o置；e、將澄清后的藥液通過工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液，打入霧化干燥車間，過霧化干燥設(shè)備得到干燥粉，再按藥粉7份、白碳黑或加益粉3份混合，總混時噴入揮發(fā)油，然后直接分裝即得。實(shí)施例8本發(fā)明可溶性粉的另一種制備方法，包括如下步驟a、稱取黨參20g、黃芪60g、板藍(lán)根40g、生地20g、當(dāng)歸30g、甘草30g、大青葉60g、蒲公英30g、豬苓50g、連翹20g粉碎成粗粉；b、粗粉放入超聲逆流提取罐中用乙醇水混合液作溶劑進(jìn)行提取，收集提取液；c、將得到的溶液打入雙效蒸餾濃縮罐中進(jìn)行濃縮，相對密度不低于1.05；d、將符合標(biāo)準(zhǔn)的濃縮藥液加入澄清劑，澄清劑可以為殼聚糖、101果汁澄清劑或AB澄清劑，并可以混合使用，添加比例為0.01％-5％，加入澄清劑后充分?jǐn)嚢璨㈧o置；e、將澄清后的藥液通過工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液，打入霧化干燥車間，過霧化干燥設(shè)備得到干燥粉，再按藥粉7份、白碳黑或加益粉3份混合，然后直接分裝即得。實(shí)施例9按照實(shí)施例7所述的方法，不同之處是選用下列重量的原料黨參30g、黃芪30g、板藍(lán)根60g、生地10g、當(dāng)歸30g、甘草20g、大青葉80g、蒲公英30g、豬苓20g、連翹30g。實(shí)施例10按照實(shí)施例8所述的方法，不同之處是選用下列重量的原料黨參30g、黃芪30g、板藍(lán)根60g、生地10g、當(dāng)歸30g、甘草20g、大青葉80g、蒲公英30g、豬苓20g、連翹30g。實(shí)施例11本發(fā)明濃縮浸膏粉的制備方法，包括如下步驟a、稱取黨參20g、黃芪60g、板藍(lán)根40g、生地20g、當(dāng)歸30g、甘草30g、大青葉60g、蒲公英30g、豬苓50g、連翹20g粉碎成粗粉；b、粗粉放入多功能提取罐中，加入飲用水進(jìn)行加熱動態(tài)回流提取、減壓低溫濃縮，收集提取液及揮發(fā)油；c、將得到的溶液打入雙效蒸餾濃縮罐中進(jìn)行濃縮，相對密度不低于1.05；d、將符合標(biāo)準(zhǔn)的濃縮藥液加入澄清劑，澄清劑可以為殼聚糖、101果汁澄清劑或AB澄清劑，并可以混合使用，添加比例為0.01％-5％，加入澄清劑后充分?jǐn)嚢璨㈧o置；e、將澄清后的藥液通過工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液，打入霧化干燥車間，過霧化干燥設(shè)備得到干燥粉，混合時噴入揮發(fā)油，然后直接分裝即得。實(shí)施例12本發(fā)明濃縮浸膏粉的另一種制備方法，包括如下步驟a、稱取黨參20g、黃芪60g、板藍(lán)根40g、生地20g、當(dāng)歸30g、甘草30g、大青葉60g、蒲公英30g、豬苓50g、連翹20g粉碎成粗粉；b、粗粉放入超聲逆流提取罐中用乙醇水混合液作溶劑進(jìn)行提取，收集提取液；c、將得到的溶液打入雙效蒸餾濃縮罐中進(jìn)行濃縮，相對密度不低于1.05；d、將符合標(biāo)準(zhǔn)的濃縮藥液加入澄清劑，澄清劑可以為殼聚糖、101果汁澄清劑或AB澄清劑，并可以混合使用，添加比例為0.01％-5％，加入澄清劑后充分?jǐn)嚢璨㈧o置；e、將澄清后的藥液通過工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液，打入霧化干燥車間，過霧化干燥設(shè)備得到干燥粉，然后直接分裝即得。實(shí)施例13按照實(shí)施例11所述的方法，不同之處是選用下列重量的原料黨參30g、黃芪30g、板藍(lán)根60g、生地10g、當(dāng)歸30g、甘草20g、大青葉80g、蒲公英30g、豬苓20g、連翹30g。實(shí)施例14按照實(shí)施例12所述的方法，不同之處是選用下列重量的原料黨參30g、黃芪30g、板藍(lán)根60g、生地10g、當(dāng)歸30g、甘草20g、大青葉80g、蒲公英30g、豬苓20g、連翹30g。實(shí)施例15本發(fā)明顆粒劑的制備方法，包括如下步驟a、稱取黨參20g、黃芪60g、板藍(lán)根40g、生地20g、當(dāng)歸30g、甘草30g、大青葉60g、蒲公英30g、豬苓50g、連翹20g粉碎成粗粉。b、粗粉放入多功能提取罐中，加入飲用水進(jìn)行加熱動態(tài)回流提取、減壓低溫濃縮，收集提取液及揮發(fā)油；c、將得到的溶液打入雙效蒸餾濃縮罐中進(jìn)行濃縮，相對密度不低于1.05；d、將符合標(biāo)準(zhǔn)的濃縮藥液加入澄清劑，澄清劑可以為殼聚糖、101果汁澄清劑或AB澄清劑，并可以混合使用，添加比例為0.01％-5％，加入澄清劑后充分?jǐn)嚢璨㈧o置；e、將澄清后的藥液通過工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液，打入霧化干燥車間，過霧化干燥設(shè)備得到干燥粉，然后按藥物干粉7份、蔗糖2份、淀粉1份用一部制粒法制粒，然后干燥整粒，總混合時噴入揮發(fā)油，然后直接分裝即得。實(shí)施例16本發(fā)明顆粒劑的另一種制備方法，包括如下步驟a、稱取黨參20g、黃芪60g、板藍(lán)根40g、生地20g、當(dāng)歸30g、甘草30g、大青葉60g、蒲公英30g、豬苓50g、連翹20g粉碎成粗粉；b、粗粉放入超聲逆流提取罐中用乙醇水混合液作溶劑進(jìn)行提取，收集提取液；c、將得到的溶液打入雙效蒸餾濃縮罐中進(jìn)行濃縮，相對密度不低于1.05；d、將符合標(biāo)準(zhǔn)的濃縮藥液加入澄清劑，澄清劑可以為殼聚糖、101果汁澄清劑或AB澄清劑，并可以混合使用，添加比例為0.01％-5％，加入澄清劑后充分?jǐn)嚢璨㈧o置；e、將澄清后的藥液通過工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液，打入霧化干燥車間，過霧化干燥設(shè)備得到干燥粉，然后按藥物干粉7份、蔗糖2份、淀粉1份用一部制粒法制粒，干燥、整粒，總混油，然后直接分裝即得。實(shí)施例17按照實(shí)施例15所述的方法，不同之處是選用下列重量的原料黨參30g、黃芪30g、板藍(lán)根60g、生地10g、當(dāng)歸30g、甘草20g、大青葉80g、蒲公英30g、豬苓20g、連翹30g。實(shí)施例18按照實(shí)施例16所述的方法，不同之處是選用下列重量的原料黨參30g、黃芪30g、板藍(lán)根60g、生地10g、當(dāng)歸30g、甘草20g、大青葉80g、蒲公英30g、豬苓20g、連翹30g。實(shí)施例19本發(fā)明注射劑的制備方法，包括以下步驟a、稱取黨參20g、黃芪60g、板藍(lán)根40g、生地20g、當(dāng)歸30g、甘草30g、大青葉60g、蒲公英30g、豬苓50g、連翹20g粉碎成粗粉；b、粗粉放入多功能提取罐中，加入飲用水進(jìn)行加熱動態(tài)回流提取、減壓低溫濃縮，收集提取液及揮發(fā)油；c、將得到的溶液打入雙效蒸餾濃縮罐中進(jìn)行濃縮至200ml，加入乙醇，使溶液含醇量為70％，靜置12小時，濾過，回收濾液中的乙醇；d、濃縮液加5％明膠溶液至無沉淀為止，冷藏12-24小時，濾過。濾液再加95％乙醇使溶液含醇量80％，靜置12-24小時，濾過，回收濾液中的乙醇，濃縮至定量；e、第三次加95％乙醇使溶液含醇量為90％以上，用20％氫氧化鈉調(diào)節(jié)ph值至4.5-6.5，冷藏12-24小時后，濾過，回收濾液中乙醇，加注射用水至全量，加5g藥用碳，煮沸20分鐘，放冷，濾過至澄明，灌封、滅菌即得。實(shí)施例20本發(fā)明注射劑的另一種制備方法，包括以下步驟a、稱取黨參20g、黃芪60g、板藍(lán)根40g、生地20g、當(dāng)歸30g、甘草30g、大青葉60g、蒲公英30g、豬苓50g、連翹20g粉碎成粗粉；b、粗粉放入超聲逆流提取罐中用乙醇水混合液作溶劑進(jìn)行提取，收集提取液；c、將得到的溶液打入雙效蒸餾濃縮罐中進(jìn)行濃縮至200ml，加入乙醇，使溶液含醇量為70％，靜置12小時，濾過，回收濾液中的乙醇；d、濃縮液加5％明膠溶液至無沉淀為止，冷藏12-24小時，濾過。濾液再加95％乙醇使溶液含醇量80％，靜置12-24小時，濾過，回收濾液中的乙醇，濃縮至定量；e、第三次加95％乙醇使溶液含醇量為90％以上，用20％氫氧化鈉調(diào)節(jié)ph值至4.5-6.5，冷藏12-24小時后，濾過，回收濾液中乙醇，加注射用水至全量，加5g藥用碳，煮沸20分鐘，放冷，濾過至澄明。灌封、滅菌即得。實(shí)施例21按照實(shí)施例19所述的方法，不同之處是選用下列重量的原料黨參30g、黃芪30g、板藍(lán)根60g、生地10g、當(dāng)歸30g、甘草20g、大青葉80g、蒲公英30g、豬苓20g、連翹30g。實(shí)施例22按照實(shí)施例20所述的方法，不同之處是選用下列重量的原料黨參30g、黃芪30g、板藍(lán)根60g、生地10g、當(dāng)歸30g、甘草20g、大青葉80g、蒲公英30g、豬苓20g、連翹30g。本發(fā)明的中藥組合物在用于防治雞傳染性法氏囊炎的用量分別是(1)散劑用于防治傳染性法氏囊炎混飼雞1-2g；(2)合劑用于防治傳染性法氏囊炎混飲雞1-2ml；(3)可溶性粉用于防治傳染性法氏囊炎混飲雞1-2g；(4)濃縮浸膏粉用于防治傳染性法氏囊炎混飲雞1-2g；(5)顆粒劑用于防治傳染性法氏囊炎混飲雞1-2g；(6)注射劑用于防治傳染性法氏囊炎皮下或肌肉注射每1kg體重0.5-1ml；本發(fā)明做過以下功效試驗(yàn)試驗(yàn)一、防治雞IBD的效果觀察摘要將15日齡健康雛雞180只隨機(jī)分為6個組，通過實(shí)驗(yàn)室人工發(fā)病雞傳染性法氏囊病，分設(shè)高(2.0mL/只)、中(1.0mL/只)、低(0.5mL/只)劑量組和IBD高免卵黃抗體對照組，同時設(shè)陽性對照組(感染不給藥)和健康對照組。除健康對照組外，其它各組試驗(yàn)雞胸部肌肉注射雞傳染性法氏囊病毒液人工感染雞傳染性法氏囊病，同時通過飲水給藥觀察純中藥口服液的療效。結(jié)果為高、中劑量組的治愈率和相對增重率與IBD高免卵黃抗體對照組相比差異不顯著(P＞0.05)，表明該純中藥組合對雞傳染性法氏囊病的治療效果與IBD高免卵黃抗體相當(dāng)。1材料與方法1.1供試藥品1試驗(yàn)藥物中藥組合物，由黨參、黃芪、板藍(lán)根、生地、當(dāng)歸、甘草、大青葉、蒲公英、豬苓、連翹按一定比例制成口服液。批號(20050328)，規(guī)格250ml/瓶，由保定冀中藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。用法與用量；禽混飲1.0ml/只，每日1次，連用3～5天。2對照藥物IBD高免卵黃抗體，批號(20050208)河北農(nóng)業(yè)大學(xué)微生物實(shí)驗(yàn)室提供，用法與用量，肌肉注射，1ml/只用一次。1.1.3雞傳染性法氏囊病毒毒株(G5)，購自中國獸藥監(jiān)察所IBD抗原、陽性血清河北農(nóng)大微生物實(shí)驗(yàn)室提供。1.2受試動物1日齡健康海蘭雛雞180只，雌雄兼有，喂以不含抗菌、抗病毒藥物的全價配合飼料，常規(guī)飼養(yǎng)至15日齡，未接種過任何疫苗。將試驗(yàn)雞隨機(jī)分為6個組，即純中藥組合高、中、低劑量組、IBD高免卵黃抗體對照組、陽性對照組(感染不給藥)和健康對照組(不感染不給藥)。試驗(yàn)前和試驗(yàn)結(jié)束時分別稱重，常規(guī)隔離飼養(yǎng)，自由采食和飲水。分組及處理情況見表1。表1試驗(yàn)雞分組及處理1.3人工誘發(fā)出雞傳染性法氏囊病1.3.1標(biāo)準(zhǔn)毒株雞傳染性法氏囊病毒毒株(G5)，購自中國獸藥監(jiān)察所。使用前，將雞傳染性法氏囊病毒標(biāo)準(zhǔn)毒株先接種孵化5天的雞胚，48h將雞胚致死，取尿囊液，用滴度稀釋法測定病毒滴度為106.7-7.5。1.3.2接種量和細(xì)菌數(shù)試驗(yàn)雛雞胸部肌肉注射雞傳染性法氏囊病毒液0.3ml/只，健康對照組肌注滅菌生理鹽水0.3ml/只。1.3.3反應(yīng)觀察接種前后觀察雞的臨床癥狀，主要包括精神狀態(tài)、食欲、糞便及死亡情況，并分別記錄，對死亡雞進(jìn)行尸體剖檢，取肝、脾及肺進(jìn)行細(xì)菌分離培養(yǎng)。1.4試驗(yàn)性治療雛雞接種雞傳染性法氏囊病毒后，按照表1劑量對1-3組雞進(jìn)行飲水給藥，1次/d，連續(xù)給藥4d；第4組1.0ml/只，肌肉注射，IBD高免卵黃抗體，只用一次。用藥結(jié)束后，繼續(xù)觀察15d，每天觀察記錄各組雞的臨床表現(xiàn)，對死亡雞進(jìn)行剖檢，觀察病理變化，并作病毒分離，確定死因，試驗(yàn)前后對每只雞進(jìn)行稱重。1.5療效判定指標(biāo)1.5.1死亡率凡在試驗(yàn)期間，出現(xiàn)雞傳染性法氏囊病典型癥狀并死亡，尸體剖檢有特征性病變，從法氏囊、肝、脾、肺等器官組織中分離出雞傳染性法氏囊病毒，判為感染死亡。根據(jù)死亡雞數(shù)計算各組的死亡率。1.5.2治愈率凡在試驗(yàn)期間，經(jīng)飲水給藥后精神狀態(tài)、食欲恢復(fù)正常，不再出現(xiàn)白色稀糞等臨床癥狀均屬治愈。根據(jù)治愈雞數(shù)占試驗(yàn)雞數(shù)的比例計算治愈率。1.5.3相對增重率根據(jù)試驗(yàn)開始時和試驗(yàn)結(jié)束時的體重，計算各組的平均增重，據(jù)此計算試驗(yàn)組的相對增重率。相對增重率＝各用藥組的平均增重/健康對照組的平均增重×100％，其中健康對照組設(shè)為100％。1.6數(shù)據(jù)的分析和處理用生物統(tǒng)計學(xué)方法，對數(shù)據(jù)進(jìn)行差異顯著性檢驗(yàn)，死亡率、治愈率采用χ2檢驗(yàn)，相對增重率采用t檢驗(yàn)。2結(jié)果2.1陽性對照組30只雛雞中有13只在接種雞傳染性法氏囊病毒后13-29h內(nèi)死亡。臨床表現(xiàn)為萎糜、呆立、垂翼、軟嗉、聚堆等，接種后48h，排白色稀便。剖檢變化為病雞消瘦，胸腿肌有出血，法氏囊腫大，肝腫大，呈土黃色，膽囊擴(kuò)張并積滿粘稠膽汁，脾腫大暗紅、脆弱，腎蒼白腫大、有尿酸鹽沉積，細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果為陰性，病死雞法氏囊、肝、脾經(jīng)病毒培養(yǎng)、瓊擴(kuò)實(shí)驗(yàn)、懸滴標(biāo)本、血清學(xué)檢驗(yàn)等，均符合雞傳染性法氏囊病特征。2.2試驗(yàn)性治療與陽性對照組比較，試驗(yàn)組和藥物對照組給藥后，均能迅速減輕臨床癥狀，試驗(yàn)期間各組的死亡率、治愈率和相對增重率見表2。表2純中藥對雞傳染性法氏囊炎的治療效果注a與陽性對照組相比差異極顯著(P＜0.01)；b與低劑量相比差異極顯著(P＜0.01)；3討論與結(jié)論自表2可見，用藥組的死亡率極顯著低于陽性對照組；純中藥組合口服液高、中劑量組和IBD高免卵黃抗體對照組的治愈率極顯著高于純中藥組合低劑量組，純中藥組合高、中劑量組與IBD高免卵黃抗體對照組差異不顯著；純中藥組合高、中劑量組和IBD高免卵黃抗體對照組的相對增重率極顯著高于陽性對照組和低劑量組，純中藥組合高、中劑量組與IBD高免卵黃抗體對照組間差異不顯著。按中獸醫(yī)的觀點(diǎn)，IBD屬溫?zé)岵?，抗IBD病的中藥方劑是根據(jù)溫?zé)岵〉霓q證論治療原則組方的。純中藥組合強(qiáng)調(diào)了整體觀念，體現(xiàn)了扶正祛邪，標(biāo)本兼治的原則。方中黨參和黃芪扶正固本、補(bǔ)中益氣，板藍(lán)根和大青葉清肝熱、解疫毒，生地清熱涼血、補(bǔ)陰生津，當(dāng)歸補(bǔ)血、活血止痛，連翹和蒲公英清熱散結(jié)、消腫止痛，豬苓利濕健脾胃，甘草調(diào)和諸藥。綜觀全方具有清熱解毒、健脾利濕、和中止瀉的作用。綜上所述，純中藥組合對人工感染雛雞傳染性法氏囊病的治療效果與IBD高免卵黃抗體相當(dāng)，可以用于雞傳染性法氏囊病的防治，其臨床推薦飲水劑量為禽混飲1.0ml/只，每日1次，連用3～5天。純中藥組合高、中、低劑量治療組，在治療過程中未出現(xiàn)藥物的中毒反應(yīng)，嚴(yán)格按照推薦劑量使用本品是安全有效的。試驗(yàn)二、中藥組合物對雞免疫力的影響摘要本實(shí)驗(yàn)觀察了純中藥組合對正常雛雞血清中清中GSH-Px、SOD活性及MDA含量的影響。在不同日齡(5d、14d、25d)、不同中藥組合物劑量(O、2.5、5、10ms/只)水平下，以口服、肌肉注射的不同給藥方式使用純中藥組合后，各試驗(yàn)組血清GSH-Px、SOD活性均表現(xiàn)顯著升高(P＜0.05)，MDA含量均表現(xiàn)顯著降低(P＜0.05)。表明純中藥組合物可提高雞的抗氧化作用，提示純中藥組合物可通過增強(qiáng)免疫器官中GSH-Px、SOD活性提高免疫防御和免疫監(jiān)視。關(guān)鍵詞純中藥組合物；抗氧化作用；免疫功能；雞動物機(jī)體在新陳代謝的過程中，活性氧自由基(02一)的產(chǎn)生和消除保持著一種動態(tài)平衡，02一的消除主要依賴于機(jī)體完整的抗氧化防御系統(tǒng)的預(yù)防性或阻斷性控制[1]。促進(jìn)或提高02一的消除，可通過減少脂質(zhì)過氧化物及其降解產(chǎn)物的產(chǎn)生，減少對實(shí)質(zhì)器官的病理損害，提高機(jī)體的抗病力，這其中發(fā)揮重要作用的是SOD和GSH-Px[2，3]。我們在純中藥組合物對雞免疫力影響的研究中，測定了雞血液中的SOD、GSH-Px活性及MDA含量的變化，以探討機(jī)體抗氧化作用的改變對雞免疫功能的影響。1材料與方法1.1供試動物600只羅曼1日齡公雛，隔離飼養(yǎng)至所需日齡。1.2藥品純中藥組合物，保定市冀中獸藥廠惠贈。1.3試驗(yàn)設(shè)計采用5、14、和25日齡羅曼公雛各180只，各日齡組隨機(jī)分為三組，每組60只，I組為對照組，II、III組為試驗(yàn)組，5日齡組采取皮下注射、14日齡組采用口服給藥的方式使進(jìn)入I一IV組雞體內(nèi)的純中藥組合物分別為0、2.5、5和10mg/只。5日齡組在5、12、19、26日齡每組隨機(jī)取5只雞，心臟采血，分離血清，一18℃條件備檢；14日齡組采樣時間為14、19、24、29、36日齡；25日齡組采樣時間為25、30、35、40日齡。1.4測定項目與方法血清中超氧化物歧化酶(T-SOD、Cu-Zn-SOD、Mn-SOD)、谷胱甘肽過氧化物酶(GSH-Px)丙二醛(MDA)測定采用南京建成生物技術(shù)公司生產(chǎn)的試劑盒。2統(tǒng)計分析采用SAS統(tǒng)計分析軟件進(jìn)行方差分析與多重比較。3結(jié)果3.15日齡組測定結(jié)果皮下注射純中藥組合物7d天內(nèi)，各試驗(yàn)組GSH-Px活性逐漸升高，7d后逐漸下降，2.5mg/只組12日齡及5、10mg/只組12、19日齡GSH-Px測定值顯著高于對照組(P＜0.05)，各實(shí)驗(yàn)組26日齡測定值與對照組差異不顯著(P＞0.05)，其中以純中藥組合物5mg/只組血清GSH-Px活性最高；各試驗(yàn)組血清MDA含量7d內(nèi)逐漸下降，7d后又逐漸升高，在相同的日齡水平下，各實(shí)驗(yàn)組12、19日齡血清MDA的含量顯著低于對照組(p＜0.05)，26日齡測定值則與對照組差異不顯著(P＞0.05)，其中以純中藥組合物5mg/只組血清MDA含量最低；血清T-SOD、Cu-Zn-SOD、Mn-SOD的活性變化趨勢同GSH-Px(表1)。表15日齡組血清GsH-Px)、SOD活性及MDA含量測定值(n＝5)Table1ActivityofGsH-Px)andSODandcontentsofMADinserumof5daysgroups(n＝5)注同一列數(shù)據(jù)在右上角凡是相同字母者，表示差異不顯著(P＞0.05)，字母不相同者，表差異顯著(p＜0.01)，以下各表均同。NoteThesamealphabetsintherightsideofthesamelistshownosignificance(p＞0.05)，onthecontrary，havingsignificance(P＜0.01).TheSameformwasadoptedinfollowingtables.3.214日齡組測定結(jié)果在口服純中藥組合物后5d內(nèi)，各試驗(yàn)組GSH-Px、SOD活性升高，顯著高于對照組，5d后則逐漸下降，MDA含量的變化趨勢同酶活性變化趨勢相反(表2)。表214日齡組血清GSP-Px、SOD活性及MDA含量測定值(n＝5)Table2ActivityofGHS-PxandSODandcomtentsofMDAinserumof14daysgroups4分析討論試驗(yàn)中，在不同日齡、不同純中藥組合劑量水平下，以皮下注射、口服給藥的不同給藥方式使用后，各試驗(yàn)組血清GSH-Px、SOD活性均表現(xiàn)升高，5-7天達(dá)到峰值，之后逐漸下降，但仍顯著高于對照組，直到20-25d后與對照組才無顯著差異(p＞0.05)；而各試驗(yàn)組血清MDA含量的變化與GSH-Px、SOD活性的變化相反，其中以5mg/只組變化最為顯著。SOD和GSH-Px活性的升高，表明機(jī)體抗氧化能力的增強(qiáng)，脂質(zhì)過氧化產(chǎn)物MDA的含量也必然隨之降低。本試驗(yàn)血清中GSH-Px、SOD活性升高后有逐漸下降，MDA含量降低后又逐漸增加的變化規(guī)律可能與本試驗(yàn)中APS是單次給藥而非繼續(xù)使用有關(guān)。因此我們可以得出結(jié)論該純中藥組合物的生物保護(hù)作用可以通過增強(qiáng)免疫器官中SOD和GSH-Px活性，提高免疫預(yù)防和免疫監(jiān)視，增強(qiáng)實(shí)質(zhì)器官的抗氧化作用，減少其細(xì)胞的病理變化，保護(hù)和維持機(jī)體的重要生命活動，提高機(jī)體抗病力。以上所述，僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非用于限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。權(quán)利要求1、一種用于防治雞傳染性法氏囊炎的中藥組合物，其特征在于該藥物組合物是由下述原料藥制成的黨參20-50重量份黃芪40-80重量份板藍(lán)根30-60重量份生地10-50重量份當(dāng)歸1-30重量份甘草10-30重量份大青葉40-80重量份蒲公英30-60重量份豬苓20-60重量份連翹10-50重量份。2、如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述原料制成的黨參20重量份黃芪60重量份板藍(lán)根40重量份生地20重量份當(dāng)歸30重量份甘草30重量份大青葉60重量份蒲公英30重量份豬苓50重量份連翹20重量份。3、如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述原料制成的黨參30重量份黃芪30重量份板藍(lán)根60重量份生地10重量份當(dāng)歸30重量份甘草20重量份大青葉80重量份蒲公英30重量份豬苓20重量份連翹30重量份。4、一種用于防治雞傳染性法氏囊炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于該方法為黨參20-50重量份黃芪40-80重量份板藍(lán)根30-60重量份生地10-50重量份當(dāng)歸1-30重量份甘草10-30重量份大青葉40-80重量份蒲公英30-60重量份豬苓20-60重量份連翹10-50重量份a、以上十味，將黨參、黃芪、板藍(lán)根、生地、當(dāng)歸、甘草、大青葉、蒲公英、豬苓、連翹分別粉碎成粗粉備用或混勻后直接分裝；b、取所述的粗粉放入多功能提取罐中，加入飲用水進(jìn)行加熱動態(tài)回流提取，減壓低溫濃縮，收集提取液及揮發(fā)油；c、將得到的溶液打入雙效蒸餾濃縮罐中進(jìn)行濃縮，相對密度不低于1.05；d、將符合標(biāo)準(zhǔn)的濃縮藥液加入澄清劑，澄清劑為殼聚糖、101果汁澄清劑或AB澄清劑，并可以混合使用，添加比例為0.01％-5％，加入澄清劑后充分?jǐn)嚢璨㈧o置；e、將澄清后的藥液通過工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液，直接打入十萬級區(qū)，加入回收的揮發(fā)油及0.1％吐溫-80，加0.1％的苯甲酸鈉和0.05％尼泊金為防腐劑直接分裝即得合劑。5、根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于該方法中的b方法為將所述的粗粉放入超聲逆流提取罐中用乙醇水混合液作溶劑進(jìn)行提取，收集提取液；e方法為將澄清后的藥液通過工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液，直接打入十萬級區(qū)，加入0.1％苯甲酸鈉和0.05％尼泊金為防腐劑直接分裝即得合劑。6、根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的制備方法，其特征在于該方法中的e方法為將澄清后的藥液通過工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液，打入霧化干燥車間，過霧化干燥設(shè)備得到干燥粉，再按藥粉7份、白碳黑或加益粉3份混合，總混時噴入揮發(fā)油，然后直接分裝即得可溶性粉。7、根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的制備方法，其特征在于該方法中的e方法為將澄清后的藥液通過工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液，打入霧化干燥車間，過霧化干燥設(shè)備得到干燥粉，混合時噴入揮發(fā)油，然后直接分裝即得濃縮浸膏粉。8、根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的制備方法，其特征在于該方法中的e方法為將澄清后的藥液通過工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液，打入霧化干燥車間，過霧化干燥設(shè)備得到干燥粉，然后按藥物干粉7份、蔗糖2份、淀粉1份用一部制粒法制粒，然后干燥整粒，總混合時噴入揮發(fā)油，然后直接分裝即得顆粒劑。9、根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的制備方法，其特征在于該方法中的c方法為將得到的溶液打入雙效蒸餾濃縮罐中進(jìn)行濃縮至200ml，加入乙醇，使溶液含醇量為70％，靜置12小時，濾過，回收濾液中的乙醇；該方法中的d方法為濃縮液加5％明膠溶液至無沉淀為止，冷藏12-24小時，濾過，濾液再加95％乙醇使溶液含醇量80％，靜置12-24小時，濾過，回收濾液中的乙醇，濃縮至定量；該方法中的e方法為第三次加95％乙醇使溶液含醇量為90％以上，用20％氫氧化鈉調(diào)節(jié)ph值至4.5-6.5，冷藏12-24小時后，濾過，回收濾液中乙醇，加注射用水至全量，加5g藥用碳，煮沸20分鐘，放冷，濾過至澄明，灌封、滅菌即得注射劑。10、如權(quán)利要求1-3中任何一項所述的中藥組合物在制備防治雞的傳染性法氏囊炎的藥物中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明公開了一種用于防治雞傳染性法氏囊炎的中藥組合物及其制備方法。該藥物組合物含有黨參、黃芪、板藍(lán)根、生地、當(dāng)歸、干草、大青葉、蒲公英、豬苓、連翹，用于雞只扶正解毒、鍵脾利濕，提高機(jī)體免疫力。本發(fā)明的制備方法為a.將組分分別粉碎成粗粉；b.取粗粉加入溶劑收集提取液；c.將得到的溶液進(jìn)行濃縮；d.加入澄清劑充分?jǐn)嚢璨㈧o置；e.將澄清后的藥液通過工業(yè)離心機(jī)去掉沉淀物得到符合標(biāo)準(zhǔn)的藥液，用本發(fā)明的制備方法實(shí)現(xiàn)的制劑療效確切，質(zhì)量可靠。文檔編號A61P31/14GK101332256SQ200710123070公開日2008年12月31日申請日期2007年6月28日優(yōu)先權(quán)日2007年6月28日發(fā)明者吳里明,王宏偉,李印君,李建強(qiáng),牛嬋娟,陳陽清申請人:保定冀中藥業(yè)有限公司