專利名稱：一種治療深靜脈血栓形成的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療深靜脈血栓形成的藥物，具體涉及一種治療深靜脈血栓形成的中藥，本發(fā)明還涉及該中藥的制備方法。
背景技術(shù)：
深靜脈血栓形成(DVT)是常見(jiàn)的周?chē)芗膊。臧l(fā)病率約I. 6%。，且呈逐年上升趨勢(shì)，其急性期肺栓塞并發(fā)癥是第三位常見(jiàn)急性致死原因，慢性期因靜脈瓣膜破壞導(dǎo)致患肢腫脹、淤積性皮炎、頑固性小腿潰瘍等后遺癥嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。因此，其防治研究已成為國(guó)內(nèi)外周?chē)懿☆I(lǐng)域的重點(diǎn)。傳統(tǒng)西醫(yī)治療DVT手段主要包括抗凝、溶栓等有效 方法，但存在過(guò)敏、出血等嚴(yán)重副作用以及價(jià)格昂貴等缺點(diǎn)。中藥具有毒副作用小、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)，因此成為研究開(kāi)發(fā)DVT治療藥物的熱點(diǎn)，但由于DVT發(fā)生的機(jī)制涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，導(dǎo)致缺乏作用靶點(diǎn)與機(jī)制更加明確的方藥。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療深靜脈血栓形成的中藥及其制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案如下
一種治療深靜脈血栓形成的中藥，由下列重量份原藥材制備而成
茵陳6 10份、金銀花6 10份、赤芍3 5份、牛膝2 4份、丹參3 5份、當(dāng)歸4 6份、蒼術(shù)3 5份、桃仁3 5份、紅花2 3份。優(yōu)選的，本發(fā)明的重量配比為
茵陳10份、金銀花10份、赤芍5份、牛膝4份、丹參4份、當(dāng)歸4份、蒼術(shù)4份、桃仁3份、紅花2份。本發(fā)明采用如下制備方法
按重量份稱取以上9味藥材，浸泡于8倍體積的水中，充分浸泡8小時(shí)，高壓濃縮煎藥機(jī)120°C煎煮90分鐘，濾出藥液；再加入5倍體積水，高壓濃縮煎藥機(jī)120°C煎煮90分鐘，濾出藥液；將兩次濾出的藥液合并，加熱濃縮，濃縮液中加入乙醇至乙醇濃度為60%，充分混勻，沉淀過(guò)夜，濾取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇濃度為75%，充分混勻，沉淀過(guò)夜，濾取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇濃度為85%，充分混勻，沉淀過(guò)夜，濾取上清。將三次醇沉濾取的上清混勻后真空濃縮，噴霧干燥得藥粉。
優(yōu)選的，本發(fā)明制備方法還包括以下步驟取以上藥粉，加入糊精，制粒，干燥，包裝，滅菌，使每克顆粒相當(dāng)于生藥6. 6克。
本發(fā)明可以在干燥后藥粉的基礎(chǔ)上加入藥學(xué)上允許的輔料，制成其他的劑型，如丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、滴丸、緩控釋制劑等多種劑型。本方中茵陳、金銀花清熱利濕，行血消腫共為君藥，使?jié)窕?、熱清、瘀血消散，脈絡(luò)通暢。赤芍、當(dāng)歸、丹參清熱涼血，活血化瘀。三藥相須配伍合而為臣藥，既助君祛濕、清熱、活血，又能涼血活血、破血祛瘀、軟堅(jiān)散結(jié)，使血脈通暢，水腫自消。蒼術(shù)功擅燥濕健脾，桃仁、紅花、牛膝活血，其活血散瘀之力較有推陳致新之功，均為佐使藥。諸藥合用，共奏清熱利濕，祛瘀通絡(luò)，消腫止痛之功效，使?jié)窕?、熱清、瘀祛，脈絡(luò)通暢，以達(dá)疾病痊愈之目的。臨床資料 研究對(duì)象
參照1995年中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)周?chē)芗膊I(yè)委員會(huì)制訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)，本研究納入病例標(biāo)準(zhǔn)為急性期混合型單純下肢深靜脈血栓形成者，單側(cè)肢體發(fā)病，病程在15d以內(nèi)。排除標(biāo)準(zhǔn)不符合上述標(biāo)準(zhǔn)及有出血性疾病或出血傾向者。200例均為2009年I月至2010年11月在山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院就診的急性期DVT患者，隨機(jī)數(shù)字表法分為實(shí)驗(yàn)組 和陽(yáng)性對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組患者100例，其中男性58例，女性42例，年齡(50 ± 14)歲，22 80歲。陽(yáng)性對(duì)照組患者100例，男性54例，女性46例，年齡(49± 13)歲，24 80歲。2組間發(fā)病部位、發(fā)病時(shí)間比較無(wú)顯著差異(/^0. 05)。臨床表現(xiàn)；
①癥狀粗腫、疼痛、小腿脹痛(或重或輕)、腹股溝疼痛、股三角區(qū)壓痛、
胸痛、胸悶氣急、咳嗽、咯血、發(fā)熱、大便干；
②體征皮溫、淺靜脈充盈、腹股溝壓痛、股三角區(qū)壓痛、Homans征；
研究藥物
本發(fā)明中藥，中藥原料來(lái)源于山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院藥學(xué)部。注射用尿激酶(urokinase for injection)麗珠制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字H44020645,每支10萬(wàn)U ;低分子肝素隹丐注射液(low- mo I e cu I ar~we i ght heparins calcium injection),葛蘭素史克公司，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào) H 20080480，每支 0. 4mL: 4100AxaIU。用藥方法
陽(yáng)性對(duì)照組給予尿激酶20萬(wàn)U靜滴，每日一次，連續(xù)用藥14d，低分子肝素鈣4100U皮下注射，每日一次，連續(xù)用藥14d。實(shí)驗(yàn)組在陽(yáng)性對(duì)照組用藥的基礎(chǔ)上口服本中藥顆粒，每次10g，每日兩次，連續(xù)用藥14d。觀察指標(biāo)
(I)疼痛、脹感、沉重感、發(fā)熱等癥狀及皮色暗紅、皮溫增高、凹陷性水腫、淺靜脈擴(kuò)張、股三角區(qū)壓痛、Homan征陽(yáng)性、Neuhof征陽(yáng)性。(2)肢圍測(cè)定混合型DVT患者大腿中段及小腿中段肢圍變化明顯，而且容易測(cè)量，所以在治療前及末次用藥后測(cè)量患者髕骨上緣上15cm大腿中段、髕骨下緣下15cm處小腿中段肢圍。療效評(píng)定
臨床治愈癥狀、體征消失，超聲顯示血栓消失(再通率50% 100%)，血流量、流速恢復(fù)正常。顯效癥狀基本消失，體征明顯好轉(zhuǎn)，血栓明顯縮小(再通率30% < 50%)。進(jìn)步癥狀、體征減輕,血栓縮小(再通率20% < 30%)。無(wú)效癥狀、體征無(wú)改善,超聲顯示血栓無(wú)明顯變化(再通率< 20%)。儀器采用GE-L0GIQ7彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
應(yīng)用SPSS11. 5軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用Z2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以X 土s表示,采用One Way-ANOVA方差分析,2組間比較采用Turkey法檢驗(yàn)；數(shù)據(jù)間相關(guān)性用Pearson相關(guān)性分析，相關(guān)系數(shù)(r值)為正，表示正相關(guān)，r值為負(fù)，表示負(fù)相關(guān)。各組數(shù)據(jù)/XO. 05為差異有顯著意義。結(jié)果
表I治療后組間臨床癥狀比較
權(quán)利要求
1.一種治療深靜脈血栓形成的中藥，其特征在于，由下列重量份原藥材制備而成 茵陳6 10份、金銀花6 10份、赤芍3 5份、牛膝2 4份、丹參3 5份、當(dāng)歸4 6份、蒼術(shù)3 5份、桃仁3 5份、紅花2 3份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥，其特征在于，由下列重量份原藥材制備而成 茵陳10份、金銀花10份、赤芍5份、牛膝4份、丹參4份、當(dāng)歸4份、蒼術(shù)4份、桃仁3份、紅花2份。
3.權(quán)利要求I或2所述的治療深靜脈血栓形成的中藥的制備方法，其特征在于，包括以下制備步驟按重量份稱取以上9味藥材，浸泡于8倍體積的水中，充分浸泡8小時(shí)，高壓濃縮煎藥機(jī)120°C煎煮90分鐘，濾出藥液；再加入5倍體積水，高壓濃縮煎藥機(jī)120°C煎煮90分鐘，濾出藥液；將兩次濾出的藥液合并，加熱濃縮，濃縮液中加入乙醇至乙醇濃度為60%，充分混勻，沉淀過(guò)夜，濾取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇濃度為75%，充分混勻，沉淀過(guò)夜， 濾取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇濃度為85%，充分混勻，沉淀過(guò)夜，濾取上清；將三次醇沉濾取的上清混勻后真空濃縮，噴霧干燥得藥粉。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，還包括以下步驟取以上藥粉，加入糊精，制粒，干燥，包裝，滅菌，使每克顆粒相當(dāng)于生藥6. 6克。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療深靜脈血栓形成的中藥及其制備方法，由以下重量份的原藥材制備而成茵陳6～10份、金銀花6～10份、赤芍3～5份、牛膝2～4份、丹參3～5份、當(dāng)歸4～6份、蒼術(shù)3～5份、桃仁3～5份、紅花2～3份；本發(fā)明采用水提醇沉的制備工藝，本發(fā)明藥物對(duì)深靜脈血栓形成具有顯著療效。本發(fā)明藥物采用水提醇沉法提取藥材中的有效成分，在保證有效成分的充分溶出的前提下，盡量去除提取出的雜質(zhì)，減少了藥物的服用量，同時(shí)，增加了制備多種劑型的可能性。
文檔編號(hào)A61P7/02GK102727615SQ201210232440
公開(kāi)日2012年10月17日 申請(qǐng)日期2012年7月6日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月6日
發(fā)明者季博, 張玉冬, 李霞, 王彬, 程志新, 郝清智 申請(qǐng)人:王彬