專利名稱：一種慢性消化性潰瘍和食管炎綜合征術(shù)后用藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種慢性消化性潰瘍和食管炎綜合征術(shù)后用藥。
背景技術(shù)：
慢性消化性潰瘍和食管炎綜合征是指食管下端粘膜被胃柱狀上皮所取代。本征可為先天性，但常繼發(fā)于反流性食管炎，在胃-食管反流的基礎(chǔ)上發(fā)生食管炎和潰瘍。其病理特點為不耐酸的鱗狀上皮遭到損害，耐酸的柱狀上皮再生并逐漸向上蔓延累及食管下段。潰瘍可穿透食管壁，使縱隔組織纖維化和發(fā)生淋巴結(jié)炎，如果血管受到破壞則引起出血，縱隔和胸膜可有化膿性病變。鏡檢粘膜內(nèi)層具有非典型柱狀上皮的異常和增生。
而目前的治療方法包括內(nèi)科治療和外科治療兩種。慢性消化性潰瘍和食管炎綜合征內(nèi)科治療使用的藥物包括應(yīng)用粘膜保護劑硫糖鋁，同時給予H2-受體阻滯劑或質(zhì)子泵抑制劑和促動力藥普瑞博思。但實際上臨床效果并不明顯。多最終依靠外科手術(shù)治療，但手術(shù)治療后，部分病例胃柱狀上皮食管移行病理歷程不能終止，導(dǎo)致復(fù)發(fā)率比較高。故而，現(xiàn)在臨床缺乏一種用于慢性消化性潰瘍和食管炎綜合征內(nèi)鏡治療術(shù)后，以及外科手術(shù)治療術(shù)后用來改善粘膜細胞異常增生，并降低復(fù)發(fā)率的藥物。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù) 是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種慢性消化性潰瘍和食管炎綜合征術(shù)后用藥，用來改善粘膜細胞異常增生，減少術(shù)后復(fù)發(fā)率。
本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是:一種慢性消化性潰瘍和食管炎綜合征術(shù)后用藥，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:荔枝核1(Γ30份、旱田草6 12份、水紅花子3 10份、桔梗6 12份、梗通草3 10份、絡(luò)石藤6 12份、葛根6 12份、七葉一枝花6 12份、絲瓜絡(luò)6 12份、穿山甲I飛份、焦麥芽3 10份、焦谷芽10 25份。
本發(fā)明中藥是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的:荔枝核20份、旱田草10份、水紅花子6份、桔梗10份、梗通草6份、絡(luò)石藤10份、葛根10份、七葉一枝花10份、絲瓜絡(luò)10份、穿山甲2份、焦麥芽6份、焦谷芽20份。
其中所述的: 蒸枝核，為無患子科植物蒸枝Litchi chinensis Sonn.的干燥成熟種子。性味甘、微苦，溫。歸肝、腎經(jīng)。功可行氣散結(jié)，祛寒止痛。
旱田草,為玄參科母草屬植物旱田草Lindernia ruellioides (CoIsm.)Pennell,以全草入藥。性味甘、淡，平。功可理氣活血，消腫止痛。
水紅花子,為寥科植物紅寥Polygonum orientale L.的干燥成熟果實。咸，微寒。歸肝、胃經(jīng)。功可散血消癥，消積止痛。
桔梗為桔?？浦参锝酃５母稍锔?，功可祛痰止咳，并有宣肺、排膿作用。
梗通草,為豆科植物田阜角莖Aeschynomene indica L.的莖髓。性味苦、平。歸肺、胃經(jīng)。清熱，利尿，通乳，明目。
絡(luò)石藤，為夾竹桃科植物絡(luò)石Trachelospermumjasminoides (Lindl.)Lem.的干燥帶葉藤莖?？啵⒑?。歸心、肝、腎經(jīng)。功可祛風(fēng)通絡(luò)，涼血消腫。葛根，葛根為豆科植物粉葛的根。甘、辛，平。入脾，胃經(jīng)。功可解表，透疹，舒筋，生津，止瀉。七葉一枝花,為百合科植物七葉一枝花Paris polyphylla Sm.的根莖?？?微寒。入肝經(jīng)。功可清熱解毒，消腫，解痙。絲瓜絡(luò),為葫蘆科植物絲瓜Luffa cylindrica (L.)Roem.的干燥成熟果實的維管束。甘，平。歸肺、胃、肝經(jīng)。功可通絡(luò)，活血，祛風(fēng)。穿山甲，為鯪鯉科動物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鱗甲。性味咸,微寒。歸肝、胃經(jīng)。功可通經(jīng)下乳，消腫排膿，搜風(fēng)通絡(luò)。焦麥芽,為禾本科植物大麥Hordeum vu lgare L.的成熟果實經(jīng)發(fā)芽干燥,照清炒法炒至焦褐色，放涼，篩去灰屑。性味甘，平。歸脾、胃經(jīng)。功可行氣消食，健脾開胃，退乳消脹。焦谷芽，為禾本科植物粟Setaria italica (L.) Beauv.的成熟果實經(jīng)發(fā)芽干燥，照清炒法炒至焦褐色。性味甘，溫。歸 脾、胃經(jīng)。功可消食和中，健脾開胃。組方原理:慢性消化性潰瘍和食管炎綜合征是指食管下端粘膜被胃柱狀上皮所取代。手術(shù)治療可以改善胃腸動力，解決脘痛噯氣等癥狀，但是不能從根本上解決“胃柱狀上皮食管移行”這一病理因素，術(shù)后復(fù)發(fā)率高。目前中醫(yī)對于該病的治療多與反流性食管炎相同，多從肝氣犯胃、肝胃郁熱、脾胃陰虛入手，但證不對病，療效較差，不能降低術(shù)后復(fù)發(fā)率。與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點。1、組方獨特:發(fā)明人認為本病為痰夾瘀血而成，痰瘀互結(jié)，膠著為患，應(yīng)活血、祛痰、散結(jié)、通絡(luò)并進，方可改善慢性消化性潰瘍和食管炎綜合征粘膜異常增生的病理現(xiàn)狀；方中避免使用柴胡、郁金、龍膽草等清肝行氣的藥物，其原因在于該類藥物并不能改善粘膜異常增生，反而容易寒涼疏泄太過傷陽傷陰；方中取荔枝核、旱田草為君，荔枝核可以入胃脘，行氣散結(jié)，祛寒止痛；《中華本草》中記載旱田草:“理氣活血，解毒消腫；主月經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)；閉經(jīng)；胃痛；乳癰；瘰疬；跌打損傷；蛇犬咬傷?！眲┝糠秶鸀?5-30g，但發(fā)明人臨床經(jīng)驗發(fā)現(xiàn)，其揮發(fā)油中的成分可以保護不耐酸的鱗狀上皮細胞，防止胃柱狀上皮再生移行；配合荔枝核溫通，一寒一熱，一方面通過溫通行散來改善胃腸動力，解決脘痛噯氣等癥狀，另一方面可以通過旱田草保護食道下段粘膜；荔枝核可以增加旱田草這方面的療效。2、血分藥絡(luò)石藤、絲瓜絡(luò)除涼血活血功效外，均有通絡(luò)作用，一藥多效，有助于減少藥物種類和用量，不增加術(shù)后患者肝腎負擔(dān)。3、痰核凝聚于胃脘，故而本發(fā)明處方用水紅花子、桔梗配合荔枝核破結(jié)化痰。4、葛根舒筋、七葉一枝花解痙、穿山甲行竄活絡(luò)，三藥共同作用以求緩解食道下段平滑肌肌張力異常，有助于緩解食道反流。5、組方從術(shù)后患者用藥考慮，開闔有道，本方中取梗通草氣機開闔，且無傷氣陰之虞；而焦麥芽和焦谷芽的使用，也是從內(nèi)實脾氣考慮；同時本方避免使用疏肝行散的藥物，因為術(shù)后行散太過，則耗氣傷陰。6、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效:荔枝核量較大，發(fā)明人研究發(fā)現(xiàn)，只有加大劑量荔枝核方可以藥效入胃脘；而穿山甲的劑量很小，原因是中大劑量的穿山甲過燥，而本方中取穿山甲作用在于輔助荔枝核溫通，無需大劑量，微微即可。
具體實施方式
以下結(jié)合實際情況，對本發(fā)明的具體實施方式
作詳細說明。
實施例1，原料藥重量配比:荔枝核20g、旱田草10g、水紅花子6g、桔梗10g、梗通草6g、絡(luò)石藤10g、葛根10g、七葉一枝花10g、絲瓜絡(luò)12g、穿山甲2g、焦麥芽6g、焦谷芽20g。
實施例1的制備方法是:將荔枝核、旱田草、水紅花子、桔梗、梗通草、絡(luò)石藤、葛根、七葉一枝花、絲瓜絡(luò)、穿山甲、焦麥芽、焦谷芽混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并，分成兩份早晚服用。
實施例2，原料藥重量配比:荔枝核10份、旱田草6份、水紅花子3份、桔梗6份、梗通草3份、絡(luò)石藤6份、葛根6份、七葉一枝花6份、絲瓜絡(luò)6份、穿山甲I份、焦麥芽3份、焦谷芽10份。
實施例3，原料藥重量配比:荔枝核20份、旱田草10份、水紅花子6份、桔梗10份、梗通草6份、絡(luò)石藤10份、葛根10份、七葉一枝花10份、絲瓜絡(luò)10份、穿山甲2份、焦麥芽6份、焦谷芽20份。
實施例4，原料藥重量配比:荔枝核30份、旱田草12份、水紅花子10份、桔梗12份、梗通草10份、絡(luò)石藤12份、葛根12份、七葉一枝花12份、絲瓜絡(luò)12份、穿山甲5份、焦麥芽10份、焦谷芽25份。
實施例2 4的中藥可按下列方法制備而成: (1)將葛根、旱田草、梗通草粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用； (2)將焦谷芽、焦麥芽粉碎過150目篩，成細粉備用； (3)荔枝核、水紅花子、桔梗、絡(luò)石藤、絲瓜絡(luò)、七葉一枝花、穿山甲混勻加10倍水量，力口水煎煮2次，每次I小時,合并煎液,靜置；然后往煎液中加入3 4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取沉淀，噴霧干燥，得出初料； (4)將步驟I中所得揮發(fā)油噴入步驟3所得初料中，加入步驟2中所得細粉混勻，過60目篩，裝膠囊而成。
可以設(shè)定每粒膠囊為0.5g。
上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，活血、祛痰、散結(jié)、通絡(luò)，有效達到降低慢性消化性潰瘍和食管炎綜合征術(shù)后 復(fù)發(fā)率之目的，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。
I對象與方法。
1.1 對象。
1.1.1病例選擇:2008年3月 2012年12月診斷為慢性消化性潰瘍和食管炎綜合征90例并行外科手術(shù)治療，隨機分為對照組、湯劑組和膠囊組，每組各30例。三組患者治療前在性別、年齡、病情、術(shù)式上比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。
1.1.2診斷標準:參照《外科學(xué)》(第5版)，全部病例均根據(jù)病史、體格檢查、X-ray檢查、病理檢查明確診斷。
1.2 方法1.2.1治療方法:術(shù)后第7天開始進行治療。對照組采取對癥治療。湯劑組以本發(fā)明實施例1中所得湯劑口服，2次/d。膠囊組以本發(fā)明實施例3中所得膠囊口服，2g/次，2次/do I個月為I療程。1.2.2觀察指標:觀察并計算食道反流發(fā)生率，I年內(nèi)復(fù)發(fā)率。1.2.3統(tǒng)計學(xué)分析:SPSS 13.0進行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料用t檢驗，計數(shù)資料用X 2檢驗。2 結(jié)果。2.1食道反流發(fā)生率:對照組發(fā)生率為33.33% ;湯劑組發(fā)生率為13，33% ;膠囊組發(fā)生率為10.00%。膠囊組和湯劑組的食道反流發(fā)生率明顯低于對照組(P〈0.05)。2.2 I年內(nèi)復(fù)發(fā)率:對照組發(fā)生率為20.00% ;湯劑組發(fā)生率為6，67% ;膠囊組發(fā)生率為10.00%。湯劑組和膠囊組I年內(nèi)復(fù)發(fā)率明顯低于對照組(P〈0.05)。

2.3不良反應(yīng)發(fā)生率比較:對照組、膠囊組和湯劑組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。3.結(jié)論。本研究結(jié)果顯示，服用本發(fā)明的湯劑組和膠囊組食道反流發(fā)生率和I年內(nèi)復(fù)發(fā)率明顯低于對照組，說明本發(fā)明在用于慢性消化性潰瘍和食管炎綜合征術(shù)后擁有長期預(yù)后好、安全性較高的優(yōu)點。
權(quán)利要求
1.一種慢性消化性潰瘍和食管炎綜合征術(shù)后用藥，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:荔枝核1(Γ30份、旱田草6 12份、水紅花子3 10份、桔梗6 12份、梗通草3 10份、絡(luò)石藤6 12份、葛根6 12份、七葉一枝花6 12份、絲瓜絡(luò)6 12份、穿山甲I飛份、焦麥芽3 10份、焦谷芽10 25份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種慢性消化性潰瘍和食管炎綜合征術(shù)后用藥，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:荔枝核20份、旱田草10份、水紅花子6份、桔梗10份、梗通草6份、絡(luò)石藤10份、葛根10份、七葉一枝花10份、絲瓜絡(luò)10份、穿山甲2份、焦麥芽6份、焦谷芽20份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種慢性消化性潰瘍和食管炎綜合征術(shù)后用藥，以解決慢性消化性潰瘍和食管炎綜合征的術(shù)后治療問題。其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成荔枝核、旱田草、水紅花子、桔梗、梗通草、絡(luò)石藤、葛根、七葉一枝花、絲瓜絡(luò)、穿山甲、焦麥芽、焦谷芽。臨床實驗證明本發(fā)明用于慢性消化性潰瘍和食管炎綜合征術(shù)后具有復(fù)發(fā)率低和安全性較高的特點，值得臨床應(yīng)用、推廣。
文檔編號A61K36/8998GK103191345SQ20131010782
公開日2013年7月10日 申請日期2013年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月31日
發(fā)明者李莉, 張傳秀, 韓楊, 韓光明 申請人:李莉