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一種治療老年性疾病中藥組合物及其制備方法
專利名稱:一種治療老年性疾病中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種治療老年腰膝酸軟、神倦乏力、記憶力減退、智能下降中藥組合物及其制備方法,屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù):
進入老齡化社會是我國面臨的一種人口趨勢,老年病學(xué)的研究在國內(nèi)方興未艾。針對老年人的生理、病理、心理的治療是醫(yī)學(xué)研究的一個新的課題。“人過四十陰氣自半”意思是超過40歲的人的各項生理機能逐步從鼎盛轉(zhuǎn)向衰落。進入老年期(通常認為是65歲以后),體內(nèi)臟腑的各項機能都進入衰老階段。五臟六腑各司功能不能像年輕時一樣正常運轉(zhuǎn),一旦任何一個臟腑功能減退,勢必會影響到其他臟腑所承擔的相應(yīng)機能。
正氣的不足,勢必導(dǎo)致外邪和內(nèi)邪的侵襲。多年以來飲食上的損傷積累,長期煙酒的刺激,自己長期養(yǎng)成的不良習(xí)慣,長期勞動和居住環(huán)境和勞動強度對肌體的慢性損傷,家庭、社會對思想上產(chǎn)生的壓力等等,都是老年病發(fā)作的主要原因。飲食不節(jié)而傷脾胃,煙酒刺激而傷肺胃,情志不舒而傷肝心,勞累過度傷肝腎,居住環(huán)境不佳傷筋骨肌肉等等,不可避免到出現(xiàn)一系列的老年性疾病。常表現(xiàn)為腰膝酸軟、神倦乏力、記憶力減退、智能下降等等。早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有言“年四十,而陰氣自半也,起居衰矣;年五十,體重,耳目不聰明矣;年六十,陰痿,氣大衰……”陰氣是一種與人的生長、發(fā)育、衰老密切相關(guān)的能夠化生精血的生命物質(zhì)。陰精生于五味,五味先入脾胃,脾胃得所養(yǎng)則能散精于各臟,陰氣的盛衰與日常飲食息息相關(guān)?!端貑枴ち?jié)藏象論》曰“五味入口,藏于腸胃,味有所藏,以養(yǎng)五氣,氣和而生,津液相成,神乃自生?!爆F(xiàn)代人民生活水平逐步提高,高蛋白、高脂肪、高熱量的“三高”飲食普遍存在,“三高”飲食易生熱傷陰;另外,生活節(jié)奏日益加快,人們對物質(zhì)欲望的提高,“所欲不遂”現(xiàn)象增多,而“五志過極皆能化火”,火熱內(nèi)生而傷陰,故陰虛體質(zhì)人群增多,陰虛火旺耗氣,導(dǎo)致衰老。人年至四十之后,自衰征象已明顯,形體臟腑虛衰,陰血漸減。蓋人身無處不賴陰液以潤澤,即“血無津液則枯,膚無津液則燥,肌無津液則消瘦,骨無津液則枯,發(fā)無津液則禿落。”人之陰精如油燈之油,生命活動如油燈之焰,油有余則燈亮,油不足則燈暗,甚則燈滅。人體陰精充足則生命旺盛,陰精不足則生命力低下,衰老早至。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)表明輕度認知損害(MCI)的患者除記憶力顯著減退外,定向力、語言能力和注意力也呈下降趨勢,MCI組的載脂蛋白(apo)Eε4基因的頻率顯著高于健康老年組,認為其與認知功能有關(guān)。阿爾茨海默(AD)患者海馬的不同區(qū)神經(jīng)細胞凋亡的情況有所不同,其海馬雌激素受體a(ER a)表達亦明顯減少。AD患者外周血T細胞端粒酶明顯升高,巨噬細胞集落刺激因子(MSCF)在外周血清中的含量也明顯升高,與癡呆程度呈正相關(guān),提示AD患者的T細胞衰老加速,腦的免疫功能紊亂,炎癥損傷增強,從而加速對神經(jīng)細胞的損傷。淀粉樣前體蛋白肽17(APP17)具有營養(yǎng)和保護神經(jīng)細胞的作用,可減輕β淀粉樣蛋白(Aβ)對培養(yǎng)的入神經(jīng)母細胞瘤S Y5Y的毒性,在培養(yǎng)液中加入APP17可明顯提高培養(yǎng)的神經(jīng)細胞數(shù)量,降低乳酸脫氫酶(LDH)的漏出率,增加神經(jīng)細胞的軸突長度和胞體面積及提高神經(jīng)遞質(zhì)3(NT3)的表達。優(yōu)良的中藥復(fù)方能夠明顯提高氧化損傷AD模型大鼠的空間學(xué)習(xí)記憶能力,并有提高神經(jīng)細胞存活率,抑制神經(jīng)細胞凋亡等作用。
總之,老年病的治療是一個復(fù)雜的綜合過程。作為中醫(yī)中藥治療。應(yīng)當從老年人的生理、病理、心理入手,運用中醫(yī)扶正祛邪的原則,準確辨證,合理用藥,輔以精神上、生活上的調(diào)養(yǎng),充分發(fā)揮祖國醫(yī)學(xué)的優(yōu)勢,為老年人的健康長壽保駕護航。作為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),在幾千年的治療歷史中總結(jié)了豐富的臨床經(jīng)驗,對老年人常見病、多發(fā)病、慢性病的治療中有自己獨特的優(yōu)勢。發(fā)揮中藥治療本病的優(yōu)勢和特色,深入研究和開發(fā)對該病的治療藥物,既可改善患者的生活質(zhì)量,又可產(chǎn)生很高的經(jīng)濟效益,該類品種的開發(fā)具有廣闊的前景,必將為廣大患者帶來福音。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種中藥組合物,可以治療老年腰膝酸軟、神倦乏力、記憶力減退、智能下降;本發(fā)明的目的之二是提供該中藥組合物的制備方法。
本發(fā)明所研制的中藥組合物是由以下重量份比的原料藥制成的桑椹150-250,枸杞子150-250,鹿茸0.5-2,槐花60-180,川芎160-360。
上述原料優(yōu)選配比為桑椹200,枸杞子200,鹿茸1,槐花120,川芎240。
本發(fā)明的上述藥物組合物按照常規(guī)的中藥制備工藝加入藥物矯味劑或/和藥物賦形劑,可以制備成顆粒劑、片劑、膠囊劑、軟膠囊、丸劑等臨床上使用的藥物制劑。所說的藥物矯味劑為蔗糖、苯甲酸鈉、甜菊甙、蛋白糖中的一種或一種以上的組合,以使所制備成的藥劑具有良好的口感,克服以上中草藥配伍后產(chǎn)生異味而難以入口或吞咽的弊端。所說的藥物賦形劑為糊精、硬脂酸鎂、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、淀粉、滑石粉、碳酸氫鈉、聚乙二醇、植物油、丙二醇、蜂蠟、枸椽酸中的一種或一種以上的組合,以將本發(fā)明的藥物制備成便于服用的口服制劑。
以上藥物的制備方法如下
取鹿茸粉碎成細粉,備用。川芎提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集,藥渣與其余桑椹、枸杞子、槐花加水煎煮1-3次,每次1-3小時,合并煎液,濾過,濾液與蒸餾后的水溶液合并,靜置,濾過,濾液濃縮。清膏與上述粉末混合均勻,加入適宜的輔料,制成所需劑型。
經(jīng)進一步試驗,可以得到優(yōu)選的工藝取鹿茸粉碎成細粉,備用。川芎加水10倍量,提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集,藥渣與其余桑椹、枸杞子、槐花加水8倍量煎煮二次,每次1小時,合并煎液,濾過,濾液與蒸餾后的水溶液合并,靜置12小時,濾過,濾液濃縮至在60~80℃時相對密度為1.30~1.35的清膏。清膏與上述粉末混合均勻,加入適宜的輔料,制成顆粒劑、丸劑。
為了評價本發(fā)明中藥組合物的療效,對其進行了藥理實驗研究,報告如下實施例1對小鼠學(xué)習(xí)記憶的影響實驗方法用跳臺法預(yù)選合格小鼠44只,體重20±2g,全雄性,隨機分成4組,每組11只。分別ig受試藥,每日1次,連續(xù)給藥21天。第二十天以跳臺法分別訓(xùn)練每只小鼠1次,24h后開始測試并記錄每組小鼠的跳下潛伏期(自跳臺上跳下的時間)及5min內(nèi)錯誤次數(shù)。結(jié)果見表1。
表1中藥組合物對正常小鼠學(xué)習(xí)和記憶獲得能力的影響(X±S,n=11)
注與空白對照組比較**P<0.01,***P<0.001結(jié)果中藥組合物能明顯增強小鼠學(xué)習(xí)記憶能力。
實施例2中藥組合物對小鼠睡眠潛伏期和睡眠時間的影響實驗方法取種小鼠75只,按體重隨機分成5組,15只/組,分別為3個劑量的中藥組合物組(3.42、7.98、17.1g生藥·kg-1)、安定片陽性對照組(4mg·kg-1)及空白對照組。空白對照組ig等容積的蒸餾水。給藥1h后每只小鼠ip戊巴比妥鈉溶液后至翻正反射消失為入睡潛伏期,從翻正反射消失至恢復(fù)時間為睡眠時間,記錄小鼠入睡潛伏期和睡眠時間。結(jié)果見表2。
表2中藥組合物對小鼠睡眠潛伏期和睡眠時間的影響(X±S,n=15)
注t檢驗***P<0.05,****P<0.01,與空白對照組比較。
結(jié)果表明,中藥組合物17.1g·kg-1能明顯縮短小鼠睡眠潛伏期,延長睡眠時間,與空白對照組比較,差異顯著(P<0.05),其余2個給藥組有作用趨勢,但無統(tǒng)計意義。
實施例3中藥組合物對硝酸士的寧引起小鼠驚厥的影響實驗方法取體重18~22g小鼠60只,禁食不禁水17h,按體重隨機分6組,每組10只,雌雄各半。各組小鼠按表3的劑量灌胃給藥,每日1次,連續(xù)給藥3天,空白對照組給等容積的蒸餾水。于末次給藥30min后,各組小鼠腹腔注射硝酸士的寧2mg/g,立即記錄小鼠出現(xiàn)緊張性肌驚厥的潛伏期。結(jié)果見表3。
表3對硝酸士的寧引起小鼠驚厥的影響(X±S,n=10)
注與空白對照組比較,*P<0.05,**P<0.01結(jié)果該中藥組合物能延長硝酸士的寧引起小鼠出現(xiàn)緊張性肌驚厥的潛伏期。
實施例4對小鼠醋酸致痛的止痛實驗方法取小鼠50只,體重(20±2)g,♀♂各半,隨機分為5組,中藥組合物大劑量組17.1g生藥·kg-1、中藥組合物中劑量組7.98g生藥·kg-1、中藥組合物小劑量組3.42g生藥·kg-1,阿司匹林對照組0.1g·kg-1、空白對照組相同容積生理鹽水,分別ig給藥,每日1次,共3天。末次給藥后1h,i p0.6%冰醋酸0.1g·kg-1,隨后立即記錄20min內(nèi)的扭體反應(yīng)次數(shù),計算其抑制率。
表4中藥組合物對小鼠扭體反應(yīng)的影響(n=10,X±S)
注與生理鹽水對照組比較*P<0 05;**P<0 01;***P<0 001結(jié)果3個劑量的中藥組合物連續(xù)給藥3天后都能使出現(xiàn)扭體反應(yīng)的潛伏期延長和15min內(nèi)扭體次數(shù)減少,而且潛伏期的延長和扭體次數(shù)的減少有一定的劑量依賴性。但3個劑量的中藥組合物抑制扭體反應(yīng)的效力都不如阿司匹林。
具體實施例方式
實施例1處方桑椹1000g 枸杞子1000g 鹿茸5g槐花600g川芎1200g制法鹿茸粉碎成細粉,備用。川芎加水10倍量,提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集,藥渣與其余桑椹、枸杞子、槐花加水8倍量煎煮二次,每次1小時,合并煎液,濾過,濾液與蒸餾后的水溶液合并,靜置12小時,濾過,濾液濃縮至相對密度1.30~1.35(60~80℃)的清膏。清膏與上述粉末混合均勻,加乳糖適量制成顆粒,干燥,加入乙醇稀釋的川芎揮發(fā)油,混勻,制成顆粒1000g,即得。
實施例2處方桑椹1000g 枸杞子1000g 鹿茸5g槐花600g川芎1200g制法鹿茸粉碎成細粉,備用。川芎加水10倍量,提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集,藥渣與其余桑椹、枸杞子、槐花加水8倍量煎煮二次,每次1小時,合并煎液,濾過,濾液與蒸餾后的水溶液合并,靜置12小時,濾過,濾液濃縮至相對密度1.30~1.35(60~80℃)的清膏。清膏與上述粉末混合均勻,干燥,粉碎,過篩,加羧甲淀粉鈉、淀粉,混勻,加入乙醇稀釋的川芎揮發(fā)油,混勻,加水泛丸,干燥,制成1000g,即得。
權(quán)利要求
1.一種中藥組合物,其特征在于該組合物是由如下重量比的原料藥制成的桑椹150-250,枸杞子150-250,鹿茸0.5-2,槐花60-180,川芎160-360。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物,其特征在于各原料藥的最佳重量比為桑椹200,枸杞子200,鹿茸1,槐花120,川芎240。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物,其特征在于該組合物可以制成臨床或藥學(xué)所需的各種口服劑型,如顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊、片劑、丸劑等。
4.如權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法,其特征在于通過以下步驟取鹿茸粉碎成細粉,備用;川芎提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集,藥渣與其余桑椹、枸杞子、槐花加水煎煮1-3次,每次1-3小時,合并煎液,濾過,濾液與蒸餾后的水溶液合并,靜置,濾過,濾液濃縮;清膏與上述粉末混合均勻,加入適宜的輔料,制成所需劑型。
5.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物的制備方法,其特征在于通過以下步驟取鹿茸粉碎成細粉,備用;川芎加水10倍量,提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集,藥渣與其余桑椹、枸杞子、槐花加水8倍量煎煮二次,每次1小時,合并煎液,濾過,濾液與蒸餾后的水溶液合并,靜置12小時,濾過,濾液濃縮至在60~80℃時相對密度為1.30~1.35的清膏;清膏與上述粉末混合均勻,加入適宜的輔料,制成顆粒劑、丸劑。
6.如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備用于治療老年腰膝酸軟、神倦乏力、記憶力減退、智能下降藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中藥組合物,屬中藥領(lǐng)域。該中藥組合物是由一定比例的桑椹、枸杞子、鹿茸、槐花和川芎按一定工藝制備而成,本品對老年腰膝酸軟、神倦乏力、記憶力減退、智能下降有良好的治療作用。本發(fā)明同時還公開了該中藥組合物的制備方法。
文檔編號A61K9/48GK1943678SQ200510107839
公開日2007年4月11日 申請日期2005年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月8日
發(fā)明者周小明 申請人:周小明
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