專利名稱：通絡溶栓膠囊及制作工藝的制作方法
技術領域：
本發(fā)明是一種治療心臟病的中成藥，特別是一種根治冠心病、心絞痛、心肌梗塞等疾病的通絡溶栓膠囊及制作工藝。
背景技術：
冠心病是眾多心臟病中的一種。冠心病是因為膽固醇在心臟上的冠狀動脈里沉積，造成血管內壁增厚，血管內徑變小，血液流通受阻，使心臟肌本身供血不足。當心臟肌本身供血不足時，心臟就沒有力量正常跳動，這就造成了心肌梗塞。心絞痛是冠心病的重要癥狀，也是發(fā)生心肌缺血的報警信號，這在老年患者中最為多見，心絞痛是由于冠狀動脈粥樣硬化，引起管腔狹窄，血液與氧氣供應心肌不足所致，其特點為陣發(fā)性的前胸壓作性疼痛感 覺，主要位于胸骨后部，可放射至心前區(qū)和左上肢，常發(fā)生于勞動或情緒激動時，持續(xù)數分鐘。目前應用于冠心病、心絞痛、心肌梗塞的有不少令人矚目的中成藥，現簡介如下I.速效救心丸能增加冠狀動脈血流量，緩解心前區(qū)疼痛及胸悶、憋氣等心絞痛急性發(fā)作，奏效迅速。2.丹參片具有擴張冠狀動脈，增加血流量、耐缺氧、增強心肌收縮力、減慢心率的作用。若能連服1-2個月，則效果更佳。此藥尚有注射液、滴丸等劑型。3.麝香酮片是麝香的主要成分，具有擴張冠狀動脈、增加血流量的作用，在治療心絞痛時，可用其片劑舌下含服，或用氣霧劑吸入，約5分鐘見效。4.三七冠心寧能擴張冠狀動脈，增加血流量和降低心肌耗氧量、減慢心率，對多數心絞痛病人出現的胸悶、氣短、乏力等癥，均可緩解。但某些患者有頭痛、惡心等副反應。5.黃楊寧片具有降低心肌耗氧量、改善心肌缺血等作用，可用于治療心絞痛。少數病人服用后，有輕度頭昏、惡心、腹瀉、皮疹及四肢麻木等副作用，但短期內會自行消失。6.心血康具有活血化瘀、行氣止痛等功效，能擴張冠狀動脈，增加血流量，降低心肌耗氧量，改善心肌缺血，從而緩解心絞痛。雖在服用初期可有頭暈、口干、胃腸道不適等反應，但能耐受并逐漸減輕，不必停用。對于冠心病患者，必須常年服用上述藥物方能取得療效，這是十分麻煩和痛苦的事情，更何況以上中成藥對冠心病、心絞痛、心肌梗塞只是起到緩解的作用，達不到根治的效果。目前，國內外尚無根治冠心病、心絞痛、心肌梗塞等疾病的藥物，所以心血管疾病已經成為目前非傳染病第一致死因素，現在全世界每年約有1800萬人死于心血管疾病，而我國每年約有290萬人死于心血管疾病，這意味著每10. 07秒鐘在我國就有一個人死于心血管疾病，如果能有一種無須常年服用就能根治冠心病、心絞痛、心肌梗塞的藥物，那該多好啊！

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是為了克服現有用于冠心病、心絞痛、心肌梗塞的中成藥服用不便不能根治疾病的缺陷，發(fā)明一種療效確切、作用機制清楚、無毒副作用、無不良反應的通絡溶栓膠囊及制作工藝。本發(fā)明的目的是按如下的方式來實現的所述通絡溶栓膠囊，由麝香、牛黃、人參、黃芪、冬蟲夏草、益母草、當歸、紅花混合組成，按中藥學重量配比為
·牛黃O. 2-0. 5g
人參3-19g
黃芪9-30g
冬蟲夏草5-10g
益母草10-30g
當歸5-15g
紅花3-10g所述的重量單位不限于g。所述通絡溶栓膠囊的制作工藝，是按以上所述各組分的比例進行制作，其包括以下步驟I)將麝香和牛黃混合后磨成超級微粉，過300目篩；2)將人參、黃芪、冬蟲夏草、益母草、當歸、紅花分別磨成細粉，過150目篩，再分別磨成超級微粉，過300目篩；然后分別加入其重量10倍于該超級微粉、百分比濃度為95%的乙醇，過濾后得到藥液和藥渣，將藥液減壓濃縮，制成清膏；各清膏中的主要有效成份分別為人參阜苷(ginsenoside)、黃苗苷(astragaloside)、蟲草酸(cory-dcepicacid)、益母草堿(Ieo-nurine)、當歸香荊芥酹(carcacrol)、紅花苷(carthamin),各清膏儲藏備用；將各藥渣分別煎煮2次，每次加入重量6倍于藥渣的水，每次煎煮I小時，每次煎煮后過濾,將兩次的煎煮過濾液合并，得到水煎藥液，各水煎藥液冷藏備用；3)將所述各清膏、各水煎藥液合并，攪拌均勻，減壓濃縮，干燥，制成固體，將固體粉碎成粒徑小于0. 5mm的粗粉，將粗粉冷藏備用；4)將磨成超級微粉的麝香和牛黃及由人參、黃芪、冬蟲夏草、益母草、當歸、紅花的有效成份組成的粗粉攪拌均勻，裝入膠囊，制成通絡溶栓膠囊。本發(fā)明的積極效果如下本發(fā)明“通絡溶栓膠囊”，在臨床上治療冠心病、心絞痛、心肌梗塞，具有療效確切、作用機制清楚、無毒副作用、無不良反應的優(yōu)點。本發(fā)明“通絡溶栓膠囊”，在臨床上治療冠心病、心絞痛、心肌梗塞，具有多方面的療效，即一 .補氣補血，增加心肌血流量，抗心肌缺血、缺氧，對冠心病心率失常、心電圖T波倒置，冠狀動脈CT狹窄，療效顯著。二 .降低肝臟中脂肪含量，保護肝細胞正常代謝功能，調解脂質代謝紊亂，降低血清膽固醇。三.顯著升高血清一氧化氮含量，降低血清內皮血液中收縮血管因子，有效解除冠狀動脈痙攣，調節(jié)血脂，抗血小板聚集，改善動脈粥樣硬化內皮功能損傷，穩(wěn)定易損斑塊，保護血管的完好性。四.使微血管血液流動暢通，血栓溶解，保護微血管完好性。五.降低血脂，降低血粘度，降低甘油三酯，活血化瘀，疏通經絡，使血液在血管內流動暢通，血栓溶解。
具體實施例方式所述通絡溶栓膠囊，由麝香、牛黃、人參、黃芪、冬蟲夏草、益母草、當歸、紅花混合組成，各組分選取最佳實施重量為麝香O. 06g牛黃O. 2g人參15g黃芪15g冬蟲夏草8g益母草15g當歸15g紅花10g。所述的重量單位不限于g。所述通絡溶栓膠囊，是按以上所述各組分的重量進行制作，其制作方法如下I)把上品原料藥麝香、牛黃混合后用超微粉粹機粉碎，過300目篩，形成超級微粉(即細胞級微粉)，裝入玻璃瓶，放在恒溫箱內備用。2)把原料藥人參、黃芪、冬蟲夏草、益母草、當歸、紅花分別用萬能粉碎機粉碎，過150目篩，制成細粉，將上述細粉分別再用超微粉粹機粉碎，過300目篩，制成超級微粉(即細胞級微粉)，然后分別加入其重量10倍于該超級微粉、百分比濃度為95%的乙醇，過濾得到藥液和藥渣；用多功能提取濃縮回收機，將藥液減壓濃縮，制成清膏，各清膏中分別包括有效成份人參阜苷(ginsenoside)、黃苗苷(astragaloside)、蟲草酸(cory-dcepicacid)、益母草堿(Ieo-nurine)、當歸香荊芥酹(carcacrol)、紅花苷(carthamin),清膏儲藏備用；將各藥渣分別煎煮2次，每次加入其重量6倍的水，每次煎煮I小時，每次煎煮后過濾,將兩次的煎煮過濾液合并，得到水煎藥液；將各水煎藥液冷藏備用；3)將上述各提取有效成份制成的清膏與水煎藥液合并、攪拌均勻，減壓濃縮，制成固體，將該固體用萬能粉碎機粉碎成粒徑小于0. 5mm的粗粉,將粗粉冷藏備用。
4)將磨成超級微粉的麝香和牛黃及由人參、黃芪、冬蟲夏草、益母草、當歸、紅花的有效成份組成的粗粉攪拌均勻，再用全自動膠囊充填機，裝入膠囊，制成通絡溶栓膠囊。本發(fā)明“通絡溶栓膠囊”，在臨床上具有顯著的治療效果，下面通過病例對比和典型案例對治療效果進行說明。一.病例對比選冠心病、心絞痛、心肌梗塞患者120例，隨機分為治療組和對照組。治療組60例，男38例，女22例，年齡40-70歲，平均年齡為55. 3歲，病程1_18年，平均病程7. 3年。初發(fā)勞累型心絞痛6例，惡化勞累型心絞痛54例，合并高血脂、高血壓53例，陳舊性心肌梗死 7例(醫(yī)院決定做冠脈搭橋手術)。對照組60例，男41例，女19例，年齡40-70歲，平均年齡為54. 9歲，病程O. 9-18年，平均病程7. I年。初發(fā)勞累型心絞痛8例，惡化勞累型心絞痛52例，合并高血脂、高血壓55例，陳舊性心肌梗死5例(醫(yī)院決定做冠脈搭橋手術)。治療組服用“通絡溶栓膠囊”，劑量每日4粒，每粒重O. 6g，分早晚兩次空腹服。對照組服用組合西藥波立維(杭州賽諾非安萬特民生制藥有限公司生產，批號BN2365)75毫克每日I次；消心痛(天津太平洋制藥有限公司生產，批號081106)，10毫克每日3次服，拜阿司匹林100毫克，每日I次(拜耳制藥)，立普妥20毫克，每晚I次(默沙東制藥)。兩組均以5周為I療程。兩組在治療期每日紀錄血壓、心率、心絞痛次數、部位、持續(xù)時間、疼痛程序，伴發(fā)癥狀、心電圖。依據《冠心病心絞痛療效評定標準》對兩組治療結果進行評定。(I)癥狀療效評定標準顯效胸痛、胸悶、心悸、氣短、乏力、心絞痛等癥狀消失；有效癥狀發(fā)作，胸痛、胸悶、心悸、氣短、乏力、心絞痛等癥狀發(fā)作次數、程度及持續(xù)時間明顯減少或基本消失；無效心絞痛癥狀無改變或各項癥狀加重。(2)心電圖療效評定標準顯效心電圖缺血性改變恢復正常；有效心電圖缺血性ST段回升O. 05mv以上，未達到正常，導聯倒置T波變淺達到25%以上或T波由平坦轉變?yōu)橹绷ⅲ粺o效心電圖較治療前無改變或較治療前ST段壓低加深，T波倒置加深由直立變平坦，由平坦變倒置加重。(3) 64排冠脈CT療效評定標準顯效冠脈CT血管狹窄消失，血栓溶解；有效冠脈CT血管狹窄，血栓縮小減輕；無效冠脈CT血管狹窄、血栓無改變或加重。兩組臨床癥狀治療結果比較結果見表I。治療組與對照組總有效率有非常顯著差異(P < O. 001)，治療組優(yōu)于對照組。表I治療組與對照組臨床癥狀療效比較
/n n , ,^l ^ 顯效有效無效總有效率
組別例數 -
例 ％ 例 ％ 例 ％%
治療組 60 49 81.6 11 18.3 無 O100
對照組 60 29 48.3 12 20 19 31.7 68.3治療組與對照組< O. 001兩組臨床心電圖療效變化比較結果見表2。治療組與對照組心電圖療效總有效率存在非常顯著差異(P < O. 001)，治療組優(yōu)于對照組。表2治療組與對照組臨床心電圖療效比較
權利要求
1.一種通絡溶栓膠囊，其特征在于其由麝香、牛黃、人參、黃芪、冬蟲夏草、益母草、當歸、紅花混合組成，按中藥學重量配比為麝香O. 03-0. Ig牛黃O. 2-0. 5g人參3-19g黃芪9-30g冬蟲夏草5-IOg益母草10-30g當歸5-15g紅花3-10g 所述的重量單位不限于g。
2.一種根據權利要求I所述的通絡溶栓膠囊的制作工藝，其特征在于所述制作工藝包括以下步驟 1)將麝香和牛黃混合后磨成超級微粉，過300目篩； 2)將人參、黃芪、冬蟲夏草、益母草、當歸、紅花分別磨成細粉，過150目篩，再分別磨成超級微粉，過300目篩；然后分別加入其重量10倍于該超級微粉、百分比濃度為95%的乙醇，過濾后得到藥液和藥渣，將藥液濃縮，制成清膏；各清膏中的主要有效成份分別為人參阜苷(ginsenoside)、黃苗苷(astragaloside)、蟲草酸(cory-dcepicacid)、益母草堿(Ieo-nurine)、當歸香荊芥酹(carcacrol)、紅花苷(carthamin),各清膏儲藏備用；將各藥渣分別煎煮2次，每次加入重量6倍于藥渣的水，每次煎煮I小時，每次煎煮后過濾，將兩次的煎煮過濾液合并，得到水煎藥液，各水煎藥液冷藏備用； 3)將所述各清膏、各水煎藥液合并，攪拌均勻，減壓濃縮，干燥，制成固體，將固體粉碎成粒徑小于0. 5mm的粗粉，將粗粉冷藏備用； 4)將磨成超級微粉的麝香和牛黃及由人參、黃芪、冬蟲夏草、益母草、當歸、紅花的有效成份組成的粗粉攪拌均勻，裝入膠囊，制成通絡溶栓膠囊。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療心臟病的中成藥，特別是一種根治冠心病、心絞痛、心肌梗塞等疾病的通絡溶栓膠囊及制作工藝。通絡溶栓膠囊由麝香、牛黃、人參、黃芪、冬蟲夏草、益母草、當歸、紅花混合組成，按中藥學重量配比為麝香0.03-0.1g；牛黃0.2-0.5g；人參3-19g；黃芪9-30g；冬蟲夏草5-10g；益母草10-30g；當歸5-15g；紅花3-10g。其制作工藝如下將麝香和牛黃磨成超級微粉，將人參、黃芪、冬蟲夏草、益母草、當歸、紅花提取有效成份制成的粗粉，將超級微粉和粗粉攪拌均勻，裝入膠囊，制成通絡溶栓膠囊。本發(fā)明在臨床上治療冠心病、心絞痛、心肌梗塞，具有療效確切、作用機制清楚、無毒副作用、無不良反應的優(yōu)點。
文檔編號A61P9/10GK102872191SQ20121040286
公開日2013年1月16日 申請日期2012年10月22日 優(yōu)先權日2012年10月22日
發(fā)明者劉桂沅 申請人:劉桂沅