專(zhuān)利名稱(chēng)：具有微型泵的獨(dú)立傷口敷料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請(qǐng)涉及一種用于治療開(kāi)放傷口的裝置，更具體地說(shuō)涉及一種具有微型泵系統(tǒng) 的獨(dú)立傷口敷料，該微型泵系統(tǒng)將傷口流體吸入敷料的真空區(qū)域中，以便于傷口愈合處理。
背景技術(shù)：
傷口閉合涉及鄰近傷口的上皮和皮下組織朝著傷口中心遷移直到傷口閉合。不幸 的是，較大傷口或者已經(jīng)受到感染的傷口很難閉合。在這樣的傷口中，郁積區(qū)域(即在該區(qū) 域中，組織的局部脹大限制了血液向該組織的流動(dòng))形成于傷口表面附近。沒(méi)有足夠的血 流，傷口周?chē)纳掀ず推は陆M織不僅接收的氧和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)減少，而且還不能成功地阻止微 生物感染，因此不能使傷口自然閉合。多年來(lái)這樣的傷口對(duì)于醫(yī)療人員都是難題。傷口敷料已經(jīng)用于醫(yī)療行業(yè)，以便保護(hù)和/或方便開(kāi)放傷口的愈合。一種技術(shù)是 使用負(fù)壓治療，它也稱(chēng)為抽吸或真空治療。已經(jīng)發(fā)展了多種負(fù)壓裝置，以便能夠除去過(guò)多的 傷口流體(即滲出液)，同時(shí)隔離傷口以便保護(hù)傷口，并因此減少恢復(fù)時(shí)間。各種傷口敷料已 經(jīng)進(jìn)行改進(jìn)，以便促進(jìn)開(kāi)放傷口的愈合。當(dāng)使用傷口敷料時(shí)一直需要解決的問(wèn)題包括容易使用、使傷口高效愈合以及恒定 的負(fù)壓源。因此，還需要繼續(xù)改進(jìn)用于開(kāi)放傷口的負(fù)壓傷口敷料。

發(fā)明內(nèi)容
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，傷口敷料裝置包括傷口敷料部件，該傷口敷料部件的尺寸 設(shè)置成用于相對(duì)于傷口基底定位；以及微型泵系統(tǒng)。該微型泵系統(tǒng)包括微型泵，用于向至少 傷口敷料部件施加低于大氣壓的壓力，以便于從傷口基底除去流體。優(yōu)選是，該微型泵相對(duì) 于傷口敷料部件安裝。優(yōu)選的微型泵用于產(chǎn)生范圍在大約20mmHg和大約500mmHg之間的、 低于大氣壓的壓力。微型泵系統(tǒng)可以包括控制裝置，以便控制微型泵的操作。微型泵系統(tǒng)還可以包括 壓力傳感器，該壓力傳感器用于在相對(duì)于傷口敷料部件的預(yù)定位置檢測(cè)壓力，并將相應(yīng)信 號(hào)發(fā)送給控制裝置?？刂蒲b置可以包括馬達(dá)控制器，該馬達(dá)控制器用于響應(yīng)由壓力傳感器 檢測(cè)的壓力而控制或改變微型泵的輸出。微型泵系統(tǒng)還可以包括電源例如電池，用于驅(qū)動(dòng) 該微型泵。電池可以用于植入傷口敷料部件中，或者在該傷口敷料部件的外部。可以設(shè)想 采用可充電電池。
優(yōu)選是，傷口敷料部件包括下部部件，該下部部件可定位成鄰近傷口基底；上部吸收部件，該上部吸收部件可定位成鄰近下部部件；以及頂部部件。微型泵至少局部位于上部吸收部件中。頂部部件是粘結(jié)部件，它用于固定在傷口基底或傷口基底周邊的周?chē)?，以便在傷口敷料部件和傷口基底周?chē)慕M織之間提供密封。下部部件可以包括藥劑、抗感染劑、抗菌劑、聚六亞甲基雙胍(下文中稱(chēng)為“PHMB”)、抗生素、鎮(zhèn)痛劑、再生因子、維生素、生長(zhǎng)因子和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)中的至少一種和/或微型珠填料和/或吸收泡沫材料中的一種。上部吸收部件包括從由以下材料組成的組中選擇的材料泡沫材料、無(wú)紡復(fù)合織物、纖維素織物、超級(jí)吸收聚合物以及它們的組合。頂部部件可以包括閉塞材料，該閉塞材料可以透明或不透明。傷口敷料部件包括視覺(jué)壓力指示器，用于指示傷口敷料部件中的壓力水平。傷口敷料部件可以包括飽和指示器，用于識(shí)別傷口敷料部件的飽和程度。頂部部件包括與它相連的進(jìn)入門(mén)，該進(jìn)入門(mén)可選擇地在基本封閉傷口敷料部件的封閉位置和能夠進(jìn)入傷口敷料部件內(nèi)部的打開(kāi)位置之間運(yùn) 動(dòng)。在另一實(shí)施例中，傷口敷料裝置包括傷口敷料部件，該傷口敷料部件包括吸收部件，該吸收部件可相對(duì)于傷口基底定位；以及微型泵系統(tǒng)，該微型泵系統(tǒng)包含在傷口敷料部件內(nèi)。微型泵系統(tǒng)包括微型泵，用于向傷口基底施加低于大氣壓的壓力，以便于從傷口基底除去流體；以及可植入或可安裝的電源，用于向微型泵供電。微型泵系統(tǒng)包括控制裝置，以便控制微型泵的操作；以及壓力傳感器，用于在相對(duì)于傷口敷料部件的預(yù)定位置處檢測(cè)壓力。


下面將參考附圖介紹傷口敷料的不同實(shí)施例，附圖中圖I是根據(jù)本發(fā)明原理的獨(dú)立傷口敷料和微型泵系統(tǒng)的透視圖；圖2是表示在傷口基底上并處于沒(méi)有真空的正常膨脹狀態(tài)下的傷口敷料的側(cè)剖圖；圖3是微型泵系統(tǒng)的示意圖；圖4是類(lèi)似于圖2的視圖，表示傷口敷料在受到由微型泵系統(tǒng)產(chǎn)生的低于大氣壓的壓力時(shí)處于收縮狀態(tài)；圖5是表示處于打開(kāi)狀態(tài)的、傷口敷料的進(jìn)入門(mén)的視圖，以便能夠取出吸收層和/或微型栗系統(tǒng)；圖6是本發(fā)明的獨(dú)立傷口敷料和微型泵系統(tǒng)的另一實(shí)施例的側(cè)剖圖；以及圖7是本發(fā)明的獨(dú)立傷口敷料和微型泵系統(tǒng)的又一實(shí)施例的側(cè)剖圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的復(fù)合傷口敷料裝置通過(guò)使用裝入傷口敷料中的微型泵系統(tǒng)而促進(jìn)傷口的愈合。微型泵系統(tǒng)包括微型泵，該微型泵向傷口施加低于大氣壓的壓力，以便有效地從傷口基底吸走傷口流體或滲出液，而不需要外部真空源。因此，為傷口敷料和微型泵系統(tǒng)形式的傷口敷料裝置為便攜式，它使得病人能夠活動(dòng)，這在使用外部真空源時(shí)將不能實(shí)現(xiàn)。病人在治療過(guò)程中的任意時(shí)間段都不需要受到限制。
下面參考圖I和2，本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的復(fù)合傷口敷料裝置10表示為傷口敷料100的形式，該傷口敷料100有以并列或重疊關(guān)系布置的多層。該多層包括但不局限于基層或底層102、填塞層104、吸收層106和閉塞粘附頂層110，該吸收層106裝有微型泵系統(tǒng)108?；鶎?02與傷口基底“W”直接接觸，并可以粘附在組織上或無(wú)粘附性?；鶎?02通常為多孔。這里使用的術(shù)語(yǔ)“無(wú)粘附性”是指材料并不粘附在傷口基底中和周?chē)慕M織上。這里使用的術(shù)語(yǔ)“多孔”是指材料包含大量小孔或孔隙，這些小孔或孔隙允許所有類(lèi)型的傷口流體通過(guò)該材料而通向上面的敷料層。優(yōu)選是，傷口流體通過(guò)無(wú)粘附性材料為單向，這樣，傷口滲出液不會(huì)流回至傷口基底。這種方向流動(dòng)特征可以為形成于材料層中的定向孔的形式，即吸收性與基層102不同的材料或者促進(jìn)定向流動(dòng)的選擇特定材料的層疊材料。單向流材料也考慮用作基層102，以便使流體藥物能夠輸入傷口。用作基層102的實(shí)例材料包括接觸層，由Kendal Corp (TycoHealthcare的一個(gè)部門(mén))出售的商標(biāo)名為XER0FL0 。此外，試劑例如水凝膠和藥物可以粘在或涂覆在基層102上，以便降低傷口的生 物負(fù)擔(dān)，促進(jìn)愈合以及降低與更換或除去敷料相關(guān)的疼痛。藥物例如包括抗菌劑、生長(zhǎng)因子、抗生素、鎮(zhèn)痛劑、清創(chuàng)劑等。而且，當(dāng)使用鎮(zhèn)痛劑時(shí)，鎮(zhèn)痛劑可以包括這樣的機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)將能夠在除去或更換敷料之前釋放該藥劑。靠近基層102的一層是填塞層104。填塞層104將吸收和捕獲傷口流體和滲出液。用作填塞層104的示例材料包括抗菌劑敷料，由Kendal Corp (TycoHealthcare的一個(gè)部門(mén))出售的商標(biāo)名為XER0FL0 。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道，填塞層104可以形成為任意合適形狀。形狀的一個(gè)優(yōu)選特征是，填塞層104合適地為與傷口的特殊形狀一致。填塞層104還將用于減少傷口基底感染的機(jī)率。因此，填塞層104可以用藥物處理。藥物例如包括抗感染劑例如防腐劑或其它合適抗菌劑或抗菌劑的組合、聚六亞甲基雙胍(下文中稱(chēng)為“PHMB”)、抗生素、鎮(zhèn)痛劑、清創(chuàng)劑、再生因子例如維生素、生長(zhǎng)因子、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)等，還可以簡(jiǎn)單地由試劑例如等滲壓鹽溶液沖洗?？拷钊麑?04的一層是吸收層106。傷口敷料裝置10的吸收層106將吸收和捕獲傷口流體和滲出液。吸收層106還裝有微型泵系統(tǒng)108。優(yōu)選是，吸收層106預(yù)先形成或形成為用于接收微型泵系統(tǒng)108。這樣，吸收層106可以有凹穴或凹口 112，以便容納微型泵系統(tǒng)108。也可選擇，吸收層106可以為易彎的，以便形成為接收和/或限定微型泵系統(tǒng)108。示例吸收材料包括泡沫材料、無(wú)紡復(fù)合織物、纖維素織物、超級(jí)吸收聚合物以及它們的組合。優(yōu)選是，吸收層106可以吸收大量滲出液，例如至少100立方厘米(cc)或更多的傷口流體。吸收層106可以包括多層。吸收層106也以用藥物處理。藥物例如包括抗感染劑例如防腐劑或其它合適抗菌劑或抗菌劑的組合、聚六亞甲基雙胍、抗生素、鎮(zhèn)痛劑、再生因子例如維生素、清創(chuàng)劑、生長(zhǎng)因子、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)等，還可以簡(jiǎn)單地由試劑例如等滲壓鹽溶液沖洗。吸收層106還可以包括壓力指示器114，該壓力指示器獨(dú)立于微型泵系統(tǒng)108。壓力指示器114可以安裝、固定或嵌入吸收層106中或者限定在傷口敷料裝置10內(nèi)。也可選擇，壓力指示器114在傷口敷料100的外部，并通過(guò)壓力管等而與傷口敷料內(nèi)部連通。壓力指示器114可以為市場(chǎng)上出售的壓力傳感器，PCBwPiezotixmics的商標(biāo)名為Dynamic jp Pressure Sensors。壓力指示器114可以有顏色編碼,其中，在裝置上的一個(gè)顏色(例如紅色)指示非真空狀態(tài)，第二顏色(例如綠色)指示合適真空狀態(tài)。吸收層106還可 以包括飽和指示器116，該飽和指示器116安裝在吸收層106的表面上或嵌入該吸收層106 內(nèi)。飽和指示器116可以是石蕊試紙，例如但不局限于PEHANAL 和PANPEHA , 它向用戶指示吸收層由滲出液和傷口流體浸透的水平和程度。飽和指示器116將幫助用戶 確定吸收層106的剩余能力，或者確定是否需要更換吸收層106。盡管這里介紹為安裝在吸 收層106上或嵌入吸收層106中，但是飽和指示器116可以位于傷口敷料100的任意部件 內(nèi)。參考圖1和2，粘附性頂層110環(huán)繞傷口敷料100的周邊，以便包圍傷口基底“W”， 從而提供環(huán)繞傷口基底“W”周邊的密封。例如，密封機(jī)構(gòu)可以為粘接在傷口基底“W”周?chē)?的層上的粘接劑。粘接劑必須可接受地粘在傷口基底“W”皮膚周?chē)慕M織“t”上，例如傷 口周?chē)鷧^(qū)域，并可用于皮膚上，且沒(méi)有接觸惡化(例如，粘接劑應(yīng)當(dāng)優(yōu)選是無(wú)刺激和不引起 過(guò)敏的)。粘接劑可以為滲透性，以便允許接觸的皮膚呼吸和傳遞水汽。另外，粘接劑可以 通過(guò)外部刺激(例如熱或者給定的流體溶液或化學(xué)反應(yīng))來(lái)激勵(lì)或去激勵(lì)。粘接劑例如包 括 Kendall Corp. (TycoHealthcareGroup LP 的一個(gè)部門(mén))出售的ULtCC Hydrocolloid
Dressing 或Guragel 0a優(yōu)選是，粘附頂層110為安裝在吸收層106近側(cè)的片材形式。優(yōu)選是，頂層110并 不粘接在吸收層106上，以便能夠很容易地更換吸收層106。在優(yōu)選實(shí)施例中，頂層110的 周邊部分110P粘接在基層102的周邊102P上，并固定在傷口基底“W”周?chē)慕M織“t”上。 應(yīng)當(dāng)知道，可除去的接觸襯墊也可以用于在使用前保護(hù)粘附層110的粘接劑表面。頂層110通常為柔性材料，例如彈性材料或彈性體材料，它密封傷口敷料100的頂 部。示例柔性材料包括完全或部分透明的敷料(由Kendall Corp. (TycoHealthcareGroup LP的一個(gè)部門(mén))制造，商標(biāo)名為Polyskin H )。Polyskin 為透明的半滲透性材料，它 允許水汽從傷口部位通過(guò)，并提供了對(duì)于細(xì)菌和流體污染物的屏障。也可選擇，頂層110可 以為水汽不可滲透。頂層110的透明性提供了傷口敷料的狀態(tài)的視覺(jué)標(biāo)記，特別是傷口敷 料的層的飽和水平狀態(tài)的視覺(jué)標(biāo)記。更具體地說(shuō)，頂層110的透明性使得臨床醫(yī)生能夠觀 察壓力指示器114和飽和指示器116的狀態(tài)。頂層110可以包括進(jìn)入門(mén)118，以便提供通向傷口敷料100內(nèi)部和/或傷口基底 “W”的進(jìn)口。門(mén)118可以是與頂層110形成一體的折片，或者可以是通過(guò)鉸鏈等而與頂層 110連接的單獨(dú)部件。門(mén)118優(yōu)選是可重新密封的，以便保持傷口敷料100的完整性，并提 供相對(duì)頂層110的密封。用于可釋放地密封該門(mén)118的一種合適裝置包括卡扣結(jié)構(gòu)、舌片和 槽結(jié)構(gòu)、“zip lock ”結(jié)構(gòu)、粘接劑、VELGRO 等。門(mén)118優(yōu)選是提供了通向傷口基底 “W”的進(jìn)口，以便使臨床醫(yī)生能夠監(jiān)測(cè)傷口的狀態(tài)、改變吸收層106，改變微型泵系統(tǒng)108， 或者對(duì)傷口施加附加醫(yī)療處理，例如所需的生長(zhǎng)因子、清創(chuàng)劑或其它傷口愈合劑。一旦完成 合適處理，門(mén)118將相對(duì)于頂層110重新密封，以便保持傷口敷料100的完整性。下面參考圖3的示意圖并結(jié)合圖1和2來(lái)介紹微型泵系統(tǒng)108。微型泵系統(tǒng)108 包括小型泵或微型泵120，該微型泵120具有范圍從大約1至3英寸的長(zhǎng)度和相對(duì)較小的直 徑，優(yōu)選是不大于大約1英寸。微型泵120可以為任何類(lèi)型的泵，它生物相容，并保持或抽 吸足夠治療的真空水平。微型泵120可以嵌入吸收層106中或安裝在層106上，或者可以選擇性地連接在傷口敷料100的范圍內(nèi)。這里使用的“治療真空水平”是指將傷口流體和滲出液從傷口基底吸走的真空水平。優(yōu)選是，獲得的真空水平在大約75mmHg和大約125mmHg之間的范圍內(nèi)。微型泵120可以是一次性的、可取出的、可重新使用的和/或可更換的。通常，微型泵120為隔膜或蠕動(dòng)等類(lèi)型的泵，其中，活動(dòng)部件通過(guò)使傷口敷料100產(chǎn)生降低壓力的區(qū)域(例如真空區(qū)域)而將滲出液吸出傷口基底進(jìn)入傷口敷料。優(yōu)選是，該降低壓力的區(qū)域與傷口基底“W”連通，以便于從該傷口基底除去流體和送入吸收層106中。微型泵120可以通過(guò)本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任意方式來(lái)驅(qū)動(dòng)。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，微型泵120為螺動(dòng)泵。一種合適的微型泵是由Hingham,MA.的Piab Vacuum Products制造。優(yōu)選是，螺動(dòng)泵產(chǎn)生從大約20mmHg至大約500mmHg范圍內(nèi)的、低于大氣壓的壓力。微型泵108優(yōu)選包括內(nèi)部的獨(dú)立電池源122 ;壓力傳感器或換能器124，用于監(jiān)測(cè)微型泵120附近或離開(kāi)微型泵120的選定位置的壓力；以及調(diào)節(jié)或控制裝置126?？刂蒲b置126可以包括馬達(dá)控制器/驅(qū)動(dòng)器128，該馬達(dá)控制器/驅(qū)動(dòng)器128包括處理和驅(qū)動(dòng)電路，以便根據(jù)由壓力傳感器124檢測(cè)的壓力而控制或改變通向微型泵120的馬達(dá)的驅(qū)動(dòng)電壓。通過(guò)控制裝置126的控制，微型泵120的馬達(dá)的輸出可以增大或降低，或者起動(dòng)或停 止。壓力傳感器124還將提供信息，用于在沒(méi)有獲得最佳低于大氣壓的壓力時(shí)幫助檢測(cè)傷口封閉裝置10中的泄漏。調(diào)節(jié)或控制裝置126還可以有警報(bào)器例如視覺(jué)、音頻或觸覺(jué)感官警報(bào)器(例如振動(dòng)等)，以便當(dāng)滿足特定情況時(shí)(例如合適真空水平、真空的損失或泄漏)向病人指示。微型泵系統(tǒng)108優(yōu)選是用于植入傷口敷料100內(nèi)，即它是可植入的獨(dú)立單元。電池源122和控制裝置126可以置于微型泵120的殼體內(nèi)。壓力傳感器124可以安裝在微型泵120的殼體的外表面上，或者通過(guò)殼體中的孔來(lái)連通。壓力傳感器124還可以離開(kāi)微型泵118的殼體，例如嵌入吸收層106中并在離開(kāi)微型泵120的位置處，并通過(guò)電連接而與控制裝置126連接。微型泵120和電池122可以為一次性的或可重新充電。優(yōu)選是，微型泵系統(tǒng)108整個(gè)為一次性的，例如在單次使用后與傷口敷料100的吸收層106 —起處理。也可選擇，微型泵108可以從吸收層106中取出或脫開(kāi)，并重新安裝在另一吸收層106中，該吸收層106用于布置在傷口封閉件100中。還可以設(shè)想，微型泵系統(tǒng)108可以通過(guò)無(wú)線電發(fā)射裝置來(lái)進(jìn)行外部控制。在該可選實(shí)施例中，外部射頻(RF)反射器或天線130 (在圖3中以虛線表示)可以向與控制裝置126連接的接收反射器132發(fā)送/接收信號(hào)，以便操作控制裝置來(lái)控制微型泵系統(tǒng)108的功能。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以很容易地使得微型泵系統(tǒng)108適合通過(guò)遙控射頻(RF)裝置來(lái)操作。微型泵系統(tǒng)108可以包含與計(jì)算機(jī)例如手持PALM裝置連通的電路。在使用時(shí)，傷口敷料100位于傷口基底“W”中，如圖2中所示。然后，微型泵120起動(dòng)，以便在傷口敷料100中產(chǎn)生低于大氣壓的壓力的區(qū)域(即真空狀態(tài))。微型泵120可以通過(guò)與控制裝置126相連的人工開(kāi)關(guān)來(lái)驅(qū)動(dòng)，或者可以通過(guò)壓力傳感器124來(lái)起動(dòng)，該壓力傳感器124檢測(cè)傷口敷料100內(nèi)的、低于大氣壓的壓力的泄漏，并將相應(yīng)信號(hào)發(fā)送給控制裝置126?？刂蒲b置126再驅(qū)動(dòng)微型泵120。當(dāng)傷口封閉件100中的、低于大氣壓的壓力增加時(shí)，頂層110壓縮至圖4中所示的位置。一旦由壓力傳感器124檢測(cè)到獲得合適的、低于大氣壓的壓力水平，壓力傳感器124將向控制裝置126發(fā)送信號(hào)?？刂蒲b置126可以結(jié)束微型泵120的操作，或者也可選擇改變微型泵120的速度或輸出(例如降低)。在真空狀態(tài)下，傷口流體和滲出液將吸入吸收層106中，以便收集在其中。在一段時(shí)間后，傷口敷料100可 能失去它的真空狀態(tài)，如由壓力傳感器124所檢測(cè)。失去真空狀態(tài)的視覺(jué)確認(rèn)也可以通過(guò) 由頂層110觀察真空指示器114來(lái)檢測(cè)。當(dāng)失去合適的真空水平時(shí)，壓力傳感器124向控 制裝置126發(fā)送信號(hào)，以便驅(qū)動(dòng)或增加微型泵120的輸出。該處理可以在傷口愈合過(guò)程中 持續(xù)多次。一旦吸收層106完全浸透，如通過(guò)由頂層110觀察飽和指示器116來(lái)檢測(cè)，進(jìn)入門(mén) 118可以打開(kāi)，如圖5中所示。吸收層106和微型泵系統(tǒng)108可以通過(guò)該門(mén)而取出。如上所 述，新的吸收層106和/或新的微型泵系統(tǒng)106隨后可以通過(guò)該門(mén)118引入，并安裝在傷口 敷料100中。圖6表示了本發(fā)明的可選實(shí)施例。根據(jù)該實(shí)施例，傷口敷料200包括小珠填料202、 接觸層204、毛細(xì)管層206、填塞層208和閉塞層210。小珠填料202可以包括大量抗菌劑小 珠、具有生長(zhǎng)因子、藥物、抗生素、鎮(zhèn)痛劑和愈合因子例如維生素、生長(zhǎng)因子、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)等的 小珠。優(yōu)選是，這些小珠沒(méi)有粘附性，或者可以在預(yù)定時(shí)間內(nèi)生物吸收。也可選擇，小珠可 以為不可吸收。小珠可以注入傷口部位。也可以考慮小珠的多種用途。也可選擇，接觸層204可以類(lèi)似于上述基層102，并優(yōu)選是多孔。毛細(xì)管層206包 括多個(gè)確定微槽道的毛細(xì)纖維，該微槽道能夠使液體進(jìn)行控制的定向流，例如能夠從傷口 排出滲出液。形成于板、薄膜或管中的這些槽道可以有均勻尺寸或隨機(jī)尺寸，并沿該層的長(zhǎng) 度延伸。微槽道優(yōu)選是允許流體單向流動(dòng)，即離開(kāi)傷口，用于傷口排出，例如類(lèi)似于透析過(guò) 濾器。填塞層208和微型泵212基本與上面所述的這些部件類(lèi)似。閉塞層210可以包括硅 酮或水凝膠材料，它可以粘附在皮膚接觸側(cè)，外側(cè)沒(méi)有粘附性，且優(yōu)選是在潮濕/油膩環(huán)境 中粘附。閉塞層210還可以是由液體材料形成的薄膜，該液體材料從噴射機(jī)構(gòu)分配，用于施 加在敷料上，該薄膜具有與上述相同的表面特征。傷口敷料200還可以包括補(bǔ)充孔214，用 于與外部排出罐或諸如排出袋連接。圖7表示了可選的傷口敷料300，它包括生物相容的泡沫材料302 (代替小珠層)。 泡沫材料302可以為彈性、吸收液體、多孔、基于聚合物的泡沫材料。泡沫材料302可以是 可分配的液體，它至少局部固化成確定空心管的晶狀結(jié)構(gòu)，以便能夠排出滲出液。泡沫材料 302可分配至傷口基底中，并可收縮，以便從泡沫材料槽道中排出空氣。泡沫材料302可以 是可膨脹親水性泡沫材料，它能夠從傷口吸收流體和保持傷口基底濕潤(rùn)。由泡沫材料302 確定的空心管或空隙也提供了用于傳導(dǎo)電、熱、冷和超聲波的裝置。空心管或空隙還提供了 用于組織生長(zhǎng)的生物活性架。傷口敷料300還包括可折疊類(lèi)型的袋或罐304，該袋或罐304 通過(guò)孔306而與敷料300的內(nèi)部連接。罐304可以壓縮，以便向傷口滲出液施加能量，用于 將流體排入袋內(nèi)。在共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專(zhuān)利No. 5549584 (授予Gross)中公開(kāi)了一種合適系 統(tǒng)，它的整個(gè)內(nèi)容被本文參引。需要時(shí)，單向閥可以包含在通向罐304的孔中。還可以考慮，傷口敷料裝置可以包括用于刺激組織生長(zhǎng)和/或愈合的外部裝置或 設(shè)備。例如，超聲波換能器可以包含在傷口敷料裝置中，以便施加機(jī)械能，用于組織的治療， 例如將熱或振動(dòng)能量引導(dǎo)至傷口區(qū)域，和/或通過(guò)皮膚將各種藥物引入人體內(nèi)。其它類(lèi)型 的傳感器也可以考慮包含在傷口敷料裝置中，包括氧、化學(xué)藥品、微生物和/或溫度傳感 器。檢測(cè)傷口區(qū)域附近的氧將幫助臨床醫(yī)生確定傷口愈合的狀態(tài)。出現(xiàn)升高溫度可以指示 感染。
盡管已經(jīng)表示和介紹了本發(fā)明，但是它并不局限于所示的詳細(xì)情況，因?yàn)樵诓幻撾x本發(fā)明精神的情況下可以進(jìn)行各種變化和代替。例如，可以設(shè)想，與本申請(qǐng)同時(shí)提交的、共同轉(zhuǎn)讓的 PCT 專(zhuān)利申請(qǐng)(Express Mail Ceitificate No. EL985194508US，它要求美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No. 60/714805的優(yōu)先權(quán)，該美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No. 60/714805的申請(qǐng)日為2006年9月7日)的主題以及與本申請(qǐng)同時(shí)提交的、共同轉(zhuǎn)讓的PCT專(zhuān)利申請(qǐng)(Express MailCeitificate No. EV879103054US，它要求美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No. 60/714912的優(yōu)先權(quán)，該美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No. 60/714912的申請(qǐng)日為2006年9月7日)的主題可以包含在本發(fā)明中(各申請(qǐng)的 全部?jī)?nèi)容都被本文參引)。因此，本領(lǐng)域技術(shù)人員使用常規(guī)實(shí)驗(yàn)可以清楚本發(fā)明的其它變化和等效物，且這些變化和等效物都將在由下面的權(quán)利要求限定的本發(fā)明精神和范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種傷口敷料裝置，它包括 傷口敷料部件，該傷口敷料部件的尺寸設(shè)置成定位于傷口基底上方，所述傷口敷料部件包括粘附性頂層，所述粘附性頂層適合包圍傷口基底以提供環(huán)繞傷口基底周邊的氣密密封；以及 微型泵系統(tǒng)，該微型泵系統(tǒng)包括微型泵，用于向至少傷口敷料部件施加低于大氣壓的壓力，以便于從傷口基底除去流體，該微型泵安裝在傷口敷料部件的粘附性頂層之下。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的傷口敷料裝置，其中微型泵用于產(chǎn)生范圍在大約20mmHg和大約500mmHg之間的、低于大氣壓的壓力。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的傷口敷料裝置，其中微型泵系統(tǒng)包括控制裝置，用于控制微型泵的操作。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的傷口敷料裝置，其中微型泵系統(tǒng)包括壓力傳感器，該壓力傳感器用于在相對(duì)于傷口敷料部件的預(yù)定位置處檢測(cè)壓力，并將相應(yīng)信號(hào)發(fā)送給控制裝置。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的傷口敷料裝置，其中控制裝置包括馬達(dá)控制器，該馬達(dá)控制器用于響應(yīng)由壓力傳感器檢測(cè)的壓力而控制或改變微型泵的輸出。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的傷口敷料裝置，其中微型泵系統(tǒng)包括用于驅(qū)動(dòng)微型泵的電池,所述電池適于植入傷口敷料部件中。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的傷口敷料裝置，其中，傷口敷料部件還包括下部部件，該下部部件可定位成鄰近傷口基底；和上部吸收部件，該上部吸收部件可定位成鄰近下部部件。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的傷口敷料裝置，其中微型泵至少局部位于上部吸收部件中。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的傷口敷料裝置，其中下部部件包括藥劑、抗感染劑、抗菌劑、聚六亞甲基雙胍、抗生素、清創(chuàng)劑、鎮(zhèn)痛劑、再生因子、維生素、生長(zhǎng)因子和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)中的至少一種。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的傷口敷料裝置，其中下部部件包括微型珠填料和吸收泡沫材料中的一種。
11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的傷口敷料裝置，其中上部吸收部件包括從由以下材料組成的組中選擇的材料泡沫材料、無(wú)紡復(fù)合織物、纖維素織物、超級(jí)吸收聚合物以及它們的組口 o
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的傷口敷料裝置，其中上部吸收部件包括藥劑、抗感染劑、抗菌劑、聚六亞甲基雙胍、抗生素、鎮(zhèn)痛劑、再生因子、維生素、生長(zhǎng)因子和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)中的至少一種。
13.根據(jù)權(quán)利要求I所述的傷口敷料裝置，其中粘附性頂層包括透明材料。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的傷口敷料裝置，其中傷口敷料部件包括壓力指示器，用于指示傷口敷料部件內(nèi)的壓力水平。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的傷口敷料裝置，其中傷口敷料部件包括飽和指示器，用于識(shí)別傷口敷料部件的飽和程度。
16.根據(jù)權(quán)利要求7所述的傷口敷料裝置，其中粘附性頂層包括與所述粘附性頂層相連的進(jìn)入門(mén)，該進(jìn)入門(mén)可選擇地在基本包封傷口敷料部件的封閉位置和能夠進(jìn)入傷口敷料部件內(nèi)部的打開(kāi)位置之間運(yùn)動(dòng)。
17.一種傷口敷料裝置，它包括傷ロ敷料部件，該傷ロ敷料部件包括吸收部件，該吸收部件可相對(duì)于傷ロ基底定位；以及微型泵系統(tǒng)，該微型泵系統(tǒng)包括微型泵，用于向傷ロ基底施加低于大氣壓的壓力，以便 于從傷ロ基底除去流體，所述微型泵嵌入在吸收部件內(nèi)。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的傷ロ敷料裝置，其中該微型泵系統(tǒng)包括用于向微型泵供 電的電池。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的傷ロ敷料裝置，其中微型泵系統(tǒng)包括用于控制微型泵的 操作的控制裝置以及設(shè)置成在相對(duì)于傷ロ敷料部件的預(yù)定位置處檢測(cè)壓カ的壓カ傳感器， 其中，控制裝置適合響應(yīng)于壓力傳感器檢測(cè)到的壓カ而改變微型泵的輸出。
全文摘要
復(fù)合傷口敷料裝置通過(guò)使用裝入在傷口敷料部件內(nèi)或之上的微型泵系統(tǒng)來(lái)促進(jìn)傷口的愈合。該微型泵系統(tǒng)包括微型泵，該微型泵向傷口施加低于大氣壓的壓力，以便在不需要麻煩的外部真空源的情況下將傷口流體或滲出液從傷口基底中吸走。因此，傷口敷料和微型泵系統(tǒng)為便攜式的，這使得病人可活動(dòng)，這在使用外部真空源時(shí)不能實(shí)現(xiàn)。病人在治療過(guò)程中的任意時(shí)間都不需要受到限制，同時(shí)從傷口除去滲出液。
文檔編號(hào)A61F13/02GK102715984SQ20121022912
公開(kāi)日2012年10月10日 申請(qǐng)日期2006年9月6日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月6日
發(fā)明者A·特蘭切蒙塔格納, J·洛爾達(dá)納, K·哈格斯特羅姆 申請(qǐng)人:泰科保健集團(tuán)有限合伙公司