專利名稱：一種快速除塵型薄膜包衣及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種薄膜包衣及其制造方法，具體地說(shuō)，尤其是涉及一種快速除塵型薄膜包衣及其制備方法。
背景技術(shù)：
片劑在藥品固體制劑占有很大比重，生產(chǎn)過(guò)程中很多片劑品種的片面脆碎度偏高，片面堆積很多藥品粉塵，如不及時(shí)清理造成在生產(chǎn)過(guò)程中加大片面之間的摩擦，使片面粉塵脫落嚴(yán)重，甚至出現(xiàn)麻面，導(dǎo)致片劑中主要成分的含量下降，目前很多企業(yè)采取過(guò)篩或用進(jìn)風(fēng)吹塵的辦法，在實(shí)際過(guò)程中均導(dǎo)致更多的粉塵脫落。如何處理好脆碎度偏高的片劑粉塵，又不導(dǎo)致新的粉塵產(chǎn)生，同時(shí)最大限度的保證成分不因處理過(guò)程而流失，是很多制藥企業(yè)的技術(shù)難題。

發(fā)明內(nèi)容
為克服現(xiàn)有技術(shù)中藥品除塵過(guò)程中存在的缺點(diǎn)，本發(fā)明提供一種快速成膜的薄膜包衣產(chǎn)品及其制備方法，通過(guò)在片劑表面附著一層厚度為20 μ m左右的光滑型薄膜，粉塵除去的同時(shí)通過(guò)一層極薄的薄膜又可以保護(hù)片芯，避免新粉塵的產(chǎn)生，徹底解決藥品生產(chǎn)過(guò)程中除塵難的問(wèn)題。一種快速除塵型薄膜包衣，包含羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉。所述羥丙纖維素和羧甲基纖維素鈉做為成膜材料，二者的重量比為羥丙基纖維素羧甲基纖維素鈉=1 0.8;包衣成膜速度快，膜粘附方好，操作時(shí)間短，能快速除塵， 并有效保護(hù)片芯，防止新的粉塵脫落。一種快速除塵型薄膜包衣及其制備方法，該方法包括以下步驟(1)向反應(yīng)罐高速剪切機(jī)中加入羥丙纖維素、羧甲基纖維素鈉，重量比為羥丙基纖維素羧甲基纖維素鈉 =1 0.8，高速攪拌剪切5分鐘后制成預(yù)混劑；( 按包衣用量為所包衣產(chǎn)品重量的0.2% 稱取上述預(yù)混劑，按10%的水溶液計(jì)算所用工藝用水的重量，用工藝用水?dāng)嚢柽^(guò)程中加入預(yù)混劑配成10%的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用；C3)采用高效包衣機(jī)進(jìn)行包衣，包衣過(guò)程中應(yīng)調(diào)整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風(fēng)的溫度等參數(shù)，使噴槍噴出的包衣液體霧均勻性好、呈扇面形，到達(dá)片面的包衣液滴細(xì)膩、分布均勻；熱風(fēng)干燥及時(shí)、風(fēng)速合理；操作時(shí)間每15公斤片劑耗時(shí)0. 5h左右。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例作進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明片劑表面的薄膜包衣是片芯表面覆有一層極薄的包衣膜，包衣的膜厚為 20-30 μm0該包衣的原料包括羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉，二者的重量比為羥丙基纖維素羧甲基纖維素鈉=1 0.8。
羥丙纖維素具有良好的成膜性，可用作成膜劑、粘合劑，成膜速度快，膜柔韌性好， 表面光亮度高，表面細(xì)膩。成膜無(wú)需加任何增塑劑。羧甲基纖維素鈉羥丙纖維素搭配能彌補(bǔ)羥丙纖維素膜粘附力不足，提高膜的粘附力。成膜材料與所包產(chǎn)品無(wú)任何不良反應(yīng)。包衣膜厚度為20-30 μ m,膜厚度基本無(wú)法察覺(jué)，不影響產(chǎn)品的任何檢測(cè)指標(biāo)。一種快速除塵型薄膜包衣的制備方法包括以下步驟(1)向反應(yīng)罐高速剪切機(jī)中加入羥丙纖維素、羧甲基纖維素鈉，羥丙基纖維素羧甲基纖維素鈉=1 0.8，高速攪拌剪切5分鐘后制成預(yù)混劑；(2)按包衣用量為所包衣產(chǎn)品重量的0. 2%稱取上述預(yù)混劑，按10%的水溶液計(jì)算所用工藝用水的重量，用工藝用水?dāng)嚢柽^(guò)程中加入預(yù)混劑配成10%的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用；(3)采用高效包衣機(jī)進(jìn)行包衣，包衣過(guò)程中應(yīng)調(diào)整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風(fēng)的溫度等參數(shù)，使噴槍噴出的包衣液體霧均勻性好、呈扇面形，到達(dá)片面的包衣液滴細(xì)膩、分布均勻；熱風(fēng)干燥及時(shí)、風(fēng)速合理；操作時(shí)間0.證左右。包衣后即為成品， 整個(gè)除塵過(guò)程迅速，無(wú)新的粉塵產(chǎn)生，達(dá)到了預(yù)期效果。
權(quán)利要求
1.一種快速除塵型薄膜包衣，其特征在于包含羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的快速除塵型薄膜包衣，其特征在于用羥丙纖維素和羧甲基纖維素鈉做為成膜材料，二者的重量比為羥丙基纖維素羧甲基纖維素鈉=1 0.8。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的快速除塵型薄膜包衣，其特征在于包衣成膜速度快，膜粘附力好，操作時(shí)間短，能快速除塵，并有效保護(hù)片芯，防止新的粉塵脫落。
4.一種快速除塵型薄膜包衣及制備方法，其特征在于該方法包括以下步驟(1)向反應(yīng)罐高速剪切機(jī)中加入羥丙纖維素、羧甲基纖維素鈉，重量比為羥丙基纖維素羧甲基纖維素鈉=1 0.8,高速攪拌剪切5分鐘后制成預(yù)混劑；( 按包衣用量為所包衣產(chǎn)品重量的0.2%稱取上述預(yù)混劑，按10%的水溶液計(jì)算所用工藝用水的重量，用工藝用水?dāng)嚢柽^(guò)程中加入預(yù)混劑配成10%的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用；C3)采用高效包衣機(jī)進(jìn)行包衣，包衣過(guò)程中應(yīng)調(diào)整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風(fēng)的溫度等參數(shù)，使噴槍噴出的包衣液體霧均勻性好、呈扇面形，到達(dá)片面的包衣液滴細(xì)膩、分布均勻； 熱風(fēng)干燥及時(shí)、風(fēng)速合理；操作時(shí)間每15公斤片劑耗時(shí)0. 5h左右。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種快速除塵型薄膜包衣及其制備方法，它屬于藥用輔料生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域。它包含羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉。該快速除塵薄膜包衣制造方法包括以下步驟向反應(yīng)罐高速剪切機(jī)中加入羥丙纖維素、羧甲基纖維素鈉，重量比為羥丙基纖維素∶羧甲基纖維素鈉＝1∶0.8，高速攪拌剪切5分鐘后制成預(yù)混劑，然后按包衣用量為所包衣產(chǎn)品重量的0.2％稱取上述預(yù)混劑，按10％的水溶液計(jì)算所用工藝用水的重量，用工藝用水?dāng)嚢柽^(guò)程中加入預(yù)混劑配成10％的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用，最后采用高效包衣機(jī)進(jìn)行包衣，操作時(shí)間每15公斤片劑耗時(shí)0.5h左右。
文檔編號(hào)A61K9/36GK102327247SQ20111021162
公開(kāi)日2012年1月25日 申請(qǐng)日期2011年7月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月27日
發(fā)明者劉明根 申請(qǐng)人:連云港康力特藥業(yè)有限公司