專利名稱：葡萄糖酸洗必泰和異丙醇混合殺菌消毒劑的制作方法
葡萄糖酸洗必泰和異丙醇混合殺菌消毒劑
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用殺菌消毒液，尤其涉及用于對注射和輸液針刺部位皮膚表面、傷口進行前后殺菌消毒的殺菌消毒液。
背景技術：
目前，在醫(yī)療臨床治療過程中，對于皮膚消毒的醇類殺菌劑通常為乙醇和異丙醇。醇類消毒劑可凝固蛋白質(zhì)，導致微生物死亡，殺滅細菌繁殖體，破壞多數(shù)親脂性病毒，如單純疤疹病毒、乙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒等。醇類殺微生物的作用亦受有機物的影響，由于易揮發(fā)，應采用浸泡消毒或反復擦拭的方法以保證其作用時間。消毒用乙醇對人體無毒，但對黏膜有刺激作用，所以不能用于黏膜的消毒；經(jīng)常使用乙醇消毒手和皮膚，可使皮膚干燥、粗糙和裂口 ；部分橡膠制品和塑料制品長時間接觸乙醇會變硬；少數(shù)人對乙醇過敏，接觸后出現(xiàn)發(fā)生皮炎、紅斑癥狀，這類人不宜使用乙醇進行皮膚消毒。目前，市場上使用的殺菌消毒劑一般都是醫(yī)生自配的，試劑單一，由于配制質(zhì)量與配制條件和配制人員工作責任心有關，且配制好的殺菌消毒劑一般都暴露在空氣中，其微生物和病菌交叉感染的可能性很大，殺菌劑的殺菌效果不穩(wěn)定，更重要的是這種殺菌消毒劑對皮膚清洗和消毒具有一定的針對性，它具有一定的使用范圍，不能殺滅所有病菌，就像是一藥不能治百病的道理一樣，在醫(yī)療實踐中越來越迫切地需要適用特定領域安全、穩(wěn)定、有效的醫(yī)用消毒液。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種葡萄糖酸洗必泰和異丙醇混合殺菌消毒劑，它既能直接用于注射、輸液或微創(chuàng)手術前后對皮膚進行清潔和消毒，又能作為消毒殺菌擦片，消毒殺菌棉棒和消毒殺菌濕紙巾的消毒殺菌液。一種葡萄糖酸洗必泰和異丙醇混合殺菌消毒劑，其特征是:它由醫(yī)用異丙醇、葡萄糖酸洗必泰溶液和注射用水配制而成,其中，醫(yī)用異丙醇的重量百分含量為65% 75%，葡萄糖酸洗必泰溶液的重量百分含量為2% 3%，其余為注射用水。進一步，醫(yī)用異丙醇的重量百分含量為70%，葡萄糖酸洗必泰溶液的重量百分含量為2% ο醫(yī)用異丙醇的作用與乙醇相似，殺菌作用較乙醇強，稀釋后不易失效，是一種消毒劑。葡萄糖酸洗必泰為消毒防腐劑， 其抑菌殺菌作用廣而強，對革蘭氏陽性茵比陰性茵的抗茵作用強，比季銨鹽類陽離子表面活性劑為強，對真菌也有效，但對耐酸菌、芽胞和病毒無效。在有血清、血液存在時仍然有效。對組織無刺激性。常用于皮膚消毒，沖洗傷口及手術器械的浸泡及消毒。經(jīng)復合試驗，用葡萄糖酸洗必泰與醫(yī)用異丙醇溶液混合后其滅菌效果更好。經(jīng)多次反復實驗得出濃度大于65%異丙醇發(fā)揮出的熱量高于細菌的生存溫度，濃度為70%的醫(yī)用異丙醇的消毒效果最佳，而且稀釋后的異丙醇的不易失效，濃度高于75%的異丙醇會在表面形成保護膜反而殺不死細菌。在生產(chǎn)時用純度為99%的醫(yī)用異丙醇和20%葡萄糖酸洗必泰溶液和注射用水按照重量百分比在達到GMP標準要求的生產(chǎn)車間里用專用的密封的不銹鋼配液罐配制而成。洗必泰溶液含量不得低于2%，異丙醇含量70% (公差允許的范圍+/-2%)，其余為注射用水。配制后的混合體在經(jīng)過精密的測試儀器-高效液相色普儀測試其結果在允許范圍內(nèi)才算合格。保證了含量的精度，并且本生產(chǎn)線和生產(chǎn)設置極大的降低了微生物和病菌的含量，從源頭保證了產(chǎn)品的安全性。本發(fā)明既可以作為醫(yī)院的日常醫(yī)用消毒液，用于注射、輸液或微創(chuàng)手術前后對皮膚進行清潔和消毒，也可以生產(chǎn)成各種不同規(guī)格的消毒殺菌擦片，消毒殺菌棉棒和消毒殺菌濕紙巾的消毒殺菌液，以取代現(xiàn)有的酒精擦片，酒精棉棒和酒精濕紙巾，這些產(chǎn)品我公司都經(jīng)過特殊處理或滅菌，充分保證了產(chǎn)品的無菌性和安全性，這些產(chǎn)品拆包裝后即可直接使用，避免了中間環(huán)節(jié)的交叉污染和感染。本發(fā)明所述的殺菌劑的 制備方法如下:
一種葡萄糖酸洗必泰和異丙醇混合殺菌消毒劑，由葡萄糖酸洗必泰、異丙醇和注射用水混合而成，它們的重量百分含量分別為醫(yī)用異丙醇65% 75%,葡萄糖酸洗必泰2% 3%，其余為注射用水。在18°C _26°C的室溫下配制的100公斤的濃度為2%的洗必泰和70%的異丙醇殺菌劑，步驟如下:第一步:按重量配比稱取醫(yī)用異丙醇、葡萄糖酸洗必泰和注射用水；第二步:將三者加入配制罐進行攪拌混合。
具體實施方式
:實施例1:配制100公斤的葡萄糖酸洗必泰濃度為2%和異丙醇濃度為65%的消毒殺菌劑，其步驟如下:步驟1-稱量65Kg異丙醇，將異丙醇通過專用油泵打入計量罐；步驟2-稱量濃度為20%的葡萄糖酸洗必泰溶液10Kg，加入計量罐；步驟3-稱量25kg注射水，加入計量罐；步驟4-關閉計量罐各個連通口，打開底部閥門，對其施加正壓，將異丙醇和葡萄糖酸洗必泰壓入配液罐，然后關閉水計量罐的各個連通口，打開底部閥門，對其施加正壓，將注射水壓入，開啟攪拌5分鐘。實施例2:配制100公斤的葡萄糖酸洗必泰濃度為2.5%和異丙醇濃度為70%的消毒殺菌劑，其步驟如下:步驟1-稱量70Kg異丙醇，將異丙醇通過專用油泵打入計量罐；步驟2-稱量濃度為20%的葡萄糖酸洗必泰溶液12.5Kg，加入計量罐；步驟3-稱量18.5kg注射水,加入計量罐；步驟4-關閉計量罐各個連通口，打開底部閥門，對其施加正壓，將異丙醇和葡萄糖酸洗必泰壓入配液罐，然后關閉水計量罐的各個連通口，打開底部閥門，對其施加正壓，將注射水壓入，開啟攪拌5分鐘。實施例3:配制100公斤的葡萄糖酸洗必泰濃度為3%和異丙醇濃度為75%的消毒殺菌劑，其步驟如下:
步驟1-稱量75Kg異丙醇，將異丙醇通過專用油泵打入計量罐；步驟2-稱量濃度為20%的葡萄糖酸洗必泰溶液15Kg，加入計量罐；步驟3-稱量IOkg注射水,加入計量罐；步驟4-關閉計量罐各個連通口，打開底部閥門，對其施加正壓，將異丙醇和葡萄糖酸洗必泰壓入配液罐，然后關閉水計量罐的各個連通口，打開底部閥門，對其施加正壓，將注射水壓入，開啟攪拌5分鐘。本發(fā)明不同的濃度適合不同的人群使用，經(jīng)試驗，本發(fā)明中葡萄糖酸洗必泰溶液的重量百分含量為2%,醫(yī)用異丙醇的重量百分含量為70%,注射用水的重量百分含量為28%混合而成的消毒劑適合成年人皮膚表面清潔消毒。葡萄糖酸洗必泰的的重量百分含量2.5%、醫(yī)用異丙醇的重量百分含量為70%、注射用水的重量百分含量為 27.5 %混合而成的消毒劑適合未成年人皮膚表面清潔消毒。
權利要求
1.一種葡萄糖酸洗必泰和異丙醇混合殺菌消毒劑，其特征是:它由醫(yī)用異丙醇、葡萄糖酸洗必泰溶液和注射用水配制而成,其中，醫(yī)用異丙醇的重量百分含量為65% 75%，葡萄糖酸洗必泰溶液的重量百分含量為2% 3%，其余為注射用水。
2.根據(jù)權利要求所述葡萄糖酸洗必泰和異丙醇混合殺菌消毒劑，其特征是:醫(yī)用異丙醇的重量百分含量為70% ，葡萄糖酸洗必泰溶液的重量百分含量為2%。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種葡萄糖酸洗必泰和異丙醇混合殺菌消毒劑，它由醫(yī)用異丙醇、葡萄糖酸洗必泰溶液和注射用水配制而成，醫(yī)用異丙醇的重量百分含量為65%～75%，葡萄糖酸洗必泰溶液的重量百分含量為2%～3%，其余為注射用水。它既可以作為醫(yī)院的日常醫(yī)用消毒液，用于注射、輸液或微創(chuàng)手術前后對皮膚進行清潔和消毒，也可以生產(chǎn)成各種不同規(guī)格的消毒殺菌擦片，消毒殺菌棉棒和消毒殺菌濕紙巾的消毒殺菌液，以取代現(xiàn)有的酒精擦片，酒精棉棒和酒精濕紙巾，這些產(chǎn)品我公司都經(jīng)過特殊處理或滅菌，充分保證了產(chǎn)品的無菌性和安全性，這些產(chǎn)品拆包裝后即可直接使用，避免了中間環(huán)節(jié)的交叉污染和感染。
文檔編號A61P31/02GK103202827SQ201310108189
公開日2013年7月17日 申請日期2013年3月30日 優(yōu)先權日2013年3月30日
發(fā)明者儲小健, 許金平 申請人:江蘇健裕健康醫(yī)療器械有限公司