專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療糖尿病純中藥藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于保健藥品技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種保健品膠囊，特別是一種治療糖尿病純中藥藥物組合及其制備方法。
背景技術(shù)：
糖尿病(Diabetes mellitus)是以持續(xù)高血糖為其基本生化特征的一種綜合病癥，其臨床以高血糖、高血脂、高粘血癥傾向?yàn)橹饕獦?biāo)志的全身慢性代謝性疾病。我國(guó)的糖尿病發(fā)病情況是十分嚴(yán)重的。糖尿病的危害不僅在于其疾病本身，更在于各種急慢性并發(fā)癥，如得不到及時(shí)恰當(dāng)?shù)念A(yù)防治療，常常因多種并發(fā)癥而致殘致死，現(xiàn)已經(jīng)嚴(yán)重危及人們的生活質(zhì)量?，F(xiàn)有的西藥治療糖尿病需長(zhǎng)期服用，有依賴(lài)性和副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種治療糖尿病純中藥藥物組合及其制備方法，該發(fā)明是一種以純中藥原料為主的保健品膠囊，它將葛根、絞股藍(lán)、南瓜提取出的功效成分作為治療糖尿病的主要物質(zhì)，三種成分協(xié)同發(fā)揮作用，達(dá)到對(duì)糖尿病病癥的治療。本發(fā)明的技術(shù)方案是設(shè)計(jì)一種治療糖尿病純中藥藥物組合及其制備方法，其特征在于它含有的原料成分及其重量配比為葛根20份、絞股藍(lán)30份、南瓜50份、微晶纖維素50份，硬脂酸鎂0.5份。按上述一種治療糖尿病純中藥藥物組合其制備方法是，它包括以下步驟
1)按下述重量比稱(chēng)取原料葛根20份、絞股藍(lán)30份、南瓜50份、微晶纖維素50份， 硬脂酸鎂0. 5份；
2)以上藥材葛根20份、絞股藍(lán)30份、南瓜50份，用70%乙醇回流提取3次，加8倍量 70%乙醇，每次2小時(shí)。過(guò)濾，減壓回收乙醇并繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度1. 28 1. 30 (80°C), 干燥，粉碎，過(guò)80目篩，得干膏粉；
3)將干膏粉、50份微晶纖維素混合均勻，加85%乙醇進(jìn)行制粒，于55-60°C烘箱中烘干，18目篩整粒；
4)將整好的顆粒和0. 5份硬脂酸鎂，置入混合機(jī)中混合均勻，得總混顆粒；
5)將上述總混顆粒上膠囊填充機(jī)進(jìn)行充填0號(hào)膠囊；
6)內(nèi)包裝；
7)外包裝，成品檢驗(yàn)，入庫(kù)。本發(fā)明中的葛根具有升陽(yáng)解肌、透疹止瀉、除煩止渴等功效，能夠降血糖、調(diào)節(jié)免疫；絞股藍(lán)主要化學(xué)成份為絞股藍(lán)皂苷，能明顯改善糖耐量低下，對(duì)空腹低血糖又有一定預(yù)防作用。同時(shí)其成分具有對(duì)四氧嘧啶型糖尿病有明顯的降血糖作用，有抗疲勞，抗寒作用， 有明顯的鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛及降血脂作用；南瓜具有多種食療保健作用和藥用價(jià)值，其中流傳最廣、最為人們肯定的當(dāng)屬南瓜的抗糖尿病作用。南瓜多糖與蛋白質(zhì)具有明顯的降糖作用，其降糖作用主要是通過(guò)刺激胰島細(xì)胞增加胰島素的分泌，通過(guò)胰島素對(duì)中樞和外周的作用，即促進(jìn)合成代謝，抑制分解代謝，而起到降低血糖的作用。各個(gè)原料組合在一起，以傳統(tǒng)保健配方理論為基礎(chǔ)，通過(guò)不同的作用機(jī)理達(dá)到降血糖作用，同時(shí)還可以減輕II型糖尿病病人的三多一少癥狀，減少糖尿病慢性并發(fā)癥。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明由葛根、絞股藍(lán)、南瓜中藥材提取加工而成，應(yīng)用傳統(tǒng)保健理論，專(zhuān)門(mén)針對(duì)糖尿病的治療。葛根、絞股藍(lán)、南瓜是具有不同程度調(diào)節(jié)血糖功能的天然植物，三種成分協(xié)同作用，達(dá)到對(duì)糖尿病病癥的治療。同時(shí)原料中還含有氨基酸、維生素、 蛋白質(zhì)、淀粉、纖維素及微量元素等多種對(duì)人體有益的成份，作用持久，無(wú)毒副作用，無(wú)依賴(lài)性。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，但是不作為對(duì)本發(fā)明的限制。本實(shí)施例中沒(méi)有詳細(xì)敘述的部分是采用現(xiàn)有技術(shù)，和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公知手段。
實(shí)施例這種治療糖尿病純中藥藥物組合其制備方法，它包括以下步驟
1)按下述重量比稱(chēng)取原料葛根20份、絞股藍(lán)30份、南瓜50份、微晶纖維素50份， 硬脂酸鎂0. 5份；
2)以上藥材葛根20份、絞股藍(lán)30份、南瓜50份，用70%乙醇回流提取3次，加8倍量 70%乙醇，每次2小時(shí)。過(guò)濾，減壓回收乙醇并繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度1. 28 1. 30 (80°C), 干燥，粉碎，過(guò)80目篩，得干膏粉；
3)將干膏粉、50份微晶纖維素混合均勻，加85%乙醇進(jìn)行制粒，于55-60°C烘箱中烘干，18目篩整粒；
4)將整好的顆粒和0. 5份硬脂酸鎂，置入混合機(jī)中混合均勻，得總混顆粒；
5)將上述總混顆粒上膠囊填充機(jī)進(jìn)行充填0號(hào)膠囊；
6)內(nèi)包裝；
7)外包裝，成品檢驗(yàn)，入庫(kù)。下面是本發(fā)明一種治療糖尿病純中藥藥物組合制備的膠囊(以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)施例膠囊)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)
病例選擇
發(fā)明人選擇病例均符合WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)的2型糖尿病患者232例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組.治療組182例，其中男97例.女85例；年齡40-65歲，平均(52. 20 士 8. 91) 歲；病程1-13年，平均(4. 1 士 3. 72)年；病情程度輕度四例，中度86例，重度67例.對(duì)照組50例，其中男27例，女23例；年齡41-65歲，平均((53 士 9. 67)歲；病程1_12歲， 平均((4. 3 士 2. 92 )；病情程度輕度5例，中度四歲，重度16例。治療方法
兩組均按要求控制飲食，停止其他糖尿病用藥和所有的中藥，治療組口服本發(fā)明實(shí)施例膠囊，每次3粒，一日2次，對(duì)照組口服外購(gòu)參芪降糖片(外購(gòu)由汕頭制藥廠生產(chǎn))，每次 5片，1日3次。兩組用藥療程均為60天。研究結(jié)果實(shí)施例膠囊組182例中顯效98例((53. 85%)，有效57例(31. 32%)，無(wú)效27例 ((14. 84%)，總有效率85. 16% ；對(duì)照組50例中顯效10例(20%)，有效24例(48%)，無(wú)效16例 (32%)，總有效率68%。兩組間顯效率和總有效率比較，均有顯著性差異((P<0. 10)。對(duì)改善口渴多飲、消谷善饑、多尿、心煩、身倦、乏力、汗出等臨床癥狀的總有效率治療組優(yōu)于對(duì)照組((P<0.05)。提示本發(fā)明實(shí)施例膠囊的療效優(yōu)于對(duì)照藥。 對(duì)182例患者進(jìn)行了肝、腎功能檢查，均未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)；血、尿、便常規(guī)的檢測(cè)， 亦未見(jiàn)異常。表明該發(fā)明實(shí)施例樣品膠囊安全，無(wú)副作用。綜上所述，本發(fā)明樣品膠囊對(duì)糖尿人群具有良好的治療作用。根據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》的判定標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)為本發(fā)明樣品膠囊具有治療糖尿病的作用，且效果良好。
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病純中藥藥物組合及其制備方法，其特征在于它含有的原料成分及其重量配比為葛根20份、絞股藍(lán)30份、南瓜50份、微晶纖維素50份，硬脂酸鎂0. 5份。
2.按上述一種治療糖尿病純中藥藥物組合及其制備方法，它包括以下步驟1)按下述重量比稱(chēng)取原料葛根20份、絞股藍(lán)30份、南瓜50份、微晶纖維素50份， 硬脂酸鎂0. 5份；2)以上藥材葛根20份、絞股藍(lán)30份、南瓜50份，用70%乙醇回流提取3次，加8倍量 70%乙醇，每次2小時(shí)，過(guò)濾，減壓回收乙醇并繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度在80°C時(shí)1. 28 1. 30， 干燥，粉碎，過(guò)80目篩，得干膏粉；3)將干膏粉、微晶纖維素50份混合均勻，加85%乙醇進(jìn)行制粒，于55-60°C烘箱中烘干，18目篩整粒；4)將整好的顆粒和硬脂酸鎂0.5份，置入混合機(jī)中混合均勻，得總混顆粒；5)將上述總混顆粒上膠囊填充機(jī)進(jìn)行充填0號(hào)膠囊；6)內(nèi)包裝；7)外包裝，成品檢驗(yàn)，入庫(kù)。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種治療糖尿病純中藥藥物組合及其制備方法，它含有的原料成分及其重量配比為葛根20份、絞股藍(lán)30份、南瓜50份、微晶纖維素50份，硬脂酸鎂0.5份。本發(fā)明的中藥膠囊根據(jù)傳統(tǒng)保健配方理論進(jìn)行配方，預(yù)期可達(dá)到治療糖尿病的功效。該發(fā)明以葛根、絞股藍(lán)、南瓜為主要原料，采用科學(xué)合理的生產(chǎn)工藝加工而成，本產(chǎn)品功能明確，質(zhì)量可控，服用安全、制備工藝簡(jiǎn)單，常規(guī)設(shè)備便可制備完成。
文檔編號(hào)A61K36/488GK102552385SQ20111042390
公開(kāi)日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2011年12月18日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月18日
發(fā)明者唐永紅, 錢(qián)博 申請(qǐng)人:西安泰科邁醫(yī)藥科技有限公司