專利名稱：一種治療胃病的中藥咀嚼片及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療胃病的中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
痞滿癥是臨床非常多見的胃腸病，它包括現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所述的慢性胃炎、胃下垂、潰瘍病、胃粘膜脫垂、胃切除手術(shù)后消化不良及胃神經(jīng)官能癥等疾病，其中慢性胃炎是指慢性萎縮性胃炎、淺表性胃炎、糜爛性胃炎、返流性胃炎。現(xiàn)有中藥中，只能對(duì)某一種胃病癥有一定的療效。中西醫(yī)結(jié)合理論研究認(rèn)為痞滿證分為三大類型，其中的基本病因?yàn)樾岸緝?nèi)侵，即幽門螺旋桿菌感染，最終導(dǎo)致該病的病理基礎(chǔ)為血瘀。例如萎縮性胃炎使胃的生理功能減退并紊亂，粘膜組織細(xì)胞萎縮，失去正常的生理功能。中醫(yī)認(rèn)為慢性胃炎主要是因外邪犯胃、 飲食傷胃、正氣虛弱、七情內(nèi)傷所致脾胃虛弱，濕蘊(yùn)郁熱、肝脾不調(diào)，氣滯血瘀?，F(xiàn)代研究認(rèn)為幽門彎曲桿菌感染是主要病因之一。目前治療痞滿癥的藥物存在如下問題直接加水不能充分混勻口服，容易產(chǎn)生沉淀，使用不便，計(jì)量不準(zhǔn)確，且兒童及吞咽困難者醫(yī)從性很差。因此，為了臨床使用方便，迫切需要一種新的，有效藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是為了解決現(xiàn)有丹佛胃爾康顆粒劑服用不方便，溶解度差，吸收率不高的問題，而提供一種治療胃病的中藥咀嚼片及制備方法。本發(fā)明的一種治療胃病的中藥咀嚼片，其中藥組分按重量份數(shù)比由820 840份的黃芪、820 840份的白芍、650 680份的黨參、650 680份的丹參、650 680份的延胡索、650 680份的茵陳、320 340份的厚樸、320 340份的佛手、320 340份的柴胡、320 340份的烏梅、320 340份的雞內(nèi)金、150 180份的三七和150 180份的黃連制成。制備本發(fā)明的一種治療胃病的中藥咀嚼片是按照以下步驟進(jìn)行的一、按重量份數(shù)比稱取820 840份的黃芪、820 840份的白芍、650 680份的黨參、650 680份的丹參、650 680份的延胡索、650 680份的茵陳、320 340份的厚樸、320 340份的佛手、320 340份的柴胡、320 340份的烏梅、320 340份的雞內(nèi)金、150 180份的三七、150 180份的黃連、280 320份的甘露醇、280 320份的糊精、180 220份的乳糖、120 180份的檸檬酸、150 200份的阿司帕坦、80 120份的香精、80 120份的硬脂酸鎂和400 420份的質(zhì)量百分比含量為85%的乙醇；二、將步驟一稱取的黃芪、白芍、黨參、丹參、延胡索、茵陳、厚樸、佛手、柴胡、烏梅、雞內(nèi)金、三七和黃連，混合后加8倍體積的水煎煮2次，每次1 池，分次過濾，然后合并濾液；三、將步驟二的濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 10 1. 15g/cm3的清膏；四、將步驟二制得的清膏室溫冷卻，然后向清膏中加入無水乙醇至含醇量為70%，靜置24h后取上清回收乙醇，然后濃縮至相對(duì)密度為1. 35 1. 40g/ cm3的清膏；五、將步驟四所述的清膏在70°C 90°C溫度下，干燥0. 5 1.紐，然后粉碎成20 30目的細(xì)粉；六、將步驟一稱取的甘露醇、糊精、乳糖、檸檬酸、阿司帕坦、香精和質(zhì)量百分比含量為85%的乙醇加入到步驟四制成的細(xì)粉中，通過濕法制成顆粒，在75°C 85°C 下干燥30 60min，然后加入步驟一稱取的硬脂酸鎂，壓制成片，即得治療胃病的中藥咀嚼片。本發(fā)明的有益效果為本發(fā)明制備的治療胃病的中藥咀嚼片效果在于使萎縮組織恢復(fù)生機(jī)，且能使變異或增生的胃粘膜組織被清除吸收，轉(zhuǎn)化為有生命力的正常細(xì)胞，最終達(dá)到治愈目的。采用本發(fā)明的方法制備的治療胃病的中藥咀嚼片優(yōu)點(diǎn)為1、本發(fā)明制備的治療胃病的中藥咀嚼片易崩解，可以咀嚼、也可以吞服，在嬰幼兒服用時(shí)可以將其放入水中使其快速分散使用，形成混懸液。2、患者口服方便、用量準(zhǔn)確，特別適合兒童、老人、戶外作業(yè)人員。3、本發(fā)明制備的治療胃病的中藥咀嚼片既有片劑優(yōu)點(diǎn)，也具有顆粒劑遇水分散、 見效快的特點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式具體實(shí)施方一本實(shí)施方式的一種治療胃病的中藥咀嚼片，其中藥組分按重量份數(shù)比由820 840份的黃芪、820 840份的白芍、650 680份的黨參、650 680份的丹參、650 680份的延胡索、650 680份的茵陳、320 340份的厚樸、320 340份的佛手、 320 340份的柴胡、320 340份的烏梅、320 340份的雞內(nèi)金、150 180份的三七和 150 180份的黃連制成。本實(shí)施方式制備的治療胃病的中藥咀嚼片效果在于使萎縮組織恢復(fù)生機(jī)，且能使變異或增生的胃粘膜組織被清除吸收，轉(zhuǎn)化為有生命力的正常細(xì)胞，最終達(dá)到治愈目的。本實(shí)施方式制備的治療胃病的中藥咀嚼片易崩解，可以咀嚼、也可以吞服，在嬰幼兒服用時(shí)可以將其放入水中使其快速分散使用，形成混懸液?；颊呖诜奖?、用量準(zhǔn)確，特別適合兒童、老人、戶外作業(yè)人員。本實(shí)施方式制備的治療胃病的中藥咀嚼片既有片劑優(yōu)點(diǎn)，也具有顆粒劑遇水分散、見效快的特點(diǎn)。
具體實(shí)施方式
二本實(shí)施方式的一種治療胃病的中藥咀嚼片是按照以下步驟進(jìn)行的一、按重量份數(shù)比稱取820 840份的黃芪、820 840份的白芍、650 680份的黨參、 650 680份的丹參、650 680份的延胡索、650 680份的茵陳、320 340份的厚樸、 320 340份的佛手、320 340份的柴胡、320 340份的烏梅、320 340份的雞內(nèi)金、 150 180份的三七、150 180份的黃連、280 320份的甘露醇、280 320份的糊精、 180 220份的乳糖、120 180份的檸檬酸、150 200份的阿司帕坦、80 120份的香精、80 120份的硬脂酸鎂和400 420份的質(zhì)量百分比含量為85%的乙醇；二、將步驟一稱取的黃芪、白芍、黨參、丹參、延胡索、茵陳、厚樸、佛手、柴胡、烏梅、雞內(nèi)金、三七和黃連， 混合后加8倍體積的水煎煮2次，每次1 2h，分次過濾，然后合并濾液；三、將步驟二的濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 10 1. 15g/cm3的清膏；四、將步驟二制得的清膏室溫冷卻，然后向清膏中加入無水乙醇至含醇量為70%，靜置24h后取上清回收乙醇，然后濃縮至相對(duì)密度為1. 35 1. 40g/cm3的清膏；五、將步驟四所述的清膏在70。C 90°C溫度下，干燥0. 5 1. 5h，然后粉碎成20 30目的細(xì)粉；六、將步驟一稱取的甘露醇、糊精、乳糖、檸檬酸、阿司帕坦、香精和質(zhì)量百分比含量為85%的乙醇加入到步驟四制成的細(xì)粉中，通過濕法制成顆粒，在75°C 85°C下干燥30 60min，然后加入步驟一稱取的硬脂酸鎂，壓制成片，即得治療胃病的中藥咀嚼片。本實(shí)施方式制備的治療胃病的中藥咀嚼片效果在于使萎縮組織恢復(fù)生機(jī)，且能使變異或增生的胃粘膜組織被清除吸收，轉(zhuǎn)化為有生命力的正常細(xì)胞，最終達(dá)到治愈目的。本實(shí)施方式制備的治療胃病的中藥咀嚼片易崩解，可以咀嚼、也可以吞服，在嬰幼兒服用時(shí)可以將其放入水中使其快速分散使用，形成混懸液。患者口服方便、用量準(zhǔn)確，特別適合兒童、老人、戶外作業(yè)人員。本實(shí)施方式制備的治療胃病的中藥咀嚼片既有片劑優(yōu)點(diǎn)，也具有顆粒劑遇水分散、見效快的特點(diǎn)。
具體實(shí)施方式
三本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
二不同的是步驟二所述的水為純水。其它與具體實(shí)施方式
二相同。
具體實(shí)施方式
四本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
二至三不同的是步驟三和步驟四所述的相對(duì)密度是在80°C條件下測(cè)量的。其它與具體實(shí)施方式
二至三相同。
具體實(shí)施方式
五本實(shí)施方式的一種治療胃病的中藥咀嚼片是按照以下步驟進(jìn)行的一、稱取黃芪830g,白芍830g，黨參660g,丹參660g,延胡索660g,茵陳660g,厚樸330g， 佛手330g，柴胡330g，烏梅330g，雞內(nèi)金330g，三七160g，黃連160g ；二、混合后加8倍體積的純水煎煮2次，第一次煎煮2h，第二次煎煮1. 5h，采用用板框過濾器分次過濾，合并濾液；三、將步驟二得到的濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 10g/cm3的清膏，在25°C溫度下冷卻，然后加入無水乙醇至含醇量達(dá)70 %，攪拌均勻，靜置24h，濾過，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為 1. 35g/cm3的清膏；四、將在80°C干燥lh，通過篩網(wǎng)粉碎成30目的細(xì)粉，加300g的甘露醇、 300g的糊精、200g的乳糖、IOOg的檸檬酸、IOOg的阿司帕坦和410g的85%乙醇，制成顆粒， 在80°C溫度下干燥lh，加IOOg的硬脂酸鎂，壓制成1000片，包薄膜衣，即得治療胃病的中藥咀嚼片。本實(shí)施方式步驟二中所述的相對(duì)密度是在80°C溫度下進(jìn)行測(cè)定的。本實(shí)施方式制得的治療胃病的中藥咀嚼片，既有片劑優(yōu)點(diǎn)，也具有顆粒劑遇水分散、吸收率高的特點(diǎn)。
具體實(shí)施方式
六本實(shí)施方式的一種治療胃病的中藥咀嚼片是按照以下步驟進(jìn)行的一、稱取黃芪820g，白芍820g，黨參650g，丹參650g，延胡索650g，茵陳650g，厚樸320g， 佛手320g，柴胡320g，烏梅320g，雞內(nèi)金320g，三七150g，黃連150g ；二、混合后加8倍體積的純水煎煮2次，第一次煎煮2h，第二次煎煮1. 5h，采用用板框過濾器分次過濾，合并濾液；三、將步驟二得到的濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 10g/cm3的清膏，在25°C溫度下冷卻，然后加入無水乙醇至含醇量達(dá)70 %，攪拌均勻，靜置24h，濾過，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為 1. 35g/cm3的清膏；四、在80°C干燥lh，通過篩網(wǎng)粉碎成30目的細(xì)粉，加300g的甘露醇、 300g的糊精、200g的乳糖、IOOg的檸檬酸、IOOg的阿司帕坦和410g的85%乙醇，制成顆粒， 在80°C溫度下干燥lh，加IOOg的硬脂酸鎂，壓制成1000片，包薄膜衣，即得治療胃病的中藥咀嚼片。本實(shí)施方式步驟二中所述的相對(duì)密度是在80°C溫度下進(jìn)行測(cè)定的。本實(shí)施方式制得的治療胃病的中藥咀嚼片，既有片劑優(yōu)點(diǎn)，也具有顆粒劑遇水分散、吸收率高的特點(diǎn)。
具體實(shí)施方式
七本實(shí)施方式的一種治療胃病的中藥咀嚼片是按照以下步驟進(jìn)行的一、稱取黃芪840g,白芍840g，黨參680g，丹參680g，延胡索680g，茵陳680g，厚樸340g， 佛手340g，柴胡340g，烏梅340g，雞內(nèi)金340g，三七180g，黃連180g ；二、混合后加8倍體積的純水煎煮2次，第一次煎煮池，第二次煎煮1.證，采用用板框過濾器分次過濾，合并濾液；三、將步驟二得到的濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 10g/cm3的清膏，在25°C溫度下冷卻，然后加入無水乙醇至含醇量達(dá)70 %，攪拌均勻，靜置Mh，濾過，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為 1. 35g/cm3的清膏；四、在80°C干燥lh，通過篩網(wǎng)粉碎成30目的細(xì)粉，加300g的甘露醇、 300g的糊精、200g的乳糖、IOOg的檸檬酸、IOOg的阿司帕坦和410g的85%乙醇，制成顆粒， 在80°C溫度下干燥lh，加IOOg的硬脂酸鎂，壓制成1000片，包薄膜衣，即得治療胃病的中藥咀嚼片。本實(shí)施方式步驟二中所述的相對(duì)密度是在80°C溫度下進(jìn)行測(cè)定的。本實(shí)施方式制得的治療胃病的中藥咀嚼片，既有片劑優(yōu)點(diǎn)，也具有顆粒劑遇水分散、吸收率高的特點(diǎn)。通過以下試驗(yàn)驗(yàn)證具體實(shí)施方式
七制得的治療胃病的中藥咀嚼片的效果通過對(duì)小鼠進(jìn)行藥物試驗(yàn)，觀察本發(fā)明制得的治療胃病的中藥咀嚼片是否具有抗?jié)儭⒅雇醋饔?。試?yàn)條件1)試驗(yàn)組將具體實(shí)施方式
七制得的治療胃病的中藥咀嚼片對(duì)受試動(dòng)物進(jìn)行試驗(yàn)；陽性對(duì)照組由黑龍江通河制藥廠生產(chǎn)的胃炎寧沖劑對(duì)受試動(dòng)物進(jìn)行試驗(yàn)； 陰性對(duì)照組對(duì)受試動(dòng)物進(jìn)行試驗(yàn)僅給予水，不給予藥物進(jìn)行治療；幻受試動(dòng)物大白鼠為 Wistar種，小白鼠為昆明種，均由黑龍江中醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心繁殖提供。一、藥物治療驗(yàn)證試驗(yàn)1、對(duì)大白鼠應(yīng)激性潰瘍的影響取健康且體重為170 210g的大鼠40只，雌雄各半，隨機(jī)分為四組，分別為陰性對(duì)照組、高劑量試驗(yàn)組、低劑量試驗(yàn)組和陽性藥對(duì)照組每組各10只。各組每天灌胃給藥1次，連續(xù)7天，在最后一次給藥后，將各組的大白鼠進(jìn)行禁食 36小時(shí)(僅給予水)，然后將大白鼠用乙醚輕度麻醉，捆綁于鐵絲網(wǎng)上，每組各取2只大白鼠，同時(shí)放入20攝氏度恒溫水浴中，浸泡7小時(shí)后，將大鼠脫頸椎處死，剖腹，結(jié)扎幽門和賁門后將全胃取出，向胃內(nèi)注入1 %福爾馬林10mL，再將胃浸泡于1 %福爾馬林液中l(wèi)Omin，沿胃大彎剪開胃，測(cè)量每只鼠潰瘍面積，結(jié)果見表1。大鼠口服給藥對(duì)應(yīng)激性潰瘍，利血平型潰瘍和阿司匹林型潰瘍具有明顯的預(yù)防保護(hù)作用。小鼠灌胃給藥可使痛閾值明顯增加，醋酸引起的小鼠扭體次數(shù)明顯減少，表明該藥具有一定的止痛作用。表1胃爾康片對(duì)大鼠應(yīng)激性潰瘍的影響
權(quán)利要求
1.一種治療胃病的中藥咀嚼片，其特征在于治療胃病的中藥咀嚼片的中藥組分按重量份數(shù)比由820 840份的黃芪、820 840份的白芍、650 680份的黨參、650 680份的丹參、650 680份的延胡索、650 680份的茵陳、320 340份的厚樸、320 340份的佛手、320 340份的柴胡、320 340份的烏梅、320 340份的雞內(nèi)金、150 180份的三七和150 180份的黃連制成。
2.制備如權(quán)利要求1所述的一種治療胃病的中藥咀嚼片，其特征在于治療胃病的中藥咀嚼片的制備方法是按照以下步驟進(jìn)行的一、按重量份數(shù)比稱取820 840份的黃芪、 820 840份的白芍、650 680份的黨參、650 680份的丹參、650 680份的延胡索、 650 680份的茵陳、320 340份的厚樸、320 340份的佛手、320 340份的柴胡、320 340份的烏梅、320 340份的雞內(nèi)金、150 180份的三七、150 180份的黃連、280 320 份的甘露醇、280 320份的糊精、180 220份的乳糖、120 180份的檸檬酸、150 200 份的阿司帕坦、80 120份的香精、80 120份的硬脂酸鎂和400 420份的質(zhì)量百分比含量為85%的乙醇；二、將步驟一稱取的黃芪、白芍、黨參、丹參、延胡索、茵陳、厚樸、佛手、 柴胡、烏梅、雞內(nèi)金、三七和黃連，混合后加8倍體積的水煎煮2次，每次1 2h，分次過濾， 然后合并濾液；三、將步驟二的濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 10 1. 15g/cm3的清膏；四、將步驟二制得的清膏室溫冷卻，然后向清膏中加入無水乙醇至含醇量為70%，靜置24h后取上清回收乙醇，然后濃縮至相對(duì)密度為1. 35 1. 40g/cm3的清膏；五、將步驟四所述的清膏在 70°C 90°C溫度下，干燥0. 5 1. 5h，然后粉碎成20 30目的細(xì)粉；六、將步驟一稱取的甘露醇、糊精、乳糖、檸檬酸、阿司帕坦、香精和質(zhì)量百分比含量為85%的乙醇加入到步驟四制成的細(xì)粉中，通過濕法制成顆粒，在75°C 85°C下干燥30 60min，然后加入步驟一稱取的硬脂酸鎂，壓制成片，即得治療胃病的中藥咀嚼片。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療胃病的中藥咀嚼片的制備方法，其特征在于步驟二所述的水為純水。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療胃病的中藥咀嚼片的制備方法，其特征在于步驟三和步驟四所述的相對(duì)密度是在80°C條件下測(cè)量的。
全文摘要
一種治療胃病的中藥咀嚼片及制備方法，它涉及治療胃病的中藥領(lǐng)域。本發(fā)明要解決現(xiàn)有丹佛胃爾康顆粒劑服用不方便，溶解度差，吸收率不高的問題。本發(fā)明的制備方法是將黃芪、白芍等十三味中藥按比例配制，經(jīng)煎煮、濾過、濃縮、干燥成細(xì)粉，再加糊精等輔料制成顆粒，干燥，加硬脂酸鎂壓片即得。本發(fā)明治療胃病的中藥咀嚼片的優(yōu)點(diǎn)是提高了生物利用度，保障了療效，有效發(fā)揮其治療作用，尤其方便于無水或少水條件情況下服藥，嚼碎服用，特別適合兒童及吞咽困難患者。本發(fā)明應(yīng)用于治療胃病的中藥制備領(lǐng)域。
文檔編號(hào)A61K9/20GK102488771SQ201110421380
公開日2012年6月13日 申請(qǐng)日期2011年12月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月15日
發(fā)明者任瑞濤, 吳志軍, 席珊珊, 曲林, 李云濤, 李殿明, 王麗娜, 韓樞, 韓雪 申請(qǐng)人:哈藥集團(tuán)中藥二廠