專利名稱：一種可直壓性甘露醇顆粒的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品片劑用直壓性顆粒的制備方法，具體的是可直壓性甘露醇顆粒的制備方法。
背景技術(shù)：
甘露醇(mannitol)又叫甘露糖醇，分子式C6H8(OH)6，分子量為182.17，為白色晶體，其結(jié)構(gòu)式如下所示:
權(quán)利要求
1.一種可直壓性甘露醇顆粒的制備方法，其特征是:取甘露醇，將其粉碎并過80目篩，得甘露醇粉體；將甘露醇粉體采用流化床進(jìn)行頂噴制粒，以粘合劑水溶液為頂噴漿液，造粒后過篩，即得可直壓性甘露醇顆粒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征是:所述粘合劑為預(yù)糊化淀粉、乳糖、羧甲基纖維素、可溶性膳食纖維、甲基纖維素、羥丙基纖維素、硫酸軟骨素和膠原蛋白中的兩種或兩種以上。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征是:所述粘合劑為預(yù)糊化淀粉、乳糖和羧甲基纖維素的混合物，其中預(yù)糊化淀粉含量為35-45wt%，乳糖含量為20-30wt%，羧甲基纖維素余量。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征是:所述粘合劑為可溶性膳食纖維、甲基纖維素和羥丙基纖維素的混合物，其中羥丙基纖維素含量為20-30wt%，甲基纖維素含量為30-35wt%，可溶性膳食纖維余量。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征是:所述粘合劑為硫酸軟骨素、乳糖、膠原蛋白和羧甲基纖維素的混合物，其中硫酸軟骨素的含量為0.5-1.5wt%，膠原蛋白的含量為l-3wt%,乳糖的含量為35-40wt%，羧甲基纖維素余量。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征是:甘露醇顆粒中，粘合劑含量為l_3wt%，甘露醇含量為97-99wt%。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征是:頂噴制粒時(shí)，霧化壓力為20-80kPa，進(jìn)風(fēng)量為40-80m3/h，蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)速8-20r/min，進(jìn)風(fēng)溫度為50_90°C，甘露醇粉體溫度為25-45°C，粘合劑水溶液溫度為60-85°C。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征是:粘合劑水溶液的濃度為5-10wt%。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征是:造粒所得的顆粒先后過20目、80目泰勒篩，得可直壓性甘露醇顆粒。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種可直壓性甘露醇顆粒的制備方法，其特征是取甘露醇，將其粉碎并過80目篩，得甘露醇粉體；將甘露醇粉體采用流化床進(jìn)行頂噴制粒，以粘合劑水溶液為頂噴漿液，造粒后過篩，即得可直壓性甘露醇顆粒。本發(fā)明造粒工藝簡(jiǎn)單，節(jié)省勞動(dòng)力，優(yōu)先選用混合粘合劑，所得顆粒在碎脆度、均勻度、硬度方面均能滿足要求，具有更好的均勻性、流動(dòng)性和分散性，更便于包裝和運(yùn)輸。
文檔編號(hào)A61K31/047GK103202817SQ20131015422
公開日2013年7月17日 申請(qǐng)日期2013年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月28日
發(fā)明者李慧君, 張全景, 王喬隆, 付吉明, 鄭秀寧, 劉敏, 陳平平, 莊祎 申請(qǐng)人:山東天力藥業(yè)有限公司