專(zhuān)利名稱：用于腫瘤患者放化療后康復(fù)的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療腫瘤患者放化療后所致的氣血不足、神疲乏力的中藥組合物，本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
進(jìn)入21世紀(jì)，腫瘤已經(jīng)成為危害人類(lèi)身體健康的第一殺手，并成為全球最大的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。據(jù)WHO報(bào)告，過(guò)去的10年間，全球腫瘤的發(fā)病及死亡增長(zhǎng)了約22%。全球平均每8個(gè)死亡病例中就有I人死于腫瘤，比艾滋病、結(jié)核病和瘧疾導(dǎo)致的死亡人數(shù)總和還要高。國(guó)際癌癥研究中心的研究報(bào)告顯示，到2020年全世界腫瘤發(fā)病率將比現(xiàn)在增加50%，全球每年新增腫瘤患者人數(shù)將達(dá)到1500萬(wàn)。2008年，WHO發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)已經(jīng)成為世界第二大腫瘤高發(fā)國(guó)，我國(guó)衛(wèi)生部的統(tǒng)計(jì)資料表明，每年我國(guó)新生腫瘤患者總數(shù)約212.7萬(wàn)人，其中，每年有106萬(wàn)左右的惡性腫瘤新生患者；同時(shí)，全國(guó)約有268.5萬(wàn)左右的腫瘤現(xiàn)有患者，其中，惡性腫瘤現(xiàn)有患者約148.5萬(wàn)左右，腫瘤成為繼心腦血管疾病后的我國(guó)第二大疾病。目前腫瘤的治療仍以放化療為主，氣血不足是患者放化療過(guò)程及之后的最主要癥狀之一，也是患者中止放化療治療的重要原因。氣血不足是氣虛與血虛的總稱，《醫(yī)宗金鑒.虛勞》言“夫人之虛，不屬于氣，即屬于血”。氣血不足會(huì)導(dǎo)致腑脹功能的減退及抗病能力的降低，從而導(dǎo)致身體虛弱，病情加重。在腫瘤的治療過(guò)程中，外科手術(shù)的創(chuàng)傷，放療、化療等所導(dǎo)致的氣血消耗和損傷，直接影響到病人的身體康復(fù)及治療過(guò)程的進(jìn)行，因此補(bǔ)氣血為患者康復(fù)首選方法，它既有利于病人的繼續(xù)治療，又促進(jìn)患者機(jī)體的早日康復(fù)。中醫(yī)認(rèn)為腫瘤是一全身性疾病，正虛血瘀，余毒未清為其病機(jī)特點(diǎn)，“虛、毒、瘀、結(jié)”貫穿其演變?nèi)^(guò)程。腫瘤的轉(zhuǎn)移是其全身化的具體體現(xiàn)，腫瘤轉(zhuǎn)移的根本原因在于正氣虧虛，邪毒內(nèi)蘊(yùn)。無(wú)論手術(shù)還是放化療治療，雖達(dá)到了有效的減瘤去邪目的，但卻未能從根本上解除患者臟腑、陰陽(yáng)、氣血功能的失調(diào)，因此依據(jù)中醫(yī)藥的整體觀念及辨證論治的理論，將放療、化療納入辨證用藥范疇，形成西醫(yī)攻邪，中醫(yī)扶正的格局，采用中西醫(yī)結(jié)合的方法進(jìn)行腫瘤治療往往能取得較好的效果，中醫(yī)藥對(duì)腫瘤患者的輔助治療作用越來(lái)越得到認(rèn)可。目前，用于治療腫瘤的藥物主要有順鉬、紫杉醇、博萊霉素、尼莫司汀等，雖然有很多種，但都不同程度的存在著副作用大的缺陷，嚴(yán)重影響著患者的治療及康復(fù)，因此，提供一用于腫瘤患者放化療后引起的癥見(jiàn)神疲乏力、少氣懶言、食欲不振的輔助治療藥物具有重要的意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的之一是提供一種用于腫瘤患者放化療后康復(fù)的中藥組合物，具體是用于腫瘤患者放化療后引起的癥見(jiàn)神疲乏力、少氣懶言、食欲不振的輔助治療藥物；本發(fā)明目的之二是提供一種制備 上述中藥組合物的方法。
本發(fā)明目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的:一種輔助治療腫瘤患者放化療后所致的氣血不足、神疲乏力癥的中藥組合物，包括由以下各原料藥組成:黃芪、阿膠、當(dāng)歸、黃精、紅景天、女貞子、陳皮和麥芽。通過(guò)優(yōu)選，各原料藥的重量份是:黃芪20-30份、阿膠5-10份、當(dāng)歸5_10份、黃精5_10份、紅景天5_10份、女貞子4-8份、陳皮2-5份、麥芽2-5份。進(jìn)一步優(yōu)選確定，各原料藥的重量份是:黃芪25份、阿膠8份、當(dāng)歸7份、黃精6份、紅景天7份、女貞子5份、陳皮4份、麥芽4份。本發(fā)明中藥組合物的配伍依據(jù):方中黃芪甘、微溫，歸脾、肺經(jīng)，為補(bǔ)中益氣之要藥，長(zhǎng)于補(bǔ)氣健脾，以資化源，使氣旺血生而治療血虛證及氣血雙虧者。當(dāng)歸甘辛、溫，歸肝、心、脾經(jīng)，甘溫質(zhì)潤(rùn)，長(zhǎng)于補(bǔ)血，為補(bǔ)血之圣藥。二則合用，共為君藥。方中阿膠甘、平，歸肺、肝、腎經(jīng)，為血肉有情之品，甘溫質(zhì)潤(rùn)，為補(bǔ)血要藥，可治血虛諸證。黃精甘、平，歸肺、脾、腎經(jīng)，具補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾益腎之功，主治脾胃虛弱，體倦乏力。紅景天甘、寒，歸脾、肺經(jīng)。長(zhǎng)于健脾益氣，治療脾氣虛衰，倦怠乏力等癥，單用即有確切療效。三則合用，共為臣藥，輔助君藥增強(qiáng)補(bǔ)氣養(yǎng)血的功能。女貞子甘、苦，涼，歸肝、腎經(jīng)，益肝腎，性屬?zèng)鲎糁浦T藥的溫燥之性。陳皮辛、苦，溫，歸脾、肺經(jīng)，為理氣健脾的要藥，一可促進(jìn)脾氣建運(yùn)，以輸布水谷精微于四肢，行氣血；二可避免上述補(bǔ)益之藥雍遏氣機(jī)。麥芽甘，平，歸脾、胃、肝經(jīng)，為消食健胃之佳品。三者合用，共為佐藥，既可增強(qiáng)君臣藥物補(bǔ)氣養(yǎng)血、健脾和胃之效，也可佐制君臣藥物的溫燥及滋膩礙胃之弊。本發(fā)明中藥組合物具有氣血雙補(bǔ)，標(biāo)本兼治，補(bǔ)而不滋膩的特點(diǎn)，諸藥合用，共奏健脾和胃，補(bǔ)氣養(yǎng)血之功，能夠有效治療腫瘤患者放化療后所致的氣血不足癥。本發(fā)明所用的各原料藥都可以在醫(yī)藥商店購(gòu)買(mǎi)得到。本發(fā)明藥物活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種輔料，例如崩解劑、潤(rùn)滑劑、黏合劑、矯味劑(蔗糖或木糖醇等)等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種適宜的臨床制劑，例如可以是湯劑、丸劑、顆粒劑、片劑、口服液、膏劑或滴丸劑等，優(yōu)選為顆粒劑。本發(fā)明還提供所述中藥組合物的制備方法:將本發(fā)明的各原料藥按所述重量份配比稱取后，粉碎，過(guò)篩，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，制備成湯劑、丸劑、顆粒劑、片齊U、口服液、膏劑或滴丸劑等。優(yōu)選的是過(guò)50-80目篩。優(yōu)選的，本發(fā)明提供一種制備本發(fā)明中藥組合物的方法，包括以下步驟:(I)按所述重量份稱取各原料藥；(2)將當(dāng)歸、陳皮提取揮發(fā)油，將揮發(fā)油脫水，備用；(3)將提取揮發(fā)油后的當(dāng)歸、陳皮藥渣與黃芪、黃精、麥芽一起用水或醇溶液提取，將提取液濃縮至相對(duì)密 度1.08 1.30，備用；(4)將紅景天和女貞子用20-70%乙醇提取，將乙醇提取液濃縮至相對(duì)密度1.08 1.30，備用；
(5)將阿膠加適量水烊化后與步驟(3)和⑷所得到的產(chǎn)物混合均勻，濃縮至相對(duì)密度1.15 1.35,真空低溫干燥,加入藥物制劑混勻制成制劑半成品，再經(jīng)制劑成型工藝制成制劑成品，均勻噴入揮發(fā)油，密閉24h，既得。其中，所述步驟(2)優(yōu)選將當(dāng)歸、陳皮加水6 10倍，加熱至沸，采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油5 10小時(shí)，將揮發(fā)油脫水，備用。其中，所述步驟(3)優(yōu)選將黃芪、黃精、麥芽加入提取揮發(fā)油后的當(dāng)歸、陳皮藥渣中，加水或濃度為20%以下乙醇浸泡30min，加熱至沸，回流提取I 3次，每次I 2.5小時(shí)，收集提取液，將提取液濃縮至相對(duì)密度1.08 1.30，備用。其中，所述步驟(4)優(yōu)選將紅景天和女貞子用20-70%乙醇浸泡30 60分鐘，力口熱至沸(75 85°C )提取I 3次，每次0.5 2.5小時(shí)，將乙醇提取液濃縮至相對(duì)密度1.08 1.30，備用。其中，所述步驟(5)優(yōu)選將阿膠加水2 4倍，加熱至80 100°C烊化后與步驟
(3)和(4)所得到的產(chǎn)物混合均勻，濃縮至相對(duì)密度1.15 1.35，真空低溫干燥，加入藥物制劑輔料混勻制成制劑半成品，再經(jīng)制劑成型工藝制成制劑成品，均勻噴入揮發(fā)油，密閉24h，既得。優(yōu)選的，本發(fā)明還提供一種制備本發(fā)明中藥組合物的方法，包括以下步驟:(I)按所述重量份稱取各原料藥；(2)除阿膠外，將當(dāng)歸、陳皮等七味加水6-10倍，浸泡后加熱至沸，第一次煎煮1-2小時(shí)，第二次加水4-8倍重量，煎煮1-2小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.03-1.04(攝氏60°C )的清膏約600ml，分裝為兩次服用量，即得。本發(fā)明中藥組合物 臨床使用安全，患者使用后無(wú)任何不良反應(yīng)，且能有效的改善腫瘤患者放化療后的精神狀況和飲食量。本發(fā)明中藥組合物的用法與用量:本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、健康狀況等因素。作為指導(dǎo):用法用量:顆粒劑，每次口服10g，一日三次；膏劑，每次口服20g，一日三次；口服液，每次口服30ml，一日三次；丸劑:每次口服15g，一日三次。湯劑 每次服用300ml，早晚各一次。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn)將會(huì)隨著描述而更為清楚。但這些實(shí)施例僅是范例性的，并不對(duì)本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的細(xì)節(jié)和形式進(jìn)行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。實(shí)施例1膏劑的制備(I)按以下重量稱取各原料:黃芪2100g、阿膠800g、當(dāng)歸700g、黃精600g、紅景天700g、女貞子500g、陳皮400g、麥芽400g ；(2)將當(dāng)歸、陳皮加水6倍，加熱至沸，采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油5小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；(3)將提取揮發(fā)油后的當(dāng)歸、陳皮藥渣與黃芪、黃精、麥芽一起用水提取二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.08-1.12(攝氏60°C )的清膏，備用；(4)將紅景天和女貞子用70%乙醇提取三次(80°C )，第一次加8倍重量，提取2小時(shí)，第二次加6倍重量，提取I小時(shí)，第三次加4倍重量，提取0.5小時(shí)；將提取液合并，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.08 1.10，備用；(5)將阿膠加適量水烊化后與步驟(3)和⑷所得到的產(chǎn)物混合均勻，濃縮至相對(duì)密度1.20 1.25，加入該濃縮液2 3倍量的蜂蜜，混勻，濃縮至相對(duì)密度1.25 1.28，加入揮發(fā)油混勻，分裝，滅菌，即得。實(shí)施例2 口服液的制備(I)按以下重量稱取各原料藥:黃芪2000g、阿膠500g、當(dāng)歸600g、黃精500g、紅景天600g、女貞子400g、陳皮200g、麥芽400g ;將上述各原料藥粉碎后，過(guò)80目篩，即得。(2)將當(dāng)歸、陳皮加水10倍，加熱至沸，采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油10小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；(3)將提取揮發(fā)油后的當(dāng)歸、陳皮藥渣與黃芪、黃精、麥芽一起用水提取二次，第一次加水5倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水3倍重量，煎煮2小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.06-1.08(攝氏60°C )的清膏，備用；

(4)將紅景天和女貞子用40%乙醇提取二次(80°C )，第一次加6倍重量，提取1.5小時(shí)，第二次加6倍重量，提取I小時(shí)；將提取液合并，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.05 1.07，備用；(5)將阿膠及蔗糖分別加適量水溶化后與步驟(3)和(4)所得到的產(chǎn)物混合均勻，濃縮至相對(duì)密度1.08 1.10，精濾，加入揮發(fā)油混勻，分裝，滅菌，即得。實(shí)施例3顆粒劑的制備(I)按以下重量稱取各原料:黃芪2500g、阿膠800g、當(dāng)歸700g、黃精600g、紅景天700g、女貞子500g、陳皮400g、麥芽400g ；(2)將當(dāng)歸、陳皮加水8倍，加熱至沸，采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油8小時(shí)，將揮發(fā)油脫水，備用；(3)將提取揮發(fā)油后的當(dāng)歸、陳皮藥渣與黃芪、黃精、麥芽一起用水提取二次，第一次加水8倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水6倍重量，煎煮I小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.12-1.15 (攝氏60°C )，備用；(4)將紅景天和女貞子用60%乙醇提取三次(78°C )，第一次加8倍重量，提取2小時(shí)，第二次加6倍重量，提取I小時(shí)，第三次加6倍重量，提取I小時(shí)；將提取液合并，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.08 1.12，備用；(5)將阿膠加適量水烊化后與步驟(3)和⑷所得到的產(chǎn)物混合均勻，濃縮至相對(duì)密度1.20 1.25，真空低溫干燥，加入糊精，阿斯巴甜，混勻，加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，均勻噴入揮發(fā)油，密閉24h，分裝，即得。實(shí)施例4片劑的制備(I)按以下重量稱取各原料:黃芪3000g、阿膠1000g、當(dāng)歸1000g、黃精I(xiàn)OOOgjI景天1000g、女貞子800g、陳皮500g、麥芽500g ；(2)將當(dāng)歸、陳皮加水6倍，加熱至沸，采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油5小時(shí)，將揮發(fā)油脫水，備用；
(3)將提取揮發(fā)油后的當(dāng)歸、陳皮藥渣與黃芪、黃精、麥芽一起用水提取二次，第一次加水8倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水6倍重量，煎煮I小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.12-1.15 (攝氏60°C )，備用；(4)將紅景天和女貞子用60%乙醇提取三次(85°C)，第一次加8倍重量，提取2小時(shí)，第二次加6倍重量，提取I小時(shí)，第三次加6倍重量，提取I小時(shí)；將提取液合并，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.08 1.12，備用；(5)將阿膠加適量水烊化后與步驟(3)和⑷所得到的產(chǎn)物混合均勻，濃縮至相對(duì)密度1.20 1.25，真空低溫干燥，加入糊精，阿斯巴甜，混勻，加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，均勻噴入揮發(fā)油，密閉24h，壓片，包衣，分裝，即得。實(shí)施例5丸劑的制備(I)按以下重量稱取各原料:黃芪2000g、阿膠500g、當(dāng)歸500g、黃精500g、紅景天500g、女貞子400g、陳皮200g、麥芽200g ；(2)將當(dāng)歸、陳皮加水7倍，加熱至沸，采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油9小時(shí)，將揮發(fā)油脫水，備用；(3)將提取揮發(fā)油后的當(dāng)歸、陳皮藥渣與黃芪、黃精、麥芽一起用水提取二次，第一次加水8倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水6倍重量，煎煮I小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.12-1.15 (攝氏60°C )，備用；(4)將紅景天和女貞子用60%乙醇提取三次(75°C)，第一次加8倍重量，提取2小時(shí)，第二次加6倍重量，提取I小時(shí)，第三次加6倍重量，提取I小時(shí)；將提取液合并，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.08 1.12，備用；

(5)將步驟(3)和(4)所得到的產(chǎn)物混合均勻，濃縮至相對(duì)密度1.30 1.35，并加入揮發(fā)油混勻；將阿膠粉碎成細(xì)粉，，加入上述濃縮液中，攪拌混勻，制成丸塊、丸條，分粒，搓圓，干燥，整丸，檢查，分裝，既得。實(shí)施例6湯劑的制備(I)按以下重量稱取各原料藥:黃苗20g、阿膠5g、當(dāng)歸6g、黃精5g、紅景天6g、女貞子5g、陳皮3g、麥芽4g。(2)除阿膠外，將當(dāng)歸、陳皮等七味加水8倍，浸泡30min，加熱至沸，第一次煎煮
1.5小時(shí)，第二次加水6倍重量，煎煮I小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.03-1.04(攝氏60°0的清膏(約600ml)，分裝為兩次服用量，即得。試驗(yàn)例I本發(fā)明中藥組合物用于放化療后中醫(yī)辨證氣虛、血虛、氣血兩虛證患者100例，年齡31 75歲，平均年齡51歲，均為門(mén)診患者。隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組50例。試驗(yàn)組給予本發(fā)明中藥組合物顆粒劑，口服，一次10g，一日3次，15天為一療程，共治療3個(gè)療程。對(duì)照組只進(jìn)行正常營(yíng)養(yǎng)康復(fù)，然后兩組進(jìn)行對(duì)比分析。結(jié)果:試驗(yàn)組中醫(yī)證候療效評(píng)估，顯效24例，有效26例，無(wú)效O例，改善總有效率為100.0% ;對(duì)照組顯效6例，有效12例，無(wú)效32例，總有效率為36.0%，兩組總有效率比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P < 0.05);以治療后連續(xù)2次白細(xì)胞計(jì)數(shù)彡4.0X109/L為顯效標(biāo)準(zhǔn)，以治療后白細(xì)胞總數(shù)< 4.0X 109/L，但比治療前上升(0.5 1.0) X 109/L為有效標(biāo)準(zhǔn)，以白細(xì)胞無(wú)明顯提聞為無(wú)效標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)組白細(xì)胞升聞總有效率為96.0 %,對(duì)照組總有效率為68.0%，兩組總有效率比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P < 0.05)。本中藥組合物可明顯改善中醫(yī)氣血不足及食欲不振癥狀，具有促進(jìn)患 者放化療后康復(fù)及提高患者生活質(zhì)量的作用。
權(quán)利要求
1.一種用于腫瘤患者放化療后康復(fù)的中藥組合物，包括以下各原料藥組成:黃芪、阿膠、當(dāng)歸、黃精、紅景天、女貞子、陳皮和麥芽。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各原料藥的重量份是:黃芪20-30份、阿膠5-10份、當(dāng)歸5-10份、黃精5-10份、紅景天5-10份、女貞子4_8份、陳皮2_5份、麥芽2-5份。
3.按照權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，各原料藥的重量份是:黃芪25份、阿膠8份、當(dāng)歸7份、黃精6份、紅景天7份、女貞子5份、陳皮4份、麥芽4份。
4.按照權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于:按照中藥制劑制備成臨床上適宜的制劑。
5.按照權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于:所述的制劑包括湯劑、丸劑、顆粒齊U、片劑、口服液、膏劑或滴丸劑等，優(yōu)選為顆粒劑。
6.一種制備權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述的中藥組合物的方法，包括:按所述重量份稱取各原料藥；將各原料藥粉碎，過(guò)篩，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，制備成湯劑、丸齊U、顆粒劑、片劑、口服液、膏劑或滴丸劑；優(yōu)選的是過(guò)50-80目篩。
7.一種制備權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述的中藥組合物的方法，包括: (1)按所述重量份稱取各原料藥； (2)將當(dāng)歸、陳皮提取揮發(fā)油，將揮發(fā)油脫水，備用； (3)將提取揮發(fā)油后的當(dāng)歸、陳皮藥渣與黃芪、黃精、麥芽一起用水提取，將水提取液濃縮至相對(duì)密度1.08 1.30，備用； (4)將紅景天和女貞子用20-70%乙醇提取，將乙醇提取液濃縮至相對(duì)密度1.08 1.30，備用； (5)將阿膠加適量水烊化后與步驟(3)和(4)所得到的產(chǎn)物混合均勻，濃縮至相對(duì)密度1.15 1.35,真空低溫干燥,加入藥物制劑混勻制成制劑半成品,再經(jīng)制劑成型工藝制成制劑成品，均勻噴入揮發(fā)油，密閉24h，既得。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其中，所述步驟(2)將當(dāng)歸、陳皮加水6 10倍，加熱至沸，采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油5 10小時(shí)，將揮發(fā)油脫水，備用； 所述步驟(3)將黃芪、黃精、麥芽加入提取揮發(fā)油后的當(dāng)歸、陳皮藥渣中，加水或濃度為20%以下乙醇浸泡30min，加熱至沸，回流提取I 3次，每次I 2.5小時(shí)，收集提取液，將提取液濃縮至相對(duì)密度1.08 1.30，備用； 所述步驟(4)將紅景天和女貞子用20-70%乙醇浸泡30 60分鐘，加熱至沸(75 85°C )提取I 3次，每次0.5 2.5小時(shí)，將乙醇提取液濃縮至相對(duì)密度1.08 1.30，備用； 所述步驟(5)將阿膠加水2 4倍，加熱至80 100°C烊化后與步驟(3)和⑷所得到的產(chǎn)物混合均勻，濃縮至相對(duì)密度1.15 1.35，真空低溫干燥，加入藥物制劑輔料混勻制成制劑半成品，再經(jīng)制劑成型工藝制成制劑成品，均勻噴入揮發(fā)油，密閉24h，既得。
9.一種制備權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述的中藥組合物的方法，包括以下步驟: (1)按所述重量份稱取各原料藥； (2)除阿膠外，將當(dāng)歸、陳皮等七味加水6-10倍，浸泡后加熱至沸，第一次煎煮1-2小時(shí)，第二次加水4-8倍重量，煎煮1-2小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為.1.03-1.04(攝氏60°C )的清膏約600ml，分裝為兩次服用量，即得。
10.權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述的中藥組合物在制備治療腫瘤患者放化療后所致的氣血不足、神 疲乏力的藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于腫瘤患者放化療后康復(fù)的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。本發(fā)明中藥組合物包括以下原料藥組成黃芪、阿膠、當(dāng)歸、黃精、紅景天、女貞子、陳皮和麥芽。本發(fā)明中藥組合物具有補(bǔ)氣養(yǎng)血，健脾和胃的功能，用于腫瘤患者放化療后引起的癥見(jiàn)神疲乏力，少氣懶言，食欲不振等。本發(fā)明中藥組合物臨床使用安全，能夠有效的改善腫瘤患者放化療后的精神狀況和飲食量。
文檔編號(hào)A61K35/36GK103142894SQ20111040384
公開(kāi)日2013年6月12日 申請(qǐng)日期2011年12月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月7日
發(fā)明者尤金花, 田守生, 張淹, 張守元, 李士棟, 顧建軍 申請(qǐng)人:山東東阿阿膠股份有限公司