專利名稱：長(zhǎng)度可調(diào)控式食管球囊導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的裝置，尤其是治療食管管腔內(nèi)狹窄或閉塞行擴(kuò)張治療的新型長(zhǎng)度可調(diào)控式球囊導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
管腔內(nèi)成形術(shù)是目前治療管腔狹窄或閉塞的常用微創(chuàng)性治療方法，具有創(chuàng)傷小、 起效快、安全可靠、手術(shù)時(shí)間和住院時(shí)間短、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)，臨床應(yīng)用廣泛。球囊導(dǎo)管是管腔內(nèi)成形術(shù)的主要器械，可以單獨(dú)或配合支架使用治療管腔內(nèi)狹窄或閉塞。血管和非血管腔性狹窄或閉塞由于管腔自身結(jié)構(gòu)、病變?cè)虻炔顒e，對(duì)所需球囊導(dǎo)管的要求也不同。食管壁含有多層交叉排列的肌層，生理運(yùn)動(dòng)較血管復(fù)雜，且食管腔內(nèi)狹窄或閉塞的原因以及相應(yīng)表現(xiàn)也較血管性狹窄或閉塞復(fù)雜的多?；瘜W(xué)藥物腐蝕性狹窄是臨床最常見的食管良性狹窄，需反復(fù)多次行食管腔內(nèi)擴(kuò)張治療。目前常用器械有不同直徑的沙氏管或球囊導(dǎo)管。沙氏管置入雖可直接行長(zhǎng)段的擴(kuò)張治療且簡(jiǎn)單易行，但反復(fù)進(jìn)出直徑粗大的擴(kuò)張管使得病人在治療時(shí)非常痛苦，且容易發(fā)生粘膜撕裂出血；許多病人不易配合，甚至拒絕或放棄進(jìn)一步的治療。球囊導(dǎo)管雖可大大減少擴(kuò)張器械進(jìn)出病人咽喉時(shí)的直徑，減輕病人的痛苦。但臨床使用的球囊一般都是術(shù)前制好的，直徑、長(zhǎng)度固定。遇到較長(zhǎng)的病變時(shí)，單個(gè)球囊長(zhǎng)度無(wú)法保證一次性擴(kuò)張整段病變，需聯(lián)合多個(gè)球囊或反復(fù)移動(dòng)單個(gè)球囊導(dǎo)管。食管的肌層結(jié)構(gòu)使得球囊移開后食管壁有不同程度的回縮。在同時(shí)使用多個(gè)球囊或者移動(dòng)使用單個(gè)球囊時(shí)，可能會(huì)發(fā)生整體病變的某些部分未得到擴(kuò)張，或者出現(xiàn)不同部位擴(kuò)張的不同步，容易出現(xiàn)粘膜的撕裂傷而發(fā)生消化道出血。 同時(shí)術(shù)中均需不斷重新X線下定位，增加了手術(shù)的操作步驟并延長(zhǎng)了操作時(shí)間，增加了醫(yī)護(hù)人員和病人的X線曝露，亦增加手術(shù)并發(fā)癥的幾率，另外反復(fù)重復(fù)操作由此還會(huì)增加病人的生理、心理負(fù)擔(dān)。長(zhǎng)段的進(jìn)展期食管癌所導(dǎo)致的惡性食管狹窄或閉塞臨床也較常見，單個(gè)球囊導(dǎo)管一次性無(wú)法對(duì)整體病變同步擴(kuò)張治療，加之腫瘤組織較脆，血液供應(yīng)豐富，利用多個(gè)球囊或者單個(gè)球囊移動(dòng)擴(kuò)張治療時(shí)更容易發(fā)生消化道出血。上述方法均無(wú)法保證長(zhǎng)段食管腔內(nèi)狹窄或閉塞行擴(kuò)張治療的療效，還可能會(huì)因擴(kuò)張的非同步性而導(dǎo)致內(nèi)膜/粘膜撕裂，增加出血等手術(shù)并發(fā)癥容易。且術(shù)中反復(fù)移動(dòng)或者更換球囊導(dǎo)管并X線下定位，增加了手術(shù)的復(fù)雜程度并延長(zhǎng)了操作時(shí)間，也增加了醫(yī)護(hù)人員和病人的X線曝露；并可能會(huì)增加手術(shù)治療成本以及后期處理并發(fā)癥而導(dǎo)致的整體治療成本增加。并且手術(shù)復(fù)雜程度的增加和手術(shù)時(shí)間的延長(zhǎng)還可能增加病人的生理、心理負(fù)擔(dān)。一次置入一根球囊導(dǎo)管即可進(jìn)行不同長(zhǎng)度的擴(kuò)張治療，在遇到超過原球囊長(zhǎng)度的長(zhǎng)段狹窄或閉塞時(shí)，可以減小導(dǎo)管進(jìn)出病人咽喉部時(shí)的外徑，減輕病人痛苦，減少創(chuàng)傷。還可直接延長(zhǎng)球囊長(zhǎng)度，簡(jiǎn)化操作、減少手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)、降低醫(yī)療費(fèi)用和減輕病人精神負(fù)擔(dān)和痛苦。前期學(xué)者進(jìn)行的研究中，有些直接行多段式球囊直接擴(kuò)張，有些通過調(diào)整預(yù)先置于球囊腔外的外在移動(dòng)裝置而改變實(shí)際充盈的球囊長(zhǎng)度；但是上述設(shè)計(jì)和方法或在保證總體擴(kuò)張長(zhǎng)度的同時(shí)卻無(wú)法保證整體病變擴(kuò)張的同步性，或會(huì)出現(xiàn)球囊充盈部分長(zhǎng)度過長(zhǎng)，大大增加了球囊導(dǎo)管結(jié)構(gòu)復(fù)雜性和制作工藝要求，增加了制作成本以及術(shù)中器械故障發(fā)生率。

發(fā)明內(nèi)容
技術(shù)問題本發(fā)明提供了一種簡(jiǎn)單、安全有效、低成本的長(zhǎng)度可調(diào)控式食管球囊導(dǎo)管，可用來(lái)治療食管管腔內(nèi)狹窄或閉塞，彌補(bǔ)現(xiàn)有器械的不足，簡(jiǎn)化操作、降低成本、減輕醫(yī)護(hù)人員和病人的χ線暴露以及病人的生理、心理負(fù)擔(dān)。技術(shù)方案本發(fā)明的長(zhǎng)度可調(diào)控式食管球囊導(dǎo)管，包括導(dǎo)管本體、至少兩個(gè)球囊、 球囊注入口、導(dǎo)絲通道注入口，球囊注入口的數(shù)量與球囊的數(shù)量相同，所述至少兩個(gè)球囊沿所述導(dǎo)管本體軸向依次排列設(shè)置，當(dāng)球囊內(nèi)注入流體向外膨脹，導(dǎo)管本體和球囊之間形成球囊腔；導(dǎo)管本體內(nèi)設(shè)置有導(dǎo)絲通道、球囊充盈通道，所述球囊充盈通道的數(shù)量與球囊數(shù)量相同；導(dǎo)絲通道一端與導(dǎo)絲通道注入口連接，球囊充盈通道一端與一個(gè)球囊注入口連接，另一端與一個(gè)內(nèi)球囊腔連通。本發(fā)明中，多個(gè)球囊的直徑相同。球囊的形狀為長(zhǎng)圓柱形或類紡錘形。在導(dǎo)管本體外部、緊靠球囊上下兩端處各設(shè)置有一個(gè)不透X射線的顯影環(huán)。導(dǎo)管本體和球囊表面設(shè)置有親水涂層。有益效果本發(fā)明通過將多個(gè)相同直徑的、分別與各自球囊充盈通道相通的球囊沿導(dǎo)管本體軸向依次排列設(shè)置，在先充盈末端球囊的基礎(chǔ)上依次直接充盈鄰近近端球囊， 從而保持末端球囊擴(kuò)張的基礎(chǔ)上，不需更換球囊導(dǎo)管即可直接進(jìn)一步延長(zhǎng)球囊長(zhǎng)度，連續(xù)同步擴(kuò)張病變。本發(fā)明降低了醫(yī)療成本，簡(jiǎn)化了操作步驟，減少甚至避免了反復(fù)移動(dòng)或更換球囊導(dǎo)管、反復(fù)重新定位等操作以及由此引起的并發(fā)癥發(fā)生率，同時(shí)減少了醫(yī)護(hù)人員和病人的X線暴露，并減輕了病人的生理、心理負(fù)擔(dān)。


圖1 本發(fā)明的縱剖面示意圖，圖中間部分為折斷線； 圖2 球囊導(dǎo)管末端球囊的橫剖面示意圖3 球囊導(dǎo)管近端相鄰球囊的橫剖面示意圖； 圖4 球囊導(dǎo)管導(dǎo)管本體的橫剖面示意圖。圖中導(dǎo)管本體1，顯影環(huán)2，球囊3，球囊注入口 7，導(dǎo)絲通道注入口 9，導(dǎo)絲通道 11，球囊充盈通道12，球囊腔31。圖中陰影區(qū)域?yàn)閷?dǎo)管管壁。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的長(zhǎng)度可調(diào)控式食管球囊導(dǎo)管，包括導(dǎo)管本體1、至少兩個(gè)球囊3、球囊注入口 7、導(dǎo)絲通道注入口 9，所述球囊注入口 7的數(shù)量與球囊3的數(shù)量相同，所述至少兩個(gè)球囊3沿所述導(dǎo)管本體1軸向依次排列設(shè)置，當(dāng)球囊3內(nèi)注入流體向外膨脹，導(dǎo)管本體1和球囊3之間形成球囊腔31 ；所述導(dǎo)管本體1內(nèi)設(shè)置有導(dǎo)絲通道11、球囊充盈通道12，所述球囊充盈通道12的數(shù)量與球囊3數(shù)量相同；所述導(dǎo)絲通道11 一端與導(dǎo)絲通道注入口 9連接， 所述球囊充盈通道12 —端與一個(gè)球囊注入口 7連接，另一端與一個(gè)內(nèi)球囊腔31連通。本發(fā)明中，多個(gè)球囊3的直徑相同；球囊3的形狀為長(zhǎng)圓柱形或類紡錘形；在導(dǎo)管本體1外部、緊靠球囊3上下兩端處各設(shè)置有一個(gè)不透X射線的顯影環(huán)2 ；在導(dǎo)管本體1和球囊3表面設(shè)置有親水涂層。下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明。本發(fā)明的長(zhǎng)度可調(diào)控式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，包括至少兩個(gè)沿導(dǎo)管本體1軸向依次排列設(shè)置的球囊3，各球囊等直徑、長(zhǎng)度不同。導(dǎo)管本體1內(nèi)設(shè)置有導(dǎo)絲通道11、球囊充盈通道 12，；導(dǎo)管本體與不同球囊之間形成不同的球囊腔，各球囊腔分別通過一條球囊充盈通道12 與相應(yīng)的注入口相連接，可以通過外接三通控制開閉。不同球囊腔31 (含球囊腔充盈通道 12)之間以及其與導(dǎo)絲通道11之間互不相通。導(dǎo)管本體1、內(nèi)球囊2和外球囊3表面設(shè)置有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)材料的親水涂層，實(shí)施例中采用LubriSkin、DuraSkin、AQ品牌的
-ir 口
廣 PFt ο 本發(fā)明使用時(shí)先通過末端球囊充盈通道注入口充盈末端球囊，在此基礎(chǔ)上，根據(jù)需要經(jīng)不同球囊充盈通道依次充盈相鄰的近端球囊，從而在保持末端球囊充盈擴(kuò)張的基礎(chǔ)上，不需更換球囊導(dǎo)管直接進(jìn)一步延長(zhǎng)球囊長(zhǎng)度，連續(xù)擴(kuò)張病變，減少甚至避免了反復(fù)更換球囊導(dǎo)管，降低了醫(yī)療成本、簡(jiǎn)化了操作步驟、減少了操作復(fù)雜性以及由此引起并發(fā)癥發(fā)生率，減少醫(yī)護(hù)人員和病人的X線暴露，減輕了病人的生理、心理負(fù)擔(dān)。
權(quán)利要求
1.一種長(zhǎng)度可調(diào)控式食管球囊導(dǎo)管，其特征在于，包括導(dǎo)管本體(1 )、至少兩個(gè)球囊 (3)、球囊注入口(7)、導(dǎo)絲通道注入口(9)，所述球囊注入口(7)的數(shù)量與球囊(3)的數(shù)量相同，所述至少兩個(gè)球囊(3)沿所述導(dǎo)管本體(1)軸向依次排列設(shè)置，當(dāng)球囊(3)內(nèi)注入流體向外膨脹，導(dǎo)管本體(1)和球囊(3 )之間形成球囊腔(31)；所述導(dǎo)管本體(1)內(nèi)設(shè)置有導(dǎo)絲通道(11)、球囊充盈通道(12)，所述球囊充盈通道 (12)的數(shù)量與球囊(3)數(shù)量相同；所述導(dǎo)絲通道(11) 一端與導(dǎo)絲通道注入口(9)連接，所述球囊充盈通道(12) —端與一個(gè)球囊注入口(7)連接，另一端與一個(gè)內(nèi)球囊腔(31)連通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的長(zhǎng)度可調(diào)控式食管球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述的多個(gè)球囊 (3)的直徑相同。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的長(zhǎng)度可調(diào)控式食管球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述球囊(3)的形狀為長(zhǎng)圓柱形或類紡錘形。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的長(zhǎng)度可調(diào)控式食管球囊導(dǎo)管，其特征在于，在所述導(dǎo)管本體 (1)外部、緊靠球囊(3)上下兩端處各設(shè)置有一個(gè)不透X射線的顯影環(huán)(2)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的長(zhǎng)度可調(diào)控式食管球囊導(dǎo)管，其特征在于，在所述導(dǎo)管本體 (1)和球囊(3 )表面設(shè)置有親水涂層。
全文摘要
一種涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的用于治療食管管腔狹窄或閉塞的長(zhǎng)度可調(diào)控式食管球囊導(dǎo)管，包括導(dǎo)管本體、顯影環(huán)、至少兩個(gè)球囊、球囊腔、球囊充盈通道、球囊注入口、導(dǎo)絲通道、導(dǎo)絲通道注入口。球囊注入口、球囊充盈通道與球囊的數(shù)量相同。球囊直徑相同、形狀為長(zhǎng)圓柱形或類紡錘形，沿導(dǎo)管本體軸向依次排列設(shè)置。本發(fā)明通過先充盈末端球囊，在此基礎(chǔ)上依次充盈相鄰球囊；從而在末端球囊擴(kuò)張的基礎(chǔ)上，不更換球囊導(dǎo)管即可直接延長(zhǎng)球囊整體長(zhǎng)度，連續(xù)、同步擴(kuò)張病變；減少甚至避免了反復(fù)移動(dòng)、更換球囊導(dǎo)管，降低醫(yī)療成本、簡(jiǎn)化操作步驟、減少操作復(fù)雜性及其并發(fā)癥發(fā)生率，減少醫(yī)護(hù)人員和病人的X線暴露，減輕病人的痛苦。
文檔編號(hào)A61M29/02GK102430189SQ20111030182
公開日2012年5月2日 申請(qǐng)日期2011年10月9日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月9日
發(fā)明者朱海東, 滕皋軍 申請(qǐng)人:東南大學(xué)