專利名稱：一種治療褥瘡蘊毒腐潰證的中藥乳劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制劑，特別是涉及一種治療褥瘡蘊毒腐潰證的中成藥。
背景技術(shù)：
褥瘡又稱席瘡，是局部軟組織長期受壓導(dǎo)致血液循環(huán)障礙，組織細(xì)胞缺血、缺氧引起的局部組織壞死、皮膚潰瘍所致，是臨床常見的并發(fā)癥之一。本病愈合差，治療時間長，護(hù)理難度大，至今仍是護(hù)理學(xué)領(lǐng)域的難題。目前治療方法較多，如手術(shù)治療常采用帶蒂皮瓣移植術(shù)[1]，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)常以甲硝唑、碘酊、呋喃類抗炎藥治療為主[2]，但對于潰瘍面積大、創(chuàng)面深、伴有微生物混合感染經(jīng)綜合抗炎治療效果不佳的病例仍然多 見。老年人或不宣手術(shù)的重度患者，易引起全身感染，甚至導(dǎo)致死亡。中成藥治療有膏劑、洗劑等，如濕潤燒傷膏[3]、三黃浸泡液M等，公開號為CN1463740A的中國專利由蛋黃油、核桃油、芝麻油制成，該制劑對瘡面有保護(hù)作用，有利于肉芽組織的生長，對輕度褥瘡有一定療效，但對褥瘡已經(jīng)潰爛，腐肉及膿水較多的蘊毒腐潰證病例療效欠佳。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種療效好、見效快、使用方便、治療成本低、愈后不留疤痕的治療褥瘡蘊毒腐潰證的中藥乳剤。為達(dá)到以上目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是該ー種治療褥瘡蘊毒腐潰證的中藥乳劑，其特征在于由以下重量份的中草藥制成(鮮)落地生根30-50份，(鮮)小薊10-20份，益母草6-12份，黃耆8-16份，血竭2_4份，乳香2_4份，孩兒茶2_4份，白及2_4份，烏賊骨4-8份，甘草4-8份。本發(fā)明的優(yōu)選方案是該ー種治療褥瘡蘊毒腐潰證的中藥乳劑，其特征在于由以下重量份的中草藥制成(鮮)落地生根40份，(鮮)小薊15份，益母草9份，黃耆12份，血竭3份，乳香3份，孩兒茶3份，白及3份，烏賊骨6份，甘草6份。生產(chǎn)方法稱取上藥，將血竭、乳香粉碎，過篩，細(xì)粉備用；將益母草、黃耆、白及、烏賊骨、甘草，用水煎法提取藥液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度I. 05-1. 09 (600C )，備用；將鮮落地生根和鮮小薊壓榨提取汁液，濾過，將該汁液與上述藥液合并，加入孩兒茶(浸膏)、再加入上述細(xì)粉，攪拌，成為混合藥液，再加入乳化劑和黑豆油，混合藥液、乳化劑和黑豆油的重量比為I : I : 2，再加入防腐劑，高速勻漿機(jī)勻漿1-3分鐘，帶噴霧機(jī)構(gòu)的醫(yī)用瓶分裝，密封，即為本發(fā)明治療褥瘡蘊毒腐潰證的中藥乳劑。藥物治療作用分析落地生根為景天科植物落地生根的全草或根。功用主治涼血止血，消腫解毒；治吐血，刀傷出血，胃痛，關(guān)節(jié)炎，瘡癰潰爛，燙傷。小薊涼血，祛瘀，止血。治各種出血,瘡瘍癰腫。益母草活血祛瘀，消水解毒。治產(chǎn)后血瘀惡露，浮腫，瘡瘍。
黃耆補(bǔ)氣升陽，固表止汗，托瘡排膿，利水消腫。治氣虛血少，自汗，癰疽外證，久不潰膿，或潰而不收。血竭行瘀止痛，斂瘡生肌。治外傷損撲,淤血凝滯作痛,瘡瘍久不收ロ。乳香活血，伸筋，消腫止痛，生肌。治血瘀胃痛，跌打損傷，瘡瘍久潰不收。白及收斂止血，消腫生肌，治咯血吐血，瘡瘍癰腫。孩兒茶清熱收濕，斂瘡止血，定痛。治瘡潰久不斂，流眼，流黃水，外傷出血。烏賊骨止血止滯，固精，生肌祛濕。治血崩漏下，滑精早泄，胃痛吞酸，瘡瘍濕氣。
甘草清熱解毒，調(diào)和諸藥。治瘡潰腫毒，調(diào)和藥性。臨床報告I、臨床資料66例患者均符合褥瘡蘊毒腐潰證辨證標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)分為兩組，每組33例。觀察組，男13例，女20例，平均年齡56. 2歲；褥瘡分布于枕部8處，骶尾28處，肩胛4處，平均面積為30. 4cm2 ;對照組，男14例，女19例，平均年齡55. 5歲；褥瘡分布于枕部8處，骶尾29處，肩胛5處，平均面積為29. Scm2 ;兩組患者性別、年齡、褥瘡分期及潰瘍面積等項指標(biāo)，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理差異無顯著性，具有可比性。2.診斷依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)——中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)(YZ/T001. 1-94)》褥瘡的診斷依據(jù)，證候分類和療效評定。2. I.診斷依據(jù)2. I. I好發(fā)于尾骶、背脊、肘踝等骨突易受壓迫及摩擦部位。2. I. 2初起皮膚上出現(xiàn)褐色紅斑，微腫，繼而紫暗水腫，壞死潰爛。2. I. 3繼發(fā)染毒時組織壞死迅速，膿水淋漓，相應(yīng)部位并發(fā)譽核疼痛。2. I. 4多見于昏迷、癱瘓、骨折、大面積燒傷等久病臥床的患者。2. 2證候分類2. 2. I蘊毒腐潰證褥瘡潰爛，腐肉及膿水較多，或有惡臭，重者潰爛可深及筋骨，四周漫腫。伴有發(fā)熱或低熱，ロ苦且干，形神萎靡，不思飲食等。舌紅，苔少，脈細(xì)數(shù)。3、治療方法兩組均給予清創(chuàng)，碘伏消毒和抗生素靜脈滴注。對照組合并給予局部涂抹濕潤燒傷膏；觀察組合并給予本發(fā)明均勻噴在瘡面上，每天2-3次。4、療效評定依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)——中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)(YZ/T001. 1-94)》褥瘡的療效評定標(biāo)準(zhǔn)。4. I治愈褐色紅斑消退，或潰爛瘡ロ愈合。4. 2好轉(zhuǎn)紅斑未全消退，或潰爛瘡面腐肉脫落，新肉生長，瘡面逐漸縮小。4. 3未愈瘡ロ増大，潰爛不止。5、治療結(jié)果觀察組療效顯著優(yōu)于對照組，詳細(xì)情況見表I。表I.兩組患者治療效果比較表例(％)
組別例數(shù)治愈好轉(zhuǎn)未愈總有效
觀察組 33 28(84.8)4(12. I)1(3.0)32(96.9)
對照組 33 15(45. 5)12(36.4)6(18. I)27(81.9)
6、臨床應(yīng)用我院應(yīng)用本發(fā)明治療褥瘡蘊毒腐潰證284例，治愈241例，占84.9%，好轉(zhuǎn)34例，占12.0%，總有效275例，占率96. 8%。潰瘍?nèi)蟛涣舭毯刍騼H有嚴(yán)重患者留有少量輕微疤痕。治療期間，未見與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)。本發(fā)明的有益效果與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點I.療效好，見效快。褥瘡多因久病臥床，氣血運行失暢，肌膚失養(yǎng)，每因摩擦皮破，染毒而成。故治療宜以清熱解毒、活血祛瘀、托瘡排膿、祛濕生肌為治則。組方中落地生根、小薊、甘草清熱解毒，涼血止血；黃耆托瘡排膿，利水消腫；益母草、血竭、乳香，活血祛瘀，行瘀止痛，斂瘡生肌；兒茶、白及、烏賊骨斂瘡，生肌祛濕，消腫定痛；甘草調(diào)和諸藥藥性。全方具有清熱解毒、活血祛瘀、托瘡排膿、祛濕生肌、消腫定痛之功效，因而療效好、見效快。2.使用方便。本發(fā)明為油乳制劑，只要輕輕向瘡面ー噴，即可完成治療操作，避免了瘡面上藥給瘡面帶來的肉芽損傷?！?.治療費用低。本發(fā)明所采用的中草藥為常用藥，市場容易采購，且藥價不高，生產(chǎn)成本較低，可降低治療費用。4.瘡面愈后不留疤痕。本發(fā)明由于具有活血祛瘀、排膿生肌作用，使表皮組織血供充足，促進(jìn)了表皮細(xì)胞的生長。瘡面痊愈后留下的疤痕主要是膠原成份異常生成和積累的結(jié)果，是纖維化形成的，黃耆具有顯著的抑制成纖維細(xì)胞脫氧核糖核酸合成和細(xì)胞增生的作用，有效抑制纖維化過程，預(yù)防了疤痕的形成。5.應(yīng)用范圍廣。本發(fā)明適合治療褥瘡蘊毒腐潰證，也適合治療褥瘡其它證型，還適合治療因氣滯血瘀，細(xì)菌感染引起的臁瘡的治療，瘡面愈合質(zhì)量好，患者容易接受，適合醫(yī)院及家庭治療褥瘡使用。
具體實施例實施例I.稱取(鮮)落地生根50份，(鮮)小薊20份，益母草6份，黃耆8份，血竭2份，乳香2份，孩兒茶2份，白及2份，烏賊骨4份，甘草4份。生產(chǎn)方法同上。用本處方生產(chǎn)的中藥乳劑治療褥瘡蘊毒腐潰證患者80例，治愈65例，占81. 3°ん好轉(zhuǎn)10例，占12. 5%，未愈5例，占6. 3%，總有效75例，占93. 8%。典型病例劉XX,男，83歲。因腦溢血后遺癥臥床并發(fā)褥瘡。檢查尾骶部有4. 5cmX6. Ocm褥瘡，呈開放性瘡面。經(jīng)換藥，抗生素局部使用，給瘡面吹氧等治療，潰瘍面改善緩慢，并有竇道形成。經(jīng)徹底清創(chuàng)，暴露新鮮瘡面，碘伏消毒后，給予本發(fā)明均勻噴在瘡面上，每天2-3次。6周后瘡ロ愈合。無疤痕形成。實施例2.稱取(鮮)落地生根30份，(鮮)小薊10份，益母草12份，黃耆16份，血竭4份，乳香4份，孩兒茶4份，白及4份，烏賊骨8份，甘草8份。生產(chǎn)方法同上。用本處方生產(chǎn)的中藥乳劑治療褥瘡蘊毒腐潰證患者80例，治愈67例，占83. 8%，好轉(zhuǎn)9例，占11. 3%，未愈4例，占5.0%，總有效76例，占95. 0%。典型病例
陳XX，女，75歲。腦梗阻后遺癥并發(fā)褥瘡，患者背脊部有5. OcmX 6. 8cm褥瘡呈開放性瘡面。經(jīng)抗生素靜脈滴注，瘡面局部濕潤燒傷膏治療，瘡面改善緩慢。經(jīng)徹底清創(chuàng)，暴露新鮮瘡面，碘伏消毒后，給予本發(fā)明均勻噴在瘡面上，每天2-3次。5周后瘡ロ愈合。無疤痕。實施例3.稱取(鮮)落地生根40份，(鮮)小薊15份，益母草9份，黃耆12份，血竭3份，乳香3份，孩兒茶3份，白及3份，烏賊骨6份，甘草6份。生產(chǎn)方法同上。用本處方生產(chǎn)的中藥乳劑治療褥瘡蘊毒腐潰證患者124例，治愈109例，占87.9%，好轉(zhuǎn)15例，占12. 1%，未愈O例，總有效124例，占100.0%。典型病例患者李XX，男，80歲。患者偏癱臥床并發(fā)褥瘡。檢查右背部有7. 5cmX6. 5cm黒痣 褥瘡，周圍紅腫明顯，黑痣按之有波動感，可擠壓出少許膿性分泌物，褥瘡面積大，壞死組織深及肌層。因患者年齡大，身體狀況差，不宣行皮瓣移植術(shù)。我們對病人的狀況進(jìn)行了評估，調(diào)整病人的整體護(hù)理方案，對褥瘡黑痣進(jìn)行分次小范圍的切痣清創(chuàng)，清除黒痣，壞死組織及液化脂肪，暴露新鮮瘡面，碘伏消毒后，給予本發(fā)明均勻噴在瘡面上，每天噴藥2-3次。兩周后瘡面新生肉芽組織形成，5周后瘡ロ愈合，無疤痕。
權(quán)利要求
1.一種治療褥瘡蘊毒腐潰證的中藥乳劑，其特征在于由以下重量份的中草藥制成(鮮)落地生根30-50份，(鮮)小薊10-20份，益母草6-12份，黃耆8_16份，血竭2_4份，乳香2-4份，孩兒茶2-4份，白及2-4份，烏賊骨4-8份，甘草4_8份。
2.權(quán)利要求I所述的一種治療褥瘡蘊毒腐潰證的中藥乳劑，其特征在于由以下重量份的中草藥制成(鮮)落地生根40份，(鮮)小薊15份，益母草9份，黃耆12份，血竭3份，乳香3份，孩兒茶3份，白及3份，烏賊骨6份，甘草6份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療褥瘡蘊毒腐潰證的中藥乳劑，屬中成藥，它是由以下重量份的中草藥制成(鮮)落地生根30-50份，(鮮)小薊10-20份，益母草6-12份，黃耆8-16份，血竭2-4份，乳香2-4份，孩兒茶2-4份，白及2-4份，烏賊骨4-8份，甘草4-8份。本發(fā)明療效好、見效快、使用方便、治療成本低、愈后不留疤痕，是治療褥瘡的首選藥物，適合醫(yī)院及家庭治療褥瘡使用。
文檔編號A61K35/56GK102698086SQ20121021655
公開日2012年10月3日 申請日期2012年6月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月20日
發(fā)明者柳春花, 謝艷梅 申請人:柳春花