專利名稱：：一種用于腫瘤放、化療以及術(shù)后體虛引起的氣血兩虛癥藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種藥物，特別是涉及一種以中藥為原料制備的用于腫瘤放、化療以及術(shù)后體虛引起的氣血兩虛癥的藥物。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
：腫瘤是人類生存的大敵，世界上每年約有幾千萬(wàn)人死于癌癥。對(duì)于惡性腫瘤的治療大致可分為三種，一是手術(shù)治療，二是采用化療和放療，患者在手術(shù)、化療或放療后，身體機(jī)能短時(shí)間內(nèi)會(huì)不同程度的下降，免疫力、抵抗力也不同程度的受到影響，人體功能失調(diào)，免疫功能低下，中醫(yī)在控制腫瘤的同時(shí)，提高人體的正氣，促進(jìn)氣血運(yùn)行，調(diào)整臟腑功能，抵御外邪，如何迅速使術(shù)后患者的身體得到恢復(fù)，有效縮短其術(shù)后恢復(fù)期，是治療疾病，特別是抵制癌腫進(jìn)一步分化與擴(kuò)散的有利條件。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是發(fā)揮中醫(yī)配伍用藥，全面調(diào)整人體功能的特點(diǎn)，提供一種可以全面調(diào)整人體功能，增強(qiáng)免疫力，提高人體的正氣，促進(jìn)氣血運(yùn)行，調(diào)整臟腑功能，抵御外邪，能迅速使術(shù)后患者的身體得到恢復(fù)，有效縮短術(shù)后恢復(fù)期的一種用于腫瘤放、化療以及術(shù)后體虛引起的氣血兩虛癥藥物。本發(fā)明的另一發(fā)明目的是提供該藥物的制備方法。本發(fā)明的目的是把中醫(yī)的理、法、方、藥辯證適用于臨床治療各種癌癥的過(guò)程。通過(guò)四診八綱辯證病因、病機(jī)、證候、定出治療方藥。就是通過(guò)四診聞、問(wèn)、望、切；運(yùn)用八綱，陰陽(yáng)、表理、寒熱虛實(shí)，辯明病因病機(jī)證候，確定理法方藥。其重點(diǎn)是八綱辯證、病因辯證、臟腑辯證和氣血辯證。人體是有機(jī)的整體，在辯證論治同時(shí)注重整體治療，著力“扶正祛邪”調(diào)整免疫功能，提高免疫力，激發(fā)自身潛能，結(jié)合精神和心理治療，調(diào)理陰陽(yáng)氣血平衡。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為氣是構(gòu)成世界最基本的物質(zhì)，宇宙間的一切事物，都是由氣的運(yùn)動(dòng)變化而產(chǎn)生的《醫(yī)門法律》說(shuō)，“氣聚則形成，氣散則形亡”，氣是生命的本源，是構(gòu)成生命的基本物質(zhì)，而有陰陽(yáng)之分，“陰陽(yáng)者天地之道也，萬(wàn)物之綱紀(jì)，變化之父母，生殺之本始，神明之府也，治病必求于本”。治病之道，氣內(nèi)為寶，知其要者，一言而終，不知其要，流散無(wú)窮，病之生者，不離呼氣”而醫(yī)治病也，亦不離呼氣，治療疾病的目的皆為“疏令氣調(diào)“使其氣和”陰陽(yáng)氣平，則諸證悉愈。通過(guò)運(yùn)用中醫(yī)中藥來(lái)調(diào)氣，調(diào)整人體陰陽(yáng)之氣的偏盛偏衰，以使癥遐積聚部位的氣機(jī)升降出入得以調(diào)整?；谏鲜鲋委熢瓌t，本發(fā)明的藥物是以下述重量份數(shù)的藥物為原料藥紫河車48、黃芪1040、熟地黃1020、黨參515、白術(shù)515、當(dāng)歸510、甘草510、女貞子510、黃精515、紫花地丁515、天花粉515。本發(fā)明優(yōu)選為，其中各原料的重量配比是紫河車5、黃芪30、熟地黃15、黨參10、白術(shù)10、當(dāng)歸8、甘草8、女貞子8、黃精10、紫花地丁10、天花粉10。上述藥物可以制成藥劑學(xué)上的任何一種劑型，如湯劑、片劑、丸劑、散劑、膠囊劑；本發(fā)明優(yōu)選的劑型是膠囊。具體制備方法包括以下步聚1)取48份紫河車炮制、炙干后研制成80100目的細(xì)粉備用；2)將黃芪、熟地黃、黨參、白術(shù)、當(dāng)歸、甘草、女貞子、黃精、紫花地丁、天花粉按照上述重量份數(shù)混合均勻后，加入312倍的清水中煎煮0.53小時(shí)提取濾液；3)將提取濾液后的濾渣再加入310倍的清水中煎煮0.53小時(shí)，提取濾液，合并兩次濾液并濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.321.35(500C)稠膏，然后再加入紫河車細(xì)粉，混勻、干燥，然后粉碎成100120目的細(xì)粉，滅菌消毒，制成膠囊產(chǎn)品。本發(fā)明組方中，紫河車溫腎補(bǔ)精，益氣養(yǎng)血。用于虛勞羸瘦，陽(yáng)痿遺精，不孕少乳，久咳虛喘，骨蒸勞嗽，面色萎黃，食少氣短；黃芪補(bǔ)氣升陽(yáng)，固表止汗，利水消腫，生津養(yǎng)血，行滯通痹，托毒排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，內(nèi)熱消渴，血虛痿黃，半身不遂，痹痛麻木，癰疽難潰，久潰不斂；熟地黃補(bǔ)血滋陰，益精填髓。用于血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白；黨參脾胃益肺，養(yǎng)血生津。用于肺脾氣虛，食少倦怠，咳嗽虛喘，氣血不足，面色萎黃，心悸氣短，津傷口渴，內(nèi)熱消渴；白術(shù)健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安；當(dāng)歸補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉通經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷；甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性；女貞子滋補(bǔ)肝腎；明目烏發(fā)。用于肝腎陰虛，暈眩耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白，目暗不明，內(nèi)熱消渴，骨蒸潮熱；黃精補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤(rùn)肺，益腎。用于脾胃氣虛，體倦乏力，胃陰不足，口干食少，肺虛燥咳，勞嗽咳血，精血不足，腰膝酸軟，須發(fā)早白，內(nèi)熱消渴；紫花地丁清熱解毒，涼血消腫。用于疔瘡腫毒，癰疽發(fā)背，丹毒，毒蛇咬傷；天花粉清熱瀉火，生津止渴，消腫排膿。用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒。本發(fā)明以其強(qiáng)壯、補(bǔ)氣、養(yǎng)血之功效為目的，大量使用黃芪，突出補(bǔ)氣以增強(qiáng)身體功能恢復(fù)之效果，并以足量的熟地黃、黃精而補(bǔ)其術(shù)后患者之血虧與津液傷損，輔以黨參、白術(shù)而開胃和中，使病患者不折增進(jìn)食欲，納入后天之本，用當(dāng)歸、女貞子來(lái)促進(jìn)所補(bǔ)氣血運(yùn)行通暢迅達(dá)，配以天花粉、紫花地丁而同時(shí)達(dá)到抗炎、消腫、解毒之效，與甘草一起協(xié)助當(dāng)歸、女貞子在氣血運(yùn)行中留其精華，去其糟粕，從而達(dá)到抗病、抗癌，使一切體虛人和手術(shù)者在病后、術(shù)后治療中機(jī)體迅速得到恢復(fù)。為表明本發(fā)明對(duì)腫瘤放療、化療以及手術(shù)后體虛引起的氣血兩虛癥的治療效果，本發(fā)明臨床使用總結(jié)報(bào)告下表所見表一治療組與對(duì)照組間近期療效的比較<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>注治療組用于腫瘤放、化療以及術(shù)后體虛引起的氣血兩虛癥藥物加化療組對(duì)照組單純化療組表二治療組與對(duì)照組間毒性反應(yīng)比較(WHO)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>表三治療組與對(duì)照組間Karnofsky評(píng)分的比較(X士S)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>表四治療組用藥前后有關(guān)免疫指標(biāo)對(duì)比(X士S)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表五治療組與對(duì)照組間有關(guān)免疫指標(biāo)對(duì)比(X士S)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>本發(fā)明有效發(fā)揮中醫(yī)配伍用藥，對(duì)手術(shù)后、放療、化療后的腫瘤病具有全面調(diào)整人體功能，增強(qiáng)免疫力，提高人體的正氣，促進(jìn)氣血運(yùn)行，調(diào)整臟腑功能，扶正祛邪、調(diào)節(jié)整體功能恢復(fù)，改善放化療后的反應(yīng)，提高機(jī)體免疫力，增強(qiáng)抗癌能力，改善生存質(zhì)量，防止腫瘤的轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)有很好的效果和作用。同時(shí)能迅速使術(shù)后患者的身體得到恢復(fù)，有效縮短術(shù)后恢復(fù)期等優(yōu)點(diǎn)。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1按下述配比稱取原料紫河車50g、黃芪300g、熟地黃150g、黨參100g、白術(shù)100g、當(dāng)歸80g、甘草80g、女貞子80g、黃精100g、紫花地丁100g、天花粉100g。具體制備方法是1)取50g紫河車炮制、炙干后研制成80目的細(xì)粉備用；2)將黃芪、熟地黃、黨參、白術(shù)、當(dāng)歸、甘草、女貞子、黃精、紫花地丁、天花粉按照上述重量份數(shù)混合均勻后，加入8倍的清水中煎煮1小時(shí)提取濾液；3)將提取濾液后的濾渣再加入6倍的清水中煎煮1小時(shí)，提取濾液，合并兩次濾液并濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.32稠膏，然后再加入紫河車細(xì)粉，混勻、干燥，然后粉碎成100目的細(xì)粉，滅菌消毒，制成膠囊產(chǎn)品。使用方法每劑可連用4次，每天早晚各一次，空腹送下。實(shí)施例2:按下述配比稱取原料紫河車80g、黃芪400g、熟地黃200g、黨參150g、白術(shù)150g、當(dāng)歸100g、甘草100g、女貞子100g、黃精150g、紫花地丁150g、天花粉150g。具體制備方法是1)取80g紫河車炮制、炙干后研制成100目的細(xì)粉備用；2)將黃芪、熟地黃、黨參、白術(shù)、當(dāng)歸、甘草、女貞子、黃精、紫花地丁、天花粉按照上述重量份數(shù)混合均勻后，加入12倍的清水中煎煮2小時(shí)提取濾液；3)將提取濾液后的濾渣再加入10倍的清水中煎煮1小時(shí)，提取濾液，合并兩次濾液并濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.35稠膏，然后再加入紫河車細(xì)粉，混勻、干燥，然后粉碎成120目的細(xì)粉，滅菌消毒，制成膠囊產(chǎn)品。使用方法同實(shí)施例1。同實(shí)施例3按下述配比稱取原料紫河車40g、黃芪100g、熟地黃100g、黨參50g、白術(shù)50g、當(dāng)歸50g、甘草50g、女貞子50g、黃精50g、紫花地丁50g、天花粉50g。具體制備方法是1)取40g紫河車炮制、炙干后研制成100目的細(xì)粉備用；2)將黃芪、熟地黃、黨參、白術(shù)、當(dāng)歸、甘草、女貞子、黃精、紫花地丁、天花粉按照上述重量份數(shù)混合均勻后，加入8倍的清水中煎煮1小時(shí)提取濾液；3)將提取濾液后的濾渣再加入6倍的清水中煎煮1小時(shí)，提取濾液，合并兩次濾液并濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.33稠膏，然后再加入紫河車細(xì)粉，混勻、干燥，然后粉碎成120目的細(xì)粉，滅菌消毒，制成膠囊產(chǎn)品。使用方法同實(shí)施例1。權(quán)利要求一種用于腫瘤放、化療以及術(shù)后體虛引起的氣血兩虛癥藥物，其特征是以下述重量份數(shù)的藥物為原料藥紫河車4～8、黃芪10～40、熟地黃10～20、黨參5～15、白術(shù)5～15、當(dāng)歸5～10、甘草5～10、女貞子5～10、黃精5～15、紫花地丁5～15、天花粉5～15。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于腫瘤放、化療以及術(shù)后體虛引起的氣血兩虛癥藥物，其中各原料的重量配比是紫河車5、黃芪30、熟地黃15、黨參10、白術(shù)10、當(dāng)歸8、甘草8、女貞子8、黃精10、紫花地丁10、天花粉10。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種用于腫瘤放、化療以及術(shù)后體虛引起的氣血兩虛癥藥物，其特征是所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種用于腫瘤放、化療以及術(shù)后體虛引起的氣血兩虛癥藥物，其特征是所述的藥劑是膠囊。5.權(quán)利要求4所述的一種用于腫瘤放、化療以及術(shù)后體虛引起的氣血兩虛癥藥物的制備方法，其特征是包括以下步聚1)取48份紫河車炮制、炙干后研制成80100目的細(xì)粉備用；2)將黃芪、熟地黃、黨參、白術(shù)、當(dāng)歸、甘草、女貞子、黃精、紫花地丁、天花粉按照上述重量份數(shù)混合均勻后，加入312倍的清水中煎煮0.53小時(shí)提取濾液；3)將提取濾液后的濾渣再加入310倍的清水中煎煮0.53小時(shí)，提取濾液，合并兩次濾液并濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.321.35稠膏，然后再加入紫河車細(xì)粉，混勻、干燥，然后粉碎成100120目的細(xì)粉，滅菌消毒，制成膠囊產(chǎn)品。全文摘要本發(fā)明涉及一種以中藥為原料制備的用于腫瘤放、化療以及術(shù)后體虛引起的氣血兩虛癥的中成藥，由紫河車、黃芪、熟地黃、黨參、白術(shù)、當(dāng)歸、甘草、女貞子、黃精、紫花地丁、天花粉為原料，經(jīng)過(guò)炮制、炙干、煎煮、提取濾液再加入紫河車細(xì)粉，干燥，再粉碎等步驟，滅菌消毒，制成膠囊產(chǎn)品。本發(fā)明對(duì)手術(shù)后、放療、化療后的腫瘤病具有全面調(diào)整人體功能，增強(qiáng)免疫力，提高人體的正氣，促進(jìn)氣血運(yùn)行，調(diào)整臟腑功能，扶正祛邪、調(diào)節(jié)整體功能恢復(fù)，改善放化療后的反應(yīng)，提高機(jī)體免疫力，增強(qiáng)抗癌能力，改善生存質(zhì)量，防止腫瘤的轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)有很好的效果和作用。同時(shí)能迅速使術(shù)后患者的身體得到恢復(fù)，有效縮短術(shù)后恢復(fù)期等優(yōu)點(diǎn)。文檔編號(hào)A61K35/50GK101804155SQ201010156319公開日2010年8月18日申請(qǐng)日期2010年4月22日優(yōu)先權(quán)日2010年4月22日發(fā)明者劉根喜,張愛榮,王志敏,王秀英申請(qǐng)人:王志敏