專利名稱：一種芪棗口服液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別涉及益氣補(bǔ)血的中藥制劑芪棗口服液及其制備。
背景技術(shù)：
芪棗顆粒為已經(jīng)上市的中成藥，處方如下黃芪300g，大棗150g，茯苓200g，雞血藤干膏33g，制備方法如下以上四味，大棗加水煎煮1小時后，再加入黃芪、茯苓煎煮二次， 第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入雞血藤干膏混勻，再加等量乙醇，靜置，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.20(70°C測)的清膏，加入蔗糖粉適量， 制成顆粒，干燥，過篩，約制成1500g。芪棗顆粒為顆粒劑，服用時需要用水溶解，服用量較大，口感不佳。本發(fā)明提供一種口服液制劑，服用量較少且口感好，既保持了原劑型的有效性，又服用方便，更容易被患者尤其是兒童接受。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種芪棗口服液，處方如下黃芪200_400g 大棗 100_200g 茯等 150_250g雞血藤干膏30_40g優(yōu)選的處方如下黃芪300g 大棗150g 茯苓200g雞血藤干膏33g制備方法如下以上四味，大棗加水煎煮1小時后，再加入黃芪、茯苓煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入雞血藤干膏混勻，再加等量乙醇，靜置， 濾過，濾液濃縮至無醇味，加水至900ml左右，煮沸30分鐘，靜置48小時，濾過，加入甜菊糖 150mg、防腐劑1.(^、黃原膠0. 5g，加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，均質(zhì)，灌封，滅菌，即得。其中雞血藤干膏制法取雞血藤(豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥莖)洗凈，晾干，切片，加10倍量水煎煮二次，每次8小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮至相對濃度為1.31(50°C )以上，即得。其中所述防腐劑選自山梨酸類、如山梨酸、山梨酸鉀。苯甲酸類。如苯甲酸、 苯甲酸鈉。本發(fā)明是在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上對關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)進(jìn)行篩選，篩選過程如下根據(jù)處方要求，將藥材洗凈，按“《中華人民共和國藥典》2000版一部附錄I J”相應(yīng)炮制規(guī)范處理得到藥材飲片。黃芪用水沖洗去泥沙，切成1 2mm的薄片；大棗用水洗凈；茯苓切成1 2mm的薄片；雞血藤切成1 2mm的薄片。工藝路線的設(shè)計為盡量保持原劑型的質(zhì)量等特性，本品為生產(chǎn)工藝無質(zhì)的改變劑改，所以提取純化工藝與原劑型基本一致，即提取時采用水煎煮，提取液經(jīng)過濃縮，醇沉， 濾過，加入甜味劑、防腐劑和穩(wěn)定劑等，調(diào)節(jié)總量，均質(zhì)，灌封，滅菌，即得。參見工藝流程圖 1。提取工藝條件選擇的依據(jù)提取溶劑的選擇保持原劑型的水煎煮提取方式。提取工藝研究為了證明原工藝的可行性，進(jìn)行了正交試驗。鑒于雞血藤不易煎出，需要花較長時間煎煮，因此，本處方中雞血藤的提取方式與原劑型相同，采用單獨水煎煮方式。黃芪、大棗、茯苓提取條件的選擇(1)藥材吸水率的測定按處方比例稱取適量藥材飲片，混合后加10倍量水浸泡， 每隔30min觀察1次透心情況，直至藥材全部浸透，濾出全部未被吸收的水液，求得吸水率為 130%。(2)正交實驗設(shè)計選定加水量(倍)，煎煮時間(h)，煎煮次數(shù)作為考察的3個因素，每個因素各取3個水平(表1)，以黃芪甲苷含量為指標(biāo)，選用L9 (34)正交表進(jìn)行最佳實驗方法選擇。表1提取方法影響因素水平表
權(quán)利要求
1.一種芪棗口服液，其處方如下黃芪 200-400g 大棗 100-200g 茯等 150_250g雞血藤干膏30-40g其制備方法如下以上四味，大棗加水煎煮1小時后，再加入黃芪、茯苓煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入雞血藤干膏混勻，再加等量乙醇，靜置，濾過，濾液濃縮至無醇味，加水至900ml左右，煮沸30分鐘，靜置48小時，濾過， 加入甜菊糖150mg、防腐劑1. 0g、黃原膠0. 5g，加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，均質(zhì)，灌封，滅菌，即得，其中雞血藤干膏制法取雞血藤洗凈，晾干，切片，加10倍量水煎煮二次，每次8小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮至相對濃度為1.31(50°C )以上，即得。
2.一種芪棗口服液，其處方如下黃芪300g 大棗150g 茯苓200g雞血藤干膏33g其制備方法如下以上四味，大棗加水煎煮1小時后，再加入黃芪、茯苓煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入雞血藤干膏混勻，再加等量乙醇，靜置，濾過，濾液濃縮至無醇味，加水至900ml左右，煮沸30分鐘，靜置48小時，濾過， 加入甜菊糖150mg、防腐劑1. 0g、黃原膠0. 5g，加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，均質(zhì)，灌封，滅菌，即得，其中雞血藤干膏制法取雞血藤洗凈，晾干，切片，加10倍量水煎煮二次，每次8小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮至相對濃度為1.31(50°C )以上，即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口服液，其特征在于，所述防腐劑選自山梨酸類、苯甲酸類。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的口服液，其特征在于，所述山梨酸類選自山梨酸、山梨酸鉀。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的口服液，其特征在于，所述苯甲酸類選自苯甲酸、苯甲酸鈉。
6.權(quán)利要求1或2任何一項芪棗口服液的制備方法，其特征在于，步驟如下以上四味，大棗加水煎煮1小時后，再加入黃芪、茯苓煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入雞血藤干膏混勻，再加等量乙醇，靜置，濾過，濾液濃縮至無醇味，加水至900ml左右，煮沸30分鐘，靜置48小時，濾過，加入甜菊糖150mg、防腐劑 1. 0g、黃原膠0. 5g，加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，均質(zhì)，灌封，滅菌，即得，其中雞血藤干膏制法取雞血藤洗凈，晾干，切片，加10倍量水煎煮二次，每次8小時，合并煎液，靜置，濾過， 濾液濃縮至相對濃度為1. 31 (500C )以上，即得。
7.一種芪棗口服液，其處方如下處方黃芪300g 大棗150g 茯苓200g雞血藤干膏33g制法以上四味，大棗加水煎煮1小時后，再加入黃芪、茯苓煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入雞血藤干膏混勻，再加等量乙醇，靜置，濾過，濾液濃縮至無醇味，加水至900ml左右，煮沸30分鐘，靜置48小時，濾過，加入甜菊糖 150mg、山梨酸鉀1.(^、黃原膠0. 5g，加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，均質(zhì)，灌封，滅菌，即得； 其中，雞血藤干膏制法取雞血藤洗凈，晾干，切片，加10倍量水煎煮二次，每次8小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮至相對濃度為1.31(50°C)以上，即得。
全文摘要
本發(fā)明提供一種芪棗口服液，處方如下黃芪200-400g ；大棗100-200g；茯苓150-250g；雞血藤干膏30-40g；制備方法如下以上四味，大棗加水煎煮1小時后，再加入黃芪、茯苓煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入雞血藤干膏混勻，再加等量乙醇，靜置，濾過，濾液濃縮至無醇味，加水至900ml左右，煮沸30分鐘，靜置48小時，濾過，加入甜菊糖150mg、防腐劑1.0g、黃原膠0.5g，加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，均質(zhì)，灌封，滅菌，即得。
文檔編號A61P7/06GK102406720SQ20111039114
公開日2012年4月11日 申請日期2011年11月30日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月30日
發(fā)明者徐吉銀, 成金樂, 王慧玲, 賴智填, 陳金梅 申請人:中山市中智藥業(yè)集團(tuán)有限公司