專利名稱：解毒散結(jié)貼劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種新的藥物制劑，特別涉及一種使用“內(nèi)病外治”方法，將藥物敷貼于患者膻中穴，用于治療腮腺炎、急性扁桃體炎、咽峽炎、淋巴結(jié)炎等的中藥貼劑—解毒散結(jié)貼劑。
腮腺炎是由一種屬于副黏液病毒組的單股RNA病毒引起的；扁桃體炎、咽峽炎、淋巴結(jié)炎等可由病毒或細(xì)菌感染引起。
其治療方法，西醫(yī)主要是使用大劑量多種廣譜抗生素，治療上述諸疾病有一定療效，但就宏觀而言，西醫(yī)對(duì)病毒引起的疾患，目前尚無(wú)特效對(duì)癥治療藥物，因而通常療程較長(zhǎng)，費(fèi)用較貴，有一定的毒副作用。眾所周知，中藥對(duì)病毒引起的疾病療效較好，但是，傳統(tǒng)的中藥煎劑味苦，中成藥的丸、散顯效較慢等不足，尤其對(duì)易感上述諸癥的嬰、幼兒，給藥困難。
本發(fā)明的目的，就是根據(jù)傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論和經(jīng)驗(yàn)，又改進(jìn)其劑型，將經(jīng)絡(luò)效應(yīng)與藥物效應(yīng)融為一體的“內(nèi)病外治”的獨(dú)特方法，用于治療腮腺炎、急性扁桃體炎、咽峽炎、淋巴結(jié)炎等，而研制的一種新的中藥制劑—解毒散結(jié)貼劑。揚(yáng)長(zhǎng)避短，既發(fā)揮中藥的標(biāo)、本兼治、統(tǒng)觀全局的長(zhǎng)處，又使其顯效快、療程短、費(fèi)用省，尤其是對(duì)小患兒適用的速效、方便、安全、價(jià)廉并無(wú)痛苦的新制劑。
本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)措施實(shí)現(xiàn)的。
設(shè)計(jì)研制一種解毒散結(jié)貼劑，其特征在于(1)是純中藥制劑，
(2)所用藥材可以從下述品種中選擇雙花、連翹、蒲公英、梔子、板蘭根、薄荷、夏枯草、穿山甲、黃芩、赤芍、三棱、莪術(shù)、丹參、黃連和大黃，(3)所用各藥材的數(shù)量可以在下述份額內(nèi)選擇雙花5～25份、連翹5～15份、蒲公英5～25份、梔子5～10份、板蘭根5～25份、薄荷5～10份、夏枯草5～15份、穿山甲5～10份、黃芩5～15份、赤芍5～15份、三棱5～10份、莪術(shù)5～10份、丹參5～15份、大黃5～10份、黃連5～10份。
上述的解毒散結(jié)貼劑，其特征是其劑型可以是橡膠膏劑或使用橡皮膏作為載體敷貼的散劑。
上述的解毒散結(jié)貼劑，其特征是其敷貼部位是膻中穴。
一種用下述藥材制備作為治療腮腺炎、急性扁桃體炎、咽峽炎、淋巴結(jié)炎的中藥貼劑的應(yīng)用，其特征在于所用各藥材的品種和數(shù)量可以在下述份額內(nèi)選擇雙花5～25份、連翹5～15份、蒲公英5～25份、梔子5～10份、板蘭根5～25份、薄荷5～10份、夏枯草5～15份、穿山甲5～10份、黃芩5～15份、赤芍5～15份、三棱5～10份、莪術(shù)5～10份、丹參5～15份、大黃5～10份、黃連5～10份。
將上述各中藥材分別按中國(guó)藥典規(guī)定方法預(yù)選、去雜后，原藥粉碎、過(guò)篩或經(jīng)提取、去渣、濃縮、醇沉后制成浸膏，按規(guī)定比例配伍，分別按中國(guó)藥典制劑通則規(guī)定的散劑或橡膠膏劑的炮制要求炮制。
上述的各中藥材的提取，其溶劑可以是水或藥用乙醇；其提取方法可以是回流或煎煮。
經(jīng)藥理試驗(yàn)，雙花含有皂素鞣酸，皂素能調(diào)節(jié)體溫中樞，有解熱作用，并有解毒消炎之效，對(duì)金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌皆有較強(qiáng)的抗菌作用，對(duì)流感病毒也有抑制作用。連翹、黃芩、蒲公英有抗菌作用。梔子、板蘭根有較強(qiáng)的抗病毒作用。薄荷有發(fā)汗、解熱及興奮中樞作用。黃連有解熱、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痙作用。大黃有解熱、抑制細(xì)菌、抗病毒、消炎、鎮(zhèn)痛作用。丹參、赤芍、三棱、莪術(shù)不僅活血化瘀以改善局部血運(yùn)，且有利于炎癥的吸收、抑菌、抗病毒和調(diào)整機(jī)體免疫力的作用。
故上述組方無(wú)論對(duì)病毒性或細(xì)菌性感染均有較好的療效。
膻中穴是微循環(huán)密集開放的集中點(diǎn)。采用“內(nèi)病外治”于此處敷貼本發(fā)明研制的解毒散結(jié)貼劑治療上述疾病，是體現(xiàn)中醫(yī)的“熱病在內(nèi)者，取其會(huì)之氣穴也”的理論，充分利用中藥的有效生物活性和經(jīng)絡(luò)俞穴本身具有外敏性和放大效應(yīng)。
臨床用于治療腮腺炎、急性扁桃體炎、咽峽炎、淋巴結(jié)炎1600例，其中，腮腺炎940例，扁桃體炎300例，咽峽炎200例，淋巴結(jié)炎160例，總有效率95%。
部分病例用抗生素、病毒唑、抗腮腺炎注射液為對(duì)照用藥，它的總有效率僅為50%，結(jié)果如下抗腮腺炎注射液組有效3%20%治愈92%30%總有效95%50%無(wú)效2%50%“A”組明顯優(yōu)于對(duì)照的“B”組。
實(shí)踐證明用本發(fā)明解毒散結(jié)貼劑敷貼于患者膻中穴，治療腮腺炎、急性扁桃體炎、咽峽炎、淋巴結(jié)炎有以下優(yōu)點(diǎn)1.速效用于治療腮腺炎，一般用藥2～4h后，腮部漸消腫、止痛，4～10h，體溫恢復(fù)正常，通常兩天左右即愈。
用于治療急性扁桃體炎、咽峽炎，一般用藥4～8h后，體溫降至正常，兩天左右即愈。淋巴結(jié)炎3～4天明顯消腫，療效優(yōu)于現(xiàn)有的中、西藥物制劑;
2.方便內(nèi)病外治，將解毒散結(jié)貼劑敷貼于患者膻中穴，無(wú)需服藥打針，無(wú)痛苦，且顯效。
3.安全經(jīng)多年臨床驗(yàn)證未發(fā)現(xiàn)毒副作用。
4.價(jià)廉對(duì)于治療腮腺炎、扁桃體炎、咽峽炎、平均只需1～2天，費(fèi)用10～20元，比常規(guī)西醫(yī)治療，時(shí)間大為縮短，費(fèi)用節(jié)省80～90%。
5.市場(chǎng)前景廣闊據(jù)檢索，未見有上治療述疾病如此速效、方便的藥物，特別是用本發(fā)明的橡膠膏劑敷貼穴位治療熱病，具有創(chuàng)造性。適用于打針、服藥不方便的廣闊農(nóng)村地區(qū)患者，尤其是對(duì)旅游者，海上、野外作業(yè)人員，邊防戰(zhàn)士，登山運(yùn)動(dòng)員等，應(yīng)作為常備藥品。
社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益顯著，較好地達(dá)到了本發(fā)明的預(yù)期目的。
以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步闡述實(shí)施例一制備解毒散結(jié)散劑，按以下比例配伍具體主藥為雙花5g、連翹15g、梔子5g、板蘭根25g、穿山甲5g、黃芩15g、莪術(shù)10g、大黃10g、赤芍15g。
工藝過(guò)程上述批配量諸藥材，常規(guī)干燥至水份≤5%左右，摻合并粉碎至細(xì)粉，過(guò)100目篩，低溫滅菌，包裝分兩種，小兒包裝每0.3g為一包；成人包裝每0.6g為一包。
按藥典要求檢驗(yàn)均勻度、水份、裝量差異等項(xiàng)目合格后，入庫(kù)。
用法、用量用于治療小兒腮腺炎、扁桃體炎、咽峽炎、淋巴結(jié)炎，一次量小兒包裝1～3包；用于治療成人腮腺炎、扁桃體炎、咽峽炎、淋巴結(jié)炎、一次量成人包裝1～3包。都是用膠布貼敷于膻中穴，24h換藥一次。
實(shí)施例二制備解毒散結(jié)橡膠膏劑，按以下比例配伍具體主藥為雙花25g、蒲公英25g、板蘭根5g、薄荷5g、夏枯草5g、黃連5g、赤芍5g、丹參15g、大黃5g。
工藝過(guò)程1.中藥材同例一制成細(xì)粉或藥用浸膏;
2.使用藥典規(guī)定的基質(zhì)、軟化劑、增稠劑和充填劑；3.在熱壓涂展法的“混煉”工序加入藥物浸膏、藥典規(guī)定的基質(zhì)、軟化劑、增稠劑和充填劑等，按藥典規(guī)定的常規(guī)方法精煉、涂膠、切片；4.按藥典要求檢驗(yàn)外觀、含膏量、耐熱試驗(yàn)等項(xiàng)目；5.合格后包裝。
用法、用量用于治療小兒腮腺炎、扁桃體炎、咽峽炎、淋巴結(jié)炎，兩歲以上，一次用小兒包裝1片(相當(dāng)于主藥35mg)，6個(gè)月至兩歲者，每次用小兒包裝半片，12h換藥一次;用于治療成人腮腺炎、扁桃體炎、咽峽炎、淋巴結(jié)炎，一次用成人包裝1片(相當(dāng)于主藥35～40mg)，12h換藥一次，都是貼敷于膻中穴或腮腫及淋巴結(jié)腫痛處。
實(shí)施例三制備解毒散結(jié)散劑，按以下比例配伍具體主藥是蒲公英5g、梔子10g、板蘭根25g、夏枯草15g、穿山甲10g、赤芍10g、丹參15g、大黃5g、黃連10g。
工藝、條件、用法、用量等均同實(shí)施例一。
實(shí)施例四制備解毒散結(jié)橡膠膏劑，按以下比例配伍主藥是連翹5g、蒲公英25g、板蘭根20g、薄荷5g、夏枯草15g、黃芩5g、赤芍8g、三棱10g、大黃7g。
工藝、條件、用法、用量等均同實(shí)施例二。
實(shí)施例五制備解毒散結(jié)橡膠膏劑，按以下比例配伍具體主藥為雙花25g、蒲公英10g、板蘭根25g、薄荷5g、夏枯草10g、黃芩5g、三棱5g、莪術(shù)5g、丹參10g。
工藝、條件、用法、用量等均同實(shí)施例二。
權(quán)利要求
1.一種解毒散結(jié)貼劑，其特征在于(1)是純中藥制劑，(2)所用藥材可以從下述品種中選擇雙花、連翹、蒲公英、梔子、板蘭根、薄荷、夏枯草、穿山甲、黃芩、赤芍、三棱、莪術(shù)、丹參、黃連和大黃，(3)所用各藥材的數(shù)量可以在下述份額內(nèi)選擇雙花5～25份、連翹5～15份、蒲公英5～25份、梔子5～10份、板蘭根5～25份、薄荷5～10份、夏枯草5～15份、穿山甲5～10份、黃芩5～15份、赤芍5～15份、三棱5～10份、莪術(shù)5～10份、丹參5～15份、大黃5～10份、黃連5～10份。
2.按照權(quán)利要求1所述的解毒散結(jié)貼劑，其特征是其劑型可以是橡膠膏劑或使用橡皮膏作為載體敷貼的散劑。
3.按照權(quán)利要求1所述的解毒散結(jié)貼劑，其特征是其敷貼部位是膻中穴。
4.一種用下述藥材制備作為治療腮腺炎、急性扁桃體炎、咽峽炎、淋巴結(jié)炎的中藥貼劑的應(yīng)用，其特征在于所用各藥材的品種和數(shù)量可以在下述份額內(nèi)選擇雙花5～25份、連翹5～15份、蒲公英5～25份、梔子5～10份、板蘭根5～25份、薄荷5～10份、夏枯草5～15份、穿山甲5～10份、黃芩5～15份、赤芍5～15份、三棱5～10份、莪術(shù)5～10份、丹參5～15份、大黃5～10份、黃連5～10份。
全文摘要
一種純中藥解毒散結(jié)貼劑，可在雙花5～25份、連翹5～15份、蒲公英5～25份、梔子5～10份、板藍(lán)根5～25份、薄荷5～10份、夏枯草5～15份、穿山甲5～10份、黃芩5～15份、赤芍5～15份、三棱5～10份、莪術(shù)、黃連、大黃各5～10份和丹參5～15份中選擇組方。劑型可是橡膠膏劑或用橡皮膏作載體敷貼的散劑。敷貼于膻中穴，治療腮腺炎、急性扁桃體炎、咽峽炎、淋巴結(jié)炎，內(nèi)病外治，方便安全。
文檔編號(hào)A61K9/70GK1102104SQ93115208
公開日1995年5月3日 申請(qǐng)日期1993年11月3日 優(yōu)先權(quán)日1993年11月3日
發(fā)明者邢春生, 趙荷青, 邢曉博 申請(qǐng)人:邢春生