專利名稱：神經生長因子生產技術的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及到一種生化藥品的生產技術，特別是一種治療神經系統疾病生化藥品的生產技術。
神經生長因子是治療神經系統疾病的生化藥品。目前生產藥用人體神經生長因子的技術是首先從動物組織中提取神經生長因子基因，然后通過復雜的基因工程方法，將其導入哺乳動物細胞或昆蟲細胞，經過一段時間的培養(yǎng)，再從這些細胞中提取、純化神經生長因子。這種采用基因工程生產神經生長因子的技術時間長，產品價格昂貴。
本發(fā)明的目的是提供一種生產神經生長因子的新技術，采用該技術生產神經生長因子周期短，工藝不復雜，生產出來的神經生長因子成本低，保留了神經生長因子活性。
本發(fā)明的技術解決方案是這樣的它采用哺乳動物胚胎組織或剛出生的動物組織為原料，在充分保障神經生長因子活性的前提下，充分裂解組織細胞來制取神經生長因子生化藥品。
其具體制作工藝如下a、在無菌的環(huán)境下取集哺乳動物胚胎組織或者是剛出生的動物組織;
b、將取集的哺乳動物胚胎組織或剛出生的動物組織剪碎，用勻漿器將其攪拌成組織勻漿;
c、在組織勻漿中加入4℃無菌注射用水，其組織勻漿(重量)與水的比例是1∶1～1∶4，然后拌勻;
d、在0℃以下的溫度條件下將組織勻漿凍結，然后在17℃～20℃的室溫下自然解凍，反復三次;
e、將解凍后的組織勻漿用低溫離心機在不高于10℃的溫度條件下離心30分鐘以上，離心機轉速不低于5000轉/分;
f、收集離心后的上清液，即獲得神經生長因子生化藥品，然后分裝在安瓶中。
也可以將獲得的上清液通過真空冷凍后干燥，制成神經生長因子原料粉劑。
上述生產過程都應嚴格按照無菌條件操作，其生產環(huán)境空氣潔凈級別為10000級，局部粒徑大于或等于0.5μm的塵埃小于3.5個/升，菌落數平均≤1。
采用本發(fā)明技術生產的神經生長因子生化藥品成本低，產量高，無任何副作用。經臨床試驗，對神經系統疾病具有很好的療效。
實施例一用乳鼠組織為原料，采用上述a～f生產工藝，其組織勻漿與無菌注射用水的最佳比率為1∶1～1∶2。
實施例二用家狗胚胎組織為原料，采用上述a～f生產工藝，其組織勻漿與無菌注射用水的最佳比率為1∶3～1∶4。
權利要求
1.一種神經生長因子生化藥品生產技術，其特征是(a)在無菌的環(huán)境下取集哺乳動物胚胎組織或者是剛出生的動物組織；(b)將取集的哺乳動物胚胎組織或剛出生的動物組織剪碎，用勻漿器將其攪拌成組織勻漿；(c)在組織勻漿中加入4℃無菌注射用水，其組織勻漿(重量)與水的比率是1∶1～1∶4，加水后拌勻；(d)在0℃以下的溫度條件下將組織勻漿凍結，然后在17℃～20℃的室溫下自然解凍，反復三次；(e)將解凍后的組織勻漿用低溫離心機在不高于10℃的溫度條件下離心30分鐘以上，離心機轉速不低于5000轉/分；(f)收集離心后的上清液，即獲得神經生長因子生化藥品，然后分裝在安瓶中。
2.一種如權利要求1所述的神經生長因子生化藥品生產技術，其特征是將獲得的上清液通過真空冷凍后干燥，制成神經生長因子原料粉劑。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種生產藥用人體神經生長因子生化藥品的新技術。它采用哺乳動物胚胎組織或剛出生的動物組織為原料，在充分保障神經生長因子活性的前提下，充分裂解組織細胞來制取神經生長因子。采用本發(fā)明技術生產的神經生長因子生化藥品成本低、產量高、無任何副作用。經臨床試驗，對神經系統疾病具有很好的療效。
文檔編號A61K35/50GK1088440SQ9211177
公開日1994年6月29日 申請日期1992年12月22日 優(yōu)先權日1992年12月22日
發(fā)明者李玉波, 歐陽貴, 黃智偉 申請人:李玉波